Finahit 1 mg tabl. powl.(1 mg) - 28 szt.

Doustnie. Dorośli: zalecana dawka to 1 tabl. raz na dobę. Brak jest dowodów na to, że stosowanie większych dawek prowadzi do zwiększonej skuteczności leku. Skuteczność i czas trwania leczenia powinny być regularnie oceniane przez lekarza prowadzącego. Na ogół, aby zauważyć stabilizację w utracie włosów, konieczne jest stosowanie leku raz na dobę, przez okres od 3 do 6 miesięcy. W celu uzyskania najlepszych wyników leczenia zaleca się nieprzerwane stosowanie preparatu. Po przerwaniu leczenia korzystne działanie leku stopniowo ustępuje od szóstego miesiąca, a całkowicie zanika po 9 do 12 miesięcy. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Sposób podania. Lek może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połykać w całości. Nie wolno jej dzielić ani kruszyć. Dotykanie uszkodzonych tabletek może spowodować wchłanianie finasterydu przez skórę i doprowadzić do powstania wad rozwojowych u płodów płci męskiej. Kobiety w okresie ciąży, lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych albo uszkodzonych tabletek. Tabletki są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem jednak, że tabletki nie są uszkodzone lub pokruszone.

Leczenie pierwszego etapu utraty włosów u mężczyzn (łysienie androgenowe). Lek stabilizuje proces łysienia androgenowego u mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat. Nie określono skuteczności finasterydu w leczeniu dwuskroniowej recesji ani utraty włosów.

1. Co to jest lek Finahit, 1 mg i jakim celu się go stosuje

Lek Finahit, 1 mg, zawiera finasteryd. Finasteryd należy do grupy leków określanych jako inhibitory
5-alfa-reduktazy.

Lek Finahit, 1 mg, jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego (znanego jako łysienie
androgenowe). Lek Finahit, 1 mg, jest stosowany u mężczyzn w celu zapobiegania dalszej utracie
włosów. Najlepsze wyniki leczenia lekiem Finahit, 1 mg, uzyskuje się u mężczyzn z łagodną do
umiarkowanej, lecz niecałkowitą utratą włosów. Lek Finahit, 1 mg, hamuje aktywność ważnego
enzymu (5α-reduktazy typu II), który uczestniczy w regulacji aktywności mieszków włosowych.
Lek Finahit, 1 mg, w sposób swoisty zmniejsza stężenie dihydrotestosteronu (DHT), który jest główną
przyczyną występowania łysienia typu męskiego. W ten sposób, lek Finahit, 1 mg, pomaga
w odwróceniu procesu łysienia, zapobiegając dalszej utracie włosów.2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Finahit, 1 mg

Kiedy nie stosować leku Finahit, 1 mg
- u kobiet (ponieważ ten lek jest przeznaczony dla mężczyzn, patrz punkt „Ciąża i karmienie
  piersią”). Badania kliniczne wykazały, że finasteryd nie jest skuteczny w leczeniu utraty
  włosów u kobiet;
- Jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  Finahit, 1 mg (wymienionych w punkcie 6);

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Finahit, 1 mg należy skonsultować się z lekarzem

Wpływ na płodność
Zgłaszano przypadki bezpłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas, u których
występowały inne czynniki ryzyka dotyczące płodności. Odnotowano normalizację lub poprawę
jakości nasienia po przerwaniu leczenia finasterydem. Nie przeprowadzono jednak długoterminowych
badań dotyczących wpływu finasterydu na płodność u mężczyzn.

Rak piersi
Patrz punkt 4.

Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących lek Finahit, 1 mg zgłaszano zmiany nastroju, takie
jak nastrój depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia
któregokolwiek z tych objawów należy zaprzestać stosowania leku Finahit, 1 mg oraz niezwłocznie
zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.

Dzieci
Leku Finahit, 1 mg nie należy stosować u dzieci. Brak danych dotyczących skuteczności lub
bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Finahit, 1 mg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Finahit, 1 mg, zwykle nie wykazuje oddziaływania z innymi lekami.

Stosowanie leku Finahit, 1 mg z jedzeniem i piciem
Lek Finahit, 1 mg może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Lek Finahit, 1 mg jest stosowany w leczeniu łysienia typu męskiego, wyłącznie u mężczyzn.
Wpływ na płodność u mężczyzn, patrz punkt 2.

- Nie wolno stosować leku Finahit, 1 mg u kobiet.
- Kobiety w okresie ciąży lub u których istnieje podejrzenie, że mogą być w ciąży, nie
  powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek leku Finahit, 1 mg.
- Jeśli substancja czynna leku Finahit 1 mg zostanie wchłonięta po podaniu doustnym lub przez
  skórę przez kobietę w ciąży z dzieckiem płci męskiej, może to spowodować wadę wrodzoną
  narządów płciowych.
- Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z substancją czynną leku Finahit 1 mg powinna
  skonsultować się z lekarzem.
- Tabletki Finahit 1 mg są powlekane co zapobiega bezpośreniemu kontaktowi z substancją
  czynną podczas normalnego stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak jest danych wskazujących na to, że lek Finahit, 1 mg, może wywierać wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Lek Finahit, 1 mg zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Finahit, 1 mg zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się „wolny od sodu”.3. Jak przyjmować lek Finahit, 1 mg

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka leku Finahit, 1 mg, na dobę (co odpowiada 1 mg finasterydu).
Tabletki powlekane można przyjmować „na pusty żołądek” lub w trakcie posiłku. Tabletki powlekane
należy połykać w całości. Nie należy ich dzielić ani kruszyć.

- Przyjmowanie leku Finahit, 1 mg, częściej niż raz na dobę nie powoduje większej
  skuteczności ani nie przyśpiesza pojawienia się działania leku.
- Łysienie typu męskiego rozwija się przez długi czas. Zwykle, aby zauważyć pierwsze oznaki
  zwiększenia gęstości włosów lub zmniejszenia stopnia utraty włosów, konieczne jest
  stosowanie leku codziennie przez 3 do 6 miesięcy.
- Lekarz oceni skuteczność działania leku Finahit, 1 mg. Ważne jest, aby kontynuować
  przyjmowanie leku Finahit,1 mg, przez okres, jaki zalecił lekarz.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania leku Finahit, 1 mg, u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Finahit, 1 mg
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Finahit, 1 mg niż zalecana, lub jeśli lek Finahit, 1 mg
przyjął ktoś inny, należy udać się do najbliższego oddziału ratunkowego dyżurnego szpitala. Należy
zabrać ze sobą pozostałe tabletki lub puste opakowanie w celu ułatwienia identyfikacji leku.

Pominięcie przyjęcia leku Finahit, 1 mg
W przypadku pominięcia dawki leku Finahit, 1 mg, należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Finahit, 1 mg
W celu uzyskania najlepszych wyników terapii lekiem Finahit, 1 mg, zaleca się nieprzerwane
stosowanie leku. Przerwanie leczenia powoduje zanik wyników jego działania (utratę włosów)
w ciągu 9 do 12 miesięcy.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe i ustępują w trakcie leczenia lub po jego
zakończeniu.

Należy przerwać stosowanie leku Finahit, 1 mg i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli
u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniżej wymienionych objawów:
- Objawy reakcji alergicznej: obrzęk warg, twarzy, języka i gardła; trudności z połykaniem;
  guzki pod skórą (pokrzywka) oraz trudności z oddychaniem.
- Depresja (uczucie głębokiego smutku i brak chęci do życia)

W przypadku wystąpienia zmian w obrębie piersi, takich jak: guzy, ból, powiększenie gruczołu
piersiowego, wydzielina z sutka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą
być to objawy raka piersi.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- zmniejszenie zainteresowania seksem
- trudność w osiągnięciu erekcji
- zaburzenia ejakulacji, np. zmniejszenie objętości ejakulatu (nasienia) w trakcie stosunku.
- depresja

Częstość nieznana:
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, powstawanie grudek na skórze (pokrzywka) oraz
  obrzęk warg i twarzy
- obrzęk lub tkliwość piersi
- kołatanie serca
- ból jąder
- przyspieszone bicie serca
- zaburzenia erekcji utrzymujące się po zakończeniu leczenia
- obniżenie popędu płciowego utrzymujące się po zakończeniu leczenia
- zaburzenia wytrysku utrzymujące się po zakończeniu leczenia
- zgłoszono przypadki niepłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas,
  u których występowały również inne czynniki ryzyka mogące mieć wpływ na wystąpienie
  niepłodności. Opisywano, że po zakończeniu leczenia finasterydem następuje normalizacja
  parametrów nasienia lub poprawa jakości nasienia. Nie przeprowadzono długoterminowych
  badań klinicznych, które pozwalałyby określić wpływ finasterydu na płodność u mężczyzn.
- wyniki badań krwi wskazujące na zmiany czynności wątroby
- niepokój

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Finahit, 1 mg

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Finahit, 1 mg
- Substancją czynną leku jest finasteryd. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu.
- Ponadto lek zawiera: rdzeń tabletki - laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460),
  skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), makrogologlicerydów
  lauryniany i magnezu stearynian (E572); skład otoczki: hypromeloza 6cP (E464), tytanu
  dwutlenek (E171), makrogol 6000, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Finahit, 1 mg i co zawiera opakowanie

Tabletka powlekana.

Tabletki leku Finahit, 1 mg są czerwono-brązowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe, powlekane,
z oznakowaniem „F1” po jednej stronie, bez oznaczenia po drugiej stronie.

Lek Finahit, 1 mg jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium w opakowaniach po 28, 30, 84 i 98
tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00

Wytwórca/importer:
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holandia

Laboratorios Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos, Madryd
Hiszpania

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria: Finasteride Accord 1 mg Film-coated Tablets
Cypr: Finasteride Accord 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Czechy: Finasteride Accord 1 mg potahované tablety
Estonia: Finasteride Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Grecja: Finasteride Accord 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hiszpania: Finasterida Norman 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Holandia: Finasteride Accord 1 mg filmomhulde tabletten
Łotwa: Finasteride Accord 1 mg apvalkotās tabletes
Malta: Finasteride 1 mg Film-coated Tablets
Niemcy: Finasteride Accord 1 mg Filmtabletten
Polska: Finahit
Portugalia: FINOX 1 mg comprimidos revestidos por película
Rumunia: Finasteride Finasterida Accord 1 mg, comprimate filmate
Szwecja: Finasteride Accord 1 mg filmdragerade tabletter
Węgry: Finasteride Accord 1 mg filmtabletta
Wielka Brytania: Finasteride 1 mg Film-coated Tablets
Włochy: Finasteride AHCL 1 mg compresse rivestite con film

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2022