Lecix tabl. powl.(5 mg) - 30 szt.

Opakowanie

30 szt.

Producent

Ranbaxy

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty

Refundowany

Nie

Rodzaj

tabl. powl.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabl. powl.). Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabl. powl.). Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy przez <4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tyg.) należy leczyć zgodnie z przebiegiem i historią choroby; leczenie można przerwać zaraz po ustąpieniu objawów i podjąć ponownie, kiedy objawy powrócą. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy przez>4 dni w tyg. i utrzymujące się dłużej niż 4 tyg.) można zaproponować przedłużone leczenie w okresie ekspozycji na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny w dawce 5 mg w postaci tabl. powl. obejmuje 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w przewlekłej pokrzywce i przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa obejmuje okres do jednego roku. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz poniżej: pacjenci z zaburzeniami czynności nerek). U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz poniżej: pacjenci z zaburzeniami czynności nerek). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od wydolności nerek. Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - prawidłowa czynność nerek (klirens kreatyniny ≥ 80 ml/min): 1 tabl. raz na dobę; łagodne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 50-79 ml/min): 1 tabl. raz na dobę; umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min): 1 tabl. co 2 dni; ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml in: 1 tabl. co 2 dni; schyłkowa niewydolność nerek - pacjenci poddawani dializie (klirens kreatyniny <10 ml in): lek przeciwwskazany. U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawka musi być ustalana indywidualnie, na podstawie wartości klirensu nerkowego pacjenta oraz jego masy ciała. Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania leku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie ma możliwości dostosowania dawki za pomocą tabl. powl.; zaleca się stosowanie lewocetyryzyny w postaci przeznaczonej dla dzieci. Nie zaleca się podawania lewocetyryzyny niemowlętom i małym dzieciom w wieku poniżej 2 lat z powodu braku danych dotyczących tej populacji. Sposób podania. Tabl. należy przyjmować doustnie, połykając ją w całości z płynem, może być przyjmowana z pokarmem lub bez pokarmu. Zaleca się przyjęcie całej dawki dobowej raz na dobę.

Zastosowanie

Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki.

Treść ulotki

1. Co to jest LECIX i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku LECIX jest lewocetyryzyny dichlorowodorek.
LECIX jest lekiem przeciwalergicznym.

Lek stosuje się w leczeniu oznak choroby (objawów) związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony
  śluzowej nosa);
- pokrzywką.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku LECIX

Kiedy nie stosować leku LECIX:
- jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek lub leki przeciwhistaminowe lub
  którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny
  mniejszym niż 10 mL/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku LECIX należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeżeli pacjent może mieć trudności z opróżnieniem pęcherza (z powodu stanów takich jak uszkodzenie
rdzenia kręgowego lub rozrost gruczołu krokowego), należy poradzić się lekarza.

Dzieci
Stosowanie leku LECIX nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie jest możliwe
odpowiednie dostosowanie dawki za pomocą tabletek powlekanych.

Inne leki i LECIX
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

LECIX z jedzeniem, piciem i alkoholem
Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku LECIX jednocześnie z alkoholem.

U wrażliwych pacjentów jednoczesne stosowanie cetyryzyny lub lewocetyryzyny i alkoholu lub innych
leków działających ośrodkowo może mieć wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, pomimo że stosowany
w leku racemat cetyryzyny nie wykazał nasilania działania alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów leczonych lewocetyryzyną może wystąpić senność, ospałość, zmęczenie
i wyczerpanie. Jeśli pacjent zamierza prowadzić pojazd, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności
lub obsługiwać maszyny, powinien wcześniej poznać swoją reakcję na lek. Nie mniej jednak specjalne testy
przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników po przyjęciu lewocetyryzyny w zalecanej dawce nie
wykazały wpływu leku na koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów.

LECIX zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek LECIX

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych to 1 tabletka na dobę.

Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania dla określonych grup pacjentów

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek dawka leku może być zmniejszona w zależności od stopnia
ciężkości choroby nerek, a u dzieci dawka będzie dostosowana do masy ciała. Dawka zostanie ustalona przez
lekarza.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie wolno stosować leku LECIX.

Pacjenci, u których występują wyłącznie zaburzenia czynności wątroby, powinni przyjmować zwykle
zalecaną dawkę leku.

U pacjentów, u których występują zarówno zaburzenia czynności wątroby, jak i zaburzenia czynności
nerek, może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki w zależności od stopnia ciężkości choroby
nerek. U dzieci dawka będzie dobrana przez lekarza na podstawie masy ciała.

Dzieci
Stosowanie leku LECIX nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, pod warunkiem, że ich czynność
nerek jest prawidłowa.

Jak i kiedy należy przyjmować LECIX
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez
posiłku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku LECIX
W przypadku znacznego przedawkowania u dorosłych może wystąpić senność. U dzieci początkowo może
wystąpić pobudzenie i niepokój, zwłaszcza ruchowy, a następnie senność.
W razie podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki leku LECIX należy zwrócić się do lekarza, który
zadecyduje, jakie działania powinny zostać podjęte.

Pominięcie zastosowania leku LECIX
W razie pominięcia dawki leku LECIX lub zastosowania dawki mniejszej niż zalecona przez lekarza, nie
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy odczekać do czasu, kiedy
powinna być przyjęta następna dawka, i zastosować dawkę zaleconą przez lekarza.

Przerwanie stosowania leku LECIX
Przerwanie stosowania leku LECIX nie powinno wywołać szkodliwego działania. Objawy choroby mogą
powrócić ale ich nasilenie nie będzie większe niż przed rozpoczęciem leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku LECIX i niezwłocznie zgłosić się do lekarza
w przypadku zauważenia jakichkolwiek z poniższych objawów reakcji nadwrażliwości

- obrzęk ust, języka, twarzy i (lub) gardła,
- trudności w oddychaniu lub przełykaniu (ucisk w klatce piersiowej lub świszczący oddech),
- pokrzywka,
- nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi prowadzące do zapaści lub wstrząsu, które mogą
  prowadzić do zgonu.

Zgłaszano również następujące działania niepożądane:

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
- suchość w jamie ustnej, bóle głowy, zmęczenie i senność i (lub) ospałość.

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
- uczucie wyczerpania i ból brzucha.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- kołatanie serca (nieregularne bicie serca), przyspieszone bicie serca,
- drgawki, uczucie kłucia i mrowienia, zawroty głowy, omdlenie, drżenie,
- zaburzenia smaku (zaburzenia odczuwania smaku), uczucie wirowania lub ruchu,
- zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie,
- rotacyjne ruchy gałek ocznych (niekontrolowany okrężny ruch gałek ocznych),
- bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza
  moczowego,
- obrzęk, świąd (swędzenie), wysypka, pokrzywka (obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry),
  wykwity skórne, duszność,
- zwiększenie masy ciała,
- bóle mięśniowe,
- agresywne lub pobudzone zachowanie, omamy, depresja, bezsenność, nawracające myśli lub
  fascynacja samobójstwem,
- zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, wymioty, zwiększenie apetytu i nudności.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek LECIX

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek LECIX
- Substancją czynną leku jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera
  5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
- Pozostałe składniki to:
  Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna,
  magnezu stearynian,
  Otoczka: hypromeloza typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), talk i makrogol 400 (PEG – 400).

Jak wygląda lek LECIX i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane białe lub białawe, owalne, o wymiarach około 8 mm x 4,5 mm z wytłoczoną cyfrą ‘5’
z jednej strony, a z drugiej gładkie.

Lek LECIX, 5 mg, tabletki powlekane, jest dostępny w blistrach z folii PVDC/PVC/Aluminium,
pakowanych w pudełka tekturowe.

Wielkości opakowań: 28, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
Tel.: 22 642 07 75

Wytwórca/Importer
PharmaS d.o.o.
Industrijska cesta 5
44317 Potok, Popovača
Chorwacja

Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400640 Cluj-Napoca
Rumunia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska LECIX
Portugalia Levocetirizina Ipca 5 mg Comprimidos revestidos por película
Rumunia Levocetirizinᾰ Terapia 5 mg comprimate filmate

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04.04.2025 r.


Dane o lekach i suplementach diety dostarcza