Rilmenidine Grindeks tabl.(1 mg) - 30 szt.

Leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych.

1. Co to jest lek Rilmenidine Grindeks i w jakim celu się go przyjmuje

Lek Rilmenidine Grindeks zawiera substancję czynną rylmenidynę, która obniża ciśnienie tętnicze. Po
podaniu doustnym jest szybko wchłaniana, a działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny.

Lek Rilmenidine Grindeks jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego
ciśnienia tętniczego) u dorosłych.2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rilmenidine Grindeks

Kiedy nie przyjmować leku Rilmenidine Grindeks
- jeśli pacjent ma uczulenie na rylmenidynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
 (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje ciężka depresja,
- jeśli u pacjenta rozpoznano ciężkie zaburzena czynności nerek (niewydolność nerek) (klirens
 kreatyniny < 15 mL/min),
- jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki zawierające sultopryd (stosowany w leczeniu zaburzeń
 psychicznych, takich jak schizofrenia) (patrz punkt „Lek Rilmenidine Grindeks a inne leki”).

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rilmenidine Grindeks należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
Nigdy nie należy nagle przerywać leczenia; jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, dawkę należy
zmniejszać stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent niedawno przebył chorobę układu krążenia (udar mózgu,
zawał mięśnia sercowego). Leczenie należy prowadzić pod stałą kontrolą lekarską.

Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, powinien zachować ostrożność, ponieważ jego ciśnienie krwi
może gwałtownie spaść po wstaniu, narażając go na ryzyko upadku.
W przypadku przyjmowania leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca (beta-adrenolityki)
lub depresji (inhibitory MAO) należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ nie zaleca się ich
łączenia z lekiem Rilmenidine Grindeks (patrz punkt „Lek Rilmenidine Grindeks a inne leki”).
Należy unikać picia alkoholu podczas przyjmowania tego leku (patrz punkt „Lek Rilmenidine
Grindeks z alkoholem").

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Rilmenidine Grindeks u dzieci i młodzieży.

Lek Rilmenidine Grindeks a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Rilmenidine Grindeks z następującym lekiem (patrz także punkt 2:
„Kiedy nie przyjmować leku Rilmenidine Grindeks”):
- sultopryd (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych takich jak schizofrenia).

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ponieważ ich
przyjmowanie w skojarzeniu z lekiem Rilmenidine Grindeks nie jest zalecane:
- beta-adrenolityki (bisoprolol, karwedylol, metoprolol) stosowane w leczeniu niewydolności serca,
- oksybat sodu (stosowany w leczeniu narkolepsji),
- inhibitory MAO (stosowane w leczeniu depresji).

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu przez pacjenta jakiegokolwiek z następujących leków,
ponieważ może być wymagana szczególna ostrożność:
- baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni występującej w chorobach, takich jak
 stwardnienie rozsiane),
- beta-adrenolityki (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej, stanów
 powodujących ból w klatce piersiowej),
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid,
 amiodaron, dofetylid, ibutylid, sotalol),
- niektóre neuroleptyki (leki o działaniu uspokajającym, stosowane w leczeniu zaburzeń
 psychicznych): chlorpromazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, amisulpryd, sulpiryd, tiapryd,
 droperydol, haloperydol, pimozyd,
- halofantryna (lek przeciwpasożytniczy stosowany w leczeniu malarii),
- mizolastyna (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych, takich jak katar sienny),
- moksyfloksacyna, erytromycyna podawana dożylnie, spiramycyna podawana dożylnie
 (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń),
- pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych rodzajów zapalenia płuc),
- winkamina podawana dożylnie (stosowana w leczeniu objawów zaburzeń procesów poznawczych
 u pacjentów w podeszłym wieku, w tym zaburzeń pamięci),
- beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej - stanu powodującego ból w klatce
 piersiowej),
- cyzapryd, difemanil (stosowane w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych),
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji),
- leki przeciwnadciśnieniowe inne niż lek Rilmenidine Grindeks (stosowane w leczeniu
 nadciśnienia tętniczego).

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu przez pacjenta jakiegokolwiek z następujących leków,
ponieważ należy rozważyć ich stosowanie w skojarzeniu z lekiem Rilmenidine Grindeks:
- alfa-adrenolityki (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego);
- amifostyna (stosowana w chemioterapii i radioterapii);
- kortykosteroidy (stosowane w leczeniu różnych stanów chorobowych, w tym ciężkiej astmy
 i reumatoidalnego zapalenia stawów), tetrakozaktyd (stosowany w leczeniu choroby Crohna,
 leczenie doustne) (oprócz hydrokortyzonu stosowanego w chorobie Addisona);
- inne neuroleptyki (leki o działaniu uspokajającym, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
 leki przeciwdepresyjne typu imipraminy (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak
 depresja);
- inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, co może zaburzać koncentrację
 w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Rilmenidine Grindeks: pochodne morfiny (leki
 przeciwbólowe, przeciwkaszlowe i leki stosowane w substytucyjnej terapii opioidowej), leki
 stosowane w leczeniu lęku i zaburzeń snu (pochodne benzodiazepiny, anksjolityki inne niż
 pochodne benzodiazepiny, leki nasenne, neuroleptyki), antagoniści receptora histaminowego H1
 o działaniu uspokajającym (stosowane w leczeniu alergii lub reakcji alergicznych), leki stosowane
 w leczeniu depresji (amitryptylina, doksepina, mianseryna, mirtazapina, trimipramina), inne
 działające ośrodkowo leki przeciwnadciśnieniowe, baklofen (stosowany w leczeniu sztywności
 mięśni występującej w chorobach, takich jak stwardnienie rozsiane), talidomid (stosowany
 w leczeniu niektórych chorób nowotworowych), pizotifen i indoramina (stosowana w leczeniu
 napadów migreny).

Lek Rilmenidine Grindeks z alkoholem
Nie należy pić alkoholu w trakcie leczenia.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią
Nie należy przyjmować leku Rilmenidine Grindeks, jeśli pacjentka karmi piersią. Należy niezwłocznie
poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Rilmenidine Grindeks może może powodować senność, dlatego należy go stosować ostrożnie,
ponieważ może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.3. Jak przyjmować lek Rilmenidine Grindeks

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych.

Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, jako pojedyncza dawka rano, przyjmowana bezpośrednio przed
posiłkiem. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Jeżeli po miesiącu leczenia nie zostanie uzyskana normalizacja wartości ciśnienia tętniczego, lekarz
może zwiększyć dawkę do 2 tabletek na dobę (1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem) przyjmowanych
bezpośrednio przed posiłkami.

Ze względu na to, że leczenie tym lekiem jest dobrze tolerowane, rylmenidyna może być
przepisywana pacjentom w podeszłym wieku i chorym na cukrzycę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rilmenidine Grindeks
W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek u pacjenta może wystąpić bardzo niskie ciśnienie tętnicze
i zaburzenia uwagi. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Rilmenidine Grindeks
W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Rilmenidine Grindeks
Nigdy nie należy nagle przerywać stosowania tego leku, lekarz zmniejszy dawkę stopniowo.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy spowolnienia rytmu serca (bradykardii), takie jak zawroty głowy,
omdlenie lub zmęczenie, należy skontaktować się z lekarzem.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
- lęk, depresja, bezsenność,
- senność, ból głowy, zawroty głowy,
- palpitacje (odczuwanie bicia serca),
- uczucie zimna w dłoniach i (lub) stopach,
- ból żołądka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, zaparcia,
- wysypka, swędzenie,
- skurcze mięśni,
- zaburzenia seksualne,
- osłabienie, zmęczenie, obrzęk.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- uderzenia gorąca, spadek ciśnienia krwi podczas wstawania,
- mdłości (nudności).

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
- duszność.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- spowolniony rytm serca (bradykardia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Rilmenidine Grindeks

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP” oraz
blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rilmenidine Grindeks
- Substancją czynną leku jest rylmenidyna. Każda tabletka zawiera 1 mg rylmenidyny, co
 odpowiada 1,544 mg rylmenidyny diwodorofosforanu.
- Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ B), talk, magnezu
 stearynian.

Jak wygląda lek Rilmenidine Grindeks i co zawiera opakowanie
Lek Rilmenidine Grindeks to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. Średnica tabletki wynosi
około 6 mm.

Lek Rilmenidine Grindeks jest dostępny w blistrach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek
umieszczonych w tekturowych pudełkach.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Łotwa
tel.: + 371 67083205
faks: + 371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.com

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Rilmenidin Grindeks 1 mg Tabletten
Bułgaria: Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
Czechy: Rilmenidine Grindeks
Estonia: Rilmenidine Grindeks
Francja: Rilmenidine Grindeks 1 mg, comprimé
Litwa: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletės
Łotwa: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletes
Polska: Rilmenidine Grindeks
Portugalia: Rilmenidine Grindeks 1 mg comprimidos
Rumunia: Rilmenidină Grindeks 1 mg comprimate
Słowacja: Rilmenidine Grindeks 1 mg tablety
Węgry: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletta

Data ostatniej aktualizacji ulotki: