Diptivil Duo tabl. powl.(50 mg+1000 mg) - 60 szt.
Opakowanie
60 szt.
Producent
MSN Labs Europe
Opis
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Refundowany
Nie
Rodzaj
tabl. powl.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 mL/min). Dawkę leku w leczeniu przeciwcukrzycowym należy ustalać indywidualnie, na podstawie aktualnego schematu leczenia pacjenta, skuteczności i tolerancji terapii, nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg wildagliptyny. Leczenie preparatem złożonym można rozpoczynać od dawek 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg podawanych dwa razy na dobę, stosując 1 tabl. rano i 1 tabl. wieczorem. Pacjenci, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo podawania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii: dawka początkowa leku powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta. Pacjenci wcześniej stosujący jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach: podawanie leku należy rozpoczynać od dawki wildagliptyny i metforminy aktualnie stosowanej przez pacjenta. Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowej terapii skojarzonej - metforminy z sulfonylomocznikiem: dawka leku powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do dawki aktualnie stosowanej przez pacjenta. W przypadku, gdy lek złożony jest stosowany w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki sulfonylomocznika. Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowej terapii skojarzonej - insuliny z metforminą w maksymalnie tolerowanej dawce: dawka leku powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do dawki aktualnie przyjmowanej przez pacjenta. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminy w trzylekowej terapii doustnej - w skojarzeniu z tiazolidynodionem. Szczególne grupy pacjentów. Metformina jest wydalana przez nerki, a u pacjentów w podeszłym wieku występuje skłonność do pogarszania się czynności nerek; u tych pacjentów należy regularnie kontrolować czynność nerek. Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia preparatem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 mies. Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR <60 mL in, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Jeśli nie ma postaci leku złożonego o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast leku złożonego o ustalonej dawce. GFR 60-89 mL in: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 3000 mg (można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek); nie jest konieczne dostosowanie dawki wildagliptyny. GFR 45-59 mL in: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 2000 mg (dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej); maksymalna dawka dobowa wildagliptyny wynosi 50 mg. GFR 30-44 mL in: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 1000 mg (dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej); maksymalna dawka dobowa wildagliptyny wynosi 50 mg. GFR <30 mL in: metformina jest przeciwwskazana; maksymalna dawka dobowa wildagliptyny wynosi 50 mg. Nie należy stosować leku złożonego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 x GGN. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (< 18 lat); nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku w tej grupie wiekowej. Sposób podania. Przyjmowanie leku podczas posiłku lub zaraz po posiłku może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy.60>
Zastosowanie
Uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2: u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii po zastosowaniu metforminy w monoterapii; u pacjentów już leczonych wildagliptyną w skojarzeniu z metforminą, w postaci oddzielnych tabletek; w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną, gdy leki te nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Diptivil Duo i w jakim celu się go stosuje
Substancjami czynnymi leku Diptivil Duo są wildagliptyna i metformina, które należą do leków z
grupy „doustnych leków przeciwcukrzycowych”.
Lek Diptivil Duo jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Ten rodzaj
cukrzycy jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną. Lek Diptivil Duo jest stosowany, gdy
cukrzycy nie można kontrolować samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi i (lub) jest podawany z innymi
lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika).
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak dobrze, jak powinna. Cukrzyca typu 2 może
również występować, gdy organizm wytwarza zbyt dużo glukagonu.
W trzustce wytwarzane są zarówno insulina, jak i glukagon. Insulina pomaga zmniejszać stężenie
cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach. Glukagon pobudza wątrobę do wytwarzania cukru, powodując
zwiększenie stężenia cukru we krwi.
W jaki sposób działa lek Diptivil Duo
Obie substancje czynne, wildagliptyna i metformina, pomagają kontrolować stężenie cukru we krwi.
Działanie wildagliptyny polega na pobudzaniu trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszenia
wytwarzania glukagonu. Metformina natomiast pomaga organizmowi lepiej wykorzystać insulinę.
Wykazano, że lek ten zmniejsza stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu
powikłaniom w przebiegu cukrzycy.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diptivil Duo
Kiedy nie stosować leku Diptivil Duo
- Jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony
na którykolwiek z tych składników, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem
leku Diptivil Duo.
- Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże
stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała,
kwasica mleczanowa (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasica ketonowa.
Kwasica ketonowa to stan chorobowy, w którym substancje nazywane ciałami ketonowymi,
kumulują się we krwi, co może prowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego. Objawy
obejmują ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach z jamy
ustnej.
- Jeśli pacjent miał niedawno zawał serca lub ma niewydolność serca lub ciężkie zaburzenia
krążenia krwi lub trudności z oddychaniem, które mogą być objawem niewydolności serca.
- Jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek.
- Jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie lub pacjent jest silnie odwodniony (utracił dużo wody z
organizmu).
- Jeśli pacjent ma być poddany kontrastowemu badaniu radiologicznemu (szczególnemu
rodzajowi badania radiologicznego wymagającego wstrzyknięcia środka kontrastowego).
Odnośnie informacji na ten temat, patrz też punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
- Jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.
- Jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (zarówno codziennie jak i od czasu do czasu).
- Jeśli pacjentka karmi piersią (patrz także punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko kwasicy mleczanowej
Lek Diptivil Duo może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane
kwasicą mleczanową, szczególnie jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Ryzyko kwasicy
mleczanowej zwiększa się także w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkich zakażeń,
długotrwałego głodzenia lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dalsze informacje poniżej),
zaburzeń czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest
niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy zwrócić się do lekarza w celu
uzyskania dalszych instrukcji.
Należy przerwać czasowo stosowanie leku Diptivil Duo, jeśli u pacjenta występuje stan
chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak
ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej
płynów niż zwykle. Należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów kwasicy mleczanowej należy przerwać
przyjmowanie leku Diptivil Duo i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym
szpitalem, ponieważ stan ten może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
- wymioty
- ból żołądka (ból brzucha)
- skurcze mięśni
- ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
- trudności z oddychaniem
- zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu i wymaga leczenia szpitalnego.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji, jeśli:
- u pacjenta występuje genetycznie odziedziczona choroba wpływająca na mitochondria
(wytwarzające energię struktury w komórkach), taka jak zespół MELAS (encefalopatia
mitochondrialna, miopatia, kwasica mleczanowa i incydenty podobne do udarów, ang.
mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) lub
odziedziczona po matce cukrzyca i głuchota (ang. maternal inherited diabetes and deafness,
MIDD).
- u pacjenta po rozpoczęciu stosowania metforminy wystąpił którykolwiek z poniższych
objawów: drgawki, pogorszenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu ciała, objawy
wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub drętwienie), migrena i głuchota.
Lek Diptivil Duo nie zastępuje insuliny. Dlatego nie należy stosować leku Diptivil Duo w leczeniu
cukrzycy typu 1.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diptivil Duo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką, jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby trzustki.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diptivil Duo pacjent powinien zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki, jeżeli przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem.
Lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika stosowanego razem z lekiem Diptivil Duo,
aby uniknąć małego stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia).
Jeśli pacjent stosował wcześniej wildagliptynę, ale z powodu choroby wątroby musiał przestać ją
przyjmować, nie powinien stosować tego leku.
Cukrzycowe zmiany skórne są częstym powikłaniem cukrzycy. Należy stosować się do zaleceń
lekarza lub pielęgniarki dotyczących pielęgnacji skóry i stóp. Zaleca się również, aby pacjent zwracał
szczególną uwagę na występowanie nowych pęcherzy lub owrzodzeń w czasie przyjmowania leku
Diptivil Duo. W przypadku ich wystąpienia, pacjent powinien szybko porozmawiać o tym z lekarzem.
W przypadku konieczności poddania się poważnemu zabiegowi chirurgicznemu należy przerwać
przyjmowanie leku Diptivil Duo w trakcie i przez pewien czas po zabiegu. Lekarz zdecyduje, kiedy
pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Diptivil Duo.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Diptivil Duo oraz w odstępach trzymiesięcznych w czasie
pierwszego roku leczenia, a następnie okresowo, należy wykonać badania określające czynność
wątroby. Dzięki temu objawy zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych mogą być wykryte tak
szybko, jak tylko jest to możliwe.
Podczas leczenia lekiem Diptivil Duo lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta
przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się
czynność nerek.
Lekarz będzie regularnie oceniał stężenie cukru we krwi i w moczu.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Diptivil Duo u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Lek Diptivil Duo a inne leki
Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład
w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku
Diptivil Duo przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy
pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Diptivil Duo.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Może być konieczne częstsze
wykonywanie badań stężenia glukozy we krwi i czynności nerek lub dostosowanie dawki leku Diptivil
Duo przez lekarza. Szczególnie ważne jest poinformowanie o następujących lekach:
- glikokortykosteroidy stosowane zazwyczaj w leczeniu stanów zapalnych
- leki z grupy agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych, stosowane zazwyczaj w leczeniu
chorób układu oddechowego
- inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy
- leki zwiększające wytwarzanie moczu (diuretyki)
- leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak
ibuprofen i celekoksyb)
- niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (inhibitory ACE i
antagoniści receptora angiotensyny II)
- niektóre leki wpływające na tarczycę
- niektóre leki wpływające na układ nerwowy
- niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (np. ranolazyna)
- niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. dolutegrawir)
- niektóre leki stosowane w leczeniu specyficznego rodzaju raka tarczycy (raka rdzeniastego
tarczycy) (np. wandetanib)
- niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi i wrzodów trawiennych (np. cymetydyna).
Stosowanie leku Diptivil Duo z alkoholem
Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Diptivil Duo,
ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki
ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką
możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Diptivil Duo w czasie ciąży.
- Nie stosować leku Diptivil Duo, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz
również „Kiedy nie stosować leku Diptivil Duo”).
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy podczas przyjmowania leku Diptivil Duo, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
3. Jak stosować lek Diptivil Duo
Dawka leku Diptivil Duo, którą pacjent ma przyjąć, różni się w zależności od jego stanu. Lekarz
dokładnie ustali, jaką dawkę leku Diptivil Duo należy przyjąć.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg stosowana dwa
razy na dobę.
Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę. Jeśli pacjent
przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem, lekarz może również przepisać
mniejszą dawkę.
Lekarz może przepisać ten lek do stosowania pojedynczo (w monoterapii) lub z niektórymi innymi
lekami, które zmniejszają stężenie cukru we krwi.
Kiedy i jak przyjmować lek Diptivil Duo
- Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
- Należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem z posiłkiem lub tuż po posiłku.
Przyjmowanie tabletki zaraz po posiłku pozwoli zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądkowych.
Należy nadal stosować się do wszelkich zaleceń lekarza dotyczących diety. W szczególności, jeśli
pacjent stosuje dietę cukrzycową kontrolującą masę ciała, należy ją kontynuować podczas
przyjmowania leku Diptivil Duo.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diptivil Duo
W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Diptivil Duo lub zażycia tabletek przez inną
osobę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Konieczna może być
opieka medyczna. Jeśli konieczne jest zgłoszenie się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą
opakowanie leku i ulotkę.
Pominięcie przyjęcia leku Diptivil Duo
Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, należy przyjąć ją podczas następnego posiłku, chyba, że jest
już pora zażycia kolejnej tabletki.
Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej
tabletki.
Przerwanie stosowania leku Diptivil Duo
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby nadal kontrolować
stężenie cukru we krwi. Nie należy przerywać stosowania leku Diptivil Duo, chyba, że tak zaleci
lekarz. W przypadku pytań, jak długo przyjmować lek Diptivil Duo, należy zwrócić się do lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Diptivil Duo i natychmiast zgłosić się do lekarza, w
razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:
- Kwasica mleczanowa(bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): Lek
Diptivil Duo może bardzo rzadko powodować wystąpienie bardzo ciężkiego działania
niepożądanego zwanego kwasicą mleczanową (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W takim przypadku pacjent musi przerwać stosowanie leku Diptivil Duo i natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa
może prowadzić do śpiączki.
- Obrzęk naczynioruchowy (rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób): Objawy
obejmują obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu,
nagłe pojawienie się wysypki lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną
„obrzękiem naczynioruchowym”.
- Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (niezbyt często: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100
osób): Objawy obejmują zażółcenie skóry i białkówek oczu, nudności, utratę apetytu lub
ciemne zabarwienie moczu, które mogą wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
- Zapalenie trzustki (niezbyt często: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): Objawy
obejmują silny i uporczywy ból brzucha (okolice żołądka), który może promieniować do
pleców, a także nudności i wymioty.
Inne działania niepożądane
U niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Diptivil Duo wystąpiły następujące działania
niepożądane:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): ból gardła, katar, gorączka, swędząca
wysypka, nadmierne pocenie się, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, niekontrolowane
drżenie, zaparcie, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zgaga, ból żołądka i wokół żołądka
(ból brzucha).
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): zmęczenie, osłabienie,
metaliczny posmak w ustach, małe stężenie glukozy we krwi, utrata apetytu, opuchnięcie dłoni,
kostek lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenie trzustki, ból mięśni.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): objawy dużego stężenia
kwasu mlekowego we krwi (zwane kwasicą mleczanową), takie jak senność lub zawroty głowy,
ciężkie nudności lub wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub pogłębiony,
przyspieszony oddech; zaczerwienienie skóry, swędzenie; zmniejszone stężenie witaminy B12
(bladość, zmęczenie, objawy psychiczne, takie jak stany splątania lub zaburzenia pamięci).
Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy, zapalenie naczyń krwionośnych, które
może powodować wysypkę skórną lub spiczaste, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod
powierzchnią skóry lub siniaki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Diptivil Duo
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku
tekturowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Diptivil Duo
- Substancjami czynnymi leku są wildagliptyna i metforminy chlorowodorek.
- Każda tabletka powlekana leku Diptivil Duo, 50 mg + 850 mg, zawiera 50 mg wildagliptyny i
850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 663 mg metforminy).
- Każda tabletka powlekana leku Diptivil Duo, 50 mg + 1000 mg, zawiera 50 mg wildagliptyny i
1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy).
- Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza (E 463), magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171),
makrogol 8000 (E 1521), talk (E 553b).
Jak wygląda lek Diptivil Duo i co zawiera opakowanie
Diptivil Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane to żółte, owalne tabletki z wytłoczonym
oznaczeniem „M” po jednej stronie i „V12” po drugiej stronie.
Diptivil Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane to ciemnożółte, owalne tabletki z wytłoczonym
oznaczeniem „M” po jednej stronie i „V13” po drugiej stronie.
Lek Diptivil Duo jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 180 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer
Podmiot odpowiedzialny:
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
tel.: (+48) 699 711 147
(logo podmiotu odpowiedzialnego)
Wytwórca/Importer:
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania: Diptivil Duo
Republika Czeska: Diptivil Duo
Węgry: Diptivil Duo 50 mg/850 mg filmtabletta
Diptivil Duo 50 mg/1000 mg filmtabletta
Polska: Diptivil Duo
Rumunia: Diptivil Duo 50 mg/850 mg comprimate filmate
Diptivil Duo 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Słowacja: Diptivil Duo 50 mg/850 mg
Diptivil Duo 50 mg/1000 mg
Bułgaria: Diptivil Duo 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Diptivil Duo 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2025
Substancjami czynnymi leku Diptivil Duo są wildagliptyna i metformina, które należą do leków z
grupy „doustnych leków przeciwcukrzycowych”.
Lek Diptivil Duo jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Ten rodzaj
cukrzycy jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną. Lek Diptivil Duo jest stosowany, gdy
cukrzycy nie można kontrolować samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi i (lub) jest podawany z innymi
lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika).
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak dobrze, jak powinna. Cukrzyca typu 2 może
również występować, gdy organizm wytwarza zbyt dużo glukagonu.
W trzustce wytwarzane są zarówno insulina, jak i glukagon. Insulina pomaga zmniejszać stężenie
cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach. Glukagon pobudza wątrobę do wytwarzania cukru, powodując
zwiększenie stężenia cukru we krwi.
W jaki sposób działa lek Diptivil Duo
Obie substancje czynne, wildagliptyna i metformina, pomagają kontrolować stężenie cukru we krwi.
Działanie wildagliptyny polega na pobudzaniu trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszenia
wytwarzania glukagonu. Metformina natomiast pomaga organizmowi lepiej wykorzystać insulinę.
Wykazano, że lek ten zmniejsza stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu
powikłaniom w przebiegu cukrzycy.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diptivil Duo
Kiedy nie stosować leku Diptivil Duo
- Jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony
na którykolwiek z tych składników, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem
leku Diptivil Duo.
- Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże
stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała,
kwasica mleczanowa (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasica ketonowa.
Kwasica ketonowa to stan chorobowy, w którym substancje nazywane ciałami ketonowymi,
kumulują się we krwi, co może prowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego. Objawy
obejmują ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach z jamy
ustnej.
- Jeśli pacjent miał niedawno zawał serca lub ma niewydolność serca lub ciężkie zaburzenia
krążenia krwi lub trudności z oddychaniem, które mogą być objawem niewydolności serca.
- Jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek.
- Jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie lub pacjent jest silnie odwodniony (utracił dużo wody z
organizmu).
- Jeśli pacjent ma być poddany kontrastowemu badaniu radiologicznemu (szczególnemu
rodzajowi badania radiologicznego wymagającego wstrzyknięcia środka kontrastowego).
Odnośnie informacji na ten temat, patrz też punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
- Jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.
- Jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (zarówno codziennie jak i od czasu do czasu).
- Jeśli pacjentka karmi piersią (patrz także punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko kwasicy mleczanowej
Lek Diptivil Duo może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane
kwasicą mleczanową, szczególnie jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Ryzyko kwasicy
mleczanowej zwiększa się także w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkich zakażeń,
długotrwałego głodzenia lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dalsze informacje poniżej),
zaburzeń czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest
niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy zwrócić się do lekarza w celu
uzyskania dalszych instrukcji.
Należy przerwać czasowo stosowanie leku Diptivil Duo, jeśli u pacjenta występuje stan
chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak
ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej
płynów niż zwykle. Należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów kwasicy mleczanowej należy przerwać
przyjmowanie leku Diptivil Duo i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym
szpitalem, ponieważ stan ten może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
- wymioty
- ból żołądka (ból brzucha)
- skurcze mięśni
- ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
- trudności z oddychaniem
- zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu i wymaga leczenia szpitalnego.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji, jeśli:
- u pacjenta występuje genetycznie odziedziczona choroba wpływająca na mitochondria
(wytwarzające energię struktury w komórkach), taka jak zespół MELAS (encefalopatia
mitochondrialna, miopatia, kwasica mleczanowa i incydenty podobne do udarów, ang.
mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) lub
odziedziczona po matce cukrzyca i głuchota (ang. maternal inherited diabetes and deafness,
MIDD).
- u pacjenta po rozpoczęciu stosowania metforminy wystąpił którykolwiek z poniższych
objawów: drgawki, pogorszenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu ciała, objawy
wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub drętwienie), migrena i głuchota.
Lek Diptivil Duo nie zastępuje insuliny. Dlatego nie należy stosować leku Diptivil Duo w leczeniu
cukrzycy typu 1.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diptivil Duo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką, jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby trzustki.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diptivil Duo pacjent powinien zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki, jeżeli przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem.
Lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika stosowanego razem z lekiem Diptivil Duo,
aby uniknąć małego stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia).
Jeśli pacjent stosował wcześniej wildagliptynę, ale z powodu choroby wątroby musiał przestać ją
przyjmować, nie powinien stosować tego leku.
Cukrzycowe zmiany skórne są częstym powikłaniem cukrzycy. Należy stosować się do zaleceń
lekarza lub pielęgniarki dotyczących pielęgnacji skóry i stóp. Zaleca się również, aby pacjent zwracał
szczególną uwagę na występowanie nowych pęcherzy lub owrzodzeń w czasie przyjmowania leku
Diptivil Duo. W przypadku ich wystąpienia, pacjent powinien szybko porozmawiać o tym z lekarzem.
W przypadku konieczności poddania się poważnemu zabiegowi chirurgicznemu należy przerwać
przyjmowanie leku Diptivil Duo w trakcie i przez pewien czas po zabiegu. Lekarz zdecyduje, kiedy
pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Diptivil Duo.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Diptivil Duo oraz w odstępach trzymiesięcznych w czasie
pierwszego roku leczenia, a następnie okresowo, należy wykonać badania określające czynność
wątroby. Dzięki temu objawy zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych mogą być wykryte tak
szybko, jak tylko jest to możliwe.
Podczas leczenia lekiem Diptivil Duo lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta
przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się
czynność nerek.
Lekarz będzie regularnie oceniał stężenie cukru we krwi i w moczu.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Diptivil Duo u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Lek Diptivil Duo a inne leki
Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład
w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku
Diptivil Duo przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy
pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Diptivil Duo.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Może być konieczne częstsze
wykonywanie badań stężenia glukozy we krwi i czynności nerek lub dostosowanie dawki leku Diptivil
Duo przez lekarza. Szczególnie ważne jest poinformowanie o następujących lekach:
- glikokortykosteroidy stosowane zazwyczaj w leczeniu stanów zapalnych
- leki z grupy agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych, stosowane zazwyczaj w leczeniu
chorób układu oddechowego
- inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy
- leki zwiększające wytwarzanie moczu (diuretyki)
- leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak
ibuprofen i celekoksyb)
- niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (inhibitory ACE i
antagoniści receptora angiotensyny II)
- niektóre leki wpływające na tarczycę
- niektóre leki wpływające na układ nerwowy
- niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (np. ranolazyna)
- niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. dolutegrawir)
- niektóre leki stosowane w leczeniu specyficznego rodzaju raka tarczycy (raka rdzeniastego
tarczycy) (np. wandetanib)
- niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi i wrzodów trawiennych (np. cymetydyna).
Stosowanie leku Diptivil Duo z alkoholem
Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Diptivil Duo,
ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki
ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką
możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Diptivil Duo w czasie ciąży.
- Nie stosować leku Diptivil Duo, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz
również „Kiedy nie stosować leku Diptivil Duo”).
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy podczas przyjmowania leku Diptivil Duo, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
3. Jak stosować lek Diptivil Duo
Dawka leku Diptivil Duo, którą pacjent ma przyjąć, różni się w zależności od jego stanu. Lekarz
dokładnie ustali, jaką dawkę leku Diptivil Duo należy przyjąć.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg stosowana dwa
razy na dobę.
Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę. Jeśli pacjent
przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem, lekarz może również przepisać
mniejszą dawkę.
Lekarz może przepisać ten lek do stosowania pojedynczo (w monoterapii) lub z niektórymi innymi
lekami, które zmniejszają stężenie cukru we krwi.
Kiedy i jak przyjmować lek Diptivil Duo
- Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
- Należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem z posiłkiem lub tuż po posiłku.
Przyjmowanie tabletki zaraz po posiłku pozwoli zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądkowych.
Należy nadal stosować się do wszelkich zaleceń lekarza dotyczących diety. W szczególności, jeśli
pacjent stosuje dietę cukrzycową kontrolującą masę ciała, należy ją kontynuować podczas
przyjmowania leku Diptivil Duo.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diptivil Duo
W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Diptivil Duo lub zażycia tabletek przez inną
osobę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Konieczna może być
opieka medyczna. Jeśli konieczne jest zgłoszenie się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą
opakowanie leku i ulotkę.
Pominięcie przyjęcia leku Diptivil Duo
Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, należy przyjąć ją podczas następnego posiłku, chyba, że jest
już pora zażycia kolejnej tabletki.
Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej
tabletki.
Przerwanie stosowania leku Diptivil Duo
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby nadal kontrolować
stężenie cukru we krwi. Nie należy przerywać stosowania leku Diptivil Duo, chyba, że tak zaleci
lekarz. W przypadku pytań, jak długo przyjmować lek Diptivil Duo, należy zwrócić się do lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Diptivil Duo i natychmiast zgłosić się do lekarza, w
razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:
- Kwasica mleczanowa(bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): Lek
Diptivil Duo może bardzo rzadko powodować wystąpienie bardzo ciężkiego działania
niepożądanego zwanego kwasicą mleczanową (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W takim przypadku pacjent musi przerwać stosowanie leku Diptivil Duo i natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa
może prowadzić do śpiączki.
- Obrzęk naczynioruchowy (rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób): Objawy
obejmują obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu,
nagłe pojawienie się wysypki lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną
„obrzękiem naczynioruchowym”.
- Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (niezbyt często: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100
osób): Objawy obejmują zażółcenie skóry i białkówek oczu, nudności, utratę apetytu lub
ciemne zabarwienie moczu, które mogą wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
- Zapalenie trzustki (niezbyt często: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): Objawy
obejmują silny i uporczywy ból brzucha (okolice żołądka), który może promieniować do
pleców, a także nudności i wymioty.
Inne działania niepożądane
U niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Diptivil Duo wystąpiły następujące działania
niepożądane:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): ból gardła, katar, gorączka, swędząca
wysypka, nadmierne pocenie się, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, niekontrolowane
drżenie, zaparcie, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zgaga, ból żołądka i wokół żołądka
(ból brzucha).
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): zmęczenie, osłabienie,
metaliczny posmak w ustach, małe stężenie glukozy we krwi, utrata apetytu, opuchnięcie dłoni,
kostek lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenie trzustki, ból mięśni.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): objawy dużego stężenia
kwasu mlekowego we krwi (zwane kwasicą mleczanową), takie jak senność lub zawroty głowy,
ciężkie nudności lub wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub pogłębiony,
przyspieszony oddech; zaczerwienienie skóry, swędzenie; zmniejszone stężenie witaminy B12
(bladość, zmęczenie, objawy psychiczne, takie jak stany splątania lub zaburzenia pamięci).
Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy, zapalenie naczyń krwionośnych, które
może powodować wysypkę skórną lub spiczaste, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod
powierzchnią skóry lub siniaki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Diptivil Duo
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku
tekturowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Diptivil Duo
- Substancjami czynnymi leku są wildagliptyna i metforminy chlorowodorek.
- Każda tabletka powlekana leku Diptivil Duo, 50 mg + 850 mg, zawiera 50 mg wildagliptyny i
850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 663 mg metforminy).
- Każda tabletka powlekana leku Diptivil Duo, 50 mg + 1000 mg, zawiera 50 mg wildagliptyny i
1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy).
- Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza (E 463), magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171),
makrogol 8000 (E 1521), talk (E 553b).
Jak wygląda lek Diptivil Duo i co zawiera opakowanie
Diptivil Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane to żółte, owalne tabletki z wytłoczonym
oznaczeniem „M” po jednej stronie i „V12” po drugiej stronie.
Diptivil Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane to ciemnożółte, owalne tabletki z wytłoczonym
oznaczeniem „M” po jednej stronie i „V13” po drugiej stronie.
Lek Diptivil Duo jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 180 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer
Podmiot odpowiedzialny:
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
tel.: (+48) 699 711 147
(logo podmiotu odpowiedzialnego)
Wytwórca/Importer:
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania: Diptivil Duo
Republika Czeska: Diptivil Duo
Węgry: Diptivil Duo 50 mg/850 mg filmtabletta
Diptivil Duo 50 mg/1000 mg filmtabletta
Polska: Diptivil Duo
Rumunia: Diptivil Duo 50 mg/850 mg comprimate filmate
Diptivil Duo 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Słowacja: Diptivil Duo 50 mg/850 mg
Diptivil Duo 50 mg/1000 mg
Bułgaria: Diptivil Duo 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Diptivil Duo 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2025
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza 