Polaro aerozol do nosa, zaw.(27,5 µg/dawkę) - 120 dawek

Opakowanie

120 dawek

Producent

Substipharm

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty

Refundowany

Nie

Rodzaj

aerozol do nosa, zaw.

Dawkowanie

Donosowo. Dorośli i młodzież ≥12 lat: początkowo 2 dawki aerozolu (27,5 µg furoinianu flutykazonu na dawkę aerozolu) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa: 110 µg). Po uzyskaniu odpowiedniego opanowania objawów, w leczeniu podtrzymującym można zmniejszyć dawkę i stosować 1 dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego (całkowita dawka dobowa: 55 µg). Dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów. Dzieci w wieku 6-11 lat: początkowo 1 dawka do każdego otworu nosowego raz na dobę. U pacjentów, u których zastosowanie jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego nie spowoduje ustąpienia objawów, można podać po dwie dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę. Po uzyskaniu odpowiedniej kontroli objawów, zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę. W celu uzyskania pełnych korzyści terapeutycznych, zaleca się regularne stosowanie preparatu, zgodnie ze schematem jego dawkowania. Początek działania leku występuje po upływie 8 h od podania pierwszej dawki. Jednak osiągnięcie maksymalnego działania terapeutycznego może trwać nawet kilka dni, należy więc poinformować pacjenta, że zmniejszenie nasilenia objawów wymaga ciągłego, regularnego stosowania preparatu. Czas trwania leczenia powinien być dostosowany do czasu ekspozycji na alergen. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci w wieku <6 lat; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Sposób podawania. Furoinian flutykazonu w postaci aerozolu do nosa przeznaczony jest wyłącznie do podawania do nosa. Dozownik z aerozolem do nosa należy wstrząsnąć przed użyciem. Dozownik jest przygotowany pierwszy raz do użycia przez naciśnięcie pompki co najmniej 6 razy (aż widoczna będzie jednolita mgiełka), trzymając go pionowo. Powtórne przygotowanie dozownika (przez naciśnięcie pompki co najmniej 6 razy, aż widoczna będzie jednolita mgiełka) konieczne jest wyłącznie w przypadku, gdy przez 5 dni dozownik nie był zabezpieczony wieczkiem lub w przypadku, gdy aerozol do nosa nie był używany przez 30 dni lub dłużej. Po każdym użyciu należy oczyścić dozownik i założyć na niego wieczko ochronne.

Zastosowanie

Leczenie objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci ≥6 lat.

Treść ulotki

1. Co to jest lek Polaro i w jakim celu się go stosuje

Polaro należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami. Flutykazonu furoinian zmniejsza stan
zapalny spowodowany uczuleniem (zapalenie błony śluzowej nosa) i dlatego łagodzi objawy alergii.

Polaro, aerozol do nosa jest stosowany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa,
w tym uczucia zatkanego nosa, wydzieliny z nosa i swędzenia nosa, kichania, łzawienia, swędzenia lub
zaczerwienienia oczu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Objawy alergii mogą wystąpić w określonym czasie w ciągu roku i mogą być spowodowane uczuleniem
na pyłki traw lub drzew (katar sienny), lub mogą występować przez cały rok i najczęściej ich przyczyną
może być uczulenie na zwierzęta, roztocza kurzu domowego lub grzyby.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polaro

Kiedy nie stosować leku Polaro

- jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Polaro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką.

Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Stosowanie leku Polaro:
- może spowodować spowolnienie wzrostu u dzieci w przypadku stosowania przez długi okres. Lekarz
  będzie regularnie sprawdzał wzrost dziecka i upewni się, że dziecko stosuje możliwie najmniejszą
  skuteczną dawkę. 
- może spowodować choroby oczu, takie jak jaskra (zwiększenie ciśnienia w oku) lub zaćma
  (zmętnienie soczewki oka). Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli takie zmiany występowały
  w przeszłości lub jeśli wystąpiło nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia podczas
  stosowania flutykazonu furoinianu.

Lek Polaro a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane
są bez recepty.
Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o przyjmowanych obecnie lub ostatnio jakichkolwiek
z następujących leków:
- steroidy w tabletkach lub we wstrzyknięciach
- steroidy w kremach
- leki stosowane w astmie
- rytonawir lub kobicystat stosowane w leczeniu HIV
- ketokonazol stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych.

Lekarz oceni, czy można stosować flutykazonu furoinian z tymi lekami. Niektóre z tych leków mogą
nasilić działania niepożądane leku Polaro i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta
przyjmującego takie leki.

Flutykazonu furoinianu nie należy stosować w tym samym czasie z innymi aerozolami donosowymi
zawierającymi steroidy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Polaro, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, chyba że tak
zaleci lekarz lub farmaceuta.

Nie należy stosować leku Polaro, jeślipacjentkakarmipiersią, chyba że tak zaleci lekarz lub
farmaceuta.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby Polaro wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Polaro zawiera chlorek benzalkoniowy
Ten lek zawiera 8,25 mikrograma benzalkoniowego chlorku i 13,75 mikrograma polisorbatu w każdej
dawce.
Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeśli jest
stosowany przez długi czas.
Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli występuje uczucie dyskomfortu podczas stosowania
aerozolu.

3. Jak stosować lek Polaro

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy stosować lek Polaro
- Stosować raz na dobę.
- Stosować o tej samej porze każdego dnia.
Lek leczy objawy zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy. 

Jak długo działa lek Polaro
Niektórzy ludzie nie odczuwają poprawy nawet przez kilka dni po pierwszym zastosowaniu leku Polaro.
Zazwyczaj obserwuje się działanie leku w ciągu 8 do 24 godzin od użycia.

Jaką dawkę leku stosować

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi
- Zazwyczajstosowanądawkąpoczątkową są 2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na
  dobę.
- Po uzyskaniu kontroli objawów można zmniejszyć stosowaną dawkę do 1 dawki aerozolu do każdego
  otworu nosowego raz na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat
- Zazwyczajstosowanądawkąpoczątkowąjest 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz
  na dobę.
- Jeśli objawy są bardzo nasilone, lekarz może zalecić zwiększenie stosowanej dawki do 2 dawek
  aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę, do czasu uzyskania kontroli objawów. Wtedy
  można zmniejszyć stosowaną dawkę do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.

Jak stosować aerozol do nosa
Polaro prawie nie ma smaku ani zapachu. Jest rozpylany do nosa w postaci mgły. Należy uważać, aby
aerozol nie dostał się do oczu. Jeżeli tak się stanie, należy przepłukać oczy wodą.

W tej ulotce, po punkcie 6 znajduje się szczegółowa instrukcja stosowania aerozolu do nosa. Należy
postępować ściśle zgodnie z tą instrukcją, aby osiągnąć jak największą korzyść ze stosowania leku Polaro.

Patrz: Szczegółowainstrukcjastosowaniaaerozoludonosa,po punkcie6.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polaro
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Polaro
W przypadku pominięcia zastosowania dawki, należy przyjąć ją po przypomnieniu sobie o tym.

Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy poczekać i przyjąć ją w tym czasie. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku lub w przypadku
jakiegokolwiek dyskomfortu podczas stosowania aerozolu do nosa, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne: należy natychmiast zwrócić się po pomoc do lekarza

Reakcje alergiczne na lek Polaro występują rzadko i dotyczą mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
U niewielkiej liczby pacjentów reakcje alergiczne mogą rozwinąć się w poważny stan, nawet zagrażający
życiu, jeśli nie są leczone. Objawy obejmują:
- wystąpienie świszczącego oddechu, kaszel lub trudności w oddychaniu
- nagłe osłabienie lub oszołomienie (które może prowadzić do zapaści lub utraty przytomności)
- opuchnięcie twarzy
- wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry.

W wielu przypadkach, te objawy będą oznakami mniej poważnych działań niepożądanych. Należy mieć
na względzie, że potencjalnie są ciężkie – więc, jeśli wystąpią takie objawy:
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane występujące bardzo często (oznacza występowanie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Krwawienie z nosa (zazwyczaj nieznaczne), szczególnie jeżeli lek Polaro był stosowany ciągle
  przez dłużej niż 6 tygodni.

Działania niepożądane występujące często
(oznacza występowanie rzadziej niż u 1 na 10 osób)
- Owrzodzenie błony śluzowej nosa – które może powodować podrażnienie lub uczucie dyskomfortu
  wewnątrz nosa. Mogą być także widoczne smugi krwi w czasie oczyszczania nosa.
- Ból głowy.
- Duszność.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (oznacza występowanie rzadziej niż u 1 na 100
osób):
- Ból, pieczenie, podrażnienie, tkliwość lub suchość wewnątrz nosa.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko
(oznacza występowanie rzadziej niż u 1 na
10 000 osób):
- Małe otwory (perforacje) w przegrodzie wewnątrz nosa, oddzielającej nozdrza.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
- Spowolnienie wzrostu u dzieci.
- Nieostre widzenie lub przemijające zaburzenia widzenia podczas długotrwałego stosowania.
- Ucisk w klatce piersiowej powodujący trudności w oddychaniu.
- Zaburzenia głosu, utrata głosu.
- Zaburzenia smaku, utrata smaku, utrata węchu.

Donosowe kortykosteroidy mogą wpływać na wytwarzanie hormonów w organizmie, szczególnie jeśli
stosuje się duże dawki przez długi okres. To działanie niepożądane może spowodować spowolnienie
wzrostu u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Polaro

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek Polaro 27,5 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina najlepiej jest przechowywać w pozycji
pionowej.

Zawsze zakładać wieczko ochronne.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku
tekturowym po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu leku Polaro to 2 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Polaro
- Substancją czynną leku jest flutykazonu furoinian. Każda dawka dostarcza 27,5 mikrograma
  flutykazonu furoinianu.
- Pozostałe składniki to: glukoza, celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa, polisorbat 80,
  benzalkoniowy chlorek, roztwór (50%), disodu edetynian, woda oczyszczona (patrz punkt 2).

Jak wygląda lek Polaro i co zawiera opakowanie
Lek jest w postaci białej zawiesiny do nosa umieszczonej w 15 ml butelce z oranżowego szkła typu III
zaopatrzonej w pompkę rozpylająca, aplikator (dozownik) donosowy z PP oraz wieczkiem ochronnym z PP.

Polaro jest dostępny w jednej wielkości opakowań: 1 butelka zawierająca 120 dawek, w tekturowym
pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Paryż
Francja

Wytwórca
CURIDA AS
Solbærvegen 5
Elverum 2409
Norwegia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Konika 27,5 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Polska: Polaro

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2025

Inne źródła informacji
Szczegółowa instrukcja stosowania aerozolu do nosa.

SZCZEGÓŁOWA INSTRUKCJA STOSOWANIA AEROZOLU DO NOSA

Jak wygląda aerozol do nosa
Aerozol do nosa jest umieszczony w szklanej butelce z oranżowego szkła.Zawiera 120 dawek.

Pięć ważnych informacji dotyczących stosowania aerozolu do nosa
- Polaro jest zawarty w butelce z oranżowego szkła. Aby sprawdzić, ile leku pozostało, należy
  trzymać butelkę pionowo w jasnym świetle. Przez szkło jest widoczny poziom płynu.
- Stosując aerozol do nosa po raz pierwszy, należy wstrząsaćenergiczniebutelką z wieczkiem
  nałożonym na dozownik przez około 10 sekund. Jest to ważne, ponieważ Polaro jest gęstą zawiesiną,
  która staje się płynna po energicznym wstrząśnięciu. Lek będzie się rozpylał tylko, gdy będzie
  płynny.
- Należy mocno, do oporu nacisnąć pompkę, aby uwolnić dawkę przez końcówkę dozownika.
- Należy zawsze założyć wieczko ochronne na dozownik, jeżeli nie używa się aerozolu do
  nosa. Wieczko zapobiega dostawaniu się kurzu, utrzymuje ciśnienie w rozpylaczu i zapobiega
  zatykaniu się końcówki dozownika.
- Nigdy nie należy używać szpilki ani innego ostrego narzędzia, aby oczyścić końcówkę dozownika.
  Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu dozownika.

Przygotowanie aerozolu do nosa do użycia

Należy przygotować aerozol do nosa:

1. przed użyciem po raz pierwszy
2. po pozostawieniu dozownika bez założonego wieczka przez 5 dni lub gdy urządzenie nie było
    używane przez 30 dni lub dłużej.

Przygotowanie aerozolu do nosa pomaga upewnić się, że zawsze przyjmuje się pełną dawkę leku. Należy
postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami:
1. Wstrząsać energicznie butelką z wieczkiem nałożonym na dozownik przez około 10 sekund.
2. Zdjąć wieczko.
3. Trzymając aerozol do nosa pionowo, przechylić go, a następnie skierować dozownik od siebie.
4. Nacisnąć mocno, do oporu pompkę. Nacisnąć conajmniej 6 razy, aż
    w powietrze uwolni się mgiełka.

Aerozol do nosa jest gotowy do użycia.


Stosowanie aerozolu do nosa
1. Wstrząsnąć energicznie aerozolem do nosa.
2. Zdjąć wieczko.
3. Wydmuchać nos,aby oczyścić otwory nosowe, następnie przechylić głowę lekko do przodu.
4.Umieścić końcówkę dozownika w jednym otworze nosowym. Skierować końcówkę dozownika
    nieznacznie do zewnętrznej części nosa, dalej od przegrody nosowej. Umożliwi to dotarcie leku
    do właściwej części nosa – patrz rysunek b.
5. W trakcie wdechu przez nos nacisnąć mocno, do oporu pompkę.
6.Wyjąć dozownik z otworu nosowego i wykonać wydech przezusta.

7.Jeżeli lekarz zalecił stosowanie 2 dawek do każdego otworu nosowego, należy powtórzyć
    czynności opisane w punktach 4 do 6.
8.W celu podania leku do drugiego otworu nosowego powtórzyć czynności opisane w punktach 4 do
9. Założyć wieczko na aerozol do nosa.

Czyszczenie aerozolu do nosa
Po każdym użyciu:
1. Wytrzeć końcówkę dozownika suchą, czystą chusteczką
2.Nie używać wody do czyszczenia końcówki dozownika.
3. Nigdy nie używać szpilki ani innego ostrego narzędzia w celu odetkania końcówki dozownika.
4. Po użyciu zawsze założyć wieczko na aerozol do nosa.

Jeżeli aerozol do nosa nie działa:
- Sprawdzić, czy jest jeszcze lek. Spojrzeć przez szkło na poziom leku. Jeżeli leku jest już bardzo
  mało, aerozol do nosa może nie działać prawidłowo.
- Sprawdzić, czy pojemnik z aerozolem do nosa nie jest uszkodzony.
- W przypadku podejrzenia, że końcówka dozownika jest zatkana,nigdynieużywaćszpilkiani
  innego ostrego narzędzia, aby go odetkać.
- Spróbować uruchomić go ponownie postępując zgodnie z instrukcją „Przygotowanie aerozolu do
  nosa do użycia”.
- Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa, lub jeżeli wydobywa się z niego strumień płynu, należy udać
  się z aerozolem do nosa po poradę do apteki.


Dane o lekach i suplementach diety dostarcza