Hemisylat kaps. twarde(500 mg) - 30 szt.

Doustnie. Dorośli. Przed zabiegiem chirurgicznym: 1 kaps. (500 mg) na 1 h przed zabiegiem chirurgicznym. Po zabiegu chirurgicznym: 1 kaps. (500 mg) co 4-6 h, dopóki istnieje ryzyko krwawienia. Choroby wewnętrzne: zwykle 1 kaps. 2-3 razy na dobę (1000-1500 mg) przyjmowana podczas posiłków, popijana niewielką ilością wody. Ginekologia: w przypadku menorrhagii i metrorrhagii, 1 kaps. 3 razy na dobę (1500 mg). Leczenie trwa 10 dni i rozpoczyna się na 5 dni przed oczekiwanym rozpoczęciem menstruacji. Szczególne grupy pacjentów. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek - należy zachować szczególną ostrożność u tych pacjentów. Z uwagi na wysokie stężenie substancji czynnej, lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłku, popijając niewielką ilością wody (wyjątek stanowi podawanie przed zabiegiem chirurgicznym, kiedy lek podaje się na czczo).

Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych. W chirurgii: zapobieganie i leczenie przedoperacyjne i pooperacyjne krwawienia włośniczkowego we wszystkich typach zabiegów chirurgicznych w rejonie silnie ukrwionych tkanek, w: otorynolaryngologii, ginekologii, położnictwie, urologii, stomatologii, okulistyce, chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej. W chorobach wewnętrznych: zapobieganie i leczenie krwawienia włośniczkowego o różnej etiologii i lokalizacji: krwiomocz, krwawe wymioty, smoliste stolce, krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł. W ginekologii: metrorrhagia, menorrhagia pierwotna lub spowodowana przez wkładki wewnątrzmaciczne z wykluczeniem przyczyn organicznych.

1. Co to jest lek Hemisylat i w jakim celu się go stosuje

Lek Hemisylat jest lekiem o działaniu przeciwkrwotocznym, powoduje skrócenie czasu krwawienia
oraz zmniejszenie utraty krwi.

Lek Hemisylat jest stosowany w chirurgii w zapobieganiu i leczeniu krwawienia włośniczkowego
(krwawienie z drobnych naczyń) w obrębie tkanek o bogatym unaczynieniu.

Lek Hemisylat jest stosowany w chorobach wewnętrznych w zapobieganiu i leczeniu krwawienia
włośniczkowego o różnym pochodzeniu i lokalizacji, takim jak krwiomocz, krwawienia z przewodu
pokarmowego (krwawe wymioty, smoliste stolce), krwawienia z nosa oraz krwawienia dziąseł.

Lek Hemisylat jest stosowany w ginekologii w leczeniu plamienia (krwawienia poza cyklem
miesiączkowym) oraz nadmiernego lub długotrwałego krwawienia menstruacyjnego związanego z lub
niezależnego od zastosowania wkładek wewnątrzmacicznych z wykluczeniem przyczyn organicznych.

Produkt leczniczy Hemisylat jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hemisylat

Kiedy nie stosować leku Hemisylat
- jeśli pacjent ma uczulenie na etamsylat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta występuje ostra porfiria (schorzenie charakteryzujące się zaburzeniami syntezy
  hemoglobiny).

W takich sytuacjach należy zgłosić ten fakt lekarzowi, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hemisylat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed badaniami laboratoryjnymi należy mieć na uwadze: w trakcie leczenia lekiem Hemisylat
pobieranie próbek do badań (np. próbek krwi) należy wykonać przed pierwszym podaniem leku
w celu ograniczenia ewentualnego wpływu leku Hemisylat na wyniki badań laboratoryjnych.
Kobieta musi zostać zbadana przez ginekologa przed zastosowaniem leku Hemisylat w przypadku
leczenia związanego z krwawieniem menstruacyjnym.

Dzieci i młodzież
Lek Hemisylat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku ponizej 18 lat.

Lek Hemisylat a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Hemisylat z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą (wyjątek stanowi podawanie przed
zabiegiem chirurgicznym, kiedy lek podaje się na czczo).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Dane dotyczące stosowania leku Hemisylat u kobiet w okresie ciąży są ograniczone.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę,
rozwój zarodka i płodu i (lub) rozwój pourodzeniowy.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Hemisylat w okresie ciąży.

Karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego nie
zaleca się karmienia piersią podczas leczenia. W przeciwnym razie, jeśli karmienie piersią jest
kontynuowane, leczenie należy przerwać.

Płodność
Brak dostępnych danych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Hemisylat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Hemisylat zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Hemisylat

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Hemisylat przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych. Lek podaje się doustnie.

Choroby wewnętrzne: zwykle 1 kapsułka 2-3 razy na dobę (1000-1500 mg). Lek przyjmować razem
z jedzeniem, popijając wodą.

Przed zabiegiem chirurgicznym: 1 kapsułka (500 mg) na 1 godzinę przed zabiegiem chirurgicznym.
Po zabiegu chirurgicznym: 1 kapsułka (500 mg) co 4-6 godzin, dopóki istnieje ryzyko krwawienia.

Ginekologia: 1 kapsułka 3 razy na dobę (1500 mg), przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą.
Leczenie trwa 10 dni i rozpoczyna się na 5 dni przed oczekiwanym rozpoczęciem menstruacji.

Jeżeli lek Hemisylat stosowany jest w celu zmniejszenia nadmiernego i (lub) przedłużającego się
krwawienia menstruacyjnego, a poprawa jednak nie nastąpi, należy znaleźć i wykluczyć możliwe
przyczyny patologiczne. W takim przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który
przeprowadzi badania i ustali dalszy przebieg leczenia.

Lek Hemisylat należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynność wątroby i nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Hemisylat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hemisylat
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania należy rozpocząć leczenie objawów.

Pominięcie zastosowania leku Hemisylat
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
W przypadku pominięcia zastosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przerwanie stosowania leku Hemisylat
Nie są znane skutki przerwania stosowania.
W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych lub gorączki należy natychmiast przerwać
leczenie i poinformować lekarza, gdyż mogą to być pierwsze objawy reakcji nadwrażliwości.
W przypadku powtarzających się wymiotów, trwających przynajmniej 2 dni, leczenie należy
przerwać.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wątpliwościach dotyczących zbyt silnego lub zbyt
słabego działania leku Hemisylat.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- ból głowy,
- wysypka,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- ból brzucha,
- dyskomfort w jamie brzusznej,
- uczucie zmęczenia.

Rzadko (występująu nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
- ból stawów.

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
- gorączka,
- zaburzenia krzepnięcia krwi z powstawaniem zakrzepów w naczyniach (choroba zakrzepowo-
  zatorowa),
- znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażenia, 
- zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków,
- reakcja alergiczna.

Wymienione działania niepożądane mają charakter przemijający oraz ustępują po zakończeniu
leczenia. W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych lub gorączki należy natychmiast
przerwać leczenie i poinformować lekarza, gdyż mogą to być pierwsze objawy reakcji
nadwrażliwości. W przypadku powtarzających się wymiotów, trwających przynajmniej 2 dni,
leczenie należy przerwać.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Hemisylat

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hemisylat
- Substancją czynną leku jest etamsylat. Każda kapsułka, twarda zawiera 500 mg etamsylatu.
- Pozostałe składniki to: kwas stearynowy 50, pirofosforan tetrasodowy, trisodu fosforan, żelatyna

Jak wygląda lek Hemisylat i co zawiera opakowanie
Lek Hemisylat jest dostępny w postaci kapsułek, twardych. Zawartość kapsułki – biały lub prawie
biały proszek.
Blistry Aluminium/PVC/PVDC w pudełku tekturowym.

Dostępne opakowania: 20, 30, 40, 50 lub 60 kapsułek, twardych.

Podmiot odpowiedzialny
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82 
{logo Solinea}

Wytwórca
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.2026