Gabapentin Teva kaps. twarde(300 mg) - 100 szt.

Padaczka. Wspomagająco w leczeniu napadów częściowych z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez nich, u dorosłych i dzieci ≥6 lat. Monoterapia napadów częściowych z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez nich, u dorosłych i młodzieży ≥12 lat. Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego, np. bolesnej neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu u dorosłych.

1. Co to jest lek Gabapentin Teva i w jakim celu się go stosuje

Gabapentin Teva należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i obwodowego bólu
neuropatycznego (długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną leku Gabapentin Teva jest gabapentyna.

Lek Gabapentin Teva jest stosowany w leczeniu:
- różnych postaci padaczki (napadów padaczkowych początkowo ograniczonych do określonych
  miejsc w mózgu, które rozprzestrzeniają się na resztę mózgu lub nie rozprzestrzeniają się).
  Gabapentin Teva przepisywany jest osobom dorosłym oraz dzieciom w wieku 6 lat i starszym
  jako lek wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie nie zapewnia
  całkowitego opanowania napadów. Gabapentin Teva należy przyjmować jako lek dodatkowy w
  leczeniu padaczki u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych, chyba że lekarz zaleci
  inaczej. Gabapentin Teva można też stosować w monoterapii u dorosłych
  i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
- obwodowego bólu neuropatycznego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem
  nerwów). Obwodowy (występujący przede wszystkim w kończynach dolnych i (lub) górnych)
  ból neuropatyczny wywoływany jest przez wiele różnych chorób, takich jak cukrzyca czy
  półpasiec. Ból ten może być opisywany jako palący, piekący, pulsujący, przeszywający,
  kłujący, ostry, podobny do towarzyszącego kurczom mięśni, jako pobolewanie, mrowienie,
  drętwienie itp..

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabapentin Teva

Kiedy nie stosować leku Gabapentin Teva
- jeśli pacjent ma uczulenie na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Gabapentin Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- jeśli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania,
- jeśli pacjent jest poddawany hemodializom (w celu usunięcia produktów przemiany materii
  ze względu na niewydolność nerek), należy powiedzieć lekarzowi, gdy wystąpi ból i (lub)
  osłabienie mięśni,
- jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak utrzymujący się ból brzucha, uczucie nudności i
  wymioty, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy
  ostrego zapalenia trzustki,
- jeśli u pacjenta występują choroby układu nerwowego, układu oddechowego lub pacjent jest w
  wieku powyżej 65 lat; lekarz może zalecić inne dawkowanie,
- przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent
  kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych
  środków uzależniających; może to oznaczać, że ryzyko uzależnienia się od leku Gabapentin
  Teva jest większe.

Uzależnienie
U niektórych osób może rozwinąć się uzależnienie od leku Gabapentin Teva (konieczność ciągłego
przyjmowania leku). Po zaprzestaniu stosowania leku Gabapentin Teva mogą wystąpić u nich objawy
odstawienia (patrz punkt 3, „Jak stosować lek Gabapentin Teva” oraz „Przerwanie stosowania leku

Gabapentin Teva”). Jeśli pacjent ma obawy, że może się uzależnić od leku Gabapentin Teva, ważne
jest skonsultowanie się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania leku Gabapentin Teva pacjent zauważy którąkolwiek z poniższych oznak,
może to świadczyć o rozwoju uzależnienia.
- Czuje, że musi przyjmować lek dłużej niż zalecił to lekarz prowadzący
- Czuje, że musi przyjmować dawkę większą niż przepisana
- Stosuje lek w celach innych niż przepisano
- Poczynił wielokrotne, nieudane próby odstawienia lub kontroli nad stosowaniem leku
- Po zaprzestaniu przyjmowania leku czuje się źle, a po ponownym przyjęciu leku czuje się
  lepiej.

Jeśli pacjent zauważy którekolwiek z powyższych zachowań, powinien porozmawiać z lekarzem, aby
omówić najlepszą dla siebie drogę leczenia, w tym określenie, kiedy właściwe będzie przerwanie
stosowania leku i jak zrobić to bezpiecznie.

Niewielka liczba osób stosujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak gabapentyna, miała myśli o tym,
aby się skrzywdzić lub odebrać sobie życie. Jeśli kiedykolwiek u pacjenta pojawią się takie myśli,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ważne informacje o potencjalnych ciężkich działaniach niepożądanych
W związku ze stosowaniem gabapentyny zgłaszano ciężkie wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz polekową reakcję z eozynofilią i
objawami układowymi (DRESS). Należy przerwać stosowanie gabapentyny i natychmiast zwrócić się
do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi
opisanymi w punkcie 4.

Należy zapoznać się z opisem poważnych objawów, znajdujących się w punkcie 4 „Należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli po zastosowaniu tego leku wystąpi którykolwiek z
poniższych objawów, ponieważ mogą one być poważne.”

Osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, a szczególnie występujące w tym samym czasie złe samopoczucie
i wysoka temperatura, mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem włókien mięśniowych, co
może zagrażać życiu i prowadzić do problemów z nerkami. Może wystąpić zmiana zabarwienia
moczu oraz zmiany w wynikach badań krwi (w znacznym stopniu zwiększone stężenie fosfokinazy
kreatynowej we krwi). W przypadku wystąpienia takich objawów przedmiotowych i podmiotowych,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek Gabapentin Teva a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zwłaszcza powiedzieć
lekarzowi (lub farmaceucie) o wszystkich lekach stosowanych ostatnio lub obecnie w leczeniu
drgawek, zaburzeń snu, depresji, zaburzeń lękowych lub wszelkich innych zaburzeń neurologicznych
lub psychicznych.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Pacjent przyjmujący jakiekolwiek leki zawierające opioidy (takie jak morfina) powinien poinformować o
tym lekarza lub farmaceutę, gdyż opioidy mogą nasilać działanie leku Gabapentin Teva.
Dodatkowo, jednoczesne przyjmowanie leku Gabapentin Teva i opioidów może powodować senność,
uspokojenie polekowe (sedację), spłycenie oddechu lub zgon.

Leki zobojętniające sok żołądkowy w niestrawności
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Gabapentin Teva oraz leków zobojętniających sok
żołądkowy zawierających glin i magnez, wchłanianie leku Gabapentin Teva z żołądka może być
zmniejszone. Zaleca się zatem przyjmowanie leku Gabapentin Teva najwcześniej dwie godziny po
przyjęciu leku zobojętniającego.

Lek Gabapentin Teva
- nie przypuszcza się, by wchodził w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z
  doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
- może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w razie wykonywania badania moczu
  należy poinformować lekarza lub szpital o jego stosowaniu.

Stosowanie leku Gabapentin Teva z jedzeniem
Gabapentin Teva można przyjmować niezależnie od posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, należy niezwłocznie zgłosić
  się do lekarza w celu omówienia potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka, związanego
  z przyjmowaniem tego leku.
- Nie należy przerywać leczenia bez omówienia tego z lekarzem.
- Jeżeli pacjentka planuje mieć dziecko, należy możliwie jak najwcześniej przed zajściem w ciążę
  omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, należy zgłosić się do lekarza lub
  farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ciąża
Lek Gabapentin Teva można stosować w pierwszym trymestrze ciąży, jeżeli jest taka konieczność.
Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjentka zaszła w ciążę i choruje na padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku
bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć przebieg choroby. Nasilenie
padaczki może stanowić zagrożenie dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka.

W badaniu obejmującym dane dotyczące kobiet z krajów skandynawskich, które przyjmowały
gabapentynę w pierwszych 3 miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia
wad wrodzonych lub problemów z rozwojem funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak u 
dzieci kobiet, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, występowało zwiększone ryzyko niskiej
masy urodzeniowej i przedwczesnego porodu.

W przypadku zajścia w ciążę, podejrzewania ciąży lub planowania ciąży podczas przyjmowania leku
Gabapentin Teva należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy nagle zaprzestawać
przyjmowania tego leku, gdyż może to prowadzić do pojawienia się napadów drgawkowych z
odstawienia, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zarówno dla kobiety w ciąży, jak i
jej dziecka.

W przypadku stosowania w okresie ciąży gabapentyna może prowadzić do wystąpienia objawów
odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być zwiększone, gdy gabapentyna jest przyjmowana
razem z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu).

Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna leku Gabapentin Teva, przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ nie
wiadomo, jaki wpływ ma ona na karmione piersią dziecko, nie zaleca się karmienia piersią podczas
stosowania leku Gabapentin Teva.

Płodność
W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Gabapentin Teva może wywoływać zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia. Zanim pacjent nie
przekona się, jak lek ten wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi skomplikowanych maszyn
lub wykonywania innych potencjalnie niebezpieczne czynności, należy wstrzymać się z ich
wykonywaniem.

Lek Gabapentin Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Gabapentin Teva

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przyjmować więcej leku niż przepisano.

Dawkę odpowiednią dla danego pacjenta ustala lekarz.

Padaczka - zalecana dawka
Dorośli i młodzież
Należy przyjmować taką liczbę kapsułek, jaką zaleci lekarz. Lekarz zazwyczaj zwiększa dawkę
stopniowo. Najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi od 300 mg do 900 mg na dobę. Następnie
dawka może być stopniowo zwiększana, zgodnie z instrukcją lekarza, do dawki maksymalnej wynoszącej
3600 mg na dobę, a lekarz zaleci podzielenie jej na 3 oddzielne dawki (jedna rano, jedna po południu i
jedna wieczorem).

Stosowanie u dzieci
Dzieci w wieku 6 lat i starsze
Wielkość dawki, jaka powinna być podawana dziecku, ustalana jest przez lekarza na podstawie masy
ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od małej dawki początkowej, która jest zwiększana stopniowo
przez okres 3 dni. Zazwyczaj stosowana dawka leku zapewniająca opanowanie padaczki wynosi od 25 do
35 mg/kg mc./dobę. Lek stosowany jest zwykle w trzech dawkach podzielonych, codziennie kapsułka
(kapsułki) rano, drugi raz po południu i trzeci raz wieczorem.

Lek Gabapentin Teva nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Obwodowy ból neuropatyczny - zalecana dawka
Dorośli
Należy przyjmować taką liczbę kapsułek, jaką zaleci lekarz. Lekarz zazwyczaj zwiększa dawkę
stopniowo. Najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi od 300 mg do 900 mg na dobę. Następnie
dawka może być stopniowo zwiększana, zgodnie z instrukcją lekarza, do dawki maksymalnej wynoszącej
3600 mg na dobę, a lekarz zaleci podzielenie jej na 3 oddzielne dawki (jedna rano, jedna po południu i
jedna wieczorem).

Stosowanie u pacjentów z chorobami nerek lub u pacjentów poddawanych hemodializom
W przypadku pacjentów, u których występują choroby nerek lub u pacjentów poddawanych
hemodializom, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i (lub) inną dawkę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) powinni przyjmować lek Gabapentin Teva według
typowo zalecanego schematu dawkowania, chyba że występują u nich choroby nerek. Pacjentom, u
których występują choroby nerek lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i (lub) inną dawkę.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Gabapentin Teva jest zbyt silne lub za słabe, należy jak
najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania
Lek Gabapentin Teva należy stosować doustnie. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, popijając
dużą ilością wody.

Lek Gabapentin Teva można przyjmować niezależnie od posiłków.

Stosowanie leku Gabapentin Teva wolno przerwać dopiero, gdy zaleci to lekarz.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gabapentin Teva
Stosowanie większych niż zalecane dawek może spowodować zwiększenie liczby działań niepożądanych
obejmujących utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźną mowę, senność oraz
biegunkę. W przypadku zażycia większej dawki leku Gabapentin Teva niż zalecana, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego (SOR).
Należy zabrać ze sobą wszystkie pozostałe kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel szpitala od
razu wiedział, jaki lek został przyjęty.

Pominięcie zastosowania leku Gabapentin Teva
W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, chyba że nadszedł czas
na kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Gabapentin Teva
Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku Gabapentin Teva. Jeśli pacjent chce przerwać
przyjmowanie leku, powinien najpierw omówić to z lekarzem. Poinformuje on pacjenta, jak należy to
zrobić. Lek należy odstawiać stopniowo, przez okres minimum 1 tygodnia. Po przerwaniu
krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia lekiem Gabapentin Teva należy mieć świadomość, że
mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia. Objawy te mogą obejmować
drgawki, niepokój, trudności z zasypianiem, mdłości (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy,
depresję, uczucie anormalności, zawroty głowy i ogólnie złe samopoczucie. Objawy te występują
zazwyczaj w ciągu 48 godzin po przerwaniu przyjmowania leku Gabapentin Teva Jeśli wystąpią
objawy odstawienia, należy skontaktować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Gabapentin Teva i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,
jeśli po przyjęciu leku wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w
  środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu.
  Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół
  Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub
  zespół nadwrażliwości na lek)

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli po zastosowaniu tego leku wystąpi
którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ mogą one być poważne:

- utrzymujący się ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy ostrego
  zapalenia trzustki
- zaburzenia oddychania, które mogą, zwłaszcza w przypadku ciężkiego przebiegu, powodować
  konieczność uzyskania natychmiastowej i intensywnej opieki medycznej, aby przywrócić
  prawidłowe oddychanie
- lek Gabapentin Teva może spowodować ciężkie lub zagrażające życiu reakcje alergiczne, które
  mogą mieć wpływ na skórę lub inne części ciała, takie jak wątroba lub komórki krwi. W trakcie
  pojawienia się tego typu reakcji wysypka może wystąpić lub nie. Powyższe objawy mogą być
  przyczyną hospitalizacji lub konieczności zaprzestania stosowania leku Gabapentin Teva.
  Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych
  objawów:
  - wysypka skórna i zaczerwienie skóry, i (lub) wypadanie włosów
  - pokrzywka
  - gorączka
  - obrzęk węzłów chłonnych, który nie ustępuje
  - obrzęk warg, twarzy i języka
  - zażółcenie skóry lub twardówki (białkówki) oka
  - nietypowe siniaki lub krwawienie
  - silne zmęczenie lub osłabienie
  - nieoczekiwane bóle mięśni
  - częste zakażenia

Powyższe objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien
zbadać pacjenta i zdecydować czy terapia lekiem Gabapentin Teva powinna być
kontynuowana.

- jeśli pacjent jest poddawany hemodializom, należy powiedzieć lekarzowi, gdy wystąpi ból i
  (lub) osłabienie mięśni.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenia wirusowe
- Senność, zawroty głowy, brak koordynacji
- Uczucie zmęczenia, gorączka

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób): 
- Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zapalenie ucha
  lub inne zakażenia
- Mała liczba białych krwinek
- Jadłowstręt, zwiększony apetyt
- Złość wobec innych, splątanie, wahania nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności z
  myśleniem
- Drgawki, nagłe ruchy mięśni, problemy z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia
  snu, bóle głowy, zwiększenie wrażliwości skóry, osłabione czucie (drętwienie), zaburzenia
  koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy
- Nieostre widzenie, podwójne widzenie
- Zawroty głowy
- Nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
- Duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, uczucie suchości w nosie
- Wymioty, nudności (mdłości), problemy dotyczące zębów, zapalenie dziąseł, biegunka, ból
  brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w jamie ustnej lub gardle, wzdęcia z oddawaniem
  wiatrów
- Obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, świąd, trądzik
- Bóle stawów, bóle mięśniowe, bole pleców, drganie mięśni
- Zaburzenia wzwodu (impotencja)
- Obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy
  przypominające grypę
- Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała
- Przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka

Dodatkowo w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowania i nagłe
szarpnięcia kończyn.

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Pobudzenie (stan ciągłego niepokoju oraz niezamierzone i bezcelowe ruchy)
- Reakcje alergiczne, np. pokrzywka
- Zmniejszona ruchliwość
- Przyspieszone bicie serca
- Trudności z połykaniem
- Obrzęki, które mogą obejmować twarz, tułów i kończyny
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi, sugerujące problemy z wątrobą
- Zaburzenia psychiczne
- Upadki
- Podwyższone stężenie glukozy we krwi (najczęściej obserwowane u pacjentów z cukrzycą)

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej obserwowane u pacjentów z cukrzycą)
- Utrata przytomności
- Trudności z oddychaniem, płytkie oddechy (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu gabapentyny do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane:
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
- Myśli samobójcze, omamy
- Nieprawidłowe ruchy, jak na przykład wykręcanie kończyn czy nagłe ich szarpnięcia i
  sztywność
- Dzwonienie w uszach
- Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
- Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
- Rozrost tkanek w obrębie piersi, powiększenie piersi
- Działania niepożądane po nagłym przerwaniu stosowania gabapentyny (lęk, trudności ze snem,
  nudności, ból, nadmierne pocenie się), ból w klatce piersiowej 
- Rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
- Zmiany w wynikach badań krwi (zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej)
- Zaburzenia czynności seksualnych, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźniony
  wytrysk
- Niski poziom sodu we krwi
- Reakcje anafilaktyczne (ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
  obejmujące trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz niedociśnienie tętnicze
  wymagające natychmiastowego leczenia)
- Ryzyko rozwoju uzależnienia od leku Gabapentin Teva („uzależnienie od leku”).

Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia lekiem Gabapentin Teva należy mieć
świadomość, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia (patrz
„Przerwanie stosowania leku Gabapentin Teva”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Gabapentin Teva

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym,
blistrze lub butelce po „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gabapentin Teva
- Substancją czynną leku jest gabapentyna.
  Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 100 mg gabapentyny.
  Każda kapsułka twarda 300 mg zawiera 300 mg gabapentyny.
  Każda kapsułka twarda 400 mg zawiera 400 mg gabapentyny.

- Pozostałe składniki to: 
  Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana, mannitol (E421), talk (E553b)
  Osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek
  czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan
  Tusze drukarskie:
  Czarny tusz: szelak (E904), żelaza tlenek czarny (E172)
  100 mg:
  Biały tusz: szelak (E904), tytanu dwutlenek (E171)

Jak wygląda lek Gabapentin Teva i co zawiera opakowanie
Gabapentin Teva, 100 mg to twarde kapsułki (o długości około 16 mm), z białym nieprzezroczystym
korpusem z czarnym nadrukiem TV 3494 i jasnobrązowym nieprzezroczystym wieczkiem z białym
nadrukiem TV 3494.

Gabapentin Teva, 300 mg to twarde kapsułki (o długości około 19 mm), z żółtym nieprzezroczystym
korpusem z czarnym nadrukiem TV 3495 i jasnobrązowym nieprzezroczystym wieczkiem z czarnym
nadrukiem TV 3495.

Gabapentin Teva, 400 mg to twarde kapsułki (o długości około 22 mm), z pomarańczowym
nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem TV 3496 i jasnobrązowym nieprzezroczystym
wieczkiem z czarnym nadrukiem TV 3496.

Gabapentin Teva jest dostępny w blistrach zawierających 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 kapsułek
twardych w tekturowym pudełku, w perforowanych blistrach jednodawkowych zawierających 20x1,
30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 lub 200x1 kapsułek twardych w tekturowym pudełku lub w butelkach
zawierających 50, 100 lub 200 kapsułek twardych w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca 
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Holandia

Wytwórca
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Węgry

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków

Teva Nederland BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia

W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria Gabapentin ratiopharm GmbH 100 mg Hartkapseln
Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg Hartkapseln
Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg Hartkapseln
Belgia Gabapentine Teva 100 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Gabapentine Teva 300 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Gabapentine Teva 400 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Czechy Gabapentin Teva B.V.
Niemcy Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg Hartkapseln
Dania Gabapentin Teva
Estonia Gabapentin Teva
Hiszpania Gabapentina Teva-ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Teva-ratiopharm 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Teva-ratiopharm 400 mg cápsulas duras EFG
Finlandia Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg kapseli, kova
Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg kapseli, kova
Francja Gabapentine Teva Santé 100 mg, gélule
Gabapentine Teva Santé 300 mg, gélule
Gabapentine Teva Santé 400 mg, gélule
Irlandia Neurostil 100 mg hard capsules
Neurostil 300 mg hard capsules
Neurostil 400 mg hard capsules
Islandia Gabapentin Teva
Włochy Gabapentin Teva
Litwa Gabapentin Teva 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Teva 400 mg kietosios kapsulės
Łotwa Gabapentin Teva 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Teva 400 mg cietās kapsulas
Niderlandy Gabapentine Teva 100 mg, harde capsules
Gabapentine Teva 300 mg, harde capsules
Gabapentine Teva 400 mg, harde capsules
Polska Gabapentin Teva
Portugalia Gabapentina ratiopharm
Rumunia Gabapentină Teva 100 mg capsule
Gabapentină Teva 300 mg capsule
Gabapentină Teva 400 mg capsule
Szwecja Gabapentin Teva B.V.
Słowacja Gabapentin Teva B.V. 100 mg
Gabapentin Teva B.V. 300 mg
Gabapentin Teva B.V. 400 mg

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2026 r.