Duspatalin Gastro tabl.(135 mg) - 15 szt.

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 1 tabl. 3 razy na dobę; lek należy przyjmować 20 min przed posiłkiem. W przypadku pominięcia jednej lub większej ilości dawek należy zażyć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Na podstawie dostępnych wydaje się, że nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami nerek i (lub) wątroby. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 3 lat. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku 3-10 lat z powodu zbyt dużej zawartości substancji czynnej. Sposób podania. Tabletki należy połknąć i popić odpowiednią ilością wody (przynajmniej 100 ml). Tabletek nie należy rozgryzać z powodu nieprzyjemnego smaku.

Objawowe leczenie bólu brzucha lub dyskomfortu w jamie brzusznej (np. wzdęcia, uczucie rozpierania), którym mogą towarzyszyć zaburzenia rytmu wypróżnień i zmiany konsystencji stolca, w tym biegunka i (lub) zaparcie, spowodowanych nieprawidłową pracą przewodu pokarmowego u dorosłych i dzieci powyżej 10 lat. Nie należy stosować leku dłużej niż 5 dni bez porady lekarza. Jeśli objawy nie ustąpiły po 5 dniach lub nasiliły się pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

1. Co to jest lek Duspatalin Gastro i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Duspatalin Gastro
Duspatalin Gastro ma postać tabletek. Duspatalin Gastro zawiera lek o nazwie mebeweryny
chlorowodorek. Należy do grupy leków nazywanych spazmolitykami, które działają w jelicie.

Jelito jest częścią przewodu pokarmowego. Jego ściany zbudowane są z mięśni. Przez jelito
przemieszcza się trawiony pokarm. Jeśli mięśnie jelita mocno się skurczą powoduje to ból. Duspatalin
Gastro działa rozkurczowo na mięśnie i usuwa ból.

W jakim celu stosuje się lek Duspatalin Gastro
Duspatalin Gastro jest stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 10 lat w leczeniu objawów bólu
brzucha lub dyskomfortu (np. wzdęcia, uczucie rozpierania) w jamie brzusznej, którym mogą
towarzyszyć zaburzenia rytmu wypróżnień i zmiany konsystencji stolca, w tym biegunka i (lub)
zaparcie, spowodowanych nieprawidłową pracą przewodu pokarmowego.
Nie należy stosować leku Duspatalin Gastro dłużej niż 5 dni bez porady lekarza. Jeśli po upływie 5 dni
nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duspatalin Gastro

Kiedy nie stosować leku Duspatalin Gastro
- u dzieci poniżej 10 lat
- u kobiet w ciąży lub karmiących piersią
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie należy stosować leku Duspatalin Gastro, jeśli pacjenta dotyczą powyższe stwierdzenia.
W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem jeśli:
• pacjent ma powyżej 40 lat
• jeśli u kogoś z rodziny pacjenta zdiagnozowano nowotwór okrężnicy/jelita grubego, celiakię
  lub chorobę zapalną jelita grubego
• bóle brzucha występują w nocy
• występuje krew w kale
• występują nudności lub wymioty
• pacjent stracił apetyt lub szybko i nieoczekiwanie schudł
• pacjent jest blady i odczuwa zmęczenie (anemia)
• u pacjenta występuje ciężkie zaparcie
• u pacjenta występuje gorączka, która może być objawem m.in. stanu zapalnego
• w ostatnim czasie pacjent odbył podróż za granicę
• w ostatnim czasie pacjent przyjmował antybiotyk
• występuje trudność lub ból w trakcie oddawania moczu
• u pacjentki występuje nieprawidłowe krwawienie z pochwy lub upławy
• pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
Jeśli pacjenta dotyczy którekolwiek z powyższych stwierdzeń (lub w przypadku wątpliwości), należy
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Duspatalin Gastro.

Lek Duspatalin Gastro a inne leki
Nie przewiduje się, aby lek Duspatalin Gastro wpływał na działanie jakiegokolwiek innego
przyjmowanego leku. Należy jednak powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży,
lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Należy poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży. Duspatalin Gastro nie jest
  zalecany w czasie ciąży. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku Duspatalin
  Gastro lub przyjmowanie innego leku zamiast leku Duspatalin Gastro.
• Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Duspatalin
  Gastro nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Lekarz może zalecić przerwanie
  karmienia piersią lub przyjmowanie innego leku w przypadku karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek Duspatalin Gastro wpływał na prowadzenie pojazdów
i obsługiwanie maszyn.

Lek Duspatalin Gastro zawiera laktozę i sacharozę (rodzaje cukrów). Jeśli wcześniej stwierdzono
u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
zastosowaniem leku.

3. Jak przyjmować lek Duspatalin Gastro

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku
• Duspatalin Gastro może być przyjmowany przez dorosłych i dzieci powyżej 10 lat.
• Tabletki należy połykać w całości i popijać odpowiednią ilością wody (przynajmniej 100 ml).
  Tabletek nie należy rozgniatać ani gryźć.
• Należy spróbować przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Pomoże to pamiętać o ich
  przyjęciu.

Ile leku przyjąć

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat
• Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka 135 mg 3 razy dziennie.
• Lek należy przyjmować 20 minut przed posiłkiem w regularnych odstępach czasu w ciągu
  dnia.

Nie należy stosować leku Duspatalin Gastro u dzieci poniżej 10 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Duspatalin Gastro
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy wziąć opakowanie leku i ulotkę dołączoną do opakowania
ze sobą.

Pominięcie przyjęcia leku Duspatalin Gastro
• Jeśli pominięto dawkę leku, należy przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Należy pominąć
  zapomnianą dawkę.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zażyciu tego leku mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Należy przerwać przyjmowanie leku Duspatalin Gastro i natychmiast skontaktować się
z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących poważnych działań
niepożądanych. Może być konieczna pilna pomoc lekarska:
• Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, ust, języka lub gardła. Może to być silna
  reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na lek.
Jeśli wystąpi którykolwiek z wyżej wymienionych objawów należy przerwać przyjmowanie leku
i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane
• Mogą wystąpić słabsze reakcje alergiczne (nadwrażliwości) na lek np. wysypka, czerwone,
  swędzące zaczerwienienia na skórze.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Duspatalin Gastro

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin
  ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
  zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
  chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Duspatalin Gastro
• Substancją czynną leku jest chlorowodorek mebeweryny. Każda tabletka zawiera 135 mg
  substancji czynnej.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia (kukurydziana lub ziemniaczana),
  powidon (K25), talk, magnezu stearynian.
  Otoczka: talk, sacharoza, żelatyna, guma arabska, wosk Carnauba.

Jak wygląda lek Duspatalin Gastro i co zawiera opakowanie
Tabletki są okrągłe i białe.
Tabletki są pakowane w blistry z folii PVC/Al w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 15 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa

Wytwórca
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023