izotek-na-tradzik

Postać

kapsułki miękkie

Dostępność

na receptę

Substancja czynna

izotretynoina

Wskazania

trądzik

  1. Izotek co to jest
  2. Dawkowanie preparatu
  3. Możliwe skutki uboczne
  4. Interakcje z alkoholem
  5. Izotek a ciąża i karmienie piersią
  6. Środki ostrożności
  7. Interakcje z innymi lekami

Izotek co to jest

Izotek to lek na trądzik zawierający syntetyczną pochodną witaminy A. Jest stosowany w leczeniu ciężkich postaci trądziku, u których inne metody leczenia nie przyniosły rezultatów. Podczas kuracji pacjent podlega pewnym ograniczeniom. Izotek jest lekiem wydawanym na receptę. Koszt kuracji uzależniony jest od dawkowania. Lek dostępny jest w dawkach 10 mg oraz 20 mg, w opakowaniach po 30, 60 lub 100 szt.

Wskazania do stosowania

Lek izotek sprawdza się doskonale w leczeniu trądziku pospolitego, którego nie udało się wyleczyć lekami przeciwbakteryjnymi oraz lekami o działaniu miejscowym. W efekcie leczenia izotretynoiną dochodzi do zatrzymania rozrostu gruczołów łojowych, a nawet obserwuje się ich zmniejszanie. Zmniejsza się także ich aktywność. Ponadto lek wpływa korzystnie na rogowacenie naskórka, a następnie pobudza jego odnowę.

Kiedy nie stosować tego leku

Wśród podstawowych przeciwwskazań zakwalifikować można uczulenie lub nadwrażliwość na izotretynoinę lub jakąkolwiek inną substancję wchodzącą w skład leku. Leku nie wolno także stosować u kobiet, które są w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Przeciwwskazaniem do leczenia izotekiem są także:

  • niewydolność wątroby,
  • zbyt duży poziom witaminy A w organizmie,
  • podwyższone stężenie lipidów we krwi pacjenta,
  • przyjmowanie antybiotyków z grupy tetracyklin lub preparatów z witaminą A.

Pełny skład preparatu

1 kapsułka miękka Izotek zawiera 10 mg lub 20 mg izotretynoiny.
Substancje pomocnicze to: olej sojowy oczyszczony, wosk żółty, olej sojowy uwodorniony, olej sojowy częściowo uwodorniony, żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek E 171, tlenek żelaza czerwony E 172, tlenek żelaza żółty E 172.

Dawkowanie preparatu

Odpowiednia dawka Izotek jest dobierana w oparciu o masę ciała pacjenta i nasilenie zmian trądzikowych. Efekty leczenia zależą przede wszystkim od całkowitej dawki skumulowanej, czyli sumy ilości przyjętego leku przez cały okres leczenia. Dawka dobowa czy czas leczenia mają znaczenie drugorzędne. Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania to:

  • lek należy przyjmować z posiłkiem,
  • dawka początkowa leku Izotek wynosi 0,5 mg/kg mc. na dobę,
  • następnie należy dostosować dawkę - dla większości pacjentów odpowiednia ilość to 0,5-1 mg/kg mc. na dobę,
  • przekroczenie dawki skumulowanej ponad 120-150 mg/kg mc. nie przynosi istotnych dodatkowych korzyści.

Preparat stosuje się według zaleceń lekarza prowadzącego, który ma doświadczenie i odpowiednią wiedzę w stosowaniu ogólnie działających retynoidów u pacjentów z ciężkimi postaciami trądziku.

Czas trwania leczenia

Długość leczenia zależy od dobranej indywidualnie dawki skumulowanej i ustalonej dawki dobowej. W większości przypadków po okresie od 16 do 24 tygodni stosowania izoteku dochodzi do remisji choroby. Podczas terapii pacjent musi znajdować się pod stałą kontrolą lekarza. U większości pacjentów pojedynczy cykl leczenia wystarcza do zwalczenia zmian trądzikowych. Jeśli jednak terapia nie przyniesie oczekiwanych rezultatów i nastąpi wyraźny nawrót choroby, możliwe jest ponowne przeprowadzenie kuracji stosując taką samą dawkę dobową i skumulowaną. Decyzja o wznowieniu leczenia powinna zapaść nie wcześniej, niż po upływie 8 tygodni od zakończenia pierwszej serii, ponieważ nawet do tego czasu mogą ustępować uprzednio leczone objawy trądziku.

Szczególne grupy pacjentów.

Leku Izotek nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12 lat z uwagi na brak danych odnośnie bezpieczeństwa i skuteczności terapii. Preparat nie jest wskazany w leczeniu zmian trądzikowych przed okresem dojrzewania.

Modyfikacja dawkowania jest konieczna u osób z ciężką niewydolnością nerek. W tej grupie pacjentów zaleca się stosowanie mniejszej dawki początkowej, np. 10 mg/dobę. Docelowa dawka nie powinna przekraczać 1 mg/kg mc. na dobę lub maksymalnej ilości tolerowanej przez pacjenta.

Jeśli pacjent nie toleruje docelowej dawki leku, możliwe jest jej zmniejszenie. Wówczas, aby przyjąć obliczoną przez lekarza dawkę skumulowaną, konieczne będzie wydłużenie czasu leczenia. Wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem nawrotu trądziku, dlatego też leczenie należy kontynuować maksymalną dawką tolerowaną przez pacjenta. 

Możliwe skutki uboczne

Jak wiele leków, tak też izotek może wywoływać skutki uboczne. Ciężkie działania niepożądane leku występują rzadko, bardzo rzadko lub z częstością nieznaną, tj. niemożliwą do określenia z powodu zbyt małej liczby danych. Ich pojawienie się wymaga pilnej konsultacji medycznej. Do takich skutków ubocznych należą:

  • poważne wysypki skórne - rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica
    toksyczno-rozpływna naskórka. Objawiają się kolistymi plamami na rękach i dłoniach lub nogach i stopach, często z pęcherzami w środku. W ciężkich przypadkach mogą pojawić się również pęcherze na klatce piersiowej i plecach oraz inne objawy towarzyszące, jak zapalenie spojówek czy owrzodzenia w jamie ustnej, gardle lub nosie. Często przed wystąpieniem wysypki pacjent odczuwa objawy grypopodobne jak ból głowy, ból różnych części ciała i gorączkę. W niektórych przypadkach wysypka może skutkować rozległym łuszczeniem się skóry, które jest potencjalnym zagrożeniem dla życia. Dlatego też nie należy lekceważyć objawów skórnych podczas stosowania leku;
  • reakcje anafilaktyczne i alergiczne - objawy reakcji anafilaktycznej to obrzęk twarzy, warg, gardła i jamy ustnej utrudniający oddychanie i/lub przełykanie, może pojawić się również nagły obrzęk dłoni, stóp i kostek. Ich pojawienie się wymaga natychmiastowego udania się na oddział ratunkowy. Reakcje alergiczne objawiają się dusznościami, nagłym uciskiem w klatce piersiowej i świszczącym oddechem, szczególnie u pacjentów chorujących na astmę. W razie wystąpienia tych symptomów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
  • zaburzenia psychiczne - depresja lub zaburzenia powiązane, nasilenie się istniejącej depresji, skłonność do przemocy lub agresji, nietypowe zachowania, objawy psychotyczne. W przypadku pojawienia się zmian nastroju, utraty kontaktu z rzeczywistością, utrzymującego się smutku, lęku, poczucia dyskomfortu emocjonalnego i innych objawów zaburzeń psychicznych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Odnotowano przypadki myśli i wyobrażeń samobójczych lub dotyczących samookaleczenia, a nawet prób samobójczych u pacjentów. Takie działania mogą podejmować nawet osoby niewykazujące objawów depresji;
  • rabdomioliza - rozpad tkanki mięśniowej mogący doprowadzić do niewydolności nerek. Choroba objawia się osłabieniem mięśni i może potencjalnie zagrażać życiu pacjenta. Charakterystyczne objawy obejmują: problemy z poruszaniem rękoma lub nogami, zasinienie części ciała, bolesność, obrzęki, ciemne zabarwienie moczu, małą ilość wytwarzanego moczu, zatrzymanie produkcji moczu, odwodnienie, splątanie. Rabdomioliza może wystąpić, jeśli podczas przyjmowania leku Izotek pacjent uprawia intensywną aktywność fizyczną;
  • zapalenie wątroby – przejawia się poprzez zmęczenie i zażółcenie skóry lub białek oczu. Jeśli się pojawią, to należy zaprzestać stosowania leku i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem;
  • zapalenie nerek – symptomy choroby to silne zmęczenie, problemy z oddawaniem moczu, opuchlizna i obrzęk powiek. Po ich wystąpieniu należy odstawić lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
  • ciężkie choroby jelit – jeśli u pacjenta podczas przyjmowania Izotek wystąpi silny ból brzucha, to koniecznie należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć pomocy medycznej. Bólowi brzucha mogą, ale nie muszą towarzyszyć nudności, wymioty i biegunka krwotoczna;
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe – narażeni są na nie zwłaszcza pacjenci, którzy podczas terapii lekiem Izotek 10 mg lub Izotek 20 mg stosują antybiotyk z grupy tetracyklin. Możliwe objawy to utrzymujący się ból głowy, któremu towarzyszą wymioty, nudności oraz zaburzenia widzenia, włącznie z niewyraźnym widzeniem. Jeśli wystąpią, to zaleca się odstawienie leku i jak najszybszy kontakt z lekarzem prowadzącym;
  • zaburzenia oka – gdy pacjent zauważy pogorszenie widzenia (niewyraźne widzenie), powinien natychmiast odstawić lek i skonsultować się z lekarzem. W razie wystąpienia innych problemów ze wzrokiem należy poinformować lekarza.

Pozostałe skutki uboczne leku Izotek to:

  • bardzo często: suchość skóry, zwłaszcza warg i twarzy, stan zapalny skóry, spierzchnięcie i stan zapalny warg, delikatne łuszczenie się skóry, wysypka, łagodny świąd, zwiększone uwrażliwienie i zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy), bóle mięśniowo-szkieletowe (ból pleców, mięśni, stawów - zwłaszcza u dzieci i młodzieży), suchość i podrażnienie oczu, stan zapalny w obrębie oczu i powiek, niedokrwistość, wzrost aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi, zmiany stężenia lipidów we krwi, zasinienia, krwawienie lub szybsze krzepnięcie krwi;
  • często:  suchość wnętrza jamy nosowej oraz łagodne krwawienia z nosa, bolesność lub stan zapalny gardła i jamy nosowej, zwiększona podatność na zakażenia, wzrost stężenia cholesterolu we krwi, ból głowy, obecność białka lub krwi w moczu, reakcje alergiczne (wysypka, świąd);
  • rzadko: łysienie, zazwyczaj o charakterze przejściowym;
  • bardzo rzadko: nasilenie trądziku na początku leczenia (objawy powinny ustąpić w miarę upływu czasu), stan zapalny skóry (obrzęk i ciemniejszy niż zwykle odcień skóry, szczególnie w obrębie twarzy), suchość w gardle, chrypka, problemy ze słuchem, wzrost wrażliwości na światło (konieczne może być noszenie okularów przeciwsłonecznych), pogorszenie zdolności widzenia w nocy, ślepota barwna, gorsze postrzeganie kolorów, niewyraźne widzenie, zniekształcenie obrazu, zmętnienie powierzchni gałki ocznej (zmętnienie rogówki, zaćma), inne problemy ze wzrokiem, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, wzrost stężenia glukozy we krwi, nadmierne pocenie się lub swędzenie, zapalenie stawów. problemy dotyczące układu kostnego (opóźnienie wzrostu, nadmierny wzrost i zmiany gęstości tkanki kostnej, możliwe jest również zahamowanie wzrostu rosnących kości), odkładanie się wapnia w tkankach miękkich, bolesność ścięgien i wysokie stężenia produktów rozpadu mięśni we krwi w przypadku intensywnej aktywności fizycznej, zakażenia bakteryjne u podstawy paznokci, zmiany na paznokciach, obrzęki, pojawienie się wydzieliny i/lub ropy, nasilone bliznowacenie po zabiegu chirurgicznym., nasilenie owłosienia na ciele, senność, zawroty głowy, drgawki, ogólne złe samopoczucie, obrzmienie węzłów chłonnych, zakażenia bakteryjne, zapalenie naczyń krwionośnych (mogą wystąpić zasinienia i czerwone plamy na skórze), wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi.

Interakcje z alkoholem

Izotek nie wchodzi w bezpośrednią interakcję z alkoholem. Należy pamiętać, że zarówno lek jak też alkohol podlegają metabolizmowi w wątrobie, dlatego pacjentom najczęściej zaleca się rezygnację lub ograniczenie spożywania alkoholu w trakcie kuracji.

Izotek a ciąża i karmienie piersią

Kobiety ciężarne oraz karmiące piersią nie mogą przyjmować preparatu leczniczego. Ponadto kobiety, które przechodzą kurację muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji. Zabronione jest stosowanie izotek w ciąży, ponieważ terapia w sposób istotny podnosi ryzyko wystąpienia ciężkich wad płodu oraz w dużym stopniu zwiększa prawdopodobieństwo poronienia.

Ciąża po izoteku nie powinna pojawić się wcześniej niż miesiąc po zakończeniu kuracji.

Środki ostrożności

W ulotce leku zaznaczono, że w trakcie terapii lekiem izotek oraz przez miesiąc po jej zakończeniu nie jest możliwe oddawanie krwi.

Niektóre skutki uboczne terapii mogą osłabić zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Do takich działań niepożądanych należą:

  • pogorszenia zdolności widzenia w nocy, które może wystąpić nagle. Rzadko zdarza się, by osłabienie wzroku nocą utrzymywało się po zakończeniu leczenia;
  • zaburzenia widzenia;
  • senność;
  • zawroty głowy.

Jeśli pacjent zauważy u siebie powyższe objawy, powinien zrezygnować z kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi lekami

Podczas leczenia izotretynoiną zabronione jest stosowanie innych leków zawierających witaminę A, ponieważ zachodzi ryzyko hiperwitaminozy A.

Należy unikać stosowania leku łącznie z antybiotykami z grupy tetracyklin. Podczas leczenia skojarzonego obserwowano przypadki łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

W trakcie terapii izotretynoiną nie należy stosować preparatów o miejscowym działaniu keratolitycznym lub złuszczającymiz uwagi na ryzyko nasilenia miejscowego podrażnienia skóry.

Dystrybutor na terenie Polski: www.vpvaleant.pl.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.