Rizegmef tabl. powl.(10 mg) - 30 szt.

Opakowanie

30 szt.

Producent

Sandoz

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty

Refundowany

Nie

Rodzaj

tabl. powl.

Dawkowanie

Doustnie. Cukrzyca typu 2: zalecana dawka to 10 mg dapagliflozyny raz na dobę. W przypadku stosowania dapagliflozyny z insuliną lub lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny, takimi jak pochodna sulfonylomocznika, należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Niewydolność serca: zalecana dawka to 10 mg dapagliflozyny raz na dobę. Przewlekła choroba nerek: zalecana dawka to 10 mg dapagliflozyny raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się dostosowywania dawki leku na podstawie wieku pacjenta. Nie ma konieczności zmiany dawki w związku z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na ograniczone doświadczenie nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR <25 mL in. U pacjentów z cukrzycą typu 2, działanie dapagliflozyny polegające na zmniejszeniu stężenia glukozy jest słabsze, gdy szybkość przesączania kłębuszkowego (GFR) <45 mL in, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek prawdopodobnie nie występuje. Dlatego, jeśli wartość GFR zmniejszy się do poziomu <45 mL in, należy rozważyć dodatkowe leczenie zmniejszające stężenie glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2, jeśli konieczna jest dalsza kontrola glikemii. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zalecana dawka początkowa to 5 mg. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 10 mg. Nie ma konieczności dostosowywania dawki w leczeniu cukrzycy typu 2 u dzieci w wieku ≥10 lat. Brak dostępnych danych dla dzieci w wieku <10 lat. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania dapagliflozyny u dzieci w wieku < 18 lat w leczeniu niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek. Sposób podania. Lek należy przyjmować raz na dobę, o każdej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabl. powl. nie można dzielić i należy je połykać w całości, popijając wodą. Podzielenie tabletki może prowadzić do nieprawidłowego dawkowania leku podczas leczenia choroby.

Zastosowanie

Cukrzyca typu 2. Niewystarczająco kontrolowana cukrzyca typu 2 u dorosłych oraz dzieci ≥10 lat w leczeniu wspomagającym dietę i ćwiczenia fizyczne: w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak tolerancji; w skojarzeniu z innymi lekami przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2. Niewydolność serca. Leczenie objawowej, przewlekłej niewydolności serca u dorosłych. Przewlekła choroba nerek. Leczenie przewlekłej choroby nerek u dorosłych.

Treść ulotki

1. Co to jest lek Rizegmef i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Rizegmef

Lek Rizegmef zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych
„inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (ang. sodium glucose co-transporter-2, SGLT2)”.
Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier
znajdujący się we krwi (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.

W jakim celu stosuje się lek Rizegmef?
Lek Rizegmef jest stosowany w leczeniu:
- cukrzycy typu 2
- u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych.
- kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli cukrzycy typu 2 po zastosowaniu diety
i wysiłku fizycznego. Lek Rizegmef może być stosowany jako jedyny lek lub
z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
- istotne jest kontynuowanie diety i wysiłku fizycznego zaleconych przez lekarza,
farmaceutę lub pielęgniarkę.
- niewydolności serca
- u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), gdy serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak
powinno.
- przewlekła choroba nerek
- u dorosłych z osłabioną czynnością nerek.

Czym jest cukrzyca typu 2 i w jaki sposób lek Rizegmef pomaga w jej leczeniu?
- W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie może
wykorzystywać insuliny, którą wytwarza w odpowiedniej ilości. Prowadzi to
do dużego stężenia cukru we krwi. Taka sytuacja może powodować poważne
problemy, takie jak chorobę serca lub nerek, ślepotę oraz słabe krążenie krwi
w ramionach i nogach.
- Działanie leku Rizegmef polega na usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu. Lek Rizegmef
może także pomóc zapobiegać chorobie serca.

Czym jest niewydolność serca i w jaki sposób lek Rizegmef pomaga w jej leczeniu?
- Ten rodzaj niewydolności serca występuje, gdy serce nie pompuje krwi do płuc i reszty ciała tak
dobrze, jak powinno. Taka sytuacja może prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych
i konieczności leczenia szpitalnego.
- Najczęstsze objawy niewydolności serca to uczucie duszności, uczucie zmęczenia lub bardzo
dużego zmęczenia przez cały czas oraz obrzęki wokół kostek.
- Lek Rizegmef pomaga chronić serce przed pogorszeniem jego stanu i łagodzi objawy. Może
zmniejszać potrzebę zgłoszenia się do szpitala i pomóc niektórym pacjentom wydłużyć życie.

Czym jest przewlekła choroba nerek i w jaki sposób lek Rizegmef pomaga w jej leczeniu?
- U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, stopniowo zmniejsza się czynność nerek. Oznacza to,
że nie będą mogły oczyszczać i filtrować krwi tak, jak powinny. Utrata czynności nerek może
prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych i konieczności leczenia szpitalnego.
- Lek Rizegmef pomaga chronić nerki przed utratą czynności. Może to pomóc
niektórym pacjentom wydłużyć życie.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rizegmef

Kiedy nie stosować leku Rizegmef
- jeśli pacjent ma uczulenie na dapagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem

Cukrzycowa kwasica ketonowa:
- Jeśli u pacjenta z cukrzycą wystąpią nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie,
szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach
oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu bądź
szybka utrata masy ciała.
- Wyżej wymienione objawy mogą świadczyć o „cukrzycowej kwasicy ketonowej” – rzadkim,
ale ciężkim, czasami zagrażającym życiu powikłaniu cukrzycy wynikającym ze zwiększonego
stężenia „ciał ketonowych” w moczu lub krwi, co stwierdza się w badaniach.
- Ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej może zwiększać się w razie długotrwałego postu,
nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia, nagłego zmniejszenia dawki insuliny lub
zwiększonego zapotrzebowania na insulinę z powodu poważnego zabiegu chirurgicznego lub
ciężkiej choroby.
- Podczas leczenia lekiem Rizegmef, cukrzycowa kwasica ketonowa może wystąpić
nawet wówczas, gdy stężenie cukru we krwi jest prawidłowe.

Jeśli pacjent podejrzewa, że występuje u niego cukrzycowa kwasica ketonowa, powinien natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem i nie przyjmować tego leku.

Martwicze zapalenie powięzi krocza:
- Jeśli u pacjenta wystąpi zespół takich objawów, jak ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie
lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi
a odbytem, z jednoczesną gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem, należy niezwłocznie
zgłosić się do lekarza. Mogą to być objawy rzadkiego, ale ciężkiego lub nawet zagrażającego
życiu zakażenia, zwanego martwiczym zapaleniem powięzi krocza lub zgorzelą Fourniera,
prowadzącego do uszkodzenia tkanki podskórnej. Konieczne jest niezwłoczne rozpoczęcie
leczenia zgorzeli Fourniera.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rizegmef należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką
- jeśli pacjent ma „cukrzycę typu 1” - typ cukrzycy, który zazwyczaj dotyczy osób młodych,
których organizm nie produkuje żadnej insuliny. Leku Rizegmef nie należy stosować
w leczeniu tej choroby.
- jeśli u pacjenta z cukrzycą występują choroby nerek – lekarz może zalecić stosowanie
dodatkowego lub innego leku w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi.
- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby – lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej
dawki.
- jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie tętnicze (leki przeciwnadciśnieniowe)
i ma niskie ciśnienie tętnicze w wywiadzie (hipotensja). Więcej informacji podano poniżej,
w akapicie „Inne leki i Rizegmef”.
- jeśli pacjent ma bardzo duże stężenie cukru we krwi, przez co jest odwodniony (utrata zbyt
dużej ilości płynów). Możliwe objawy nadmiernej utraty płynów wymienione są w punkcie 4.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli wystąpił którykolwiek
z wymienionych objawów.
- jeśli u pacjenta występują nudności, wymioty lub gorączka lub jeśli pacjent nie jest zdolny do
jedzenia lub picia. Te dolegliwości mogą powodować odwodnienie. Lekarz może zalecić
przerwanie stosowania leku Rizegmef do chwili poprawy stanu pacjenta, aby zapobiec
odwodnieniu.
- jeśli u pacjenta często występują zakażenia układu moczowego.

Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy
skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Rizegmef.

Cukrzyca i pielęgnacja stóp
U pacjentów z cukrzycą ważne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie wszelkich
zaleceń dotyczących pielęgnacji stóp udzielanych przez lekarza.

Glukoza w moczu
Ze względu na mechanizm działania leku Rizegmef, badania laboratoryjne mogą wykazać obecność
cukru (glukozy) w moczu.

Dzieci i młodzież
Lek Rizegmef może być stosowany u dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu cukrzycy typu
2. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Lek Rizegmef nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu
niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie
wiekowej.

Inne leki i Rizegmef
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi:
- jeśli pacjent stosuje leki pomagające usunąć wodę z organizmu (diuretyki).
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak insulina lub
pochodna sulfonylomocznika. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawek innych leków, aby
zapobiec wystąpieniu zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
- jeśli pacjent przyjmuje lit, ponieważ lek Rizegmef może zmniejszać stężenie litu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Rizegmef, ponieważ nie zaleca się
jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić
najlepszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży.

Jeśli pacjentka karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna o tym powiedzieć lekarzowi, zanim zacznie
przyjmować ten lek. Nie należy stosować leku Rizegmef w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy
ten lek przenika do mleka ludzkiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Rizegmef nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn..

Stosowanie tego leku wraz z innymi lekami nazywanymi pochodnymi sulfonylomocznika lub
z insuliną może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia),
objawiające się drżeniem, nadmierną potliwością i zaburzeniami widzenia, co może wpływać
na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku Rizegmef pacjent
ma zawroty głowy.

Lek Rizegmef zawiera laktozę i sód
Lek Rizegmef zawiera laktozę (cukier zawarty w mleku). Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję
niektórych cukrów, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku.

Lek Rizegmef zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Rizegmef

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jaką ilość leku stosować
- Zalecana dawka to jedna 10 mg tabletka raz na dobę.
- Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg, jeśli u pacjenta występują choroby
wątroby.
- Lekarz przepisze dawkę właściwą dla pacjenta.

Stosowanie leku
- Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody, nie należy żuć ani dzielić tabletki.
- Tabletki można zażywać w trakcie i między posiłkami.
- Tabletkę można zażywać o każdej porze dnia. Jednak należy postarać się zażywać ją o tej samej
porze każdego dnia. To pomoże pamiętać o jej zastosowaniu.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Rizegmef wraz z innymi lekami. Należy pamiętać, aby stosować
te leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.

Dieta i ćwiczenia fizyczne mogą pomóc organizmowi pacjenta lepiej wykorzystać cukier zawarty
we krwi. U pacjentów z cukrzycą ważne jest, by przestrzegać wszelkich diet i programu ćwiczeń
fizycznych, zaleconych przez lekarza prowadzącego, podczas przyjmowania leku Rizegmef.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rizegmef
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Rizegmef, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku Rizegmef
Sposób postępowania w przypadku pominięcia dawki zależy od czasu, który pozostał do przyjęcia
następnej dawki.

- Jeśli do zastosowania następnej dawki pozostało 12 godzin i więcej, należy zastosować lek
Rizegmef, jak tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następną dawkę należy przyjąć
o zwykłej porze.
- Jeśli do zastosowania następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć
zapomnianą dawkę. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Rizegmef
Nie należy przerywać stosowania leku Rizegmef bez porozumienia z lekarzem. U pacjentów z cukrzycą
stężenie cukru we krwi może się zwiększyć po odstawieniu tego leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta
wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

- obrzęk naczynioruchowy, obserwowany bardzo rzadko (może wystąpić u nie więcej niż
1 na 10 000 osób).
Objawy obrzęku naczynioruchowego:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- trudności z połykaniem
- pokrzywka i utrudnione oddychanie

- cukrzycowa kwasica ketonowa - jest ona rzadka u pacjentów z cukrzycą typu 2 (może
wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób).
Objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej (patrz także punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności):
- zwiększone stężenie „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi
- nudności lub wymioty
- ból brzucha
- nadmierne pragnienie
- szybkie i głębokie oddechy
- splątanie
- nietypowa senność lub zmęczenie
- słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu
lub potu.
- szybka utrata masy ciała

Może ona wystąpić niezależnie od stężenia cukru we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu
lub zaprzestaniu stosowania leku Rizegmef.

- martwicze zapalenie powięzi krocza lub inaczej zgorzel Fourniera, ciężkie zakażenie tkanek
miękkich zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi
a odbytem, obserwowane bardzo rzadko.

Należy przerwać stosowanie leku Rizegmef i natychmiast skonsultować się z lekarzem,
jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
- zakażenia układu moczowego, co zdarza się często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10
osób).
Objawy ciężkiego zakażenia układu moczowego:
- gorączka i (lub) dreszcze
- uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
- ból pleców lub boku.

Niezbyt często u pacjenta może pojawić się krew w moczu, należy wówczas niezwłocznie
skonsultować się z lekarzem.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi
którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
- małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co się zdarza bardzo często (może wystąpić
u ponad 1 na 10 osób) – u pacjentów z cukrzycą stosujących ten lek z pochodną
sulfonylomocznika lub insuliną.
Objawy małego stężenia cukru we krwi:
- drżenie, pocenie, uczucie niepokoju, przyspieszony rytm serca
- uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia
- zmiany nastroju lub uczucie splątania.

Lekarz poinformuje, jak należy leczyć za małe stężenie cukru we krwi i jak postępować, jeśli wystąpi
którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych.

Inne działanie niepożądane podczas stosowania leku Rizegmef:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- zakażenia (pleśniawki) penisa lub pochwy (np. podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub
przykry zapach)
- ból pleców
- nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu
- zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczu we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
- zwiększenie ilości czerwonych krwinek (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
- zmniejszenie nerkowego klirensu kreatyniny (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
na początku leczenia
- zawroty głowy
- wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
- utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie, którego objawy mogą obejmować
dużą suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu lub
szybkie bicie serca)
- pragnienie
- zaparcia
- wstawanie w nocy, aby oddać mocz
- suchość w ustach
- zmniejszenie masy ciała
- zwiększenie stężenia kreatyniny (stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi) na początku
leczenia
- zwiększenie stężenia mocznika (stwierdzone w laboratoryjnych testach krwi)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
- zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/ strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Rizegmef

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku
i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rizegmef
Substancją czynną leku jest dapagliflozyna.
Każda tabletka powlekana Rizegmef, 5 mg, zawiera 5 mg dapagliflozyny.
Każda tabletka powlekana Rizegmef, 10 mg, zawiera 10 mg dapagliflozyny.
Inne składniki leku to
Rdzeń tabletki: hypromeloza 2910 (3 mPas), laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna,
kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (6 mPas), hydroksypropyloceluloza, trietylu cytrynian, tytanu
dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty ( E172).

Jak wygląda lek Rizegmef i co zawiera opakowanie
Rizegmef, 5 mg, tabletka powlekana to jasnożółta, dwuwypukła, okrągła tabletka powlekana o średnicy
7 mm, z oznaczeniem „DN 5” wytłoczonym z jednej strony.

Rizegmef, 10 mg, tabletka powlekana to jasnożółta, dwuwypukła, owalna tabletka powlekana o długości
12 mm i szerokości 6 mm, z oznaczeniem „DN 10” wytłoczonym z jednej strony.

Rizegmef, 5 mg, tabletki powlekane
Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 10, 14, 28, 98 lub 100 tabletek powlekanych
lub jednodawkowe blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 30 x1 lub 90 x 1 tabletek
powlekanych, w tekturowym pudełku.

Rizegmef, 10 mg, tabletki powlekane
Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 14, 28, 98 lub 100 tabletek powlekanych lub
jednodawkowe blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 10 x 1, 30 x1 lub 90 x 1
tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Warszawa
22 209 70 00

Wytwórca/Importer
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami:
Chorwacja Rizegmef 5 mg filmom obložene tablete Rizegmef 10 mg filmom
obložene tablete
Estonia RIZEGMEF
Holandia RIZEGMEF 5 mg, filmomhulde tabletten
RIZEGMEF 10 mg, filmomhulde tabletten
Litwa RIZEGMEF
Łotwa Rizegmef 5 mg apvalkotās tabletes
Rizegmef 10 mg apvalkotās tabletes
Rumunia Rizegmef 5 mg comprimate filmate Rizegmef 10 mg comprimate filmate
Słowacja Rizegmef
Słowenia Rizegmef 5 mg filmsko obložene tablete
Rizegmef 10 mg filmsko obložene tablete

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2026

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza