Kopiryna - tabletki od bólu głowy tabl.(400 mg+50 mg) - 12 szt.

Doustnie. Dorośli: zwykle 1-2 tabl. do 3 razy na dobę. Dzieci w wieku > 12 lat: 1/2-1 tabl. 3 razy na dobę. Sposób podania. Tabletki należy połykać popijając dużą ilością płynu.

Bóle o lekkim i średnim nasileniu, np. ból głowy, bóle mięśni, bóle menstruacyjne i gorączka.

1. Co to jest lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY i w jakim celu się go stosuje

Lek zawiera dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy o działaniu przeciwbólowym,
przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Uważa się, że kofeina wspomaga działanie kwasu
acetylosalicylowego przy bólach głowy oraz, że kofeina podawana doustnie z lekami
przeciwbólowymi zmniejsza zmęczenie i zatrzymywanie płynów związane z menstruacją.
Lek stosuje się w przypadku dolegliwości bólowych o lekkim i średnim nasileniu, np. ból głowy,
bóle mięśni, bóle menstruacyjne i gorączka.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY

Kiedy nie stosować leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, inne salicylany, inne niesteroidowe leki
  przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
  w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występują:
  - ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek, serca;
  - ciężkie niewyrównane nadciśnienie;
  - czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
  - krwawienie z przewodu pokarmowego;
  - skaza krwotoczna (ogólna skłonność do krwawień).
- jeśli u pacjenta stwierdzono wystąpienie w przeszłości napadów astmy oskrzelowej,
  wywołanej podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie
  niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- jeśli pacjent stosuje metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych;
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat, w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko
  wystąpienia zespołu Reye’a;
- co najmniej 5 dni przed zabiegiem chirurgicznym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY należy stosować ostrożnie i tylko za zgodą lekarza
w przypadku:
- astmy oskrzelowej, przewlekłych chorób dróg oddechowych, gorączki siennej, polipów błony
  śluzowej nosa lub reakcji uczuleniowych;
- zaburzeń krzepnięcia krwi (w wyniku niedoboru witaminy K);
- niedokrwistości (niedoboru krwinek czerwonych);

- podwyższonego ciśnienia krwi;

- zaburzeń czynności serca;
- dny moczanowej (choroby związanej ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we
  krwi);
- zaburzeń czynności wątroby i nerek;
- jednoczesnego podawania leków przeciwzakrzepowych;
- przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, lub krwawień z przewodu
  pokarmowego;
- niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (enzymu uczestniczącego w przemianach
  zachodzących w krwinkach czerwonych).

Jednoczesne stosowanie leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY z alkoholem zwiększa
ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza zawierających kilka substancji czynnych,
może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek.
Kwas acetylosalicylowy może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub
ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.

KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY z następującymi lekami:
- metotreksat (stosowany w chorobach nowotworowych, reumatycznych, łuszczycy);
- pochodne kumaryny, heparyna, tyklopidyna (leki przeciwzakrzepowe);
- inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w zwalczaniu gorączki, bólu, stanów
  zapalnych);
- glikokortykosteroidy z wyjątkiem hydrokortyzonu (stosowane m. in. w stanach zapalnych,
  uczuleniach);
- digoksyna (stosowana w niewydolności serca);
- leki stosowane w cukrzycy;
- kwas walproinowy (stosowany w padaczce);
- sympatykomimetyki (stosowane np. w astmie, katarze, jaskrze, nadciśnieniu);
- tyroksyna (stosowana w niedoczynności tarczycy);
- substancje o działaniu zbliżonym do efedryny (stosowana w niedociśnieniu, stanach zapalnych
  błon śluzowych);
- pochodne kwasu barbiturowego (stosowane m.in. jako środki nasenne);
- benzbromaron, probenecyd (stosowane w dnie moczanowej);
- leki moczopędne (np. spironolakton, furosemid – stosowane w nadciśnieniu);
- inhibitory konwertazy angiotensyny (stosowane w nadciśnieniu);
- leki przeciwhistaminowe (stosowane w uczuleniu);
- teofilina (stosowana w astmie oskrzelowej);
- cymetydyna (stosowana w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy);
- inhibitory gyrazy z grupy pochodnych kwasu chinolinokarboksylowego (stosowane
  w zakażeniach bakteryjnych);
- disulfiram (stosowany w alkoholizmie);
- doustne środki antykoncepcyjne.

Leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY nie należy także stosować z alkoholem ani tytoniem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W przypadku zajścia w ciążę podczas długotrwałego zażywania leku, należy poinformować o tym
lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY, to:
Dorośli: od 1 do 2 tabletek do 3 razy na dobę
Dzieci w wieku powyżej 12 lat: od ½ do 1 tabletki 3 razy na dobę
Tabletki należy połykać popijając dużą ilością wody.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY
Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości
związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić:
- bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty, niestrawność, zapalenie i krwawienia
  z przewodu pokarmowego (objawy krwawienia to fusowate wymioty, smoliste stolce, do
  krwawień dochodzi tym częściej im większa jest dawka), choroba wrzodowa żołądka lub
  dwunastnicy, perforacja (przedziurawienie ściany przewodu pokarmowego), dolegliwości
  żołądkowo-jelitowe;
- przemijające zaburzenia czynności wątroby;
- ból głowy przy długotrwałym stosowaniu;
- zawroty głowy i szumy uszne, zwykle po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku;
- zwiększone ryzyko krwawień, krwotoki (pooperacyjne, z nosa, z dziąseł, z układu moczowo-
  płciowego), krwiaki, wydłużenie czasu krwawienia, niedobór płytek krwi. Skutkiem krwawień
  może być niedokrwistość.
- wylew krwi do mózgu (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym podwyższonym ciśnieniem
  krwi i (lub) jednocześnie stosujących inne leki przeciwzakrzepowe); przemijający wzrost ciśnienia
  krwi;
- po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego odnotowano uszkodzenie
  nerek;
- reakcje uczuleniowe: astma, łagodne do umiarkowanych reakcje skórne (np. wysypka,
  pokrzywka), zaburzenia oddychania, zaburzenia pracy serca, obrzęk i bardzo rzadko ciężkie
  reakcje uczuleniowe, w tym wstrząs anafilaktyczny (może wystąpić obrzęk twarzy i powiek,
  obrzęk języka i krtani ze zwężeniem dróg oddechowych, trudności w oddychaniu, duszność aż do
  napadów astmy, przyspieszenie czynności serca, nagłe obniżenie ciśnienia krwi; w przypadku
  wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast zapewnić fachową
  opiekę medyczną);
- bezsenność, niepokój;
- kołatanie serca, przyspieszenie rytmu serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY
- Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy i kofeina.
- Inny składnik leku to skrobia ziemniaczana.

Jak wygląda lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY i co zawiera opakowanie
Blister z folii PP lub Aluminium/ PVC w tekturowym pudełku.
6 szt. (1 blister po 6 szt.)
12 szt. (2 blistry po 6 szt. lub 1 blister po 12 szt.)

Podmiot odpowiedzialny
MEDICOFARMA S.A.Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 1136ul. Sokołowska 9 lok. 19
02-30501-142 Warszawa
Tel. 22 613 39 30

Wytwórca
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

„MARCMED” Sp.z o.o.
ul. Zamenhofa 29-31
20-435 Lublin

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2021