Pamyl tabl. dojelitowe(40 mg) - 28 szt.

Opakowanie

28 szt.

Producent

Viatris

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty

Refundowany

Tak

Rodzaj

tabl. dojelitowe

Kwota refundowana

12.45

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli i młodzież od 12 lat.  Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku: zalecana dawka to 1 tabl. Pamyl 20 mg na dobę. Złagodzenie objawów osiąga się w ciągu 2-4 tyg., jeśli to nie wystarczy, osiąga się to w ciągu następnych 4 tyg. Po uzyskaniu ustąpienia objawów nawroty można kontrolować stosując schemat „na żądanie”, czyli 20 mg pantoprazolu 1 na dobę w razie konieczności. Jeśli podawaniem leku „na żądanie” nie można uzyskać zadowalającej kontroli objawów, można rozważyć przejście na leczenie w sposób ciągły. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: przy długotrwałym leczeniu zaleca się dawkę podtrzymującą 1 tabl. dojelitową Pamyl 20 mg na dobę, którą w razie nawrotu objawów można zwiększyć do 40 mg na dobę. Można wtedy zastosować tabl. Pamyl 40 mg. Po opanowaniu nawrotu choroby dawkę można ponownie zmniejszyć do 20 mg pantoprazolu na dobę. Refluksowe zapalenie przełyku: 1 tabl. Pamyl 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabl. na dobę szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. Refluksowe zapalenie przełyku wymaga zwykle 4-tyg. okresu leczenia, jeśli okres ten nie wystarcza, wyleczenie następuje zazwyczaj w ciągu następnych 4 tyg. Dorośli. Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez nieselektywe NLPZ u pacjentów z grup ryzyka, wymagających ciągłego podawania leków z tej grupy: zalecane dawkowanie to 1 tabl. dojelitowa Pamyl 20 mg na dobę. Eradykacja Helicobacter pylori w skojarzeniu z dwoma antybiotykami: u pacjentów z owrzodzeniem żołądka lub dwunastnicy, eradykacja bakterii powinna opierać się na leczeniu skojarzonym; należy wziąć pod uwagę oficjale, lokalne wytyczne (np. zalecenia krajowe) dotyczące lekooporności bakterii oraz odpowiedniego stosowania i przepisywania środków przeciwbakteryjnych. W zależności od oporności bakterii, zaleca się następujące skojarzenia w celu eradykacji Helicobacter pylori: a) 2 razy na dobę 1 tabl. Pamyl 40 mg + 1000 mg amoksycyliny 2 razy na dobę + 500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę. b) 2 razy na dobę 1 tabl. Pamyl 40 mg + 400- 500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) 2 razy na dobę + 250 - 500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę. c) 2 razy na dobę 1 tabletka Pamyl 40 mg + 1000 mg amoksycyliny 2 razy na dobę + 400- 500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) 2 razy na dobę. W leczeniu skojarzonym eradykacj i zakażenia H. pylori, 2. tabl. Pamyl 40 mg należy przyjąć na 1 h przed kolacją. Leczenie skojarzone zaleca się stosować 7 dni i może być przedłużone o następne 7 dni. Jeżeli do wygojenia wrzodów wskazane jest dalsze leczenie pantoprazolem, należy rozważyć zalecenia dotyczące dawkowania w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Jeżeli leczenie skojarzone nie jest konieczne np. uzyskano ujemny wynik na H. pylori, zaleca się następujące dawkowanie pantoprazolu w monoterapii: Choroba wrzodowa żołądka: 1 tabl. Pamyl 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabl. na dobę, szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. Leczenie owrzodzenia żołądka zwykle trwa 4 tyg, jeśli okres ten nie wystarczy, wyleczenie następuje zazwyczaj w ciągu następnych 4 tyg. Choroba wrzodowa dwunastnicy: 1 tabl. Pamyl 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. Leczenie owrzodzenia dwunastnicy zwykle trwa 2 tyg., jeśli jednak nie wystarczą, wyleczenie następuje zazwyczaj w ciągu następnych 2 tyg. Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego: dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę (2 tabl. Pamyl 40 mg). Następnie dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od potrzeby. W przypadku dawki powyżej 80 mg na dobę, dawkę należy podzielić i podawać 2 razy na dobę. Dopuszcza się czasowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg, ale nie powinno być stosowane dłużej niż to konieczne do odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu. Czas trwania leczenia w przypadku zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do potrzeb klinicznych. Szczególne grupy pacjentów. Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci <12 lat. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę (1 tabl. Pamyl 20 mg). Pantoprazolu nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi chorobami wątroby. Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u osób w podeszłym wieku. Pantoprazolu nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sposób podania. Tabl. nie należy żuć ani rozgryzać. Tabl. powinno się połykać w całości 1 h przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody.

Zastosowanie

Tabl. dojelitowe 20 mg. Dorośli i młodzież od 12 lat: leczenie objawów choroby refluksowej przełyku; długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. Dorośli: zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy indukowanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grup ryzyka, wymagających ciągłego podawania tych leków. Tabl. dojelitowe 40 mg. Dorośli i młodzież od 12 lat: refluksowe zapalenie przełyku. Dorośli: eradykacja Helicobacter pylori w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem H. pylori; owrzodzenie żołądka i dwunastnicy; zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Treść ulotki

1. Co to jest lek Pamyl 40 mg i w jakim celu się go stosuje

Pantoprazol jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu
wytwarzanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit mających związek
z kwasem żołądkowym.

Pamyl 40 mg jest stosowany w leczeniu:

Dorośli i młodzież od lat 12:

- Refluksowego zapalenia przełyku - zapalenia przełyku (odcinek łączący gardło z żołądkiem),
  któremu towarzyszy zarzucanie kwasu żołądkowego.

Dorośli:

- Zakażenia bakterią zwaną Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniami dwunastnicy
  i owrzodzeniami żołądka w skojarzeniu z 2 antybiotykami (terapia eradykacyjna). Celem jest
  pozbycie się bakterii i zmniejszenie w ten sposób prawdopodobieństwa nawrotu owrzodzeń.

- Owrzodzeń żołądka i dwunastnicy.

- Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów przebiegających z wytwarzaniem zbyt dużych ilości
  kwasu w żołądku.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pamyl 40 mg

Kiedy nie stosować leku Pamyl 40 mg

- jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6)

- jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej;

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pamyl 40 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby. Jeśli kiedykolwiek w przeszłości występowała choroba
  wątroby, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz będzie częściej kontrolować enzymy wątrobowe,
  szczególnie jeśli Pamyl 40 mg jest stosowany przez długi czas. W razie wzrostu aktywności enzymów
  wątrobowych leczenie należy przerwać
- jeśli pacjent ma zmniejszone zasoby witaminy B12 w organizmie lub czynniki ryzyka dla
  zmniejszenia zasobów witaminy B12 i otrzymuje Pamyl 40 mg przez długi okres czasu. Podobnie jak
  wszystkie leki zobojętniające, Pamyl 40 mg może doprowadzić do zmniejszonego wchłaniania
  witaminy B12. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia któregokolwiek z
  następujących objawów, które mogą wskazywać na małe stężenie witaminy B12:
  - wyjątkowo silne zmęczenie lub brak energii
  - uczucie drętwienia i mrowienia
  - ból lub zaczerwienienie języka, owrzodzenia jamy ustnej
  - osłabienie mięśni
  - zaburzenia widzenia
  - problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja
- jeśli jednocześnie z lekiem Pamyl 40 mg stosowany jest lek zawierający atazanawir (w leczeniu
  zakażenia wirusem HIV), należy poradzić się lekarza
- stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak pantoprazol, zwłaszcza przez okres powyżej 1
  roku, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.
  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma osteoporozę (zmniejszona gęstość kości) lub jeśli
  lekarz poinformował pacjenta, że pacjent jest narażony na ryzyko wystąpienia osteoporozy (na
  przykład jeśli pacjent stosuje leki z grupy steroidów)
- jeśli pacjent przyjmuje pantoprazol przez okres dłuższy niż trzy miesiące, może dojść u niego do
  zmniejszenia stężenia magnezu we krwi. Małe stężenie magnezu może powodować zmęczenie,
  mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia orientacji, drgawki, zawroty głowy i przyspieszone tętno.
  W przypadku wystąpienia któregokolwiek tych objawów, należy niezwłocznie poinformować o tym
  lekarza. Małe stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia
  we krwi. Lekarz może zdecydować o konieczności okresowego badania stężenia magnezu we krwi.
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła reakcja skórna po zastosowaniu leku
  podobnego do pantoprazolu, zmniejszającego wydzielanie kwasu żołądkowego
- w związku ze stosowaniem pantoprazolu zgłaszano ciężkie skórne reakcje, w tym zespół Stevensa-
  Johnsona, toksyczną rozpływną martwicę naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN), reakcję
  polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. drug reaction with eosinophilia and
  systemic symptoms
, DRESS) i rumień wielopostaciowy. Należy przerwać przyjmowanie pantoprazolu
  i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej w przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów
  związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
- jeśli pacjent planuje wykonanie badania krwi w celu ustalenia stężenia chromograniny A.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią któreś z następujących objawów:
- niezamierzona utrata masy ciała
- nawracające wymioty
- trudności z połykaniem
- wymioty krwią
- bladość i osłabienie (anemia)
- obecność krwi w stolcu,
- silna i (lub) przedłużająca się biegunka, ponieważ stosowanie pantoprazolu wiąże się z niewielkim
  wzrostem częstości występowania biegunki zakaźnej

Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka na skórze, szczególnie w miejscach narażonych na działanie
słońca, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie
leczenia lekiem Pamyl 40 mg. Należy pamiętać o wymienieniu również wszystkich innych
występujących działań niepożądanych, jak na przykład bóle stawów.

Lekarz może zadecydować o konieczności przeprowadzenia pewnych badań w celu wykluczenia
choroby nowotworowej, ponieważ pantoprazol łagodzi również objawy nowotworu i może być
przyczyną opóźnienia w jego rozpoznaniu. Jeśli objawy utrzymują się pomimo leczenia, rozważane
będą dalsze badania diagnostyczne.

Jeśli pacjent przyjmuje Pamyl 40 mg przez długi okres czasu (ponad rok) lekarz prawdopodobnie
zaleci regularne kontrole. Na każdej wizycie lekarskiej należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nowe
i nietypowe objawy oraz sytuacje.

Lek Pamyl 40 mg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Pamyl 40 mg może mieć wpływ
na skuteczność innych leków i dlatego należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmowane są:
- Leki takie jak ketokonazol, itrakonazol i pozakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
  lub erlotynib (stosowany w niektórych rodzajach nowotworów), ponieważ pantoprazol może
  hamować prawidłowe działanie tych i innych podobnych leków.
- Warfaryna i fenprokumon, które wpływają na zagęszczenie lub rozrzedzenie krwi. Konieczne mogą
  być dodatkowe badania kontrolne.
- Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
- Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i nowotworów),
  ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
- Fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych). Jeżeli pacjent
  przyjmuje fluwoksaminę lekarz może zmniejszyć dawkę.
- Ryfampicyna (stosowana w leczeniu zakażeń).
- Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).

Przed rozpoczęciem przyjmowania pantoprazolu należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta ma być
Przeprowadzone specyficzne badanie moczu [ na obecność tetrahydrokannabiolu (THC)].

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie ma odpowiednich danych na temat stosowania leku Pamyl 40 mg u ciężarnych kobiet.
Stwierdzono przenikanie substancji czynnej leku do ludzkiego mleka. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek należy stosować, wyłącznie jeśli lekarz uzna, że korzyści ze stosowania są większe w stosunku do
potencjalnego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka czy noworodka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli wystąpią objawy niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Pamyl 40 mg zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Pamyl 40 mg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy i jak należy stosować Pamyl 40 mg
Tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem. Nie należy ich żuć ani kruszyć. Tabletki
należy połykać w całości popijając niewielką ilością wody.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka wynosi:

Dorośli i młodzież od 12 lat:

W leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 2 tabletek na dobę.
Długość leczenia w refluksowym zapaleniu przełyku wynosi zwykle od 4 do 8 tygodni. Lekarz
określi, jak długo należy stosować lek.

Dorośli:

W leczeniu zakażenia bakterią zwaną Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniami
dwunastnicy i owrzodzeniami żołądka, w połączeniu z 2 antybiotykami (terapia eradykacyjna)
1 tabletka 2 razy na dobę plus 2 antybiotyki w tabletkach (spośród następujących: amoksycylina,
klarytromycyna i metronidazol (lub tynidazol)), które należy przyjmować 2 razy na dobę razem
z tabletką leku Pamyl 40 mg. Pierwszą tabletkę leku Pamyl 40 mg należy przyjąć na godzinę przed
śniadaniem zaś drugą tabletkę na godzinę przed wieczornym posiłkiem. Należy przestrzegać zaleceń
lekarza i zapoznać się z ulotkami informacyjnymi stosowanych antybiotyków. Leczenie trwa zwykle
1 do 2 tygodni.

W leczeniu owrzodzeń żołądka i owrzodzeń dwunastnicy
Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Po konsultacji z lekarzem dawkę tę można podwoić. Lekarz
określi, jak długo należy stosować lek. Leczenie owrzodzeń żołądka trwa zwykle od 4 do 8 tygodni.
Leczenie owrzodzeń dwunastnicy trwa zwykle od 2 do 4 tygodni.

W długoterminowym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona i innych chorób przebiegających
z wytwarzaniem zbyt dużych ilości kwasu w żołądku
Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki na dobę.
Obie tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem. Lekarz może później zmienić dawkę
w zależności od ilości kwasu wytwarzanego w żołądku. Jeśli lekarz zaleci więcej niż 2 tabletki
dziennie, tabletki należy przyjmować 2 razy na dobę.
Jeśli lekarz zaleci dawkę dobową większą niż 4 tabletki, powie dokładnie, kiedy należy przerwać
przyjmowanie leku.

Szczególne grupy pacjentów:
- Jeśli pacjent ma chorobę nerek, umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby, nie powinien stosować
  leku Pamyl 40 mg w celu eradykacji Helicobacter pylori.
- Jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż 1 tabletkę leku Pamyl
  20 mg na dobę (w tym celu dostępne są tabletki zawierające 20 mg pantoprazolu).
- Dzieci poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pamyl 40 mg
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie są znane objawy przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Pamyl 40 mg
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną
dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Pamyl 40 mg
Nie należy przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych objawów niepożądanych należy przerwać
przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć
najbliższego szpitala:

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):
-
ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk języka i (lub) gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka,
  trudności w oddychaniu, alergiczny obrzęk twarzy (Obrzęk Quinckego/obrzęk naczynioruchowy),
  silne zawroty głowy z bardzo szybkim biciem serca i silnymi potami
- zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek i (lub) płytek krwi, co może być widoczne
  w badaniach krwi. U pacjenta można zaobserwować częstsze zakażenia, częstsze niż normalnie
  krwawienia lub powstawanie siniaków.

Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- ciężkie zmiany skórne: pacjent może zauważyć jeden lub kilka z poniższych objawów -
 
powstawanie pęcherzy na skórze i szybkie pogarszanie się stanu ogólnego, nadżerki (z niewielkim
  krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/warg lub narządów płciowych lub wysypkę, szczególnie na
  obszarach skóry narażonych na działanie światła/słońca. Może również wystąpić ból stawów lub
  objawy grypopodobne, gorączka, obrzęk gruczołów (np. pod pachami), a wyniki badań krwi mogą
  wykazywać zmiany w zakresie niektórych białych krwinek lub enzymów wątrobowych.
- czerwonawe, nieuniesione punkty lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku,
  łuszczenie skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Pojawienie się
  takiej ciężkiej wysypki skórnej może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-
  Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka).
  - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub
  zespół nadwrażliwości na lek)
- inne ciężkie zaburzenia: zażółcenie skóry i białkówek oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby,
  żółtaczka) lub gorączka, wysypka, powiększenie nerek czasami z bolesnym oddawaniem moczu
  i bólami krzyża (ciężkie zapalenie nerek, mogące prowadzić do niewydolności nerek).

Inne działania niepożądane to:

- Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów)
  Łagodne polipy żołądka

- Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów)
  Bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, mdłości, wymioty, wzdęcie brzucha i wiatry, zaparcia,
  suchość w jamie ustnej, bóle i dyskomfort brzucha, wysypka, osutka, wykwity skórne, swędzenie,
  osłabienie, uczucie wyczerpania lub ogólnie złe samopoczucie, zaburzenia snu, złamanie kości
  biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa.

- Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów)
  Zmiany w odczuwaniu smaku lub utrata smaku, zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie,
  pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni, zmiany wagi ciała, podwyższenie temperatury ciała, obrzęk
  kończyn (obrzęki obwodowe), depresja, powiększenie piersi u mężczyzn.

- Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych
  danych)
  Omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów mających takie objawy w wywiadzie), uczucie
  mrowienia, kłucia, pieczenie lub drętwienie, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą,
  wodnistą biegunkę.

Działania niepożądane stwierdzane w badaniach krwi:

- Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów)

  Wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

- Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów)
  Wzrost stężenia bilirubiny, wzrost stężenia tłuszczów we krwi.

- Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych
  danych)
  Zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49 21 301
Faks: 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Pamyl 40 mg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blistry: Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Blistry PVC/PE/PVdC: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Butelki HDPE: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 100 dni. Przechowywać butelkę szczelnie
zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pamyl 40 mg
- Substancją czynną leku jest pantoprazol sodowy półtorawodny, co odpowiada 40 mg pantoprazolu
- Pozostałe składniki to: sodu węglan bezwodny, mannitol, krospowidon, powidon (K-90) i wapnia
  stearynian. Otoczka zawiera kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu
  laurylosiarczan, polisorbat 80, trietylu cytrynian, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol
  400 i żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Pamyl 40 mg i co zawiera opakowanie
Tabletki leku Pamyl 40 mg są żółte, powlekane, owalne, o wymiarach 5,7 mm x 11,6 mm, obustronnie
wypukłe, bez napisów po obydwu stronach tabletki. Tabletki są dostępne w plastikowych butelkach i
blistrach.

Białe butelki z HDPE z zakrętką z PP po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 250 tabletek,
umieszczone w tekturowym pudełku. Butelki zawierają również mały plastikowy pojemnik z żelem
krzemionkowym lub saszetkę zawierającą żel krzemionkowy i węgiel aktywowany, które chronią
tabletki przed wilgocią. Pojemnik lub saszetka nie są przeznaczone do spożycia i nie należy go usuwać
z butelki.

Blistry Aluminium/Aluminium z warstwą zawierającą środek pochłaniający wilgoć lub bez warstwy,
zapakowane w tekturowe pudełka zawierające 7, 7x1, 14, 14x1, 28, 28x1, 30, 56, 70, 70x1, 96 lub
98 tabletek.

Blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią przykrywającą zapakowane w tekturowe pudełka
zawierające 7, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 56, 70, 70 x 1, 96, 98 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Irlandia

Wytwórca/Importer

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Irlandia

Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry

Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe
Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe
Niemcy

Logiters, Logistica Portugal, S.A.
Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-306
Portugalia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz jego nazw w krajach członkowskich
Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Tel. +48 22 546 64 00

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia: Pantoprazole Viatris 40 mg maagsapresistente tabletten
Czechy: Pantomyl 40mg
Dania: Pantoprazol Viatris enterotabletter 40 mg
Finlandia: Pantoprazol Viatris 40 mg
Francja: PANTOPRAZOLE VIATRIS 40 mg comprimé gastro-resistant
Grecja: Pantoprazole/ Mylan Genericsgastro-resistant tablets 40mg/TAB
Hiszpania: Pantoprazol Viatris 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Holandia: Pantoprazol Mylan 40 mg maagsapresistente tabletten
Irlandia: Pantoprazole Mylan 40 mg Gastro-resistant tablets
Luksemburg: Pantoprazole Viatris 40 mg comprimé gastro-résistant
Malta: Pantoprazole Mylan 40 mg Gastro-resistant tablets
Niemcy: Pantoprazol dura 40 mg magensaftresistente Tabletten
Polska: Pamyl 40 mg tabletki dojelitowe
Portugalia: Pantoprazol Mylan 40 mg Comprimido gastrorresistente
Słowacja: Pantomyl 40 mg
Szwecja: Pantoprazol Viatris 40 mg enterotabletter

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza