Ketokaps Med kaps. miękkie(100 mg) - 60 szt.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: zazwyczaj stosuje się 100-200 mg na dobę (1 kaps. 1-2 razy na dobę), zależnie od masy ciała pacjenta i nasilenia objawów. Reumatoidalne zapalenie stawów, osteoartroza i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: zalecana dawka to 1 kaps. maksymalnie 2 razy na dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg na dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a stosowanie większej dawki nie jest zalecane. U niektórych pacjentów celowe może być stosowanie leków neutralizujących lub osłaniających błonę śluzową żołądka. Związki glinu o działaniu neutralizującym nie zmniejszają wchłaniania ketoprofenu. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe, dlatego wymagają oni szczególnej obserwacji. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy uważnie monitorować oraz stosować u nich najmniejsze skuteczne dawki. Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat. Sposób podania. Kapsułki najlepiej przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody. Kapsułkę należy połknąć w całości, nie rozgryzać.

Leczenie objawowe chorób reumatycznych, takich jak: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza), w tym przebiegająca z dużym nasileniem bólu i znacznie ograniczająca sprawność chorego i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Łagodzenie niektórych zespołów bólowych, takich jak: bolesne miesiączkowanie, bóle o umiarkowanym nasileniu.

1. Co to jest lek Ketokaps Med i w jakim celu się go stosuje

Ketokaps Med zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen jest lekiem o działaniu
przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (należy do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych – NLPZ). Mechanizm działania ketoprofenu polega prawdopodobnie na hamowaniu
syntezy prostaglandyn.

Wskazania do stosowania
Ketokaps Med stosowany jest w objawowym leczeniu zapalnych, zwyrodnieniowych i
metabolicznych schorzeń reumatycznych oraz w łagodzeniu niektórych zespołów bólowych, jak:
- reumatoidalne zapalenie stawów,
- choroby zwyrodnieniowe stawów (osteoartroza), w tym przebiegające z dużym nasileniem bólu i
  znacznie ograniczające sprawność chorego,
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
- bolesne miesiączkowanie,
- bóle różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketokaps Med

Kiedy nie stosować leku Ketokaps Med
- jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony
  śluzowej nosa lub reakcja skórna (obrzęk skóry lub swędząca wysypka) albo innego rodzaju
  reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak
  kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (tzw. NLPZ));
- jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży (patrz niżej „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na
  płodność”);
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo
  występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub
  perforacja przewodu pokarmowego;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek;
- jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna (skłonność do krwawień).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketokaps Med należy omówić to z lekarzem, w szczególności
jeżeli:
− u pacjenta występowały choroby przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa żołądka i/lub
  dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna) - ze względu na
  możliwość nasilenia objawów;
− pacjent stosuje inne leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia,
  takich jak doustne kortykosteroidy (np. prednizolon), leki rozrzedzające krew (np. acenokumarol),
  selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki
  przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy);
− u pacjenta stwierdzono występowanie astmy oskrzelowej, przewlekłego nieżytu nosa,
  przewlekłego zapalenia zatok, polipów nosa - podanie ketoprofenu może wywołać napad astmy,
  skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub
  niesteroidowe leki przeciwzapalne;
− u pacjenta występują choroby serca (niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca), choroba
  tętnic obwodowych i (lub) choroba naczyń mózgowych, pacjent miał udar lub podejrzewa, że
  występuje u niego podwyższone ryzyko chorób układu krążenia (np. podwyższone ciśnienie krwi,
  cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu);
− u pacjenta występują choroby nerek, wątroby lub zaburzenia gospodarki wodnej (np. odwodnienie
  w wyniku stosowania leków moczopędnych lub po przebytym ostatnio zabiegu chirurgicznym) -
  stosowanie leku może zmniejszyć przepływ nerkowy prowadząc do wystąpienia zaburzeń
  czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Odnotowano bardzo rzadkie
  przypadki żółtaczki i zapalenia wątroby podczas leczenia ketoprofenem;
− pacjent jest w podeszłym wieku - u pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań
  niepożądanych (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji) jest większe,
  dlatego powinni oni zachować szczególną ostrożność;
− u pacjenta występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.

Przyjmowanie leku Ketokaps Med w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny
do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Ketokaps Med z innymi lekami, które zawierają w
składzie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym np. kwas acetylosalicylowy lub
selektywne inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2).

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowodować krwawienie z przewodu
pokarmowego, owrzodzenie lub perforację (z możliwym skutkiem śmiertelnym), które mogą wystąpić
w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń
dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe
podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza
powikłaną krwawieniem lub perforacją (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Ketokaps Med”) oraz u
osób w podeszłym wieku.

Jeśli podczas stosowania leku (szczególnie na początku leczenia) wystąpią u pacjenta nietypowe
dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza krwawienie, należy przerwać
przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych innych niż kwas acetylosalicylowy, takich
jak ketoprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych
incydentów zatorowo-zakrzepowych (zawału serca lub udaru mózgu). Ryzyko to zwiększa
długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego
czasu leczenia niż zalecane.
Przyjmowanie leków z grupy NLPZ, takich jak Ketokaps Med, może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka migotania przedsionków.

Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku
leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem
śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub
jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, przyjmowanie leku należy przerwać.

Jeśli podczas stosowania leku Ketokaps Med wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia (np.
niewyraźne widzenie), przyjmowanie leku należy przerwać i zwrócić się do lekarza.

Zakażenia
Ketokaps Med może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z
tym Ketokaps Med może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji
prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez
bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent
przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają,
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Lek Ketokaps Med a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketokaps Med:
− inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne
  inhibitory cyklooksygenazy-2 (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen);
− leki przeciwzakrzepowe (leki hamujące krzepnięcie krwi), leki przeciwpłytkowe (leki hamujące
  zlepianie się płytek krwi), leki trombolityczne (leki stosowane w celu udrożnienia naczyń
  krwionośnych), bezpośrednie inhibitory czynnika Xa, na przykład: kwas acetylosalicylowy,
  heparyna, warfaryna, klopidogrel, tyklopidyna,dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban;
− lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych);
− metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce większej niż 15
  mg na tydzień.

Ketokaps Med oraz inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie, dlatego należy zawsze
poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ketokaps Med razem z innymi lekami.
W szczególności, przed przyjęciem leku Ketokaps Med, należy poinformować lekarza o stosowaniu
któregokolwiek z niżej wymienionych leków:
− leki mogące zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak sole potasu, leki moczopędne
  oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), antagoniści receptora
  angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), heparyny (drobnocząsteczkowe lub
  niefrakcjonowane), cyklosporyna, takrolimus i trymetoprym;
− leki moczopędne;
− metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce mniejszej niż 15
  mg na tydzień;
− leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi;
− leki stosowane w leczeniu depresji (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny,
  SSRI);
− kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu bólu, obrzęku, alergii, astmy, chorób
  reumatoidalnych i chorób skóry);
− pentoksyfilina (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń obwodowych);
− probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i zwiększonego stężenia kwasu
  moczowego);
− tenofowir (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez wirusy);
− leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna
  i takrolimus);
− leki przeciwcukrzycowe;
− leki przeciwpadaczkowe;
− leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta-adrenolityki, nikorandyl);
− antybiotyki z grupy chinolonów.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Ketokaps Med z jedzeniem i piciem
Kapsułki najlepiej przyjmować podczas posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie należy przyjmować leku Ketokaps Med, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas
porodu. Lek Ketokaps Med może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u
nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz
powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie
należy stosować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest
leczenie w tym okresie lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę
przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek Ketokaps Med może powodować
zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni.
Może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie)
lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest
leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.

Karmienie piersią
Stosowanie leku Ketokaps Med u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane.

Wpływ na płodność kobiet
Ketoprofen może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma problemy z zajściem w
ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie poinformować o
tym lekarza. Lekarz może zadecydować o przerwaniu stosowania leku Ketokaps Med.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ketoprofen może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i
drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać
maszyn.

Lek zawiera sorbitol ciekły, częściowo odwodniony oraz czerwień koszenilową
Jedna kapsułka zawiera 150 mg sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej
u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta
dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie
rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Sorbitol
zawarty w leku może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną,
leków.
Czerwień koszenilowa może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Ketokaps Med

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat:
Zazwyczaj stosuje się 1 kapsułkę jeden do dwóch razy na dobę (od 100 do 200 mg ketoprofenu na
dobę).

Reumatoidalne zapalenie stawów, osteoartroza i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka to 1 kapsułka miękka maksymalnie dwa razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg ketoprofenu. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg
na dobę lekarz dokładnie rozważy stosunek ryzyka do korzyści.

Lek podaje się doustnie. Kapsułkę należy połknąć w całości (nie rozgryzać), popijając co najmniej
połową szklanki wody.

Lekarz może zalecić jednoczesne przyjmowanie leków neutralizujących lub osłaniających błonę
śluzową żołądka w celu zmniejszenia ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód
pokarmowy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Ketokaps Med nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe, dlatego
zaleca się stosowanie najmniejszych dawek skutecznych.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ketokaps Med
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić: letarg, senność, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawe
wymioty, smoliste stolce, zaburzenia świadomości, zahamowanie ośrodka oddechowego, drgawki,
zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.
W razie podejrzenia znacznego przedawkowania lekarz może zalecić płukanie żołądka i zastosować
leczenie objawowe i podtrzymujące.

Pominięcie zastosowania leku Ketokaps Med
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeżeli
wystąpią:
• objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce,
  krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy.
• objawy rzadkich lecz ciężkich reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśnione
  świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatania
  serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po
  pierwszym zastosowaniu leku. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast
  skontaktować się z lekarzem;
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie
  pęcherzy i odpadanie płatów skóry.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketokaps Med, zwłaszcza w
dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału
serca lub udaru mózgu.

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
- niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty, astenia, złe samopoczucie.

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
- bóle i zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), senność;
- zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka;
- wysypka, zaczerwienienie, świąd;
- obrzęk, zmęczenie.

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):
- niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem;
- parestezje (wrażenia czuciowe);
- zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie);
- szumy uszne (dzwonienie w uszach);
- duszność, możliwość napadu astmy;
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka;
- zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone stężenie bilirubiny w
  osoczu spowodowane zapaleniem wątroby;
- zwiększenie masy ciała.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- agranulocytoza (spadek liczby pewnego rodzaju granulocytów we krwi), trombocytopenia
  (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi), zahamowanie czynności szpiku, niedokrwistość
  hemolityczna, leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi);
- reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny);
- depresja, omamy, dezorientacja, zaburzenia nastroju;
- jałowe zapalenie opon mózgowych, drgawki, zaburzenia smaku, zawroty głowy (pochodzenia
  obwodowego);
- niewydolność serca, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń,
  zapalenie naczyń;
- skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na kwas
  acetylosalicylowy lub inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa;
- zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Crohna, krwawienia z przewodu pokarmowego,
  perforacje, zapalenie trzustki;
- nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wykwity pęcherzowe
  w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra
  uogólniona osutka krostkowa;
- ostra niewydolność nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności
  tego narządu i (lub) u pacjentów odwodnionych, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek,
  zespół nerczycowy, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek;
- niedobór sodu we krwi, nadmiar potasu we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Ketokaps Med

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ketokaps Med
- Substancją czynną leku jest ketoprofen. 1 kapsułka zawiera 100 mg ketoprofenu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 400, potasu wodorotlenek 50 %, woda
  oczyszczona oraz otoczka kapsułki o składzie: żelatyna, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony,
  czerwień koszenilowa (E 124), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Ketokaps Med i co zawiera opakowanie
Lek ma postać podłużnych, przezroczystych kapsułek o gładkiej, lśniącej powierzchni, barwy
czerwonej, szczelnie wypełnionych płynem o wymiarach około 24,95 mm x 8,90 mm.
Jedno opakowanie leku zawiera 30 lub 60 kapsułek miękkich w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w
tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: