Fucibet Lipid krem((20 mg+1 mg)/g) - tuba 15 g

Zewnętrznie. Dorośli i dzieci: cienką warstwę kremu nakładać 2 lub 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 14 dni. Szczególne grupy pacjentów. Nie określono ryzyka stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z zaburzeniami czynności wątroby. Nie są konieczne szczególne środki ostrożności ani dostosowanie dawki w tych grupach pacjentów.

Atopowe zapalenie skóry z towarzyszącym nadkażeniem. Stany zapalne skóry, w tym wyprysk alergiczny i toksyczny powikłany zakażeniami drobnoustrojami wrażliwymi na kwas fusydynowy. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

1. Co to jest lek Fucibet Lipid i w jakim celu się go stosuje

Fucibet Lipid, krem lipidowy zawiara dwa różne leki: antybiotyk ( kwas fusydynowy) oraz
kortykosteroid - betametazonu walerianian. Działanie kwasu fusydynowego polega na hamowaniu
wzrostu bakterii, a betamatazonu na zmniejszaniu objawów zapalnych i świądu skóry.

Fucibet Lipid, krem lipidowy jest stosowany w leczeniu chorób skóry przebiegających z zakażeniami
bakteriami wrażliwymi na kwas fusydynowy.

Lek należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza.

Jeżeli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucibet Lipid

Kiedy nie stosować leku Fucibet Lipid:
- jeśli pacjent na uczulenie na kwas fusydynowy, betametazon lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
- u dzieci poniżej 1 roku życia.

Nie stosować leku Fucibet Lipid w leczeniu:
- ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych (ciężkie zakażenia spowodowane przez grzyby),
- zmian skórnych spowodowanych przez grzyby, bakterie lub wirusy,
- trądziku różowatego (silne zaczerwienienie, zwłaszcza w środkowej części twarzy),
- wyprysku wokół ust,
- gruźlicy (zmian skórnych),
- trądziku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Fucibet Lipid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować leku Fucibet Lipid dłużej niż to konieczne i nie dłużej niż zalecił lekarz. Nie
należy stosować leku Fucibet Lipid dłużej niż przez 2 tygodnie.

Należy unikać dostania się leku Fucibet Lipid do oczu, na otwarte rany lub błon śluzowe (np w jamie
ustnej lub nozdrzach).

Jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy
skontaktować się z lekarzem.
Fucibet Lipid może maskować objawy zakażenia.
Fucibet Lipid potencjalnie może zwiększać ryzyko zakażeń, pogarszać istniejące zakażenia lub
aktywować zakażenia „uśpione”.

Dzieci i młodzież
Fucibet Lipid nakeży ostrożnie stosować u dzieci. Należy unikać stosowania leku w dużych ilościach,
pod opatrunkiem lub bandażem a także przedłużonego leczenia.

Inne leki i FucibetLipid
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Fucibet Lipid może być stosowany z innymi lekami.

Ciąża i karmianie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: lek Fucibet Lipid należy stosować zgodnie ze wskazaniami lekarza.

Karmienie piersią: lek Fucibet Lipid może być stosowany w okresie karmienia piersią przez krótki
czas. Należy poradzić się lekarza.W okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku Fucibet Lipid
na piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Fucibet Lipid nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę
urządzeń mechanicznych.

FucibetLipid zawiera środki konserwjące:metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu
parahydroksybenzoesan (E 216), alkohol cetostearylowy i potasu sorbinian.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które
mogą powodować reakcje alergiczne (także opóźnione). Alkohol cetostearylowy i potasu sorbinian
mogą powodować miejscowe reakcje skórne. Moga one wystąpić w każdym czasie po zastosowaniu
leku. Należy przeczytać punkt 4, aby wychwycić wszystkie objawy, które mogą wystąpić.

3. Jak stosować lek Fucibet Lipid

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie
Dorośli i dzieci: nałożyć na skórę cienką warstwę leku 2-3 razy na dobę, maksymalnie przez 2
tygodnie.

Instrukcja zastosowania
Stosować lek Fucibet Lipid na skórę objętą stanem zapalnym.
Po każdym zastosowaniu należy umyć ręce chyba, że lek jest stosowany w leczeniu zmian na rękach.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fucibet Lipid
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku zastosowania większej ilości leku
niż opisana w tej ulotce czy większej niż zalecił lekarz, lub w przypadku złego samopoczucia.

Pominięcie zastosowania leku Fucibet Lipid
W przypadku pomienięcia zastosowania leku Fucibet Lipid, lek należy zaaplikować od razu po
przypomnieniu a następnie kontynuować leczenie według ustalonego uprzednio schematu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100)
- Reakcje alergiczne
- Zaczerwnienienie lub wysypka
- Uczucie pieczenia skóry
- Świąd
- Suchość skóry
- Ból w miejscu aplikacji
- Podrażnienie w miejscu aplikacji

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000)
- Zaczerwienienie skóry
- Pokrzywka
- Wysypka
- Obrzęk w miejscu aplikacji
- Pęcherzyki w miejscu aplikacji

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Nieostre widzenie

Działania niepożądane spowowodwane leczeniem kortykosteroidem (betametazon):
- Ścieńczenie skóry
- Wyprysk
- Wyprysk dookoła ust
- Rozstępy
- Uwidocznienie się małych, powierzchniowych żył
- Uporczywe zaczerwienienie skóry
- Zaczerwienienie skóry
- Rozjaśnienie koloru skóry
- Zwiększenie tempa wzrostu włosów
- Nadmierna potliwość
- Wybroczyny na skórze - w przypadku długotrwałego stosowania.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane spowodowane leczeniem silnym kortykosteroidem
takim jak betametazon:
- Zaburzenia czynności nadnerczy, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania.

- Zaburzenia związane ze stosowaniem leku zbyt blisko oczu (np. wzrost ciśnienia w gałce ocznej i
  i jaskra).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Fucibet Lipid

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.Lek należy przechowywać w miejscu
niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fucibet Lipid krem
Substancja czynna leku: kwas fusydynowy 20 mg/g i betametazonu walerianian 1 mg/g.

Pozostałe składniki to: wazelina biała, parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, steareth-21, potasu
sorbinian (E202), hypromeloza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), kwas cytrynowy
jednowodny, propylu parahydroksybenzoesan (E 216), all-rac-α-tokoferol, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Fucibet Lipid i co zawiera opakowanie
Fucibet Lipid jest białym kremem.

Opakowanie leku to tuby aluminiowe zawierające 5g, 15 g, 30g i 60 g kremu, umieszczone w
tekturowym pudełku

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Wytwórca
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlandia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami
Austria: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme
Bułgaria: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g cream
Czechy: FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G
Dania: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”Leo”
Włochy: FUCIMIXBETA® 20 mg/g + 1 mg/g crema
Norwegia: Fusidinsyre/Betametason LEO
Słowacja: Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g krém
Szwecja: Fusidinsyra/Betametason LEO

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2018