Pantoprazole Reig Jofre proszek do sporz. roztw. do wstrz.(40 mg) - 1 fiolka

Dożylnie. Preparat powinien być podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Podawanie dożylne pantoprazolu zalecane jest wyłącznie w przypadku, gdy nie można zastosować leku w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą stosowania dożylnego produktu do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczęcie terapii doustnej, należy przerwać dożylne podawanie pantoprazolu i zastąpić doustnym podawaniem pantoprazolu 40 mg. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przełyku: 1 fiolka na dobę (40 mg). Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego: początkowa dawka dobowa 80 mg. Następnie dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od potrzeb,na podstawie wyników badań wydzielania kwasu solnego w żołądku. Dawki dobowe większe niż 80 mg, należy podzielić i podawać 2 razy na dobę. Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, ale nie należy jej stosować dłużej niż to konieczne do odpowiedniego zahamowania wydzielania kwasu. W przypadku, gdy wymagane jest szybkie zahamowanie wydzielania kwasu, u większości pacjentów dawka początkowa 2 x 80 mg pantoprazolu wystarcza do zmniejszenia w ciągu 1 h ilości wydzielanego kwasu do pożądanego zakresu. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dobowej dawki 20 mg pantoprazolu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Sposób podania: gotowy do podania roztwór otrzymuje się przez rozpuszczenie w 10 ml 9 mg/ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań. Tak przygotowany roztwór można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu ze 100 ml 9 mg/ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 55 mg/ml roztworem glukozy do wstrzykiwań. Preparat należy podawać dożylnie w ciągu 2-15 min.

Refluksowe zapalenie przełyku. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

1. Co to jest lek Pantoprazole REIG JOFRE i w jakim celu się go stosuje

Lek Pantoprazole REIG JOFRE zawiera substancję czynną pantoprazol. Pantoprazole REIG
JOFRE jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej, lekiem który zmniejsza wydzielanie
kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem
kwasu solnego.

Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga
podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek
podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz
uzna to za właściwe.

Pantoprazole REIG JOFRE stosuje się u osób dorosłych w leczeniu:
- Refluksowego zapalenia przełyku; Stanowi zapalnemu przełyku (rurka łącząca gardło
 z żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego.
- Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym
 wydzielaniem kwasu solnego.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole REIG JOFRE

Kiedy nie stosować leku Pantoprazole REIG JOFRE
- Jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
 Pantoprazole REIG JOFRE (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pantoprazole REIG JOFRE należy omówić to z lekarzem:
- Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Należy poinformować
 lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby. Lekarz
 może zlecić częstszą kontrolę aktywności enzymów wątrobowych. W razie zwiększenia
 aktywności enzymów wątrobowych, stosowanie leku należy przerwać.
- Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir
 (stosowany w leczeniu zakażenia HIV), powinien poprosić lekarza o szczegółową poradę.
- Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Pantoprazole REIG JOFRE,
 zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko
 wystąpienia złamań w obrębie bioder, nadgarstków lub kręgosłupa. Należy poinformować
 lekarza, jeśli pacjent cierpi na osteoporozę (zmniejszona gęstość kości) lub jeśli lekarz
 poinformował pacjenta, że jest on narażony na ryzyko wystąpienia osteoporozy
 (na przykład, jeśli pacjent przyjmuje steroidy).
- Jeśli pacjent przyjmuje pantoprazol przez ponad trzy miesiące, możliwe jest zmniejszenie
 stężenia magnezu we krwi pacjenta. Objawy niskiego stężenia magnezu mogą obejmować
 uczucie zmęczenia, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy lub
 przyspieszoną akcję serca. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy
 niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Małe stężenie magnezu może również
 prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zlecić regularne
 badania krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
- Jeśli u pacjenta zaplanowano specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).
- Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku
 podobnego do pantoprazolu, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.
- Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie
 promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ
 konieczne może być przerwanie stosowania pantoprazolu. Należy również powiedzieć
 o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.
- W związku ze stosowaniem pantoprazolu zgłaszano ciężkie skórne reakcje, w tym zespół
 Stevensa-Johnsona, toksyczną rozpływną martwicę naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis,
 TEN), reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. drug reaction with
 eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) i rumień wielopostaciowy. Należy przerwać
 przyjmowanie pantoprazolu i niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta
 wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanymi
 w punkcie 4.

Należy natychmiast poinformować lekarza, przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania
leku, w przypadku pojawienia się następujących objawów, które mogą być oznaką innej,
poważniejszej choroby:
- niezamierzona utrata masy ciała
- wymioty, w szczególności nawracające
- krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie
- trudności z przełykaniem lub ból podczas przełykania
- bladość i osłabienie (niedokrwistość)
- ból w klatce piersiowej
- ból brzucha
- krew w kale, czarny lub smolisty kał
- ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, ponieważ stosowanie tego leku wiąże się z niewielkim
 zwiększeniem ryzyka wystąpienia biegunki zakaźnej.

Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia podłoża
nowotworowego choroby, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby
nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie. Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy
rozważyć wykonanie dalszych badań.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania pantoprazolu u dzieci, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności
u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Pantoprazole REIG JOFRE a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach, które
wydawane są bez recepty.

Wynika to z faktu, że lek Pantoprazole REIG JOFRE może wpływać na skuteczność innych
leków, dlatego należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:
- Leki takie jak ketokonazol, itrakonazol i pozakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń
 grzybiczych) lub erlotynib (stosowany w pewnych typach nowotworów), ponieważ lek
 Pantoprazole REIG JOFRE może hamować prawidłowe działanie tych i innych leków.
- Warfarynę i fenprokumon, które wpływają na gęstość krwi. Może istnieć konieczność
 wykonania dalszych badań.
- Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, takie jak atazanawir.
- Metotreksat (stosowany w leczeniu zapalenia stawów, łuszczycy i chorób
 nowotworowych). W przypadku stosowania metotreksatu lekarz może czasowo przerwać
 stosowanie leku Pantoprazole REIG JOFRE, ponieważ pantoprazol może zwiększać
 stężenie metotreksatu we krwi.
- Fluwoksaminę (stosowaną w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych) – jeśli
 pacjent przyjmuje fluwoksaminę lekarz może zlecić zmniejszenie dawki.
- Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu zakażeń).
- Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej
 depresji).

Przed rozpoczęciem przyjmowania pantoprazolu należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta ma
być przeprowadzone specyficzne badanie moczu [na obecność tetrahydrokannabinolu (THC)].

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Doświadczenie w stosowaniu pantoprazolu u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Stwierdzono przenikanie substancji czynnej leku do kobiecego mleka.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany jedynie wtedy, jeśli lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest
większa niż możliwe ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub niemowlęcia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Pantoprazole REIG JOFRE nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli u pacjenta wystąpią działania
niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Lek Pantoprazole REIG JOFRE zawiera sód
Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.3. Jak stosować lek Pantoprazole REIG JOFRE

Lek podawany jest dożylnie w jednorazowej dawce dobowej w ciągu 2-15 minut, przez
pielęgniarkę lub lekarza.

Zalecana dawka to:

Dorośli

W leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku.
Jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) na dobę.

W długotrwałym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych chorób związanych
z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
Dwie fiolki (80 mg pantoprazolu) na dobę.

Lekarz może odpowiednio dostosować dawkowanie w zależności od ilości wydzielanego kwasu.
Dawki dobowe większe niż 2 fiolki (80 mg) należy podawać w dwóch równych dawkach.
Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu do ponad czterech fiolek (160 mg) na
dobę. Jeśli zachodzi potrzeba szybkiego zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego u
pacjenta, początkowa dawka 160 mg (4 fiolki) powinna wystarczyć do zmniejszenia wydzielania
kwasu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat)
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
W ciężkich schorzeniach wątroby dobowa dawka powinna wynosić jedynie 20 mg (½ fiolki).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pantoprazole REIG JOFRE
Lekarz lub pielęgniarka dokładnie sprawdza dawkowanie, dlatego przedawkowanie leku jest mało
prawdopodobne. Nie są znane objawy przedawkowania.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy
niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem, gdzie
pełniony jest ostry dyżur.

- Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
 obrzęk języka i/lub gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka (wysypka jak po
 oparzeniu pokrzywą), trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk
 Quincke’go/obrzęk naczynioruchowy), ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem
 serca i obfitym poceniem się.

- Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana: częstość nie może być określona na
 podstawie dostępnych danych): pacjent może zauważyć jeden lub kilka z poniższych
 objawów - tworzenie się pęcherzy skórnych i gwałtowne pogorszenie stanu ogólnego,
 nadżerka (z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/ust albo narządów płciowych,
 lub wysypkę, szczególnie na obszarach skóry narażonych na działanie słońca. Może
 również wystąpić ból stawów lub objawy grypopodobne, gorączka, obrzęk węzłów
 chłonnych (np. pod pachami), a wyniki badań krwi mogą wykazywać zmiany w zakresie
 niektórych białych krwinek lub enzymów wątrobowych.
- czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami
 w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów
 płciowych i oczu. Pojawienie się takiej ciężkiej wysypki skórnej może poprzedzać gorączka
 i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica
 naskórka).
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS
 lub zespół nadwrażliwości na leki).
- Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): żółte zabarwienie skóry i oczu (ciężkie
 uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka) lub gorączka, wysypka oraz zaburzenia nerek,
 przejawiające się ich powiększeniem, czasem bólem podczas oddawania moczu i bólem
 w dolnej części pleców (ciężkie zapalenie nerek), mogące prowadzić do niewydolności
 nerek.

Inne działania niepożądane to:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
stan zapalny ścian naczyń krwionośnych oraz zakrzepy (zakrzepowe zapalenie żył) w miejscu
podania; łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; uczucie pełności w jamie
brzusznej i wzdęcia z oddawaniem wiatrów (wiatry); zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból
i dyskomfort w obrębie brzucha; wysypka skórna, rumień, wykwity skórne; swędzenie
skóry; osłabienie, wyczerpanie lub ogólne złe samopoczucie; zaburzenia snu; złamania
kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne
widzenie; pokrzywka; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona
temperatura ciała; wysoka gorączka; obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy); reakcje
alergiczne; depresja, powiększenie piersi u mężczyzn;

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
zaburzenia orientacji;

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
omamy, stan splątania (szczególnie u pacjentów, u których takie objawy wystąpiły już
wcześniej); wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia, wysypka
mogąca przebiegać z bólem stawów, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą
wodnistą biegunkę.

Działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi występujące:

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
zwiększone stężenie bilirubiny; zwiększone stężenie tłuszczów we krwi; ostry spadek
liczby krążących we krwi ziarnistych krwinek białych związany z wysoką gorączką;

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować częstsze krwawienia i siniaki;
zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom; łączne
wystąpienie nadmiernego spadku liczby krwinek czerwonych i białych, a także płytek krwi.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Pantoprazole REIG JOFRE

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po:
Termin ważności/EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać fiolkę w opakowaniu
zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Po rozpuszczeniu, wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 12 godzin w temperaturze 25°C
i przez 24 godziny w temperaturze 5±3°C.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, przygotowany do użycia lek należy wykorzystać natychmiast.
Jeśli nie zostanie wykorzystany natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada
użytkownik, przy czym przechowywanie nie powinno być dłuższe niż 24 godziny w temperaturze
2-8ºC.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmętnienie lub osad.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pantoprazole REIG JOFRE
- Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu
 (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Pozostałe składniki to: tetrasodu edetynian, mannitol, trometamol.

Jak wygląda lek Pantoprazole REIG JOFRE i co zawiera opakowanie
Lek Pantoprazole REIG JOFRE to biały lub prawie biały proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań.
Przezroczysta fiolka z oranżowego szkła o pojemności 10 mL, zamknięta gumowym korkiem
i aluminiowym kapslem, zawierająca 40 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Fiolki są pakowane w tekturowe pudełka, zawierające 1, 5 (5x1), 10 (10x1) lub 20
(20x1) szklanych fiolek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Reig Jofre Sp. z o.o.
ul. Ostródzka 74N
03-289 Warszawa, Polska
e-mail: biuro@reigjofre.com

Wytwórca
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Gran Capitan, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania: Pantoprazol Reig Jofre
Francja: Pantoprazole REIG JOFRE 40 mg poudre pour solution injectable (IV)
Irlandia: Pantoprazole 40 mg powder for solution for injection
Polska: Pantoprazole REIG JOFRE
Wielka Brytania: Pantoprazole 40 mg powder for solution for injection

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.2026

---------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Gotowy roztwór jest przygotowany przez wstrzyknięcie 10 mL roztworu chlorku sodowego
9 mg/mL (0,9%) do fiolki zawierającej suchą substancję. Świeżo przygotowany roztwór można
podać bezpośrednio lub po wymieszaniu go z 100 mL roztworu chlorku sodowego 9 mg/mL
(0,9%) lub roztworu glukozy 50 mg/mL (5%) do wstrzykiwań. Do rozcieńczania należy używać
szklanych lub plastikowych pojemników.

Leku Pantoprazole REIG JOFRE proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań nie należy
rozpuszczać substancjami innymi niż określone tutaj.

Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 12 godzin w temperaturze 25°C i przez
24 godziny w temperaturze 5±3°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozpuszczony roztwór
należy wykorzystać natychmiast. Jeśli nie zostanie wykorzystany natychmiast, za czas i warunki
przechowywania odpowiada użytkownik. Czas ten zazwyczaj nie powinien być dłuższy niż
24 godziny w temperaturze 2-8ºC.

Produkt leczniczy należy podawać dożylnie przez 2-15 minut.

Zawartość fiolki jest przeznaczona wyłącznie do jednokrotnego podania dożylnego. Wszelkie
resztki produktu, które pozostały w pojemniku lub produkt, którego wygląd uległ zmianie (np.
brak klarowności lub osad) należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymaganiami.