Ryeqo tabl. powl.(40 mg+1 mg+0,5 mg) - 28 szt.

Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczęte po przeprowadzeniu szczegółowej diagnostyki i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu mięśniaków macicy i (lub) endometriozy. Przed rozpoczęciem lecznia należy wykluczyć ciążę. Dorośli: 1 tabl. raz na dobę. Podczas rozpoczynania leczenia pierwszą tabletkę należy przyjąć w ciągu 5 dni od wystąpienia krwawienia miesiączkowego. Jeśli leczenie rozpoczyna się w innym dniu cyklu miesiączkowego, początkowo mogą wystąpić nieregularne i (lub) obfite krwawienia. Lek można przyjmować bez przerwy. Należy rozważyć zaprzestanie leczenia, gdy pacjentka wchodzi w okres menopauzy, ponieważ wiadomo, że objawy zarówno mięśniaków macicy, jak i endometriozy ustępują po rozpoczęciu menopauzy. Utrata gęstości mineralnej kości (BMD) i osteoporoza. Zaleca się wykonanie dwuwiązkowej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) po 1 roku leczenia. U pacjentek z czynnikami ryzyka rozwoju osteoporozy lub ubytku masy kostnej zaleca się wykonanie badania DXA przed rozpoczęciem leczenia preparatem. Antykoncepcyjne właściwości. Przed rozpoczęciem stosowania leku konieczne jest przerwanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ jednoczesne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest przeciwwskazane. Niehormonalne metody antykoncepcji należy stosować przez co najmniej 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia. Po co najmniej 1 miesiącu leczenia, owulacja u kobiet przyjmujących zalecaną dawkę jest zahamowana, co zapewnia odpowiednie działanie antykoncepcyjne. Kobiety w wieku rozrodczym należy poinformować, że owulacja powraca szybko po przerwaniu leczenia. W związku z tym przed przerwaniem leczenia konieczna jest rozmowa z pacjentką na temat odpowiednich metod antykoncepcji, a rozpoczęcie stosowania alternatywnej metody antykoncepcji jest konieczne natychmiast po przerwaniu leczenia. Pominięcie przyjęcia dawki. W przypadku pominięcia dawki, pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej i kontynuować leczenie przyjmując kolejną tabletkę następnego dnia o zwykłej porze. W przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek przez kolejne dni, ochrona antykoncepcyjna może ulec zmniejszeniu. Należy zastosować niehormonalne metody antykoncepcji przez 7 kolejnych dni leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest właściwe stosowanie leku u pacjentek w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie jest konieczne dostosowanie dawki leku u pacjentek z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet z ciężką chorobą wątroby, dopóki parametry czynności wątroby nie powrócą do normy. Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie jest właściwe w leczeniu objawów mięśniaków macicy. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat w leczeniu endometriozy. Sposób podania. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, najlepiej o tej samej porze. Tabletki należy przyjmować, popijając niewielką ilością wody, jeśli konieczne.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym w: leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów mięśniaków macicy; objawowym leczeniu endometriozy u kobiet, które wcześniej były leczone farmakologicznie lub chirurgicznie.

1. Co to jest lek Ryeqo i w jakim celu się go stosuje

Lek Ryeqo zawiera substancje czynne: relugoliks, estradiol i noretysteronu octan.

Jest on stosowany w leczeniu:
- umiarkowanych do ciężkich objawów mięśniaków macicy (powszechnie zwanych jako
 włókniaki), które są niezłośliwymi nowotworami macicy.
- objawów endometriozy u kobiet, które wcześniej były leczone farmakologicznie lub chirurgicznie
 (endometrioza jest często bolesną chorobą, w którym tkanka podobna do tej, która normalnie wyściela
 wnętrze macicy - endometrium - rozrasta się poza macicą).

Lek Ryeqo jest przeznaczony do stosowania u dorosłych kobiet (w wieku powyżej 18 lat) zanim osiągną
one menopauzę.

U niektórych kobiet mięśniaki macicy mogą powodować obfite krwawienia miesiączkowe (miesiączki) oraz ból
w podbrzuszu (ból poniżej pępka). Lek Ryeqo jest stosowany w leczeniu mięśniaków w celu zahamowania lub
zmniejszenia krwawienia oraz zmniejszenia bólu i dyskomfortu w podbrzuszu związanego z mięśniakami
macicy.

U kobiet z endometriozą może występować ból miednicy lub dolnej części brzucha, ból podczas
miesiączki i ból podczas stosunku. Lek Ryeqo jest stosowany w leczeniu endometriozy w celu
zmniejszenia objawów spowodowanych przemieszczeniem tkanki wyściełającej macicę.

Lek Ryeqo zawiera relugoliks, który blokuje określone receptory w mózgu, a to prowadzi do zmniejszenia
wytwarzania hormonów, które z kolei stymulują jajniki do wytwarzania estradiolu i progesteronu. Po ich
zablokowaniu stężenia estrogenu i progesteronu we krwi są zmniejszone. Lek ten zawiera dwa rodzaje żeńskich
hormonów, estradiol należący do grupy leków nazywanych estrogenami oraz noretysteron należący do grupy
leków nazywanych progestagenami. Włączenie tych hormonów do leku Ryeqo pozwala utrzymać stan
hormonalny podobny do występującego na początku cyklu miesiączkowego, co łagodzi objawy, a jednocześnie
przyczynia się do zachowania wytrzymałości kości.2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ryeqo

Kiedy nie przyjmować leku Ryeqo

Nie należy stosować leku Ryeqo, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów.

Jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym
lekarza:
- jeśli pacjentka ma uczulenie na relugoliks, estradiol, octan noretysteronu lub którykolwiek z
 pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjentki obecnie występuje lub występował w przeszłości zakrzep krwi w naczyniach
 krwionośnych nóg (zakrzepica żył głębokich), płucach (zatorowość płucna), sercu (zawał mięśnia
 sercowego), mózgu (udar mózgu) lub w innych narządach;
- jeśli u pacjentki obecnie występuje lub występowała w przeszłości choroba spowodowana przez
 zakrzepy krwi w tętnicach, np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dławica piersiowa;
- jeśli u pacjentki występują zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, niedobór
 białka S, niedobór antytrombiny III lub obecność czynnika V Leiden);
- jeśli u pacjentki występuje osteoporoza;
- jeśli u pacjentki występują bóle głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi, takimi jak
 porażenie lub utrata kontroli nad mięśniami lub migreny z zaburzeniami widzenia;
- jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek rodzaj nowotworu, który mógłby ulec pogorszeniu
 w wyniku ekspozycji na żeńskie hormony płciowe, np. rak piersi lub narządów rodnych;
- jeśli u pacjentki obecnie występują lub kiedykolwiek występowały nowotwory wątroby;
- jeśli u pacjentki obecnie występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby,
 a wyniki badań czynności wątroby w dalszym ciągu są nieprawidłowe;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży;
- jeśli u pacjentki występuje krwawienie z narządów rodnych o nieznanej etiologii;
- jeśli pacjentka przyjmuje hormonalne środki antykoncepcyjne (np.pigułki antykoncepcyjne)
 i nie chce przerwać ich stosowania.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku Ryeqo, należy
natychmiast przerwać jego przyjmowanie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W razie wątpliwości co do któregokolwiek z powyższych punktów należy porozmawiać z lekarzem przed
rozpoczęciem przyjmowania leku Ryeqo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ryeqo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy pamiętać, że większość kobiet ma zmniejszone krwawienia miesiączkowe (miesiączki) lub nie ma ich w
ogóle w trakcie leczenia i przez kilka tygodni po jego zakończeniu.

Lekarz przeprowadzi z pacjentką wywiad chorobowy i wywiad rodzinny. Lekarz sprawdzi również ciśnienie
krwi i upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży. Pacjentka może również wymagać dodatkowych badań
lekarskich i badań diagnostycznych, takich jak badanie piersi i skan sprawdzający wytrzymałość kości, które
będą wskazane biorąc pod uwagę jej obawy i (lub) problemy medyczne.

Należy przerwać przyjmowanie leku Ryeqo i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u
pacjentki:
- wystąpi którykolwiek ze stanów wymienionych w punkcie „Kiedy nie przyjmować leku Ryeqo”;
- wystąpią objawy choroby wątroby:
 - zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);
 - nudności lub wymioty, gorączkę, silne zmęczenie;
 - ciemne zabarwienie moczu, świąd lub ból w nadbrzuszu;
- wystąpi duży wzrost ciśnienia krwi (objawami mogą być: ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy);
- wystąpi po raz pierwszy migrena lub wyjątkowo silne bóle głowy występujące częściej niż do tej pory;
- wystąpią objawy mogące być objawami wystąpienia zakrzepu krwi, co może wskazywać na to, że u
 pacjentki występują zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach
 (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz punkt poniżej „Lek Ryeqo a ryzyko zakrzepów krwi”,
 aby zapoznać się z opisem objawów tych poważnych schorzeń);
- jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów:
- jeśli u pacjentki występuje co najmniej jeden z wymienionych poniżej czynników ryzyka
 wystąpienia zakrzepu krwi;
- jeśli u pacjentki występuje wysokie ciśnienie krwi;
- jeśli u pacjentki występuje osteoporoza;
- jeśli u pacjentki występują migreny;
- jeśli pacjentka sądzi, że może być w ciąży; leczenie lekiem Ryeqo prowadzi zazwyczaj do istotnego
 zmniejszenia lub nawet zahamowania krwawienia miesiączkowego (miesiączki), co utrudnia
 rozpoznanie ciąży;
- jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości depresja;
- jeśli u pacjentki występuje choroba nerek.

Lek Ryeqo a ryzyko zakrzepów krwi
Zastosowanie innych leków zawierających estrogen i progestagen zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepów
krwi. Nie ustalono ryzyka występowania zakrzepów krwi w związku z lekiem Ryeqo. Lek Ryeqo zmniejsza
stężenie estrogenu do wartości podobnych do obserwowanych na początku prawidłowego cyklu
miesiączkowego.

Czynniki, które mogą zwiększać ryzyko zakrzepu krwi w żyle i (lub) tętnicy:
- wiek (szczególnie powyżej 35. roku życia);
- nadwaga (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m²);
- duży zabieg chirurgiczny lub przedłużone unieruchomienie (np. noga w gipsie);
- niedawno przebyty poród;
- jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach, płucach
 lub innych narządach, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w młodym wieku (np. w wieku
 poniżej 50 lat);
- palenie tytoniu;
- problemy dotyczące serca (choroba zastawek, zaburzenia rytmu nazywane migotaniem
 przedsionków);
- cukrzyca;
- określone choroby, takie jak toczeń rumieniowaty układowy [SLE (ang. systemic lupus erythematosus) -
 choroba wpływająca na układ odpornościowy], niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (dziedziczna
 choroba czerwonych krwinek), choroba Leśniowskiego- Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita
 grubego (przewlekłe zapalne choroby jelit) albo nowotwór.

Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi wzrasta z liczbą tych czynników.

Objawy zakrzepu krwi będą zależeć od miejsca, w którym doszło do zakrzepu krwi.

Objawy zakrzepu krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich, ang. deep vein thrombosis; DVT)

Do objawów zakrzepu krwi w nodze, znanego jako zakrzepica żył głębokich (DVT) mogą należeć:
- obrzęk nogi i (lub) stopy lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze;
- ból lub tkliwość w nodze, które nasilają się podczas stania lub chodzenia;
- zwiększone ciepło w chorej nodze, z zaczerwienioną lub odbarwioną skórą.

Objawy zakrzepu krwi w płucach (zatorowośćpłucna, ang. pulmonary embolism; PE)
Do objawów zakrzepu krwi w płucach, znanego jako zatorowość płucna (PE) mogą należeć:
- nagły napad niewyjaśnionej duszności lub przyspieszenia oddechu;
- nagły napad kaszlu, który może być związany z ostrym bólem w klatce piersiowej;
- odkrztuszanie krwi;
- silne zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie;
- przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Objawy zawału mięśnia sercowego
Objawy zawału serca, znanego również jako zawał mięśnia sercowego, mogą być tymczasowe i mogą
obejmować:
- ból, uczucie dyskomfortu, uczucie ucisku, ociężałość, uczucie ściskania lub pełności w klatce
 piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka;
- uczucie dyskomfortu promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia, żołądka;
- uczucie pełności w jamie brzusznej, niestrawność lub zadławienia;
- pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy;
- skrajne osłabienie, niepokój lub duszność;
- przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Objawy udaru mózgu

Do objawów udaru mózgu mogą należeć:
- nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, ręki lub nogi, zwłaszcza po jednej stronie ciała;
- nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
- nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia;
- nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obojgu oczach;
- nagły, silny lub długotrwały ból głowy bez znanej przyczyny;
- utrata świadomości lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.

Zabieg chirurgiczny
Jeżeli pacjentka ma zostać poddana zabiegowi chirurgicznemu, należy poinformować chirurga o
przyjmowaniu leku Ryeqo.

Nowotwory wątroby lub choroby wątroby
U kobiet przyjmujących estrogeny i progestageny w rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie
nowotworów wątroby lub chorób wątroby. W razie wystąpienia objawów żółtaczki należy skontaktować się z
lekarzem, aby uzyskać dalszą poradę medyczną.

Zaburzenia czynności nerek
W razie zauważenia zmniejszenia ilości wytwarzania moczu lub zatrzymywania płynów w organizmie
powodującego obrzęki nóg, kostek lub stóp, należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać dalszą poradę
medyczną.

Zmiana schematu krwawień miesiączkowych (miesiączek)
Leczenie lekiem Ryeqo prowadzi zazwyczaj do istotnego zmniejszenia lub nawet zahamowania krwawienia
miesiączkowego (miesiączki) w ciągu pierwszych 30 dni leczenia. Jednakże w przypadku utrzymywania się
obfitych miesiączek, należy poinformować o tym lekarza.

Depresja
W razie wystąpienia zmian nastroju lub jakichkolwiek objawów depresyjnych należy skontaktować się z
lekarzem, aby uzyskać dalszą poradę medyczną.

Podwyższone ciśnienie krwi
W rzadkich przypadkach leczenie lekiem Ryeqo może prowadzić do niewielkich wzrostów ciśnienia krwi. W
razie wystąpienia jakichkolwiek objawów podwyższonego ciśnienia krwi należy skontaktować się z lekarzem,
aby uzyskać dalszą poradę medyczną.

Wypadnięcie i wydalenie mięśniaka macicy
Mięśniaki macicy mogą występować w dowolnym miejscu mięśniowej ściany macicy, w tym w warstwie
podśluzówkowej która jest cienką warstwą tkanki macicy. U niektórych kobiet mięśniak macicy może wystawać
lub wysunąć się przez szyjkę macicy do pochwy, co może doprowadzić do znacznego nasilenia krwawienia z
macicy lub bólu. W razie ponownego wystąpienia ciężkiego krwawienia z macicy po wcześniejszym
złagodzeniu objawów podczas leczenia lekiem Ryeqo należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać poradę
medyczną.

Choroby pęcherzyka żółciowego
U niektórych kobiet przyjmujących estrogeny i progestageny, w tym lek Ryeqo, zgłaszano choroby pęcherzyka
żółciowego (kamienie żółciowe lub zapalenie pęcherzyka żółciowego). W razie wystąpienia niezwykle silnego
bólu poniżej klatki piersiowej lub w nadbrzuszu należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać poradę
medyczną.

Dzieci i młodzież
Leku Ryeqo nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa
stosowania ani skuteczności leku Ryeqo w tej grupie wiekowej.

Lek Ryeqo a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ leki te
mogą wpływać na działanie leku Ryeqo lub lek Ryeqo może wpływać na działanie innych leków:
- niektóre leki stosowane do leczenia padaczki (np. karbamazepina, topiramat, fenytoina,
 fenobarbital, prymidon, okskarbazepina, felbamat);
- niektóre leki stosowane do leczenia zakażenia ludzkim wirusem nabytego niedoboru
 odporności/zespołu nabytego niedoboru odporności (HIV/AIDS) (np. rytonawir, efawirenz);
- niektóre leki stosowane do leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV)

(np. boceprewir, sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir, telaprewir, glekaprewir);
- niektóre leki stosowane do leczenia zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol,
 flukonazol, gryzeofulwina);
- niektóre leki stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych (np. ryfampicyna, ryfabutyna,
 klarytromycyna, erytromycyna, gentamycyna, tetracyklina, gryzeofulwina);
- niektóre leki stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płucnych

(np. bozentan);
- niektóre leki stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi (np. diltiazem, karwedilol,
 werapamil);
- niektóre leki stosowane do leczenia nieregularnego bicia serca (np. amiodaron, dronedaron,
 propafenon, chinidyna, werapamil);
- niektóre leki stosowane do leczenia dławicy piersiowej (np. ranolazyna, karwedilol,
 werapamil);
- niektóre leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu narządu po przeszczepieniu (np.
 cyklosporyna);
- leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Ryeqo, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka przypuszcza, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, należy przerwać przyjmowanie leku Ryeqo i skontaktować się z lekarzem.

Lek Ryeqo hamuje owulację i w związku z tym zajście w ciążę w trakcie stosowania leku Ryeqo zgodnie z
zaleceniami jest mało prawdopodobne. Owulacja i krwawienie miesiączkowe powracają szybko po odstawieniu
leku Ryeqo i natychmiast po odstawieniu leku Ryeqo należy rozpocząć alternatywną antykoncepcję.

W zależności od momentu rozpoczęcia przyjmowania leku Ryeqo w trakcie cyklu uzyskanie pełnego
zahamowania owulacji przez lek Ryeqo może wymagać czasu, dlatego przez pierwszy miesiąc od rozpoczęcia
przyjmowania leku Ryeqo należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji (np. prezerwatywy).

W razie pominięcia dwóch lub więcej tabletek z rzędu, należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji
(np. prezerwatywy) przez kolejnych 7 dni leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Ryeqo wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sporadycznie
mogą wystąpić zawroty głowy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani
obsługiwać maszyn.

Badania laboratoryjne
W przypadku konieczności wykonania badania krwi lub moczu należy poinformować lekarza lub personel
laboratorium o przyjmowaniu leku Ryeqo, ponieważ lek ten może wpływać na wyniki niektórych badań.

Lek Ryeqo zawiera laktozę i sód
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z
lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.3. Jak przyjmować lek Ryeqo

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

Tabletkę należy przyjmować doustnie, raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub
bez posiłku, popijając niewielką ilością płynu.

Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Ryeqo w ciągu pierwszych 5 dni od rozpoczęcia krwawienia
miesiączkowego. Jeśli przyjmowanie leku zostanie rozpoczęte w innym dniu cyklu miesiączkowego,
początkowo mogą wystąpić nieregularne lub bardziej obfite krwawienia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ryeqo
Nie zgłaszano przypadków poważnego, szkodliwego działania po jednorazowym przyjęciu kilku dawek tego
leku. Duże dawki estrogenów mogą spowodować nudności i wymioty oraz krwawienie z pochwy. W przypadku
przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek leku Ryeqo należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Ryeqo
W przypadku pominięcia jednej tabletki należy przyjąć ją tak szybko, jak jest to możliwe, a następnie powrócić
do przyjmowania leku o zwykłej porze kolejnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej tabletki.

W przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek z rzędu należy skonsultować się z lekarzem i stosować
niehormonalne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) przez kolejne 7 dni leczenia.

Przerwanie przyjmowania leku Ryeqo
W razie zamiaru przerwania przyjmowania leku Ryeqo najpierw należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz
wyjaśni konsekwencje przerwania leczenia i omówi inne dostępne opcje.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów obrzęku
naczynioruchowego (reakcji alergicznej):
- gwałtowny obrzęk pod skórą w takich obszarach jak twarz, gardło, ramiona i nogi, który może zagrażac
 życiu, jeśli obrzęk gardła spowoduje zablokowanie dróg oddechowych.

Następujące działania niepożądane były zgłaszane podczas stosowania leku Ryeqo i są wymienione poniżej
zgodnie z częstością ich występowania.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy;
- uderzenia gorąca.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- drażliwość;
- zmniejszony popęd płciowy;
- zawroty głowy;
- nudności;
- wypadanie włosów;
- wzmożona potliwość;
- nocne poty;
- bóle stawów;
- nadmierne, nieregularne lub długotrwałe krwawienia z macicy (krwawienie maciczne);
- suchość w okolicy narządów płciowych

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- niestrawność;
- pokrzywka;
- obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk pod skórą w takich obszarach jak twarz, gardło,
 ramiona i nogi);
- guzek w tkance piersi (torbiel piersi);
- wydalenie mięśniaka macicy (częściowe lub całkowite wypadnięcie mięśniaka przez pochwę,
 zazwyczaj z nasileniem krwawienia z pochwy).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób);
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań
niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Ryeqo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku zewnętrznym, butelce
i blistrze po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ryeqo
- Substancjami czynnymi tego leku są relugoliks, estradiol i noretysteronu octan. Każda tabletka
 powlekana zawiera 40 mg relugoliksu, 1 mg estradiolu i 0,5 mg noretysteronu octanu.

- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, mannitol (E421), karboksymetyloskrobia sodowa,
 hydroksypropyloceluloza (E463), magnezu stearynian (E572), hypromeloza typu 2910 (E464), tytanu
 dwutlenek (E171), triacetyna (E1518), żelaza tlenek żółty (E172). Patrz punkt 2 „Ryeqo zawiera laktozę
 i sód”.

Jak wygląda lek Ryeqo i co zawiera opakowanie
Lek Ryeqo to jasnożółta do żółtej, okrągła, powlekana tabletka o średnicy 8 mm, z oznaczeniem „415” po jednej
stronie i gładka po drugiej stronie.

Ryeqo jest dostępny w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) ze środkiem pochłaniającym wilgoć,
zamykanych indukcyjnie uszczelnioną zakrętką polipropylenową zabezpieczającą przed dostępem dzieci lub w
blistrze PVC/Al ze środkiem pochłaniającym wilgoć w saszetce z folii potrójnej PET/Al/PE. Każde opakowanie
zawiera jedną lub trzy butelki z 28 tabletkami każda; dwa lub sześć blistrów z 14 tabletkami każda.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Gedeon Richter Plc.
Gyómrói ut 19-21.
1103 Budapeszt Węgry

Data ostatniej aktualizacji ulotki Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www .ema.europa.eu.