Medicover
Loratan pro kaps. miękkie(10 mg) - 10 szt.
Opakowanie
10 szt.
Producent
Hasco-Lek
Opis
OTC
Refundowany
Nie
Rodzaj
kaps. miękkie
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci >12 lat: 10 mg raz na dobę. Dzieci 2-12 lat: 5 mg (5 ml syropu) raz na dobę (o mc. <30 kg) lub 10 mg raz na dobę (o mc.>30 kg). Nie jest wskazane stosowanie leku w postaci kapsułki (10 mg) u dzieci o mc. <30 kg. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, ponieważ klirens loratadyny u tych pacjentów może być zmniejszony. W takich przypadkach należy podawać 10 mg loratadyny co drugi dzień (pacjenci o mc. >30 kg), dzieciom o mc. ≤30 kg - 5 mg (5 ml syropu) co drugi dzień. Sposób podania. Preparat stosować niezależnie od posiłków. Kapsułkę należy połknąć w całości.
Zastosowanie
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Loratan pro i w jakim celu się go stosuje
Loratan pro zawierający loratadynę, jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności.
Podczas reakcji alergicznej uwalniane są różne substancje (tzw. mediatory), powodujące rozwój
objawów alergii. Jednym z najważniejszych mediatorów jest histamina. Loratan pro, jako lek
przeciwhistaminowy, hamuje aktywność histaminy, wykazując w ten sposób działanie
przeciwalergiczne. Loratan pro łagodzi objawy, wywołane przez histaminę w trakcie reakcji
alergicznej: świąd, zaczerwienienie, obrzęk i wydzielinę z nosa.
Lek wskazany jest w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (takich jak:
kichanie, wodnista wydzielina z nosa, swędzenie nosa, świąd podniebienia, świąd i pieczenie oraz
łzawienie oczu) i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (takich jak: świąd i zaczerwienienie skóry
z towarzyszącymi typowymi zmianami skórnymi).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loratan pro
Kiedy nie stosować leku Loratan pro:
- jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- u kobiet w ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Loratan pro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- W przypadku, gdy u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby należy zastosować mniejszą
dawkę początkową (patrz punkt 3).
- W przypadku, gdy planowane jest wykonanie alergicznych testów skórnych należy przerwać
stosowanie leku Loratan pro na około 48 godzin przed planowanym wykonywaniem testów
skórnych, ponieważ może on powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów.
Lek Loratan pro a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne podawanie loratadyny z ketokonazolem (stosowanym w zakażeniach grzybiczych),
erytromycyną (stosowaną w zakażeniach bakteryjnych) lub cymetydyną (stosowaną w chorobie
wrzodowej) powoduje zwiększenie stężenia loratadyny we krwi, jednak bez istotnych zmian
klinicznych (w tym zmian w zapisie elektrokardiograficznym - EKG).
Nie są znane istotne interakcje loratadyny z innymi, jednocześnie podawanymi lekami.
Loratan pro z jedzeniem i piciem lub alkoholem
Jednoczesne przyjmowanie leku z pokarmem może nieco opóźnić wchłanianie loratadyny, ale nie ma
wpływu na jej działanie.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Loratadyna podawana jednocześnie z alkoholem nie nasila jego działania w stopniu dającym się
ocenić w testach psychomotorycznych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie należy
stosować leku Loratan pro w okresie ciąży.
Loratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania leku Loratan pro
w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych osób bardzo rzadko może wystąpić senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Loratan pro zawiera 70,2 mg sorbitolu w każdej kapsułce
Loratan pro zawiera czerwień koszenilową oraz błękit patentowy
Lek może powodować reakcje alergiczne.
3. Jak stosować lek Loratan pro
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przyjmować doustnie.
Loratan pro można przyjmować niezależnie od posiłków. Kapsułkę należy połknąć w całości.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat – 1 kapsułka (10 mg) raz na dobę.
Dzieci od 6 do 12 lat, o masie ciała powyżej 30 kg – 1 kapsułka (10 mg) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie kapsułek (10 mg) u dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg.
Leczenie loratadyną bez zalecenia lekarza nie powinno przekraczać 10 dni.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową,
ponieważ klirens loratadyny u tych pacjentów może być zmniejszony. W takich przypadkach należy
podawać 10 mg loratadyny (1 kapsułka) co drugi dzień. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się
lekarza.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością
nerek.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Loratan pro
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Głównymi objawami przedawkowania są: senność, przyspieszenie czynności serca i ból głowy.
W przypadku przedawkowania należy natychmiast zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące
i kontynuować je tak długo, jak to będzie konieczne. Można podawać węgiel aktywowany w postaci
wodnej zawiesiny. Lekarz może wykonać płukanie żołądka. Loratadyny nie można eliminować
z organizmu poprzez hemodializę. Nie wiadomo, czy można ją eliminować poprzez dializę
otrzewnową. Po zakończeniu intensywnego leczenia konieczna jest dalsza obserwacja pacjenta.
Pominięcie przyjęcia leku Loratan pro
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 pacjentów na 100):
- ból głowy, nerwowość, senność, zmęczenie.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- bezsenność,
- zwiększenie apetytu.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000):
- zawroty głowy,
- przyspieszona czynność serca (tachykardia) i kołatanie serca,
- nudności,
- suchość w jamie ustnej,
- zapalenie błony śluzowej żołądka,
- zaburzenia czynności wątroby,
- wysypka,
- łysienie,
- objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, gardła, duszność, świąd,
pokrzywka). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy przerwać
stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych):
- zwiększenie masy ciała.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Loratan pro
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Loratan pro
- Substancją czynną leku jest loratadyna. Jedna kapsułka zawiera 10 mg loratadyny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 400, glicerol, kwas solny, woda
oczyszczona; skład otoczki kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły częściowo odwodniony, czerwień
koszenilowa (E 124), błękit patentowy (E 131), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Loratan pro i co zawiera opakowanie
Kapsułki miękkie, owalne, ciemnoniebieskie, o gładkiej, lśniącej powierzchni.
Jedno opakowanie leku zawiera 2, 7 lub 10 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Loratan pro zawierający loratadynę, jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności.
Podczas reakcji alergicznej uwalniane są różne substancje (tzw. mediatory), powodujące rozwój
objawów alergii. Jednym z najważniejszych mediatorów jest histamina. Loratan pro, jako lek
przeciwhistaminowy, hamuje aktywność histaminy, wykazując w ten sposób działanie
przeciwalergiczne. Loratan pro łagodzi objawy, wywołane przez histaminę w trakcie reakcji
alergicznej: świąd, zaczerwienienie, obrzęk i wydzielinę z nosa.
Lek wskazany jest w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (takich jak:
kichanie, wodnista wydzielina z nosa, swędzenie nosa, świąd podniebienia, świąd i pieczenie oraz
łzawienie oczu) i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (takich jak: świąd i zaczerwienienie skóry
z towarzyszącymi typowymi zmianami skórnymi).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loratan pro
Kiedy nie stosować leku Loratan pro:
- jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- u kobiet w ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Loratan pro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- W przypadku, gdy u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby należy zastosować mniejszą
dawkę początkową (patrz punkt 3).
- W przypadku, gdy planowane jest wykonanie alergicznych testów skórnych należy przerwać
stosowanie leku Loratan pro na około 48 godzin przed planowanym wykonywaniem testów
skórnych, ponieważ może on powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów.
Lek Loratan pro a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne podawanie loratadyny z ketokonazolem (stosowanym w zakażeniach grzybiczych),
erytromycyną (stosowaną w zakażeniach bakteryjnych) lub cymetydyną (stosowaną w chorobie
wrzodowej) powoduje zwiększenie stężenia loratadyny we krwi, jednak bez istotnych zmian
klinicznych (w tym zmian w zapisie elektrokardiograficznym - EKG).
Nie są znane istotne interakcje loratadyny z innymi, jednocześnie podawanymi lekami.
Loratan pro z jedzeniem i piciem lub alkoholem
Jednoczesne przyjmowanie leku z pokarmem może nieco opóźnić wchłanianie loratadyny, ale nie ma
wpływu na jej działanie.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Loratadyna podawana jednocześnie z alkoholem nie nasila jego działania w stopniu dającym się
ocenić w testach psychomotorycznych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie należy
stosować leku Loratan pro w okresie ciąży.
Loratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania leku Loratan pro
w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych osób bardzo rzadko może wystąpić senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Loratan pro zawiera 70,2 mg sorbitolu w każdej kapsułce
Loratan pro zawiera czerwień koszenilową oraz błękit patentowy
Lek może powodować reakcje alergiczne.
3. Jak stosować lek Loratan pro
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przyjmować doustnie.
Loratan pro można przyjmować niezależnie od posiłków. Kapsułkę należy połknąć w całości.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat – 1 kapsułka (10 mg) raz na dobę.
Dzieci od 6 do 12 lat, o masie ciała powyżej 30 kg – 1 kapsułka (10 mg) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie kapsułek (10 mg) u dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg.
Leczenie loratadyną bez zalecenia lekarza nie powinno przekraczać 10 dni.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową,
ponieważ klirens loratadyny u tych pacjentów może być zmniejszony. W takich przypadkach należy
podawać 10 mg loratadyny (1 kapsułka) co drugi dzień. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się
lekarza.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością
nerek.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Loratan pro
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Głównymi objawami przedawkowania są: senność, przyspieszenie czynności serca i ból głowy.
W przypadku przedawkowania należy natychmiast zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące
i kontynuować je tak długo, jak to będzie konieczne. Można podawać węgiel aktywowany w postaci
wodnej zawiesiny. Lekarz może wykonać płukanie żołądka. Loratadyny nie można eliminować
z organizmu poprzez hemodializę. Nie wiadomo, czy można ją eliminować poprzez dializę
otrzewnową. Po zakończeniu intensywnego leczenia konieczna jest dalsza obserwacja pacjenta.
Pominięcie przyjęcia leku Loratan pro
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 pacjentów na 100):
- ból głowy, nerwowość, senność, zmęczenie.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- bezsenność,
- zwiększenie apetytu.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000):
- zawroty głowy,
- przyspieszona czynność serca (tachykardia) i kołatanie serca,
- nudności,
- suchość w jamie ustnej,
- zapalenie błony śluzowej żołądka,
- zaburzenia czynności wątroby,
- wysypka,
- łysienie,
- objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, gardła, duszność, świąd,
pokrzywka). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy przerwać
stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych):
- zwiększenie masy ciała.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Loratan pro
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Loratan pro
- Substancją czynną leku jest loratadyna. Jedna kapsułka zawiera 10 mg loratadyny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 400, glicerol, kwas solny, woda
oczyszczona; skład otoczki kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły częściowo odwodniony, czerwień
koszenilowa (E 124), błękit patentowy (E 131), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Loratan pro i co zawiera opakowanie
Kapsułki miękkie, owalne, ciemnoniebieskie, o gładkiej, lśniącej powierzchni.
Jedno opakowanie leku zawiera 2, 7 lub 10 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza ![](data:image/svg+xml,%3Csvg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" viewBox="0 0 100 70"%3E%3C/svg%3E)
