Silimax kaps. twarde(70 mg) - 36 szt.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kaps. 3 razy na dobę (co odpowiada 210 mg sylimaryny na dobę). W przypadku nasilenia dolegliwości można zwiększyć dawkę do 2 kaps. 2 razy na dobę (co odpowiada 280 mg sylimaryny na dobę). Minimalna dawka wynosi 200 mg na dobę, a maksymalna 400 mg na dobę w przeliczeniu na sylibinę. Leczenie powinno trwać 4 tyg., a w stanach przewlekłych do 6 mies. Preparat jest skuteczny przy systematycznym stosowaniu. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci poniżej 12 lat, dlatego nie zaleca się stosowania sylimaryny u dzieci w tej grupie wiekowej. Sposób podania. Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.

Tradycyjnie w stanach po uszkodzeniach wątroby spowodowanych zewnętrznymi czynnikami toksycznymi np. alkoholem, środkami ochrony roślin, toluenem, ksylenem, po spożyciu trudno strawnych pokarmów, a także po uszkodzeniach spowodowanych działaniem leków. Wspomagająco w dolegliwościach występujących po przebyciu ostrych i przewlekłych chorób wątroby. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 12 lat.

1. Co to jest lek Silimax i w jakim celu się go stosuje

Lek Silimax jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym tradycyjnie. Jego skuteczność, w
wymienionych wskazaniach, opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Substancją czynną leku jest sylimaryna - wyciąg z owocu ostropestu, który zawiera pochodne flawonolu
(sylibininę, sylidiaminę i sylikrystynę).

Wskazania do stosowania

Lek Silimax stosuje się:
- tradycyjnie w stanach po uszkodzeniach wątroby spowodowanych czynnikami toksycznymi
 np. alkoholem, środkami ochrony roślin, po spożyciu trudno strawnych pokarmów, a także po
 uszkodzeniach spowodowanych działaniem leków.
- wspomagająco w dolegliwościach występujących po przebyciu ostrych i przewlekłych chorób wątroby.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silimax

Kiedy nie stosować leku Silimax
- jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku lub na rośliny z rodziny Asteraceae (=
Compositae).

- leku nie należy stosować w leczeniu ostrych zatruć.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jeśli wystąpią objawy żółtaczki (zażółcenie skóry, zabarwienie na żółto białek oczu) należy zasięgnąć
porady lekarza.

W trakcie leczenia należy unikać substancji toksycznych dla wątroby np.: alkoholu.

Nie przeprowadzono badań odnoszących się do stosowania sylimaryny u dzieci, dlatego nie zaleca się
stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Inne leki i Silimax

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania sylimaryny, lek nie jest
przeznaczony do leczenia w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi,
obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.3. Jak stosować lek Silimax

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie
skontaktować się z lekarzem.
Zwykle lek jest stosowany jak opisano poniżej.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

Zwykle stosuje się doustnie 1 kapsułkę trzy razy na dobę (210 mg sylimaryny na dobę). W przypadku
nasilenia dolegliwości dawkę można zwiększyć do 2 kapsułek dwa razy na dobę (280 mg sylimaryny na
dobę).
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej lek należy przyjmować po posiłku popijając wodą.
Silimax jest skuteczny w przypadku systematycznego stosowania. Okres stosowania leku należy
skonsultować z lekarzem. Leczenie powinno trwać 4 tygodnie, a w stanach przewlekłych do 6 miesięcy.

W przypadku wrażenia, że działanie leku SILIMAX jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmian sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Silimax jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku Silimax niż zalecana

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Objawy przedawkowania: biegunka przemijająca po zmniejszeniu dawki.
Leczenie: objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Silimax
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Silimax
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Silimax może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania dużych dawek leku może wystąpić łagodne działanie przeczyszczające.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Silimax mogą wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania
leku.5. Jak przechowywać Silimax

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pozwoli chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Silimax
Substancją czynną leku jest sylimaryna.

1 kapsułka zawiera: 70 mg sylimaryny.
Substancje pomocnicze: laktoza, magnezu stearynian, otoczka kapsułki
Skład otoczki: Część dolna kapsułki (body): żelatyna hydrolizowana. Część górna kapsułki (cap):
żelatyna hydrolizowana.

Jak wygląda Silimax i co zawiera opakowanie
Silimaxto kapsułki twarde doustne koloru bezbarwnego, transparentne.

Tekturowe pudełko zawiera:
30 szt. - 3 blistry po 10 szt. lub
36 szt. - 2 blistry po 18 szt.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88

Data ostatniej aktualizacji ulotki: