Coxydyna tabl. powl.(120 mg) - 28 szt.

Opakowanie

28 szt.

Producent

Aurovitas Pharma Polska

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty

Refundowany

Nie

Rodzaj

tabl. powl.

Dawkowanie

Doustnie. Ryzyko powikłań dotyczących układu krążenia w związku ze stosowaniem etorykoksybu może zwiększać się wraz z wielkością dawki i długością leczenia, z tego względu lek należy stosować jak najkrócej, w najmniejszej skutecznej dawce dobowej. Należy okresowo dokonywać ponownej oceny potrzeby stosowania leku łagodzącego objawy oraz stopnia odpowiedzi na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Choroba zwyrodnieniowa stawów: zalecana dawka wynosi 30 mg, 1 raz na dobę; u niektórych pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 60 mg, 1 raz na dobę, może zwiększyć skuteczność. W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne sposoby leczenia. Reumatoidalne zapalenie stawów: zalecana dawka wynosi 60 mg, 1 raz na dobę; u niektórych pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 90 mg, 1 raz na dobę, może zwiększyć skuteczność. Gdy pacjent jest klinicznie stabilny odpowiednie może się okazać zmniejszenie dawki do 60 mg, 1 raz na dobę. W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne sposoby leczenia. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: zalecana dawka wynosi 60 mg, 1 raz na dobę; u niektórych pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 90 mg, 1 raz na dobę, może zwiększyć skuteczność. Gdy pacjent jest klinicznie stabilny odpowiednie może się okazać zmniejszenie dawki do 60 mg, 1 raz na dobę. W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne sposoby leczenia. Ostre zespoły bólowe: w przypadku ostrych zespołów bólowych etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych. Ostre zapalenie stawów w przebiegu dny moczanowej: zalecana dawka wynosi 120 mg 1 raz na dobę. Podczas badań klinicznych u pacjentów z dną moczanową o ostrym przebiegu etorykoksyb podawano przez 8 dni. Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: zalecana dawka wynosi 90 mg 1 raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni. Niektórzy pacjenci mogą wymagać innej analgezji pooperacyjnej oprócz etorykoksybu podczas 3-dniowej terapii. Stosowanie większych dawek niż zalecane w poszczególnych wskazaniach nie wykazało większej skuteczności działania etorykoksybu, bądź nie przeprowadzono odpowiednich badań. Z tego względu: dawka zalecana w ChZS nie powinna być większa niż 60 mg na dobę; dawka zalecana w RZS i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa nie powinna być większa niż 90 mg na dobę; dawka zalecana w dnie moczanowej o ostrym przebiegu nie powinna być większa niż 120 mg na dobę, leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 8 dni; dawka zalecana w przypadku ostrego bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym nie powinna być większa niż 90 mg na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki etorykoksybu u pacjentów w podeszłym wieku; podobnie jak w przypadku innych leków, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność. Niezależnie od wskazania u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów wg skali Child-Pugh) nie należy stosować dawki większej niż 60 mg 1 raz na dobę. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (7-9 punktów wg skali Child-Pugh), niezależnie od wskazania, nie należy stosować dawki większej niż 30 mg 1 raz na dobę. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby zalecana jest ostrożność, z powodu ograniczonej ilości danych klinicznych. Brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (≥ 10 punktów wg skali Child-Pugh), z tego względu stosowanie leku u tych pacjentów jest przeciwwskazane. Nie jest konieczne dostosowanie dawki etorykoksybu u pacjentów z CCr ≥30 ml/min. Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z CCr <30 ml in jest przeciwwskazane. Etorykoksyb jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Sposób podania. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Działanie może rozpocząć się szybciej, jeśli lek zostanie przyjęty na czczo. Należy to uwzględnić w przypadku konieczności uzyskania szybkiego działania przeciwbólowego.

Zastosowanie

Leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz w leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej u dorosłych i młodzieży od 16 lat. Krótkotrwałe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u dorosłych i młodzieży od 16 lat. Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora COX-2 należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta.

Treść ulotki

1. Co to jest lek Coxydyna i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Coxydyna?
• Lek Coxydyna zawiera substancję czynną etorykoksyb. Lek Coxydyna jest lekiem należącym
  do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy leków
  zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W jakim celu stosuje się lek Coxydyna?
• Lek Coxydyna pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawów i
  mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS),
  reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
  oraz z dną moczanową.
• Lek Coxydyna jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu
  umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16
  lat i starszych.

Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem obejmującym stawy. Powstaje na skutek
stopniowego rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Wywołuje to obrzęki (stan zapalny),
ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i niesprawność.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów jest długo utrzymującą się chorobą zapalną stawów. Wywołuje ból,
sztywność, obrzęki oraz ogranicza ruchomość dotkniętych stanem zapalnym stawów. Wywołuje
również stany zapalne w innych częściach ciała.

Co to jest dna moczanowa?
Dna moczanowa jest chorobą objawiającą się nagłymi, powracającymi atakami bardzo bolesnego
zapalenia oraz zaczerwienienia stawów. Choroba ta jest spowodowana przez odkładanie się złogów
krystalicznych w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coxydyna

Kiedy nie przyjmować leku Coxydyna:

• jeśli pacjent ma uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym
  kwas acetylosalicylowy oraz wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2) (patrz punkt 4,
  „Możliwe działania niepożądane”)
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka, lub jelit
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży lub karmi piersią (patrz
  „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”)
• jeśli pacjent jest w wieku poniżej 16 lat
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, takie jak choroba Crohna,
  wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub zapalenie okrężnicy
• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie zostało poddane leczeniu (w razie
  wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki z prośbą o skontrolowanie ciśnienia
  tętniczego)
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek lekarz zdiagnozował zaburzenia serca, w tym niewydolność serca
  (umiarkowanego lub ciężkiego typu) lub dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca, przeprowadzono zabieg wszczepienia bajpasów lub
  wystąpiła choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu
  zwężonych lub zablokowanych tętnic)
• jeśli u pacjenta wystąpił jakiegokolwiek rodzaj udaru (w tym mini udar, przemijający
  niedokrwienny udar TIA). Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca oraz
  udaru i dlatego nie powinien być stosowany u osób, u których wystąpiły zaburzenia serca lub
  udar.

W przypadku występowania powyższych sytuacji, przed zastosowaniem tabletek, należy skonsultować
się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coxydyna należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa
  żołądka.
• Jeśli pacjent jest odwodniony np. na skutek przedłużających się nawracających wymiotów lub
  biegunki.
• Jeśli u pacjenta występują obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie.
• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowała niewydolność serca lub inna choroba serca.
• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze. Lek Coxydyna może
  zwiększać ciśnienie tętnicze krwi u niektórych osób, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek
  leku, dlatego od czasu do czasu lekarz będzie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• Jeśli pacjent jest obecnie leczony z powodu zakażenia. Lek Coxydyna może maskować
  gorączkę, która jest objawem zakażenia.
• W przypadku osób chorych na cukrzycę, ze zwiększonym stężeniem cholesterolu lub osób
  palących tytoń. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia choroby serca.
• W przypadku kobiet planujących ciążę.
• W przypadku osób powyżej 65 lat.

W razie wątpliwości, czy występuje którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji, należy
skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Coxydyna w celu wyjaśnienia czy lek
może być zastosowany.
Lek Coxydyna jest równie skuteczny zarówno u osób w podeszłym wieku, jak i u młodszych,
dorosłych pacjentów. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 65 lat lekarz może zadecydować o
częstszych wizytach kontrolnych. Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów w
wieku powyżej 65 lat.

Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Lek Coxydyna a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych
bez recepty.

W przypadku stosowania jednego z niżej wymienionych leków lekarz może zadecydować o potrzebie
monitorowania pacjenta, w celu upewnienia się, że leczenie przebiega prawidłowo od rozpoczęcia
stosowania leku Coxydyna:

• leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna
• ryfampicyna (antybiotyk)
• metotreksat (lek hamujący czynność układu immunologicznego, często stosowany w leczeniu
  reumatoidalnego zapalenia stawów)
• cyklosporyna lub takrolimus (leki hamujące czynność układu immunologicznego)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• leki pomagające kontrolować nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, nazywane
  inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl oraz
  losartan i walsartan
• diuretyki (leki moczopędne)
• digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca i zaburzeniach rytmu serca)
• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek stosowany w astmie)
• doustne leki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań
  niepożądanych)
• hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań
  niepożądanych)
• kwas acetylosalicylowy, ryzyko powstania wrzodów żołądka jest większe gdy stosuje się lek
  Coxydyna jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym
  -    kwas acetylosalicylowy stosowany w profilaktyce zawałów serca lub udaru mózgu:
  lek Coxydyna może być przyjmowany jednocześnie z małą dawką kwasu acetylosalicylowego.
  Jeśli obecnie trwa leczenie małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania
  zawałowi serca lub udarowi, nie należy przerywać stosowania kwasu acetylosalicylowego bez
  konsultacji z lekarzem;
  -    kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):
  nie należy stosować dużych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków
  przeciwzapalnych podczas stosowania leku Coxydyna.

Lek Coxydyna z jedzeniem i piciem
Działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli lek Coxydyna zostanie przyjęty na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność


Ciąża

Leku Coxydyna nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży. Kobieta w ciąży lub kobieta, która może
być w ciąży lub planująca ciążę nie może stosować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę należy
odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wątpliwości lub potrzeby uzyskania
dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek Coxydyna wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących piersią. W przypadku
karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed
zastosowaniem leku Coxydyna. W przypadku przyjmowania leku Coxydyna nie wolno karmić piersią.

Wpływ na płodność
Nie zaleca się stosowania leku Coxydyna u kobiet planujących ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów stosujących lek odnotowano występowanie zawrotów głowy i senność.
Nie prowadzić pojazdów mechanicznych, jeśli występują zawroty głowy i senność.
Nie obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami, jeśli występują
zawroty głowy i senność.
3. Jak przyjmować lek Coxydyna

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Nie przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń. Co pewien czas należy
skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą
skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Coxydyna dłużej niż jest to
konieczne. Istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów po przedłużającym się
stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach.

Dostępne są różne moce tego leku i w zależności od występującej choroby lekarz przepisze tabletki o
mocy właściwej dla pacjenta.

Zalecana dawka to:

Choroba zwyrodnieniowa stawów
Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę, w razie
potrzeby.

Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie
potrzeby.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie
potrzeby.

Ostre zespoły bólowe
Etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.

Dna moczanowa
Zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie
występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym
Zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać
maksymalnie 3 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej
  niż 60 mg jeden raz na dobę.
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki
  większej niż 30 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Coxydyna nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Tak, jak w przypadku
innych leków, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.

Sposób podawania
Lek Coxydyna jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę.
Lek Coxydyna można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Coxydyna
Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości
tabletek leku Coxydyna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Pominięcie przyjęcia leku Coxydyna
Lek Coxydyna należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie pominięcia dawki,
następnego dnia należy powrócić do zwykle stosowanego schematu dawkowania. Nie stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów, należy odstawić lek Coxydyna i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2, „Informacje ważne przed
zastosowaniem leku Coxydyna”):
• skrócenie oddechu, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek, lub
  zwiększenie się już istniejących
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy nieprawidłowej czynności wątroby
• silny lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca
• reakcje nadwrażliwości, które mogą objawić się jako problemy skórne takie jak owrzodzenia,
  pęcherzyki lub obrzęk twarzy, warg, języka, lub gardła który może powodować trudności w
  oddychaniu.

Częstość występowania możliwych działań niepożądanych uszeregowano zgodnie z następującą
klasyfikacją:
Bardzo często (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (dotyczą 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (dotyczą 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
Rzadko (dotyczą 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Następujące działania niepożądane mogą pojawić się podczas leczenia lekiem Coxydyna:

Bardzo często
• ból żołądka

Często
• suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba)
• obrzmienie kończyn dolnych i (lub) stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• zwiększone ciśnienie krwi
• świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli)
• zaparcia, gazy (nadmiar gazów jelitowych), nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka),
  zgaga, biegunka, niestrawność (dyspepsja) i (lub) uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności,
  wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej
• zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne

Niezbyt często
• nieżyt żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które obejmuje zarówno żołądek jak i
  jelito cienkie i (lub) grypa żołądkowa), zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg
  moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek,
  zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że
  wymaga natychmiastowej interwencji medycznej)
• zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała
• lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa; widzenie lub słyszenie czegoś, co nie istnieje
  (omamy)
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
• niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania podczas spoczynku)
• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca,
  uczucie napięcia, uczucie ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał
  serca
• uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy udar niedokrwienny), poważne zwiększenie
  ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, bezdech, krwawienie z nosa
• wzdęcia, zmiana charakteru wypróżnień, suchość błony śluzowej jamy ustnej, choroba
  wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i doprowadzić do
  krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub świąd, zaczerwienienie skóry
• kurcze mięśni/skurcze, ból lub sztywność mięśni
• wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane z
  nerkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek
• ból w klatce piersiowej

Rzadko
• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna charakteryzująca się obrzękiem twarzy, warg,
  języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, która
  może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej); reakcje
  anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, w tym wstrząs (poważna reakcja alergiczna, która wymaga
  natychmiastowej interwencji medycznej)
• dezorientacja, niepokój
• choroba wątroby (zapalenie wątroby)
• małe stężenie sodu we krwi
• niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
5. Jak przechowywać lek Coxydyna

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Coxydyna
• Substancją czynną leku jest etorykoksyb.
  Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu.
  Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu.
  Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.
  Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu.

• Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), wapnia wodorofosforan (bezwodny),
kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian (E 470b).
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian
(E 471), indygotyna (E 132), lak aluminiowy [tylko dla 30 mg, 60 mg i 120 mg], żelaza tlenek żółty
(E 172) [tylko 30 mg, 60 mg i 120 mg], talk (E 553b), sodu laurylosiarczan.

Jak wygląda lek Coxydyna i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane.

Coxydyna, 30 mg, tabletki powlekane
Niebieskozielona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie jabłka, z wytłoczonym
napisem „30” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.

Coxydyna, 60 mg, tabletki powlekane
Ciemnozielona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem
„60” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.

Coxydyna, 90 mg, tabletki powlekane
Biała, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem „90” po
jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.

Coxydyna, 120 mg, tabletki powlekane
Jasnozielona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem
„120” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.

Lek Coxydyna tabletki powlekane dostarczany jest w blistrach zawierających 7, 14, 20, 28, 30, 50, 98
i 100 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Wytwórca:
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area
41004 Larisa
Grecja

Dla dawek 30 mg, 60 mg i 90 mg:
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugalia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia       Etoricoxib AB 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg filmomhulde tabletten
Niemcy     Etoricoxib PUREN 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg Filmtabletten
Francja      Etoricoxib Arrow 30 mg/60 mg comprimés pelliculés
Holandia   Etoricoxib Aurobindo 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg, filmomhulde tabletten
Polska       Coxydyna
Portugalia  Etoricoxib Generis
Rumunia    Etoricoxib Aurobindo 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg comprimate filmate
Hiszpania   Etoricoxib Aurobindo 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg comprimidos recubiertos
                 con película EFG

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2023

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza