Flavamed tabl.(30 mg) - 20 szt.

Doustnie. Tabletki 30 mg. Dorośli i młodzież >12 lat: 1 tabl. 3 razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, następnie 1 tabl. 2 razy na dobę; u dorosłych, dawkę można zwiększyć do 60 mg 2 razy na dobę. Dzieci: 6-12 lat: 1/2 tabl. 2-3 razy na dobę. Dzieci poniżej 6 lat: stosowanie jest przeciwwskazane. Tabletki musujące 60 mg. Dorośli i młodzież >12 lat: 1/2 tabl. musującej 3 razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, następnie 1/2 tabl. musującej 2 razy na dobę; u osób dorosłych dawkę można zwiększyć do 60 mg 2 razy na dobę. Dzieci poniżej 12 lat: stosowanie jest przeciwwskazane. Syrop 15 mg/5 ml. Dorośli i młodzież >12 lat: 10 ml 2-3 razy na dobę przez 2-3 dni, następnie 10 ml 2 razy na dobę; u dorosłych, dawkę można zwiększyć do 60 mg 2 razy na dobę. Dzieci 6-12 lat: 5 ml 2-3 razy na dobę. Dzieci 2-5 lat: 2,5 ml 3 razy na dobę. Dzieci 1-2 lat: 2,5 ml 2 razy na dobę; stosować jedynie pod nadzorem lekarza. Roztwór doustny 30 mg/5 ml. Dorośli i młodzież >12 lat: 5 ml 3 razy na dobę przez 2-3 dni, następnie 5 ml 2 razy na dobę; u dorosłych, dawkę można zwiększyć do 60 mg 2 razy na dobę. Dzieci 6-12 lat: 2,5 ml 2-3 razy na dobę. Dzieci 2-5 lat: 1,25 ml 3 razy na dobę. Bez konsultacji lekarskiej preparatów nie należy przyjmować dłużej niż 4-5 dni. Sposób podania. Preparaty należy przyjmować po posiłku. Nie stosować bezpośrednio przed snem. Tabletki najlepiej połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki musujące należy rozpuścić po posiłku w szklance wody, a następnie wypić powstały roztwór. Tabletkę musującą można podzielić na równe dawki. Syrop i roztwór doustny należy przyjmować za pomocą dołączonej łyżki miarowej.

Leczenie mukolityczne w ostrych i przewlekłych schorzeniach oskrzeli i płuc, przebiegających z zaburzeniami wytwarzania i transportu śluzu. Tabl. są wskazane do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 lat, młodzieży i dorosłych; tabl. musujące są wskazane do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat; syrop jest wskazany u dzieci w wieku powyżej 1. rż., młodzieży i dorosłych; roztw. doustny jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 lat, młodzieży i dorosłych.

1. Co to jest lek Flavamed i w jakim celu się go stosuje

Lek Flavamed jest lekiem rozrzedzającym śluz stosowanym w chorobach dróg oddechowych.

Lek Flavamed jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Lek Flavamed jest stosowany w ostrych i przewlekłychchorobach płuc i oskrzeli, przebiegających
z wytwarzaniem gęstego śluzu. Dzięki zastosowaniu leku Flavamed gęsty śluz staje się bardziej
wodnisty i można go łatwiej odkrztusić.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flavamed

Kiedy nie stosować leku Flavamed
- jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flavamed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
- jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiły bardzo ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (zespół
  Stevensa-Johnsona, zespół Lyella).
  - zespół Stevensa-Johnsona jest chorobą, w przebiegu której występuje wysoka gorączka oraz
    wysypka z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych.
  - zagrażający życiu zespół Lyella jest także nazywany zespołem oparzonej skóry. Objawami
    tego zespołu są ciężkie zmiany skórne w postaci pęcherzy, podobnych do występujących
    w oparzeniu. 

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu. Jeśli wystąpi
wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów
płciowych), należy przerwać stosowanie leku Flavamed i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub ciężka choroba wątroby. W takim
  przypadku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Flavamed (tj.
  wydłużyć odstępy między dawkami leku lub stosować mniejszą dawkę leku – należy skonsultować
  się z lekarzem). W ciężkich zaburzeniach czynności nerek może dojść do kumulacji produktów
  rozkładu substancji czynnej leku Flavamed.
- Jeśli u pacjenta występuje rzadka choroba oskrzeli przebiegająca ze zwiększonym wytwarzaniem
  śluzu (np. zespół nieruchomych rzęsek). Wtedy śluz nie jest usuwany z płuc. W takim przypadku
  lek Flavamed należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Dzieci
Flavamed można stosować wyłącznie u dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Lek Flavamed a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ambroksol/leki przeciwkaszlowe
Podczas jednoczesnego stosowania leku Flavamed z lekami, które hamują odruch kaszlowy (lekami
przeciwkaszlowymi) może dojść do (niebezpiecznego) nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej
w związku z osłabionym odruchem kaszlowym u pacjentów z jednocześnie występującymi chorobami
dróg oddechowych, którym towarzyszy nadmierne wydzielanie śluzu, takimi jak mukowiscydoza lub
rozstrzenie oskrzeli.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciaży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W czasie ciąży i karmienia piersią lek Flavamed można stosować wyłącznie w przypadku wyraźnego
zalecenia tego leku przez lekarza! Stosowanie leku Flavamed nie jest zalecane, szczególnie
w pierwszym trymestrze ciąży.

Zaobserwowano, że substancja czynna zawarta w leku Flavamed przenika do mleka matki. Lek
Flavamed nie jest zalecany w okresie karmienia piersią.

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu w odniesieniu do płodności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak dowodów na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie
przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Flavamed zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Flavamed zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Flavamed

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Poniższe informacje mają zastosowanie, jeżeli lekarz nie zalecił innego stosowania leku Flavamed.
Należy postępować zgodnie z instrukcją stosowania leku, gdyż w przeciwnym razie lek Flavamed nie
będzie działał prawidłowo!

Zalecana dawka to:

Wiek: Dzieci w wieku 6 do 12 lat
Dawka pojedyncza: Pół tabletki 2 do 3 razy na dobę (co odpowiada 15 mg ambroksolu
chlorowodorku 2 – 3 razy na dobę).
Maksymalna dawka dobowa: 1 i pół tabletki (co odpowiada 45 mg ambroksolu chlorowodorku).

Wiek: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Dawka pojedyncza: W czasie pierwszych 2 – 3 dni, 1 tabletka 3 razy na dobę (co odpowiada
30 mg ambroksolu chlorowodorku 3 razy na dobę); następnie 1 tabletka dwa razy na dobę (co
odpowiada 30 mg ambroksolu chlorowodorku dwa razy na dobę).
Maksymalna dawka dobowa: 3 tabletki (co odpowiada 90 mg ambroksolu chlorowodorku).

Uwaga:
U dorosłych dawkę dobową można zwiększyć do 2 tabletek dwa razy na dobę.

Sposób stosowania
Do stosowania doustnego. Lek Flavamed najlepiej połykać w całości po posiłku, popijając
odpowiednią ilością płynu (np. wody, herbaty lub soku owocowego).
Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Okres stosowania
Bez konsultacji z lekarzem, leku Flavamed nie należy przyjmować dłużej niż 4 – 5 dni.
Jeśli po 4 – 5 dniach dolegliwości nie zmniejszają się lub nawet ulegają nasileniu, należy niezwłocznie
zgłosić się do lekarza!
W przypadku wrażenia, że działanie leku Flavamed jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Flavamed
Do tej pory nie odnotowano specyficznych objawów przedawkowania u ludzi. Na podstawie zgłoszeń
dotyczących przypadkowego przedawkowania i (lub) nieprawidłowego dawkowania, obserwowane
objawy są zgodne ze znanymi działaniami niepożądanymi ambroksolu chlorowodorku stosowanego
w zalecanych dawkach i może być konieczne leczenie objawowe. Należy skontaktować się
z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Flavamed
W przypadku pominięcia dawki leku Flavamed lub zastosowania za małej dawki leku, należy przyjąć
następną przepisaną dawkę leku o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często(mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Nudności

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Wymioty, biegunka, ból brzucha i zaburzenia trawienia
- Gorączka, reakcje błony śluzowej

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Reakcje nadwrażliwości
- Wysypka, pokrzywka

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10000 osób):
- zwiększone wydzielanie śliny

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko
  postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd
- Ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-
  Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa)
- Niewydolność oddechowa (jako objaw reakcji nadwrażliwości)

Postępowanie

Jeżeli wystąpi jedno lub więcej z wymienionych powyżej działań niepożądanych, należy natychmiast
przerwać stosowanie leku Flavamed.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Flavamed

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym
pudełku po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Flavamed
Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek.
Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza (proszek), kroskarmeloza
sodowa, powidon K 30, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Flavamed i co zawiera opakowanie

Białe, okrągłe tabletki, po obu stronach płaskie, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej
stronie.
Lek Flavamed dostępny jest w opakowaniach zawierających: 10, 20 i 50 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Berlin - Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 566 21 00
Faks: + 48 22 566 21 01

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria: Flavamed Cough Tablets
Estonia: Flavamed 30 mg
Finlandia: Flavamed 30 mg Tablets
Niemcy: Flavamed Hustentabletten
Łotwa: Flavamed Cough Tablets
Litwa: Flavamed Cough Tablets
Polska: Flavamed
Republika Słowacji: Flavamed Cough Tablets
Słowenia: Flavamed 30 mg Tablets

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2025