Brofestill krople do oczu, roztw.(0,9 mg/ml) - but. 5 ml

Podanie do oka. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): 1 kropla do leczonego oka (leczonych oczu) 2 razy na dobę, zaczynając od następnego dnia po operacji zaćmy i kontynuując przez pierwsze 2 tygodnie okresu pooperacyjnego. Leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa podczas dłuższego leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Nie badano podawania pacjentom z chorobami wątroby lub zaburzeniami czynności nerek. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności bromfenaku u dzieci i młodzieży (brak dostępnych danych). Sposób podania. W przypadku stosowania więcej niż jednego miejscowego leku okulistycznego, należy je stosować w odstępach co najmniej 5 min. W celu zapobiegania zanieczyszczeniu kroplomierza i roztworu należy zwrócić uwagę, aby nie dotykać powieki, okolicy oka ani innych powierzchni kroplomierzem butelki.

Leczenie pooperacyjnego zapalenia gałki ocznej po zabiegu usunięcia zaćmy u dorosłych.

1. Co to jest Brofestill i w jakim celu się go stosuje

Brofestill zawiera bromfenak, który należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). Działa poprzez blokowanie pewnych substancji wywołujących proces
zapalny.

Brofestill stosuje się w celu zmniejszania stanu zapalnego oka po operacji zaćmy u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brofestill

Kiedy nie stosować leku Brofestill
- jeśli pacjent ma uczulenie na bromfenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta wystąpiła astma, alergia skórna lub intensywny stan zapalny w nosie podczas
  stosowania innych NLPZ. Przykładami NLPZ są: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen,
  ketoprofen, diklofenak.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Brofestill należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- jeśli pacjent stosuje miejscowo leki steroidowe (np. kortyzon), ponieważ może to spowodować
  działania niepożądane,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia) lub jeśli występowały
  one w przeszłości albo jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wydłużać czas krwawienia
  (np. warfaryna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy),
- jeśli u pacjenta występuje choroba oczu (np. zespół suchego oka, choroba rogówki),
- jeśli pacjent choruje na cukrzycę,
- jeśli pacjent choruje na reumatoidalne zapalenie stawów,
- jeśli u pacjenta wykonywana była ponowna operacja oka w krótkim czasie.

Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych po operacji zaćmy. Z tego powodu nie należy
używać soczewek kontaktowych w czasie stosowania leku Brofestill.

Dzieci i młodzież
Leku Brofestill nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Brofestill a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Brofestill nie należy stosować w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Nie należy stosować leku Brofestill w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba, że jest to bezwzględnie
konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie, należy stosować
najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Doustne postacie (np. tabletki) podobnych leków mogą powodować działania niepożądane u
nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy takie samo ryzyko występuje w przypadku stosowania leku
Brofestill do oczu.

Brofestill może być przepisany kobiecie karmiącej piersią i nie ma znaczącego wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przez krótki czas po zastosowaniu leku może wystąpić niewyraźne widzenie. Pacjenci odczuwający
pogorszenie ostrości wzroku po zastosowaniu leku nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać
maszyn do chwili ustąpienia tych objawów.

Brofestill zawiera benzalkoniowy chlorek 
Lek zawiera 0,00185 mg benzalkoniowego chlorku w każdej kropli, co odpowiada 0,05 mg/mL.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej
15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem
suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie
wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku,
należy skontaktować się z lekarzem.

3. Jak stosować Brofestill

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka
Zalecana dawka to jedna kropla leku Brofestill do leczonego oka (leczonych oczu) dwa razy na dobę
(rano i wieczorem). Nie należy stosować więcej niż jednej kropli do leczonego oka (oczu) dwa razy na
dobę.
Przyjmowanie leku Brofestill należy rozpocząć następnego dnia po operacji zaćmy.

Sposób podawania
Brofestill należy podawać do oka.

- Przed zastosowaniem kropli do oczu należy umyć ręce.
- Przyjąć wygodną i stabilną pozycję.
- Odkręcić zakrętkę butelki.
- Przytrzymać butelkę kroplomierzem do dołu pomiędzy kciukiem a innymi palcami ręki.
- Odchylić głowę do tyłu.
- Czystym palcem odciągnąć dolną powiekę do dołu.
- Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
- Nie dotykać kroplomierzem oka, powieki, okolicy oka ani innych powierzchni.
- Delikatnie ścisnąć butelkę w celu uwolnienia jednej kropli leku Brofestill. 
- Natychmiast po zastosowaniu należy dokładnie zamknąć zakrętkę butelki.
- Poza chwilą podawania leku, należy przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

W przypadku stosowania innych kropli do oczu należy zachować odstęp 5 minut pomiędzy
zastosowaniem leku Brofestill i innych kropli.

Czas trwania leczenia
Krople należy przyjmować przez 2 tygodnie po operacji. Leku Brofestill nie należy stosować dłużej
niż 2 tygodnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Brofestill
Przemyć oko ciepłą wodą. Nie stosować żadnych dodatkowych kropli aż do czasu zastosowania
następnej stosowanej zazwyczaj dawki. W sytuacji przypadkowego spożycia leku Brofestill, należy
przyjąć szklankę wody lub innego płynu w celu wypłukania leku.

Pominięcie zastosowania leku Brofestill
Zastosować pojedynczą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o leku. Jeżeli zbliża się czas
przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Należy dalej przyjmować lek według
dotychczasowego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.

Przerwanie stosowania leku Brofestill
Nie należy przerywać stosowania leku Brofestill bez uzgodnienia tego z lekarzem.

W rzadkich przypadkach po zaprzestaniu stosowania leku Brofestill, obserwowano nasilenie reakcji
zapalnej, po operacji zaćmy, np. w postaci obrzęku plamki żółtej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia pogorszenia widzenia lub osłabienia ostrości wzroku po tygodniu od
zakończeniu leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W razie zauważenia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania
kropli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Niezbyt częste działania niepożądane (mogąwystąpićnajwyżej u 1 na 100 pacjentów)

Uczucie ciała obcego w oku, zaczerwienienie i stan zapalny oka, uszkodzenie i stan zapalny
powierzchni oka, wydzielina z oka, swędzenie, podrażnienie lub ból oka, obrzęk lub krwawienie
z powieki oka, upośledzenie widzenia spowodowane stanem zapalnym, męty lub poruszające się
przed oczami punkty albo pogorszenie widzenia, które może wskazywać na krwawienie lub
uszkodzenie tylnej części oka (siatkówki), dyskomfort oczu, wrażliwość na światło, osłabione lub
nieostre widzenie, obrzęk twarzy, kaszel, krwawienie z nosa lub katar.

Rzadkie działania niepożądane (mogąwystąpićnajwyżej u 1 na 1000 pacjentów)
Uszkodzenie powierzchni oka, zaczerwienienie oka, astma.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, 
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49
21 301, faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

5. Jak przechowywać Brofestill

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP”. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.

Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, w celu zapobiegania
zakażeniu, nawet jeżeli pozostał w niej jeszcze roztwór.
Datę otwarcia należy zapisać na etykiecie pudełka w przeznaczonym do tego miejscu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Brofestill
- Substancją czynną leku jest bromfenak. Jeden mL roztworu zawiera 0,9 mg bromfenaku
  (w postaci bromfenaku sodowego półtorawodnego). Jedna kropla zawiera około
  33 mikrogramy bromfenaku.
- Pozostałe składniki to: kwas borowy, boraks, sodu siarczyn (E 221), benzalkoniowy chlorek,
  tyloksapol, powidon (K30), disodu edetynian, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (do
  ustalenia prawidłowego poziomu kwasowości (pH)).

Jak wygląda Brofestill i co zawiera opakowanie
Zawierająca 5 mL roztworu butelka z LDPE z kroplomierzem z LDPE, z zakrętką z PP
i zabezpieczeniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku

Podmiot odpowiedzialny
Pharm Supply Sp. z o.o.
ul. Marconich 2/9,
02-954 Warszawa
tel: +48 (22) 642 33 31
e-mail: kontakt@pharmsupply.com.pl

Wytwórca
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.2026