Medicover
Serevent Dysk proszek do inh.(50 µg/dawkę) - 60 dawek
Opakowanie
60 dawek
Producent
GlaxoSmithKline Trading Services
Opis
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Refundowany
Tak
Rodzaj
proszek do inh.
Kwota refundowana
58.21
Dawkowanie
Wziewnie. Pełne działanie lecznicze może wystąpić po przyjęciu kilkunastu dawek leku. Astma oskrzelowa. Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat: 2 inhalacje 25 µg (Serevent aerozol) 2 razy na dobę lub 1 inhalacja 50 µg (Serevent Dysk) 2 razy na dobę. U pacjentów z astmą, u których stwierdzono ciężką obturację dróg oddechowych, można zalecić zwiększenie dawki do 4 inhalacji po 25 µg 2 razy na dobę lub 2 inhalacji po 50 µg salmeterolu 2 razy na dobę. Dzieci w wieku ≥4 lat: 2 inhalacje 25 µg (Serevent aerozol) 2 razy na dobę lub 1 inhalacja 50 µg (Serevent Dysk) 2 razy na dobę. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku <4 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Dorośli (w wieku ≥18 lat): 2 inhalacje 25 µg (Serevent aerozol) 2 razy na dobę lub 1 inhalacja 50 µg (Serevent Dysk) 2 razy na dobę. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w POChP. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Brak danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Sposób podania. Pacjenci powinni być poinstruowani, jak właściwie stosować inhalator. Technika inhalacji powinna być sprawdzona, aby zapewnić optymalne dostarczenie wdychanego leku do płuc. Pacjenci, którzy mają trudności z synchronizacją wdechu z uwolnieniem odpowiedniej dawki leku z inhalatora, mogą stosować Serevent aerozol z komorą inhalacyjną Volumatic (dzieci i pacjenci w podeszłym wieku).
Zastosowanie
Astma oskrzelowa. Regularne, objawowe leczenie, w skojarzeniu z wziewnymi kortykosteroidami, odwracalnej obturacji dróg oddechowych u pacjentów z astmą oskrzelową (w tym u pacjentów z dusznością nocną i dusznością powysiłkową), którzy wymagają stosowania długodziałającego agonisty receptora β2-adrenergicznego zgodnie z aktualnie obowiązującymi zaleceniami dotyczącymi leczenia. Lek nie zastępuje kortykosteroidów stosowanych doustnie lub wziewnie. Po rozpoczęciu leczenia salmeterolem leczenie kortykosteroidami powinno być kontynuowane, nie należy przerywać stosowania kortykosteroidów ani zmniejszać ich dawki bez konsultacji lekarskiej. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Leczenie pacjentów z POChP.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Serevent Dysk i w jakim celu się go stosuje
Serevent Dysk zawiera substancję leczniczą: salmeterol.
- Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to przepływ powietrza do płuc
i z płuc. Działanie rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 10 do 20 minut i utrzymuje się przez
12 godzin lub dłużej.
- Lekarz przepisał ten lek, aby zapobiegać trudnościom w oddychaniu. Mogą być one spowodowane
astmą. Regularne przyjmowanie leku Serevent Dysk pomaga zapobiegać napadom astmy. Dotyczy
to również astmy spowodowanej wysiłkiem lub objawów astmy występujących tylko w nocy.
- Regularne przyjmowanie leku Serevent Dysk zapobiega również wystąpieniu trudności
w oddychaniu spowodowanych innymi schorzeniami w obrębie klatki piersiowej, takimi jak
przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
- Serevent Dysk pomaga przerwać napad duszności lub świsty w drogach oddechowych. Nie działa
on jednak natychmiast w przypadku napadu duszności lub świstów w drogach oddechowych.
Jeżeli to nastąpi, należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela, np. salbutamol.
- Serevent Dysk jest dostarczany w postaci proszku w aparacie do inhalacji Dysk. Lek wdycha się
bezpośrednio do płuc.
U pacjentów z astmą lek Serevent Dysk należy zawsze stosować razem z wziewnym steroidem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Serevent Dysk
Kiedy nie stosować leku Serevent Dysk
- jeśli pacjent ma uczulenie na salmeterolu ksynafonian lub na laktozę jednowodną, substancję
pomocniczą leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Jeżeli astma lub trudności w oddychaniu nasilają się, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem. Może to objawiać się nasileniem świstów w drogach oddechowych, uczuciem
zaciskania w klatce piersiowej lub zwiększonym zużyciem szybko działających leków
rozszerzających oskrzela. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy zwiększać liczby
inhalacji leku Serevent Dysk. Schorzenie w obrębie klatki piersiowej może się poważnie
zaostrzyć. Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana leczenia astmy.
- Jeżeli lekarz przepisał lek Serevent Dysk z powodu astmy, należy kontynuować przyjmowanie
innych leków dotychczas stosowanych w astmie. Mogą to być: steroidy wziewne lub steroidy
w tabletkach. Należy kontynuować leczenie dotychczas stosowaną dawką, nawet w przypadku
odczucia poprawy, chyba że lekarz zaleci inne dawkowanie. Nie należy przerywać stosowania
wziewnych steroidów (lub steroidów w tabletkach) po rozpoczęciu stosowania leku Serevent
Dysk.
- Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, jeśli u pacjenta występuje
nadczynność tarczycy, cukrzyca (lek Serevent Dysk może zwiększać stężenie cukru we krwi)
lub choroba serca, w tym nieregularna lub szybka praca serca.
Lek Serevent Dysk a inne leki
- Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach. Dotyczy to leków
stosowanych w astmie oraz innych leków, które wydawane są bez recepty. Może nie być właściwe
stosowanie leku Serevent Dysk z innymi lekami.
- Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest aktualnie leczony lekami przeciwgrzybiczymi,
zawierającymi ketokonazol lub itrakonazol, z powodu jakichkolwiek zakażeń grzybiczych lub
jeśli jest leczony rytonawirem z powodu zakażenia wirusem HIV. Te leki mogą zwiększyć ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Serevent Dysk, w tym
nieregularnego bicia serca, lub mogą spowodować nasilenie dotychczas występujących działań
niepożądanych.
- Podczas stosowania leku Serevent Dysk należy unikać przyjmowania leków blokujących
receptory beta-adrenergiczne, chyba że lekarz zaleci stosowanie takich leków. Leki blokujące
receptory beta-adrenergiczne, takie jak: atenolol, propranolol i sotalol, są stosowane głównie
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub innych schorzeń serca. Należy powiedzieć lekarzowi
o przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach blokujących receptory beta-adrenergiczne,
ponieważ leki te mogą zmniejszać lub hamować działanie salmeterolu.
- Serevent Dysk może zmniejszać stężenie potasu we krwi. Jeżeli to nastąpi, pacjent może
zaobserwować nierówne bicie serca, osłabienie mięśni lub kurcze mięśni. Jest to bardziej
prawdopodobne, jeśli pacjent przyjmuje lek Serevent Dysk z niektórymi lekami stosowanymi
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (leki moczopędne) i innymi lekami stosowanymi
w trudnościach w oddychaniu, takimi jak teofilina lub steroidy. Lekarz może zalecić pacjentowi
wykonanie badań krwi w celu określenia stężenia potasu we krwi. W przypadku wątpliwości
należy skontaktować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Serevent Dysk
wpływały na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Serevent Dysk zawiera laktozę jednowodną
Każda dawka leku Serevent Dysk zawiera około 12,5 mg laktozy. U osób z nietolerancją laktozy taka
ilość laktozy nie powoduje zwykle żadnych problemów. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.
3. Jak stosować lek Serevent Dysk
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- U pacjentów z astmą lek Serevent Dysk należy zawsze stosować razem z wziewnym
steroidem.
- Serevent Dysk należy stosować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci przerwania leczenia.
- Pacjent może odczuć, że lek działa już w ciągu pierwszego dnia stosowania.
- Serevent Dysk przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego przez usta.
- Nie przekraczać zalecanej dawki.
Dorośli z astmą
- Zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna inhalacja dwa razy na dobę.
- U pacjentów z ciężką astmą lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Dzieci z astmą
- U dzieci w wieku od 4 do 12 lat zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna inhalacja dwa razy
na dobę.
- Serevent Dysk nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Dorośli z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- Zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Nie dotyczy dzieci i młodzieży.
Instrukcja użycia aparatu do inhalacji Dysk
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni poinstruować pacjenta, jak właściwie stosować aparat
do inhalacji. Powinni oni okresowo sprawdzać, czy pacjent używa aparat do inhalacji w sposób
prawidłowy. Niezgodne z zaleceniem lekarza stosowanie leku Serevent Dysk lub nieprawidłowe
użycie aparatu do inhalacji może powodować, że lek nie wywoła oczekiwanej poprawy astmy lub
POChP.
Po wyjęciu po raz pierwszy z opakowania, aparat do inhalacji znajduje się w pozycji zamkniętej.
- Aparat do inhalacji Dysk zawiera lek Serevent w postaci kolejnych dawek proszku do inhalacji.
- Aparat do inhalacji Dysk zaopatrzony jest w licznik dawek, który wskazuje, ile dawek leku
pozostało w aparacie do inhalacji. Licznik wskazuje numer dawki do cyfry 0, cyfry od 5 do 0
pojawiają się w kolorze czerwonym w celu ostrzeżenia, że w aparacie do inhalacji pozostało tylko
kilka dawek leku. Jeżeli licznik wskazuje cyfrę 0, oznacza to, że aparat do inhalacji jest pusty.
Użycie aparatu do inhalacji Dysk
Należy postępować zgodnie z poniższymi punktami:
1. OTWIERANIE: Aby otworzyć aparat do inhalacji Dysk, należy uchwycić osłonę jedną ręką,
a kciuk drugiej ułożyć we wgłębieniu obudowy. Przesunąć kciuk we wgłębieniu od siebie –
aż do oporu, do usłyszenia kliknięcia. Po wykonaniu tej czynności widoczny jest mały otwór
w ustniku.
2. USTAWIENIE DAWKI: Ustawić aparat do inhalacji Dysk ustnikiem skierowanym do siebie.
Można trzymać go prawą lub lewą ręką. Przesunąć do oporu suwak w kierunku od siebie,
aż do usłyszenia charakterystycznego dźwięku. Aparat do inhalacji Dysk jest gotowy do użycia.
Za każdym razem, kiedy dźwignia jest przesuwana, kolejna dawka proszku jest gotowa
do inhalacji. Nie należy bawić się przesuwając suwak, ponieważ kolejna dawka otwiera się
i ubywa dawek leku do inhalacji.
3. WYKONANIE WDECHU: Przed przystąpieniem do wykonania inhalacji (wdechu) leku, należy
uważnie przeczytać poniższą instrukcję.
- Aparat do inhalacji Dysk należy trzymać w pewnej odległości od ust i wykonać spokojny,
głęboki wydech. Nie należy wydychać powietrza do wnętrza aparatu do inhalacji Dysk;
- Włożyć ustnik do ust; wykonać głęboki wdech z aparatu do inhalacji Dysk przez usta,
nie przez nos.
- Wstrzymać oddech, wyjąć aparat do inhalacji Dysk z ust. Wstrzymanie oddechu powinno
trwać mniej więcej 10 sekund lub tyle, żeby nie powodowało to uczucia dyskomfortu,
następnie należy wykonać spokojny wydech.
- Pacjenci mogą nie wyczuć leku, ani jego smaku, nawet jeśli prawidłowo stosują aparat
do inhalacji Dysk.
4. ZAMYKANIE:
- Aby zamknąć aparat do inhalacji Dysk należy wsunąć kciuk we wgłębienie obudowy
i przesunąć go do siebie.
- Podczas zamykania aparatu do inhalacji Dysk słychać „kliknięcie”. Suwak ustawiający dawkę
automatycznie wraca do pozycji pierwotnej. Aparat do inhalacji Dysk jest gotowy
do ponownego użycia.
Czyszczenie
W celu wyczyszczenia ustnika aparatu do inhalacji Dysk należy go przetrzeć suchą, miękką
ściereczką.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Serevent Dysk
Ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z instrukcją. W razie przypadkowego zastosowania dawki
większej niż zalecana należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Mogą wystąpić: szybsze niż zwykle bicie serca, drżenia i (lub) zawroty głowy. Może również
wystąpić wzrost ciśnienia skurczowego krwi, ból głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów.
Pominięcie zastosowania leku Serevent Dysk
W przypadku pominięcia zastosowania leku należy przyjąć następną dawkę o wyznaczonej porze.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów niepożądanych, lekarz zaleci najmniejszą dawkę
leku Serevent Dysk zapewniającą kontrolę astmy lub POChP. Poniżej przedstawione są działania
niepożądane zaobserwowane u pacjentów przyjmujących lek Serevent Dysk.
Reakcje alergiczne: U pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu po zastosowaniu
leku Serevent Dysk. Może wystąpić nasilenie się świszczącego oddechu, kaszel, a także swędzenie
i obrzęki (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła) - reakcje anafilaktyczne. W przypadku zauważenia
takich objawów lub nagłego ich wystąpienia po zastosowaniu leku Serevent Dysk, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem. Reakcje alergiczne po zastosowaniu leku Serevent Dysk
występują bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Inne działania niepożądane są wymienione poniżej:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- kurcze mięśni;
- uczucie drżenia; szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), ból głowy, drżenia
(np. drżenie rąk). Wystąpienie drżeń jest bardziej prawdopodobne, jeżeli pacjent przyjmuje
więcej niż jedną inhalację dwa razy na dobę. Te działania niepożądane nie utrzymują się długo
i zazwyczaj zmniejszają się w czasie kontynuowania leczenia lekiem Serevent Dysk.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- wysypka (świąd i zaczerwienienie);
- bardzo szybkie uderzenia serca (tachykardia). Mogą wystąpić częściej, jeżeli pacjent
przyjmuje więcej niż dwie inhalacje dwa razy na dobę;
- nerwowość.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- zawroty głowy;
- bezsenność lub trudności w zasypianiu;
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi (może wystąpić nierówne bicie serca, osłabienie mięśni,
kurcze).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- trudności w oddychaniu lub świsty w drogach oddechowych nasilające się bezpośrednio
po przyjęciu leku Serevent Dysk (paradoksalny skurcz oskrzeli). W przypadku wystąpienia
takich objawów należy przerwać stosowanie leku Serevent Dysk. Należy zastosować
szybko działający wziewny lek ułatwiający oddychanie i natychmiast skontaktować się
z lekarzem;
- nierówne bicie serca (zaburzenia rytmu serca, takie jak skurcze dodatkowe, migotanie
przedsionków lub częstoskurcz nadkomorowy). W takiej sytuacji nie należy przerywać
stosowania leku SereventDysk, ale należy poinformować o tym lekarza;
- ból w obrębie jamy ustnej i gardła;
- zwiększone stężenie cukru (glukozy) we krwi;
- nudności;
- bóle, obrzęk stawów lub ból w klatce piersiowej.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Serevent Dysk
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze do 30°C.
- Nie należy stosować leku Serevent Dysk po upływie terminu ważności zamieszczonego
na etykiecie lub tekturowym pudełku. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego
miesiąca. Numer serii (Lot).
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Serevent Dysk
- Każda dawka inhalacyjna (inhalacja) zawiera 50 mikrogramów substancji czynnej – salmeterolu
(w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego).
- Pozostały składnik leku to: laktoza jednowodna (która zawiera białka mleka).
Jak wygląda lek Serevent Dysk i co zawiera opakowanie
Proszek do inhalacji.
Opakowanie:
Aparat do inhalacji Dysk zawiera pasek folii z umieszczonymi na niej dawkami. Folia chroni proszek
do inhalacji przed warunkami atmosferycznymi.
Aparat do inhalacji Dysk, zawierający 60 dawek proszku, zaopatrzony w ustnik i licznik dawek,
pakowany w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlandia
Wytwórca
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2
23, rue Lavoisier
27000, Evreux
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. (22) 576-90-00
Logo GSK
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2025
Serevent Dysk zawiera substancję leczniczą: salmeterol.
- Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to przepływ powietrza do płuc
i z płuc. Działanie rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 10 do 20 minut i utrzymuje się przez
12 godzin lub dłużej.
- Lekarz przepisał ten lek, aby zapobiegać trudnościom w oddychaniu. Mogą być one spowodowane
astmą. Regularne przyjmowanie leku Serevent Dysk pomaga zapobiegać napadom astmy. Dotyczy
to również astmy spowodowanej wysiłkiem lub objawów astmy występujących tylko w nocy.
- Regularne przyjmowanie leku Serevent Dysk zapobiega również wystąpieniu trudności
w oddychaniu spowodowanych innymi schorzeniami w obrębie klatki piersiowej, takimi jak
przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
- Serevent Dysk pomaga przerwać napad duszności lub świsty w drogach oddechowych. Nie działa
on jednak natychmiast w przypadku napadu duszności lub świstów w drogach oddechowych.
Jeżeli to nastąpi, należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela, np. salbutamol.
- Serevent Dysk jest dostarczany w postaci proszku w aparacie do inhalacji Dysk. Lek wdycha się
bezpośrednio do płuc.
U pacjentów z astmą lek Serevent Dysk należy zawsze stosować razem z wziewnym steroidem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Serevent Dysk
Kiedy nie stosować leku Serevent Dysk
- jeśli pacjent ma uczulenie na salmeterolu ksynafonian lub na laktozę jednowodną, substancję
pomocniczą leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Jeżeli astma lub trudności w oddychaniu nasilają się, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem. Może to objawiać się nasileniem świstów w drogach oddechowych, uczuciem
zaciskania w klatce piersiowej lub zwiększonym zużyciem szybko działających leków
rozszerzających oskrzela. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy zwiększać liczby
inhalacji leku Serevent Dysk. Schorzenie w obrębie klatki piersiowej może się poważnie
zaostrzyć. Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana leczenia astmy.
- Jeżeli lekarz przepisał lek Serevent Dysk z powodu astmy, należy kontynuować przyjmowanie
innych leków dotychczas stosowanych w astmie. Mogą to być: steroidy wziewne lub steroidy
w tabletkach. Należy kontynuować leczenie dotychczas stosowaną dawką, nawet w przypadku
odczucia poprawy, chyba że lekarz zaleci inne dawkowanie. Nie należy przerywać stosowania
wziewnych steroidów (lub steroidów w tabletkach) po rozpoczęciu stosowania leku Serevent
Dysk.
- Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, jeśli u pacjenta występuje
nadczynność tarczycy, cukrzyca (lek Serevent Dysk może zwiększać stężenie cukru we krwi)
lub choroba serca, w tym nieregularna lub szybka praca serca.
Lek Serevent Dysk a inne leki
- Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach. Dotyczy to leków
stosowanych w astmie oraz innych leków, które wydawane są bez recepty. Może nie być właściwe
stosowanie leku Serevent Dysk z innymi lekami.
- Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest aktualnie leczony lekami przeciwgrzybiczymi,
zawierającymi ketokonazol lub itrakonazol, z powodu jakichkolwiek zakażeń grzybiczych lub
jeśli jest leczony rytonawirem z powodu zakażenia wirusem HIV. Te leki mogą zwiększyć ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Serevent Dysk, w tym
nieregularnego bicia serca, lub mogą spowodować nasilenie dotychczas występujących działań
niepożądanych.
- Podczas stosowania leku Serevent Dysk należy unikać przyjmowania leków blokujących
receptory beta-adrenergiczne, chyba że lekarz zaleci stosowanie takich leków. Leki blokujące
receptory beta-adrenergiczne, takie jak: atenolol, propranolol i sotalol, są stosowane głównie
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub innych schorzeń serca. Należy powiedzieć lekarzowi
o przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach blokujących receptory beta-adrenergiczne,
ponieważ leki te mogą zmniejszać lub hamować działanie salmeterolu.
- Serevent Dysk może zmniejszać stężenie potasu we krwi. Jeżeli to nastąpi, pacjent może
zaobserwować nierówne bicie serca, osłabienie mięśni lub kurcze mięśni. Jest to bardziej
prawdopodobne, jeśli pacjent przyjmuje lek Serevent Dysk z niektórymi lekami stosowanymi
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (leki moczopędne) i innymi lekami stosowanymi
w trudnościach w oddychaniu, takimi jak teofilina lub steroidy. Lekarz może zalecić pacjentowi
wykonanie badań krwi w celu określenia stężenia potasu we krwi. W przypadku wątpliwości
należy skontaktować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Serevent Dysk
wpływały na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Serevent Dysk zawiera laktozę jednowodną
Każda dawka leku Serevent Dysk zawiera około 12,5 mg laktozy. U osób z nietolerancją laktozy taka
ilość laktozy nie powoduje zwykle żadnych problemów. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.
3. Jak stosować lek Serevent Dysk
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- U pacjentów z astmą lek Serevent Dysk należy zawsze stosować razem z wziewnym
steroidem.
- Serevent Dysk należy stosować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci przerwania leczenia.
- Pacjent może odczuć, że lek działa już w ciągu pierwszego dnia stosowania.
- Serevent Dysk przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego przez usta.
- Nie przekraczać zalecanej dawki.
Dorośli z astmą
- Zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna inhalacja dwa razy na dobę.
- U pacjentów z ciężką astmą lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Dzieci z astmą
- U dzieci w wieku od 4 do 12 lat zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna inhalacja dwa razy
na dobę.
- Serevent Dysk nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Dorośli z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- Zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Nie dotyczy dzieci i młodzieży.
Instrukcja użycia aparatu do inhalacji Dysk
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni poinstruować pacjenta, jak właściwie stosować aparat
do inhalacji. Powinni oni okresowo sprawdzać, czy pacjent używa aparat do inhalacji w sposób
prawidłowy. Niezgodne z zaleceniem lekarza stosowanie leku Serevent Dysk lub nieprawidłowe
użycie aparatu do inhalacji może powodować, że lek nie wywoła oczekiwanej poprawy astmy lub
POChP.
Po wyjęciu po raz pierwszy z opakowania, aparat do inhalacji znajduje się w pozycji zamkniętej.
- Aparat do inhalacji Dysk zawiera lek Serevent w postaci kolejnych dawek proszku do inhalacji.
- Aparat do inhalacji Dysk zaopatrzony jest w licznik dawek, który wskazuje, ile dawek leku
pozostało w aparacie do inhalacji. Licznik wskazuje numer dawki do cyfry 0, cyfry od 5 do 0
pojawiają się w kolorze czerwonym w celu ostrzeżenia, że w aparacie do inhalacji pozostało tylko
kilka dawek leku. Jeżeli licznik wskazuje cyfrę 0, oznacza to, że aparat do inhalacji jest pusty.
Użycie aparatu do inhalacji Dysk
Należy postępować zgodnie z poniższymi punktami:
1. OTWIERANIE: Aby otworzyć aparat do inhalacji Dysk, należy uchwycić osłonę jedną ręką,
a kciuk drugiej ułożyć we wgłębieniu obudowy. Przesunąć kciuk we wgłębieniu od siebie –
aż do oporu, do usłyszenia kliknięcia. Po wykonaniu tej czynności widoczny jest mały otwór
w ustniku.
2. USTAWIENIE DAWKI: Ustawić aparat do inhalacji Dysk ustnikiem skierowanym do siebie.
Można trzymać go prawą lub lewą ręką. Przesunąć do oporu suwak w kierunku od siebie,
aż do usłyszenia charakterystycznego dźwięku. Aparat do inhalacji Dysk jest gotowy do użycia.
Za każdym razem, kiedy dźwignia jest przesuwana, kolejna dawka proszku jest gotowa
do inhalacji. Nie należy bawić się przesuwając suwak, ponieważ kolejna dawka otwiera się
i ubywa dawek leku do inhalacji.
3. WYKONANIE WDECHU: Przed przystąpieniem do wykonania inhalacji (wdechu) leku, należy
uważnie przeczytać poniższą instrukcję.
- Aparat do inhalacji Dysk należy trzymać w pewnej odległości od ust i wykonać spokojny,
głęboki wydech. Nie należy wydychać powietrza do wnętrza aparatu do inhalacji Dysk;
- Włożyć ustnik do ust; wykonać głęboki wdech z aparatu do inhalacji Dysk przez usta,
nie przez nos.
- Wstrzymać oddech, wyjąć aparat do inhalacji Dysk z ust. Wstrzymanie oddechu powinno
trwać mniej więcej 10 sekund lub tyle, żeby nie powodowało to uczucia dyskomfortu,
następnie należy wykonać spokojny wydech.
- Pacjenci mogą nie wyczuć leku, ani jego smaku, nawet jeśli prawidłowo stosują aparat
do inhalacji Dysk.
4. ZAMYKANIE:
- Aby zamknąć aparat do inhalacji Dysk należy wsunąć kciuk we wgłębienie obudowy
i przesunąć go do siebie.
- Podczas zamykania aparatu do inhalacji Dysk słychać „kliknięcie”. Suwak ustawiający dawkę
automatycznie wraca do pozycji pierwotnej. Aparat do inhalacji Dysk jest gotowy
do ponownego użycia.
Czyszczenie
W celu wyczyszczenia ustnika aparatu do inhalacji Dysk należy go przetrzeć suchą, miękką
ściereczką.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Serevent Dysk
Ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z instrukcją. W razie przypadkowego zastosowania dawki
większej niż zalecana należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Mogą wystąpić: szybsze niż zwykle bicie serca, drżenia i (lub) zawroty głowy. Może również
wystąpić wzrost ciśnienia skurczowego krwi, ból głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów.
Pominięcie zastosowania leku Serevent Dysk
W przypadku pominięcia zastosowania leku należy przyjąć następną dawkę o wyznaczonej porze.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów niepożądanych, lekarz zaleci najmniejszą dawkę
leku Serevent Dysk zapewniającą kontrolę astmy lub POChP. Poniżej przedstawione są działania
niepożądane zaobserwowane u pacjentów przyjmujących lek Serevent Dysk.
Reakcje alergiczne: U pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu po zastosowaniu
leku Serevent Dysk. Może wystąpić nasilenie się świszczącego oddechu, kaszel, a także swędzenie
i obrzęki (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła) - reakcje anafilaktyczne. W przypadku zauważenia
takich objawów lub nagłego ich wystąpienia po zastosowaniu leku Serevent Dysk, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem. Reakcje alergiczne po zastosowaniu leku Serevent Dysk
występują bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Inne działania niepożądane są wymienione poniżej:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- kurcze mięśni;
- uczucie drżenia; szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), ból głowy, drżenia
(np. drżenie rąk). Wystąpienie drżeń jest bardziej prawdopodobne, jeżeli pacjent przyjmuje
więcej niż jedną inhalację dwa razy na dobę. Te działania niepożądane nie utrzymują się długo
i zazwyczaj zmniejszają się w czasie kontynuowania leczenia lekiem Serevent Dysk.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- wysypka (świąd i zaczerwienienie);
- bardzo szybkie uderzenia serca (tachykardia). Mogą wystąpić częściej, jeżeli pacjent
przyjmuje więcej niż dwie inhalacje dwa razy na dobę;
- nerwowość.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- zawroty głowy;
- bezsenność lub trudności w zasypianiu;
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi (może wystąpić nierówne bicie serca, osłabienie mięśni,
kurcze).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- trudności w oddychaniu lub świsty w drogach oddechowych nasilające się bezpośrednio
po przyjęciu leku Serevent Dysk (paradoksalny skurcz oskrzeli). W przypadku wystąpienia
takich objawów należy przerwać stosowanie leku Serevent Dysk. Należy zastosować
szybko działający wziewny lek ułatwiający oddychanie i natychmiast skontaktować się
z lekarzem;
- nierówne bicie serca (zaburzenia rytmu serca, takie jak skurcze dodatkowe, migotanie
przedsionków lub częstoskurcz nadkomorowy). W takiej sytuacji nie należy przerywać
stosowania leku SereventDysk, ale należy poinformować o tym lekarza;
- ból w obrębie jamy ustnej i gardła;
- zwiększone stężenie cukru (glukozy) we krwi;
- nudności;
- bóle, obrzęk stawów lub ból w klatce piersiowej.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Serevent Dysk
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze do 30°C.
- Nie należy stosować leku Serevent Dysk po upływie terminu ważności zamieszczonego
na etykiecie lub tekturowym pudełku. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego
miesiąca. Numer serii (Lot).
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Serevent Dysk
- Każda dawka inhalacyjna (inhalacja) zawiera 50 mikrogramów substancji czynnej – salmeterolu
(w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego).
- Pozostały składnik leku to: laktoza jednowodna (która zawiera białka mleka).
Jak wygląda lek Serevent Dysk i co zawiera opakowanie
Proszek do inhalacji.
Opakowanie:
Aparat do inhalacji Dysk zawiera pasek folii z umieszczonymi na niej dawkami. Folia chroni proszek
do inhalacji przed warunkami atmosferycznymi.
Aparat do inhalacji Dysk, zawierający 60 dawek proszku, zaopatrzony w ustnik i licznik dawek,
pakowany w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlandia
Wytwórca
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2
23, rue Lavoisier
27000, Evreux
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. (22) 576-90-00
Logo GSK
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2025
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza ![](data:image/svg+xml,%3Csvg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" viewBox="0 0 100 70"%3E%3C/svg%3E)
