Paxlovid tabl. powl. - 30 szt.

Doustnie. Dorośli: 300 mg (2 tabl. 150 mg) nirmatrelwiru oraz 100 mg (1 tabl. 100 mg) rytonawiru, przyjmowane jednocześnie, doustnie co 12 h przez 5 dni. Dzieci i młodzież w wieku ≥6 lat, o mc. ≥40 kg: nirmatrelwir w dawce 300 mg (2 tabl. 150 mg) oraz rytonawir w dawce 100 mg (1 tabl. 100 mg), przyjmowane jednocześnie, doustnie co 12 h przez 5 dni. Dzieci i młodzież w wieku ≥6 lat, o mc. od ≥20 kg do <40 kg<>: nirmatrelwir w dawce 150 mg (1 tabl. 150 mg) oraz rytonawir w dawce 100 mg (1 tabl. 100 mg), przyjmowane jednocześnie, doustnie co 12 h przez 5 dni. Dostępne jest opakowanie przeznaczone specjalnie dla dzieci i młodzieży w wieku ≥6 lat, o mc. od ≥20 kg do <40 kg. Opakowanie to zawiera 5 blistrów, z których każdy podzielony jest na dwie części. Każda z tych części zawiera 1 tabl. nirmatrelwiru i 1 tabl. rytonawiru do podawania co 12 h. Lek należy podać jak najszybciej po rozpoznaniu COVID-19 i w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Zaleca się ukończenie pełnego 5-dniowego cyklu leczenia, nawet jeśli pacjent wymaga hospitalizacji z powodu ciężkiego lub bardzo ciężkiego przebiegu COVID-19 po rozpoczęciu leczenia preparatem. Jeśli pacjent pominie dawkę leku i od pominięcia zaplanowanego przyjęcia dawki upłynie nie więcej niż 8 h, powinien ją przyjąć jak najszybciej, a następnie kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu. Jeśli jednak pacjent pominie dawkę i od pominięcia zaplanowanego przyjęcia dawki upłynie więcej niż 8 h, wówczas nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR od ≥60 do <90 ml in). U pacjentów dorosłych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR od ≥30 do <60 ml in) dawkę należy zmniejszyć do 150 mg nirmatrelwiru i 100 mg rytonawiru podawanych co 12 h przez 5 dni, w celu uniknięcia nadmiernej ekspozycji. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml in, w tym pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie), aby uniknąć nadmiernej ekspozycji - w pierwszym dniu leczenia: 300 mg nirmatrelwiru (2 tabletki o mocy 150 mg) w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg (1 tabl. o mocy 100 mg) jednorazowo; w dniach 2. do 5.: 150 mg nirmatrelwiru (1 tabl. o mocy 150 mg) w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg (1 tabl. o mocy 100 mg) raz na dobę. Lek należy podawać mniej więcej o tej samej porze każdego dnia przez 5 dni. W dniach, w których pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek poddawani są hemodializie, dawkę należy podawać po hemodializie. Szczególne ostrzeżenie dla pacjentów z UMIARKOWANYMI zaburzeniami czynności nerek: dostępne jest opakowanie przeznaczone specjalnie dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Opakowanie to zawiera 5 blistrów, z których każdy podzielony jest na dwie części. Każda z tych części zawiera 1 tabl. nirmatrelwiru i 1 tabl. rytonawiru do podawania co 12 h. Szczególne ostrzeżenie dla pacjentów z CIĘŻKIMI zaburzeniami czynności nerek: dostępne jest opakowanie przeznaczone specjalnie dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Opakowanie to zawiera 1 blister z jedną oddzielną częścią zawierającą dawkę w postaci 1 tabl. nirmatrelwiru i 1 tabl. rytonawiru do podania raz na dobę w 1. dniu oraz 4 dodatkowych oddzielnych części, z których każda zawiera 1 tabl. nirmatrelwiru i 1 tabl. rytonawiru do podawania raz na dobę w dniach od 2. do 5. Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani farmakokinetyki nirmatrelwiru ani rytonawiru u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek, jednakże zmniejszenie dawki u dzieci i młodzieży w wieku ≥6 lat, o mc. ≥40 kg z zaburzeniami czynności nerek powinno być zgodne z zaleceniami dla dorosłych z tym samym stopniem zaburzeń czynności nerek. Nie ustalono dawki u dzieci i młodzieży o mc. <40 kg z zaburzeniami czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym (klasa A w skali Childa-Pugha) lub umiarkowanym (klasa B w skali Childa-Pugha). Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha). Dane dotyczące pacjentów z ciężkim niedoborem odporności są ograniczone. Leczenie trwające 10 dni może pomóc w zmniejszeniu ryzyka nawrotu wiremii u pacjentów z ciężką immunosupresją (np. z czynnymi nowotworami układu krwiotwórczego, po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych, po leczeniu komórkami CAR-T lub leczeniu prowadzącym do deplecji limfocytów B). Jednoczesne stosowanie z leczeniem wg schematu zawierającego rytonawir lub kobicystat - nie ma konieczności dostosowywania dawki leku Paxlovid. Pacjenci, u których rozpoznano zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV), leczeni wg schematu zawierającego rytonawir lub kobicystat, powinni kontynuować stosowane leczenie zgodnie ze wskazaniami. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów w wieku <6 lat lub o mc. <20 kg. Sposób podania. Nirmatrelwir musi być podawany jednocześnie z rytonawirem. Nieprawidłowe podawanie nirmatrelwiru z rytonawirem spowoduje, że stężenie nirmatrelwiru w osoczu będzie niewystarczające do osiągnięcia pożądanego działania leczniczego. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości; nie należy ich żuć, łamać ani kruszyć.