Serevent aerozol inhalacyjny, zaw.(25 µg/dawkę) - 120 dawek

Opakowanie

120 dawek

Producent

GlaxoSmithKline Trading Services

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty

Refundowany

Tak

Rodzaj

aerozol inhalacyjny, zaw.

Kwota refundowana

58.21

Dawkowanie

Wziewnie. Pełne działanie lecznicze może wystąpić po przyjęciu kilkunastu dawek leku. Astma oskrzelowa. Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat: 2 inhalacje 25 µg (Serevent aerozol) 2 razy na dobę lub 1 inhalacja 50 µg (Serevent Dysk) 2 razy na dobę. U pacjentów z astmą, u których stwierdzono ciężką obturację dróg oddechowych, można zalecić zwiększenie dawki do 4 inhalacji po 25 µg 2 razy na dobę lub 2 inhalacji po 50 µg salmeterolu 2 razy na dobę. Dzieci w wieku ≥4 lat: 2 inhalacje 25 µg (Serevent aerozol) 2 razy na dobę lub 1 inhalacja 50 µg (Serevent Dysk) 2 razy na dobę. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku <4 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Dorośli (w wieku ≥18 lat): 2 inhalacje 25 µg (Serevent aerozol) 2 razy na dobę lub 1 inhalacja 50 µg (Serevent Dysk) 2 razy na dobę. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w POChP. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Brak danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Sposób podania. Pacjenci powinni być poinstruowani, jak właściwie stosować inhalator. Technika inhalacji powinna być sprawdzona, aby zapewnić optymalne dostarczenie wdychanego leku do płuc. Pacjenci, którzy mają trudności z synchronizacją wdechu z uwolnieniem odpowiedniej dawki leku z inhalatora, mogą stosować Serevent aerozol z komorą inhalacyjną Volumatic (dzieci i pacjenci w podeszłym wieku).

Zastosowanie

Astma oskrzelowa. Regularne, objawowe leczenie, w skojarzeniu z wziewnymi kortykosteroidami, odwracalnej obturacji dróg oddechowych u pacjentów z astmą oskrzelową (w tym u pacjentów z dusznością nocną i dusznością powysiłkową), którzy wymagają stosowania długodziałającego agonisty receptora β₂-adrenergicznego zgodnie z aktualnie obowiązującymi zaleceniami dotyczącymi leczenia. Lek nie zastępuje kortykosteroidów stosowanych doustnie lub wziewnie. Po rozpoczęciu leczenia salmeterolem leczenie kortykosteroidami powinno być kontynuowane, nie należy przerywać stosowania kortykosteroidów ani zmniejszać ich dawki bez konsultacji lekarskiej. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Leczenie pacjentów z POChP.

Treść ulotki

1. Co to jest lek Serevent i w jakim celu się go stosuje

- Serevent zawiera jako substancję czynną salmeterol. Jest to długo działający lek rozszerzający
oskrzela. Umożliwia rozszerzenie dróg oddechowych w płucach. Ułatwia przepływ powietrza do płuc
i z płuc. Działanie rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 10 do 20 minut i utrzymuje się przez 12 godzin
lub dłużej.
- Lekarz przepisał ten lek, aby zapobiegać trudnościom w oddychaniu. Mogą być one spowodowane
astmą. Regularne przyjmowanie leku Serevent pomaga zapobiegać napadom astmy. Dotyczy to
również astmy spowodowanej wysiłkiem lub objawów astmy występujących tylko w nocy.
- Regularne przyjmowanie leku Serevent zapobiega również wystąpieniu trudności w oddychaniu
spowodowanych innymi schorzeniami w obrębie klatki piersiowej, takimi jak przewlekła obturacyjna
choroba płuc (POChP).
- Serevent pomaga przerwać napad duszności lub świsty w drogach oddechowych. Nie działa on
jednak natychmiast w przypadku napadu duszności lub świstów w drogach oddechowych. Jeżeli to
nastąpi, należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela, np. salbutamol.
- Serevent jest dostarczany w postaci aerozolu. Lek wdycha się bezpośrednio do płuc.

U pacjentów z astmą lek Serevent należy zawsze stosować razem z wziewnym steroidem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Serevent

Kiedy nie stosować leku Serevent
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na salmeterolu ksynafonian lub inny składnik leku,
norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Jeżeli astma lub trudności w oddychaniu nasilają się, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem. Może to objawiać się nasileniem świstów w drogach oddechowych, częściej
występującym uczuciem zaciskania w klatce piersiowej lub zwiększonym zużyciem szybko
działających leków rozszerzających oskrzela. W przypadku wystąpienia takich objawów nie
należy zwiększać liczby inhalacji leku Serevent. Schorzenie w obrębie klatki piersiowej może się
poważnie zaostrzyć. Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana
leczenia astmy.

- W sytuacji uzyskania prawidłowej kontroli objawów astmy, lekarz może rozważyć stopniowe
zmniejszanie dawki leku Serevent.

- Jeżeli lekarz przepisał lek Serevent z powodu astmy, należy kontynuować przyjmowanie innych
leków dotychczas stosowanych w astmie. Mogą to być: steroidy wziewne lub steroidy w tabletkach.
Należy kontynuować leczenie dotychczas stosowaną dawką, nawet w przypadku odczucia poprawy,
chyba że lekarz zaleci inne dawkowanie. Nie należy przerywać stosowania wziewnych steroidów
(lub steroidów w tabletkach) po rozpoczęciu stosowania leku Serevent.

- Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, jeśli u pacjenta występuje nadczynność
tarczycy, cukrzyca (lek Serevent może zwiększać stężenie cukru we krwi) lub choroba serca, w tym
nieregularna lub szybka praca serca.

Lek Serevent a inne leki
- Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, a także o lekach
które pacjent planuje stosować. Dotyczy to leków stosowanych w astmie oraz innych leków, które
wydawane są bez recepty. Może nie być właściwe stosowanie leku Serevent z innymi lekami.

- Przed zastosowaniem leku Serevent należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest aktualnie leczony
lekami przeciwgrzybiczymi, zawierającymi ketokonazol lub itrakonazol, z powodu jakichkolwiek
zakażeń grzybiczych lub jeśli jest leczony rytonawirem z powodu zakażenia wirusem HIV. Te leki
mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku
Serevent, w tym nieregularnego bicia serca, lub mogą spowodować nasilenie dotychczas
występujących działań niepożądanych.

- Podczas stosowania leku Serevent należy unikać przyjmowania leków blokujących receptory beta-
adrenergiczne, chyba że lekarz zaleci stosowanie takich leków. Leki blokujące receptory
beta-adrenergiczne, takie jak: atenolol, propranolol i sotalol, są stosowane głównie w leczeniu
wysokiego ciśnienia krwi lub innych schorzeń serca. Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowanych
aktualnie lub ostatnio lekach blokujących receptory beta-adrenergiczne, ponieważ leki te mogą
zmniejszać lub hamować działanie salmeterolu.

- Serevent może zmniejszać stężenie potasu we krwi. Jeżeli to nastąpi, pacjent może zaobserwować
nierówne bicie serca, osłabienie mięśni lub kurcze. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent
przyjmuje lek Serevent z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
(leki moczopędne) i innymi lekami stosowanymi w trudnościach w oddychaniu, takimi jak teofilina
lub steroidy. Lekarz może zalecić pacjentowi wykonanie badań krwi w celu określenia stężenia
potasu we krwi. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Serevent wpływały
na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Serevent

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- U pacjentów z astmą lek Serevent należy zawsze stosować razem z wziewnym steroidem.
- Serevent należy stosować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci przerwania leczenia.
- Pacjent może odczuć, że lek działa już w ciągu pierwszego dnia stosowania.

Serevent przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego przez usta.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat z astmą
- Zazwyczaj stosowaną dawką początkową są 2 inhalacje dwa razy na dobę.
- U ludzi z ciężką astmą lekarz może zwiększyć dawkę do 4 inhalacji dwa razy na dobę.

Dzieci z astmą
- U dzieci w wieku od 4 do 12 lat zazwyczaj stosowaną dawką są 2 inhalacje dwa razy na dobę.
- Serevent nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Dorośli z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP, w tym zapalenie oskrzeli i rozedma płuc)
- Zazwyczaj stosowaną dawką początkową są 2 inhalacje dwa razy na dobę.
- Nie dotyczy dzieci i młodzieży.

Instrukcja użycia
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać pacjentowi, jak używać inhalatora. Od czasu
do czasu powinni sprawdzać, jak pacjent używa inhalatora. Nieprawidłowe używanie inhalatora leku
Serevent lub stosowanie niezgodnie z zaleceniami może znaczyć, że lek nie pomoże pacjentowi
w astmie lub POChP.

Lek znajduje się w metalowym pojemniku pod ciśnieniem, umieszczonym w plastikowej obudowie
zaopatrzonej w ustnik.

Sprawdzanie inhalatora
1. W przypadku używania inhalatora po raz pierwszy, należy sprawdzić,
    czy działa on prawidłowo. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora delikatnie
    przytrzymując ją kciukiem i palcem wskazującym.
2. Aby upewnić się, że inhalator działa, należy energicznie nim wstrząsnąć, skierować ustnik
    w powietrze, nie w swoim kierunku, i nacisnąć pojemnik w celu uwolnienia dwóch dawek leku
    w powietrze. Jeżeli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, także należy uwolnić dwie dawki
    leku w powietrze.

Używanie inhalatora
Ważne jest, aby rozpocząć powolne oddychanie, tak wolne, jak tylko jest to możliwe jeszcze przed
użyciem inhalatora.

1. Inhalację leku należy wykonywać na stojąco lub siedząco.
2. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora (jak pokazano na rysunku 1). Sprawdzić ustnik na zewnątrz
    i wewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i wolny od ciał obcych.
3. Wstrząsnąć inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że przypadkowe zanieczyszczenia są
    usunięte oraz że zawartość inhalatora jest równomiernie wymieszana
4. Trzymać inhalator w pozycji pionowej między palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie
    inhalatora, pod ustnikiem. Wykonać wydech, aż do granicy odczuwalnego komfortu.
5. Włożyćustnik do ust i objąć go szczelnie wargami. Nie należy gryźć ustnika.
6. Wykonać wdech przez usta. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu nacisnąć inhalator w celu
uwolnienia dawki leku. Kontynuować spokojny, głęboki wdech.
7. Wstrzymać oddech, wyjąć inhalator z ust i zdjąć palec z nasady inhalatora.
    Kontynuować wstrzymanie oddechu przez kilka sekund lub tak długo, żeby nie spowodowało
    to uczucia dyskomfortu.
8. Odczekać około pół minuty przed przyjęciem kolejnej dawki leku i powtórzyć czynności opisane
    w punktach 3 do 7.
9. Po inhalacji należy zawsze założyć nasadkę na ustnik, aby zapobiec dostawaniu się do niego kurzu.
    Założyć nasadkę mocno dociskając ją do właściwej pozycji.

Pierwsze kilka inhalacji należy wykonać przed lustrem. W przypadku zauważenia "mgiełki"
wydobywającej się z góry inhalatora lub kącików ust, inhalację należy rozpocząć ponownie.

W przypadku trudności z użyciem inhalatora u dorosłego pacjenta lub u dziecka, komora inhalacyjna
Volumatic może pomóc stosować lek Serevent. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czyszczenie inhalatora
Aby zapobiec blokowaniu się inhalatora, należy go czyścić przynajmniej raz na tydzień.
Aby oczyścić inhalator:
- Zdjąć nasadkę z ustnika.
- Nigdy nie wyjmować metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
- Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką
lub chusteczką.
- Założyć nasadkę na ustnik.

Nie zanurzać metalowego pojemnika w wodzie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Serevent
Ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami lekarza. Po przypadkowym przyjęciu większej
dawki leku Serevent niż zalecana należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. U pacjenta może
wystąpić przyspieszenie czynności serca, drżenia i (lub) zawroty głowy. Może również wystąpić ból
głowy, uczucie osłabienia mięśni i bóle stawów.

Pominięcie zastosowania leku Serevent
Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze pacjentowi
najmniejszą dawkę leku Serevent zapewniającą kontrolę astmy lub POChP. Poniżej przedstawione są
działania niepożądane zaobserwowane u pacjentów przyjmujących lek Serevent.

Reakcje alergiczne: po zastosowaniu leku Serevent mogą wystąpić gwałtowne trudności
w oddychaniu. Mogą nasilić się świsty w drogach oddechowych i kaszel. Mogą również wystąpić
objawy, takie jak świąd i obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). W przypadku zauważenia
takich objawów lub nagłego ich wystąpienia po zastosowaniu leku Serevent, należy niezwłocznie
powiadomić o tym lekarza. Reakcje alergiczne po zastosowaniu leku Serevent występują bardzo rzadko
(mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób).

Inne działania niepożądane są wymienione poniżej:

Często (mogą dotyczyć nie więcejniż 1 na 10 osób):
- Kurcze mięśni.
- Uczucie drżenia; szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), ból głowy, trzęsące się ręce
(drżenia). Drżenia mogą wystąpić częściej, jeżeli pacjent przyjmuje więcej niż dwie inhalacje dwa
razy na dobę. Te działania niepożądane nie utrzymują się długo i zazwyczaj zmniejszają się
w czasie kontynuowania leczenia lekiem Serevent.

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Wysypka.
- Bardzo szybkie uderzenia serca (tachykardia). Wystąpienie tego objawu jest bardziej
prawdopodobne, jeśli pacjent przyjmuje więcej niż dwie inhalacje dwa razy na dobę.
- Uczucie niepokoju.

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Uczucie zawrotów głowy.
- Bezsenność lub trudności w zasypianiu.
- Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (może wystąpić nierówne bicie serca, osłabienie mięśni,
kurcze).

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Trudności w oddychaniu lub świsty w drogach oddechowych nasilające się bezpośrednio
po zastosowaniu leku Serevent. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać
stosowanie leku Serevent. Należy zastosować szybko działający, wziewny lek rozszerzający
oskrzela, aby ułatwić oddychanie, iniezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- Nierówne bicie serca lub skurcze dodatkowe (zaburzenia rytmu serca). W takiej sytuacji
nie należy przerywać stosowania leku Serevent, ale należy poinformować o tym lekarza.
- Zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli pacjent choruje na cukrzycę,
może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi oraz dostosowanie dawki
leków przeciwcukrzycowych dotychczas stosowanych.
- Ból jamy ustnej i gardła.
- Nudności.
- Bóle, obrzęk stawów lub ból w klatce piersiowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Serevent

- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

- Bezpośrednio po inhalacji należy założyć nasadkę na ustnik, dociskając ją do właściwej
pozycji. Nie dociskać nasadki na siłę.

- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

- Metalowy pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem. Nie wystawiać na działanie temperatury
powyżej 50°C. Nie nakłuwać, nie uszkadzać ani nie palić, nawet jeżeli wydaje się, że pojemnik
jest pusty.

- Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie
i tekturowym pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Serevent
- Substancją czynną leku jest salmeterol.
- Każda inhalacja zawiera 25 mikrogramów substancji czynnej – salmeterolu.
- W każdym inhalatorze jest 120 dawek.
- Pozostały składnik leku to norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane. Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (określanego
również jako norfluran lub HFA 134a) co odpowiada 0,0172 tony równoważnika CO2 (współczynnik
globalnego ocieplenia GWP = 1430).

Jak wygląda lek Serevent i co zawiera opakowanie
Aerozol inhalacyjny, zawiesina. Pojemnik pod ciśnieniem zawiera białą lub prawie białą zawiesinę
do inhalacji.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlandia

Wytwórca
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle 2
Rue Lavoisier 23
F-27000 Evreux

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria Serevent Evohaler
Belgia Serevent Evohaler
Dania Serevent
Estonia Serevent
Węgry Serevent Evohaler
Islandia Serevent
Irlandia Serevent Evohaler
Litwa Serevent
Luksemburg Serevent Evohaler
Malta Serevent Evohaler
Holandia Serevent Inhalator
Norwegia Serevent
Polska Serevent
Słowacja Serevent Inhaler N
Słowenia Serevent
Szwecja Serevent Evohaler

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2025

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza