Lacydyna tabl. powl.(4 mg) - 28 szt.

Doustnie. Dorośli. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do 4 mg (następnie, w razie konieczności, do 6 mg na dobę) po upływie czasu koniecznego do uzyskania pełnego działania farmakologicznego. W praktyce okres ten nie powinien być krótszy niż 3 do 4 tyg. Nie stwierdzono, aby dawki dobowe większe niż 6 mg były znacząco bardziej skuteczne. Leczenie lacydypiną może być kontynuowane bezterminowo. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić większa biodostępność lacydypiny, a jej działanie obniżające ciśnienie tętnicze może być nasilone. Pacjentów tych należy starannie monitorować, a w ciężkich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki. Modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna. Ponieważ brak doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci, nie zaleca się jej stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Sposób podania. Przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej rano. Tabl. 4 mg można podzielić na równe dawki.

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym z β-adrenolitykami, lekami moczopędnymi i inhibitorami ACE.

1. Co to jest lek lacydyna i w jakim celu się go stosuje

Lacydyna zawiera substancję czynną - lacydypinę, która należy do grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia. Lek Lacydyna pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, co powoduje ich
poszerzenie. Ułatwia to przepływ krwi i w rezultacie obniża się ciśnienie tętnicze.
Regularne, zgodne z zaleceniami lekarza przyjmowanie tabletek leku Lacydyna pomaga obniżyć
ciśnienie tętnicze (w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku lacydyna

Kiedy nie przyjmować leku Lacydyna:
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lacydypinę, inne leki z grupy antagonistów
  wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent ma chorobę serca nazywaną zwężeniem zastawki aorty. Jest to zwężenie zastawki
  w sercu, powodujące utrudnienie odpływu krwi.
- Jeśli pacjent w okresie ostatniego miesiąca przebył zawał mięśnia sercowego i w przypadku
  ciężkiej niewydolności serca.
- Należy przerwać stosowanie lacydypiny, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej (dławica
  piersiowa) lub szybkie i słabo wyczuwalne tętno, przyspieszony i płytki oddech, niskie ciśnienie
  tętnicze, zimna i wilgotna skóra, zasinienie warg lub zawroty głowy, omdlenie, osłabienie lub
  nudności.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku Lacydyna.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem
stosowania leku Lacydyna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lacydyna należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca lub jakiekolwiek inne choroby serca.
- Jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały jakiekolwiek zaburzenia dotyczące
  wątroby.

Lacydyna a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także preparatów
ziołowych. Wynika to z tego, że lek Lacydyna może wpływać na działanie innych leków, niektóre leki
mogą mieć wpływ na działanie leku Lacydyna.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek
z następujących leków:
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
- leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (nazywane lekami przeciwarytmicznymi)
- leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
- antybiotyki (np. ryfampicyna)
- leki stosowane w leczeniu padaczki (napadów drgawkowych)
- cymetydyna – stosowana w leczeniu zaburzeń żołądkowych
- cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany u biorców przeszczepu po przeszczepieniu
  narządu)
- steroidy lub tetrakozaksyd (stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takich jak astma,
  wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub zapalenie stawów).

Jeśli planowane jest wykonanie badań krwi, należy poinformować osobę przeprowadzającą badanie o
przyjmowaniu tego leku, ponieważ może on wpłynąć na wyniki badań dotyczących wątroby.

Lacydyna z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek może być stosowany na czczo lub podczas posiłku.
Należy skonsultować się z lekarzem odnośnie możliwości spożywania alkoholu podczas
przyjmowania tego leku, gdyż alkohol może nasilać działanie leku Lacydyna.
Nie należy przyjmować tego leku z sokiem grejpfrutowym.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli u pacjenta występują takie objawy, nie należy
wykonywać czynności wymagających zachowania uwagi - nie należy prowadzić pojazdów ani
obsługiwać maszyn.

Lek Lacydyna zawiera laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania
tego leku.

3. Jak stosować lek lacydyna

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza.

Ważne jest, aby przyjmować właściwą liczbę tabletek codziennie o tej samej porze.
- Zalecana stosowana dawka początkowa to 2 mg, przyjmowane raz na dobę, rano.
- Po 3-4 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg, przyjmowanych raz na dobę, rano.
- W razie konieczności lekarz może ponownie zwiększyć dawkę do 6 mg, przyjmowanych raz na
  dobę rano, co stanowi maksymalną dawkę dobową.
- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
- Nie należy popijać tabletek sokiem grejpfrutowym.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lacydyna
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet, jeśli nie ma w
nim już tabletek.
Konieczne może być leczenie. Skutki przedawkowania mogą powodować nieregularny rytm serca,
szybki i płytki oddech, niskie ciśnienie tętnicze, zimną i wilgotną skórę lub zawroty głowy, omdlenie,
osłabienie albo nudności.

Pominięcie przyjęcia leku Lacydyna
W razie pominięcia dawki leku, należy ją zażyć zaraz po przypomnieniu sobie, tego samego dnia.
Jednakże, jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej tabletki, należy przyjąć zwykłą dawkę, rano. Nie
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Lacydyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów
niepożądanych:

- Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), w tym nasilający się ból w klatce piersiowej.
- Znaczne pogorszenie samopoczucia z szybka czynnością serca, poceniem się, dusznością i
  omdleniem.

Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy
- Szybki lub nieregularny rytm serca (kołatanie serca)
- Nieżyt żołądka lub nudności
- Wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie
- Zwiększona ilość oddawanego moczu
- Uczucie osłabienia
- Obrzęk, szczególnie w okolicy kostek
- Zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

- Niskie ciśnienie tętnicze, powodujące np. uczucie omdlewania, omdlenie
- Obrzęk dziąseł

Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)

- Obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna powodująca opuchnięcie twarzy)
- Swędząca wysypka skórna (pokrzywka)
- Kurcze mięśni

Bardzo rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)

- Drżenie
- Depresja

Zglaszanie dzialań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek lacydyna

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lacydyna
- Substancją czynną leku jest lacydypina. Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg lub 6 mg
  lacydypiny.
- Pozostałe składniki to: rdzeń - powidon K 30, laktoza jednowodna, magnezu stearynian; otoczka -
  Opadry white OY-S-7335 o składzie: tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza.

Jak wygląda lek Lacydyna i co zawiera opakowanie
Lacydyna, 4 mg
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach
i wytłoczeniem “4” z jednej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lek jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 90
tabletek powlekanych.

Lacydyna, 6 mg
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem “6” z jednej strony.
Lek jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium w opakowaniach zawierających 14, 28 tabletek
powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31-35
60528 Frankfurt nad Menem
Niemcy
E-mail: info@holstenpharma.de

Importer
Laboratories BTT
Z.I. Krafft
67150 Erstein
Francja

Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31-35
60528 Frankfurt am Main
Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: