Finpros tabl. powl.(5 mg) - 60 szt.

Doustnie. Dorośli: zalecana dawka wynosi 1 tabl. (5 mg) na dobę. Finasteryd może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z wybiórczym antagonistą receptorów α 1-adrenergicznych – doksazosyną. Mimo że poprawa jest zauważalna po krótkim czasie, w celu obiektywnego stwierdzenia zadowalającej odpowiedzi na leczenie, może okazać się konieczna jego kontynuacja przez co najmniej 6 mies. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z niewydolnością nerek o różnym stopniu nasilenia (nawet, gdy klirens kreatyniny wynosi zaledwie 9 ml/min) oraz u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) zmiana dawkowania nie jest konieczna. Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem finasterydu u pacjentów poddawanych hemodializie. Brak danych dotyczących pacjentów z niewydolnością wątroby. Sposób podania. Lek należy przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletkę należy połknąć w całości, bez dzielenia i kruszenia.

Leczenie i hamowanie postępu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, w celu uzyskania regresji powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i objawów związanych z chorobą, a także w celu zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i konieczności zabiegu operacyjnego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomii. Lek należy podawać jedynie pacjentom z powiększonym gruczołem krokowym (objętość gruczołu krokowego powyżej ok. 40 ml).

1. Co to jest lek Finpros i w jakim celu się go stosuje

Finpros należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-alfa-reduktazy. Działają one poprzez
zmniejszenie objętości gruczołu krokowego u mężczyzn.

Finpros jest stosowany do leczenia i hamowania postępu łagodnego (nie rakowego) powiększenia
gruczołu krokowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finpros

Kiedy nie stosować leku Finpros
- jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6),
- w przypadku kobiet (patrz także punkt ,,Ciąża i karmienie piersią’’) lub dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Finpros:
- w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
- w przypadku trudności całkowitego opróżniania pęcherza lub znacznie utrudnionego wypływu
  moczu, lekarz powinien dokładnie zbadać pacjenta przed zastosowaniem leku Finpros w celu
  wykluczenia innych przeszkód w drogach moczowych.
- w przypadku, gdy pacjent musi mieć wykonane badanie krwi zwaneoznaczeniem antygenu
  swoistego dla gruczołu krokowego (PSA), powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę
  o stosowaniu leku, ponieważ finasteryd może zmienić wyniki badania.

W przypadku, gdy partnerka seksualna jest lub może być w ciąży, należy unikać narażenia jej na
nasienie mogące zawierać niewielkie ilości leku (patrz również ,,Ciąża i karmienie piersią’’).

Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących lek Finpros zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz
depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów
należy zaprzestać stosowania leku Finpros oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę
medyczną.

Dzieci
Nie należy stosować leku Finpros u dzieci.

Finpros a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Finpros można na ogół przyjmować z innymi lekami.

Finpros z jedzeniem i piciem
Lek Finpros można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią
Lek Finpros przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.
W przypadku, gdy partnerka seksualna jest lub może być w ciąży, należy unikać narażenia jej na
nasienie mogące zawierać niewielkie ilości leku.
Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę, nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych
tabletek leku Finpros. Wchłonięcie finasterydu przez skórę lub doustne zażycie przez kobietę w
ciąży noszącą płód płci męskiej może spowodować urodzenie dziecka z wadami narządów płciowych.
Tabletki są powlekane, co zapobiega kontaktowi z finasterydem zawartym w tabletkach, które nie
zostały przełamane lub pokruszone.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak dowodów wskazujących na wpływ leku Finpros na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Finpros zawiera laktozę i sód
W przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed
rozpoczęciem przyjmowania leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za "wolny od
sodu."

3. Jak stosować lek Finpros

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka na dobę.

Tabletkę należy połknąć w całości, nie należy jej przełamywać ani kruszyć. Lek można przyjmować
z pokarmem lub bez.

Chociaż poprawę często zauważa się po krótkim czasie, konieczna może być kontynuacja leczenia
przez okres przynajmniej 6 miesięcy. Nie należy zmieniać dawki ani kończyć leczenia bez
porozumienia się z lekarzem.

Lekarz może przepisać lek Finpros razem z innym lekiem (np. doksazosyną), aby wspomóc kontrolę
BPH.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Finpros
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala lub
centrum zatruć w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Finpros
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć
kolejną dawkę o normalnej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Finpros i natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdy
wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła,
- problemy w połykaniu,
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Powyższe działania niepożądane mogą być objawem reakcji alergicznej, takiej jak obrzęk
naczynioruchowy zgłaszany jako działanie niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).

Inne działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- niezdolność do wzwodu,
- obniżenie popędu płciowego,
- zmniejszenie objętości nasienia.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- wysypka,
- wrażliwość na dotyk i (lub) powiększenie sutków,
- trudności z uzyskaniem wytrysku nasienia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości(częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
- depresja,
- niepokój,
- zmniejszenie popędu płciowego, które może utrzymywać się po przerwaniu leczenia,
- kołatanie serca (uczucie mocnego bicia serca),
- zmiany w czynności wątroby widoczne w badaniach krwi,
- świąd, pokrzywka,
- ból jąder,
- krew w spermie,
- zaburzenia erekcji, które mogą utrzymywać się po przerwaniu leczenia,
- zaburzenia wytrysku, które mogą utrzymywać się po przerwaniu leczenia,
- bezpłodność i (lub) słaba jakość nasienia. Poprawę jakości nasienia obserwowano po
  przerwaniu leczenia.

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek zmian w piersiach, takich jak
guzki, ból piersi, powiększenie piersi lub wydzielina z brodawek sutkowych, ponieważ mogą to być
objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Finpros

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Finpros
- Substancją czynną jest finasteryd. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana,
  kukurydziana, makrogologlicerydów lauryniany, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
  magnezu stearynian w rdzeniu tabletki; otoczka tabletki zawierahypromelozę 6cps, makrogol
  6000, tytanu dwutlenek (E171) i indygokarminę (E132), lak glinowy.
  Patrz punkt 2 „Finpros zawiera laktozę i sód”.

Jak wygląda lek Finpros i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane leku Finpros są niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznakowaniem "F5",
o średnicy 7 mm.

Opakowania: 28, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach, w tekturowym pudełku

Podmiot odpowiedzialny
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Islandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Czechy, Estonia, Polska, Słowacja, Szwecja, Węgry - Finpros
Litwa, Łotwa - Finster

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.12.2021