Medicover
Amoksiklav proszek do sporz. zaw. doustnej((400 mg+57 mg)/5 ml) - but. 70 ml (17,5 g)
Opakowanie
but. 70 ml (17,5 g)
Producent
Sandoz
Opis
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Refundowany
Tak
Rodzaj
proszek do sporz. zaw. doustnej
Kwota refundowana
15.57
Dawkowanie
Doustnie. Tabl. powl. 625 mg, tabl. QUICKTAB 625 mg (amoksycylina i kwas klawulanowy w proporcji 4:1). Doroślii dzieci ≥40 kg: 1 tabl. 3 razy na dobę. Dzieci <40 kg<>: (20 mg + 5 mg)/kg/dobę do (60 mg + 15 mg)/kg/dobę, w 3 dawkachpodzielonych. U dzieci ≤6 lat preferuje się lek w postaci zawiesiny. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci <2 lat dawek większych niż (40 mg + 10 mg) g mc. obę leków zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i regularne kontrolowanie czynności wątroby. Dorośli i dzieci ≥40 kg - CCr >30 ml/min: nie ma konieczności zmiany dawkowania; CCr 10-30 ml/min: 1 tabl. 2 razy na dobę; CCr <10 ml in: 1 tabl. raz na dobę; hemodializa: 1 tabl. co 24 h, dodatkowo 1 tabl. w czasie i na koniec dializy. Dzieci <40 kg - CCr>30 ml/min: nie ma konieczności zmiany dawkowania; CCr: 10-30 ml/min: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. 2 razy na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg 2 razy na dobę); CCr <10 ml in: (15 mg + 3,75 mg) g mc. raz na dobę (maksymalnie 500 mg +125 mg); hemodializa: (15 mg + 3,75 mg) g mc. co 24 h, przed hemodializą należy podać dodatkowo jedną dawkę (15 mg + 3,75 mg) g mc., po hemodializie należy podać następną dawkę (15 mg + 3,75 mg) g mc. Tabl. powl. 1000 mg, tabl. QUICKTAB 1000 mg, proszek do sporz. zawiesiny 457 mg/5 ml (amoksycylina i kwas klawulanowy w proporcji 7:1). Dorośli i dzieci ≥40 kg: 875 mg + 125 mg 2 razy na dobę; większa dawka (zwłaszcza w takich zakażeniach, jak zakażenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych): 875 mg + 125 mg 3 razy na dobę. Dzieci o mc. <40 kg<>: od (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę, podawane w 2 dawkach podzielonych; dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych można rozważać w zakażeniach takich, jak: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych. Dzieciom można podawać lek w postaci tabletek lub zawiesiny. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci <2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg) g mc. na dobę leków zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1. Ze względu na brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania dawek leków zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 u dzieci <2 miesięcy, nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i regularne kontrolowanie czynności wątroby. U pacjentów z CCr >30 ml/min nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z CCr <30 ml in nie jest zalecane stosowanie leków zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki. Czas leczenia. Czas trwania leczenia należy ustalić na podstawie reakcji pacjenta na lek. Niektóre zakażenia (np. szpiku i kości) wymagają dłuższego leczenia. Leczenia nie należy przedłużać ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta. Sposób podania. Lek przyjmuje się na początku posiłku w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego. Leczenie można rozpocząć preparatem w postaci do stosowania pozajelitowego i kontynuować postacią doustną. Tabl. QUICKTAB przed samym zastosowaniem tabletki należy wymieszać z niewielką ilością wody.
Zastosowanie
Leczenie następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i u dzieci: ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane); ostre zapalenie ucha środkowego; zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane); pozaszpitalne zapalenie płuc; zapalenie pęcherza moczowego; odmiedniczkowe zapalenie nerek; zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki łącznej, zakażenia po ukąszeniach zwierząt, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej; zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Treść ulotki
1. Co to jest Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje
Amoksiklav jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące zakażenia. Zawiera dwa różne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków nazwanych penicylinami,
których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav stosuje się u niemowląt i u dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
- zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
- zakażenia dróg oddechowych
- zakażenia dróg moczowych
- zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażeń stomatologicznych
- zakażenia kości i stawów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav
Kiedy nie podawać dziecku leku Amoksiklav:
- jeśli dziecko ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub
na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u dziecka wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na jakikolwiek
inny antybiotyk; reakcja taka może obejmować wysypkę skórną, obrzęk twarzy lub szyi;
- jeśli u dziecka występowały kiedykolwiek zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka (zażółcenie
skóry), spowodowane stosowaniem antybiotyku.
➔ Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy dziecka, nie należy podawać mu leku
Amoksiklav. W razie wątpliwości przed podaniem leku Amoksiklav należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dziecko:
- choruje na mononukleozę zakaźną
- jest leczone z powodu zaburzeń czynności wątroby lub nerek
- nie oddaje regularnie moczu.
W razie wątpliwości, czy którekolwiek z tych stwierdzeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W niektórych przypadkach lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii wywołał zakażenie. W zależności
od wyników badania pacjent może otrzymać Amoksiklav o innej mocy lub inny lek.
Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Stosowanie leku Amoksiklav może pogorszyć przebieg niektórych istniejących chorób lub
spowodować ciężkie działania niepożądane (takie jak reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie jelita
grubego). W celu zmniejszenia ryzyka jakichkolwiek problemów, podczas stosowania leku
Amoksiklav trzeba zwracać uwagę, czy nie występują określone objawy (patrz „Dolegliwości, na
które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4).
Badania krwi i moczu
Jeśli dziecko ma mieć wykonane badanie krwi (np. badanie krwinek czerwonych lub badania
czynności wątroby) lub badanie moczu (na glukozę), należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę,
że pacjent przyjmuje lek Amoksiklav. Lek może wpływać na wyniki tego typu badań.
Amoksiklav a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane
są bez recepty i o lekach ziołowych.
Jeśli jednocześnie z lekiem Amoksiklav pacjent przyjmuje allopurynol (stosowany w leczeniu dny
moczanowej), zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia skórnej reakcji alergicznej.
Jeśli pacjent przyjmuje probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej), lekarz może
zadecydować o modyfikacji dawki leku Amoksiklav. Jednoczesne stosowanie probenecydu może
zmniejszać wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane.
Jeśli razem z lekiem Amoksiklav pacjent stosuje leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (takie jak
warfaryna), może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoksiklav może wpływać na działanie metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu nowotworów,
chorób reumatycznych i ciężkiej łuszczycy). Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu
powodując możliwość nasilenia się działań niepożądanych.
Jeśli pacjent otrzymuje mykofenolan mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przez
organizm przeszczepionego narządu), podczas stosowania leku Amoksiklav lekarz będzie uważnie
kontrolował stan jego zdrowia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Amoksiklav może wywoływać działania niepożądane i objawy zaburzające zdolność prowadzenia
pojazdów. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że czuje się
dobrze.
Substancje pomocnicze
Amoksiklav zawiera aspartam (E 951), potas i sód
Lek zawiera 16,64 mg aspartamu w każdych 5 ml zawiesiny. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której
fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu w 5 ml zawiesiny. Lek zawiera 11,7 mg potasu
w każdych 5 ml zawiesiny. Lek zawiera 1,2 mmol (48,6 mg) potasu na maksymalną dawkę dobową
(20 ml), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów
kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml zawiesiny, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
3. Jak stosować Amoksiklav
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg i większej
Stosowania zawiesiny nie zaleca się zwykle u dorosłych i dzieci o masie ciała 40 kg i większej.
Należy w tej sprawie poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg
Wszystkie dawki są ustalane w zależności od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.
Lekarz udzieli informacji, ile leku należy podawać dziecku.
- Zwykle stosowana dawka: od (25 mg + 3,6 mg) do (45 mg + 6,4 mg) na każdy kilogram masy ciała
na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych.
- Większa dawka: do (70 mg + 10 mg) na każdy kilogram masy ciała na dobę, podawana w dwóch
dawkach podzielonych.
- Do leku dołączona jest strzykawka dozująca lub łyżka z podziałką do odmierzania i podawania
zawiesiny. Należy jej użyć, aby podać dziecku odpowiednią dawkę leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
- Dla dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawka może być zmieniona. Lekarz może zalecić
przyjmowanie leku o innej mocy lub innego leku.
- Dzieci z zaburzeniami czynności wątroby mogą mieć częściej wykonywane badania krwi w celu
skontrolowania pracy wątroby.
Jak przygotować zawiesinę doustną
Instrukcja przygotowania leku do użycia znajduje się na końcu tej ulotki.
Jak podawać Amoksiklav
- Przed podaniem każdej dawki leku należy mocno wstrząsnąć butelką.
- Lek należy podawać na początku posiłku lub tuż przed posiłkiem.
- Należy zachować równe, co najmniej 4-godzinne, przerwy między dawkami podawanymi w ciągu
doby. Nie należy przyjmować 2 dawek w ciągu 1 godziny.
- Nie podawać dziecku leku Amoksiklav dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli dziecko nadal źle się
czuje, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
W celu upewnienia się, że zalecona dawka leku została pacjentowi podana, można posłużyć się tabelą
zamieszczoną na tekturowym opakowaniu zewnętrznym. W tabeli oznaczono kolejne dawki
podawane w ciągu 7 dni. Każdorazowo po podaniu leku należy wypchnąć tekturowy krążek
o perforowanym brzegu z liczbą odpowiadającą kolejnej dawce.
Jeśli lekarz zalecił stosowanie leku dłużej niż przez 7 dni, należy otworzyć nowe opakowanie leku,
przygotować zawiesinę i kontynuować leczenie, odznaczając w sposób opisany wyżej podanie
kolejnych dawek.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amoksiklav
Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Amoksiklav, mogą wystąpić takie objawy, jak
podrażnienie żołądka i jelit (nudności, wymioty lub biegunka) lub drgawki. Należy skontaktować się
z lekarzem tak szybko, jak to możliwe. Należy zabrać ze sobą tekturowe opakowanie lub butelkę po
leku, aby pokazać lekarzowi.
Pominięcie podania leku Amoksiklav
Jeśli zapomniano podać dziecku dawkę leku, należy podać ją zaraz po przypomnieniu sobie o tym.
Nie należy podawać następnej dawki zbyt wcześnie, ale odczekać około 4 godzin przed podaniem
kolejnej dawki.
Przerwanie podawania leku Amoksiklav
Należy podawać lek Amoksiklav aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli dziecko poczuje się lepiej.
Do zwalczenia zakażenia potrzebne są wszystkie dawki leku. Jeśli część bakterii przeżyje, może
spowodować nawrót zakażenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niżej wymieniono działania niepożądane tego leku, jakie mogą wystąpić.
Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:
- wysypka skórna
- zapalenie naczyń krwionośnych, które może być widoczne jako czerwone lub fioletowe wzniesione
plamy na skórze, ale może również dotyczyć innych części ciała
- gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych na szyi, pod pachą lub w pachwinie
- obrzęk, czasami twarzy lub jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności
w oddychaniu
- omdlenie
- ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, mogący być objawem alergii prowadzącej
do zawału serca (zespół Kounisa).
➔ Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem. Należy przerwać podawanie leku Amoksiklav.
Zapalenie jelita grubego
Zapalenie jelita grubego, powodujące wodnistą biegunkę, na ogół z domieszką krwi i śluzu, bólem
żołądka i (lub) gorączką.
Ostre zapalenie trzustki
Jeśli pacjent odczuwa silny i ciągły ból w okolicy żołądka, może być to objaw ostrego zapalenia
trzustki.
Zapalenie jelit indukowane lekami (ang. DIES).
Zapalenie jelit indukowane lekami występowało głównie u dzieci otrzymujących amoksycylinę z
kwasem klawulanowym. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której wiodącym objawem są
powtarzające się wymioty (1-4 godziny po przyjęciu leku). Dalsze objawy mogą obejmować ból
brzucha, letarg, biegunkę i niskie ciśnienie krwi,
➔ Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej zwrócić się do
lekarza po poradę.
Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 osób)
- kandydoza- zakażenie drożdżakowe pochwy, jamy ustnej (pleśniawki) lub fałdów skórnych
- nudności, zwłaszcza w przypadku przyjmowania dużych dawek leku.
→ W razie nudności Amoksiklav należy podawać przed jedzeniem.
- wymioty
- biegunka
Działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób)
- wysypka skórna, świąd
- wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka)
- niestrawność
- zawroty głowy
- ból głowy
Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:
- zwiększenie aktywności pewnych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie
Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
- wysypka skórna, która może zmieniać się w pęcherzyki i wygląda jak małe tarcze strzelnicze
(ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym obramowaniem na skraju –
rumień wielopostaciowy)
➔ Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy pilnie skontaktować się
z lekarzem.
Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:
- mała liczba komórek biorących udział w krzepnięciu krwi
- mała liczba krwinek białych
Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądanewystępowały u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest
znana.
- reakcje alergiczne (patrz wyżej),
- zapalenie jelita grubego (patrz wyżej),
- ciężkie reakcje skórne:
- rozległa wysypka skórna z pęcherzykami i złuszczaniem skóry, zwłaszcza wokół ust, nosa, oczu
i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać, powodująca rozległe
złuszczanie skóry (obejmujące ponad 30% powierzchni ciała – toksyczne martwicze oddzielanie
się naskórka)
- rozległa, czerwona wysypka skórna z małymi pęcherzykami wypełnionymi ropą (pęcherzowe
złuszczające zapalenie skóry)
- czerwona, łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (osutka krostkowa)
- objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych
i nieprawidłowymi wynikami badań krwi [w tym zwiększeniem liczby krwinek białych
(eozynofilia) oraz zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych]; polekowa reakcja
z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Symptoms, DRESS),
- czerwona wysypka często widoczna po obu stronach pośladków, górnej wewnętrznej części ud,
pod pachami, na szyi (ang. Symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema,
SDRIFE)
- kryształy w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek,
- wysypka z pęcherzami układającymi się obrączkowato ze strupami w części centralnej lub jak
sznur pereł (linijna IgA dermatoza),
- zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-
rdzeniowych).
➔ Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem
- zapalenie wątroby
- żółtaczka na skutek zwiększenia we krwi stężenia bilirubiny (substancja wytwarzana w wątrobie),
która może spowodować zażółcenie skóry i białkówek oczu
- śródmiąższowe zapalenie nerek
- przedłużony czas krzepnięcia krwi
- pobudzenie ruchowe
- drgawki (u osób otrzymujących duże dawki leku Amoksiklav lub z chorobami nerek)
- czarny język, który wygląda jak włochaty
- przebarwienie zębów (u dzieci), usuwane zwykle podczas mycia zębów
- rozwój zakażenia wywołanego nadmiernym wzrostem niewrażliwych bakterii
Działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:
- znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych
- mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
- kryształy w moczu
Zgłaszanie działań niepożądane
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Amoksiklav
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Suchy proszek: należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Przygotowana zawiesina: należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C
i używać w ciągu 7 dni.
- Przed każdym użyciem butelkę należy silnie wstrząsnąć.
Po każdym użyciu butelkę należy dokładnie zamknąć.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Amoksiklav
Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy.
Każde 5 ml zawiesiny (1 miarka dozująca) zawiera 400 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny
trójwodnej i 57 mg kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu.
Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, guma ksantanowa, aromat truskawkowy,
krospowidon, aspartam (E 951), karmeloza sodowa, krzemu dwutlenek.
Jak wygląda Amoksiklav i co zawiera opakowanie
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej jest białym lub jasnożółtym proszkiem. Lek dostępny jest
w butelkach ze szkła oranżowego z plastikową zakrętką z uszczelką lub z plastikową zakrętką
zabezpieczającą przed dostępem dzieci z uszczelką, zawierających proszek do sporządzenia 35 ml,
70 ml lub 140 ml zawiesiny doustnej. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z
plastikową strzykawką dozującą lub łyżką miarową.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
W celu uzyskania szczegółowej informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. +48 22 209 70 00
(logo podmiotu odpowiedzialnego)
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2026
Edukacja medyczna
Antybiotyki służą do leczenia zakażeń bakteryjnych. Są nieskuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.
Niekiedy zakażenia wywołane przez bakterie nie reagują na leczenie antybiotykiem.
Jedną z najczęstszych przyczyn tego zjawiska jest to, że bakterie są oporne na podawany antybiotyk.
To oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub mnożyć się mimo stosowania antybiotyku.
Bakterie mogą z wielu powodów stać się oporne na antybiotyki. Uważne stosowanie antybiotyków
może pomóc w zmniejszeniu możliwości wytworzenia się oporności bakterii.
Antybiotyk przepisany przez lekarza prowadzącego jest przeznaczony wyłącznie do leczenia aktualnie
występującej choroby. Zwrócenie uwagi na następujące porady pomoże zapobiec rozwojowi opornych
bakterii, które mogłyby hamować działanie antybiotyku.
1. Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez
właściwą liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje zawarte w informacji o leku i jeżeli którekolwiek
z nich są niezrozumiałe, należy poprosić lekarza prowadzącego lub farmaceutę o wyjaśnienie.
2. Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyku, jeśli nie był on przepisany właśnie dla niego.
Powinien zażywać go wyłącznie w celu leczenia zakażenia, na które antybiotyk został przepisany.
3. Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyku przepisanego innej osobie, nawet jeśli miała
podobne zakażenie.
4. Nie należy przekazywać innym osobom antybiotyków przepisanych danemu pacjentowi.
5. Jeżeli po zakończeniu leczenia zgodnego z zaleceniami lekarza prowadzącego pozostały
jakiekolwiek resztki antybiotyku, należy zwrócić je do apteki, która je przyjmuje w celu
zapewnienia ich właściwego zniszczenia.
Instrukcja przygotowania leku do użycia
Jak przygotować zawiesinę doustną
Przed otwarciem należy sprawdzić, czy zabezpieczenie butelki nie zostało naruszone i ściśle przylega
do szyjki butelki. Nie wolno stosować leku, jeśli zabezpieczenie zostało naruszone.
Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli przed przygotowaniem zawiesiny w butelce są
widoczne grudki proszku.
Wstrząsnąć butelką, aby poruszyć proszek.
Wielkość opakowania: 1 butelka zawierająca proszek do przygotowania 35 ml zawiesiny
Wstrząsnąć zawartość butelki (proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej), napełnić butelkę 34 ml
wody i mocno wstrząsnąć.
Wielkość opakowania: 1 butelka zawierająca proszek do przygotowania 70 ml zawiesiny
Wstrząsnąć zawartość butelki (proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej), napełnić butelkę 66 ml
wody i mocno wstrząsnąć.
Wielkość opakowania: 1 butelka zawierająca proszek do przygotowania 140 ml zawiesiny
Wstrząsnąć zawartość butelki (proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej), napełnić butelkę 132 ml
wody i mocno wstrząsnąć.
Zawiesina barwy białej lub jasnożółtej jest gotowa do użycia.
Nie należy stosować tego produktu, jeśli po przygotowaniu zawiesina jest barwy innej niż biała lub
jasnożółta.
Przed każdym użyciem butelkę należy silnie wstrząsnąć.
Po każdym użyciu butelkę należy dokładnie zamknąć.
Amoksiklav jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące zakażenia. Zawiera dwa różne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków nazwanych penicylinami,
których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav stosuje się u niemowląt i u dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
- zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
- zakażenia dróg oddechowych
- zakażenia dróg moczowych
- zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażeń stomatologicznych
- zakażenia kości i stawów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav
Kiedy nie podawać dziecku leku Amoksiklav:
- jeśli dziecko ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub
na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u dziecka wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na jakikolwiek
inny antybiotyk; reakcja taka może obejmować wysypkę skórną, obrzęk twarzy lub szyi;
- jeśli u dziecka występowały kiedykolwiek zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka (zażółcenie
skóry), spowodowane stosowaniem antybiotyku.
➔ Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy dziecka, nie należy podawać mu leku
Amoksiklav. W razie wątpliwości przed podaniem leku Amoksiklav należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dziecko:
- choruje na mononukleozę zakaźną
- jest leczone z powodu zaburzeń czynności wątroby lub nerek
- nie oddaje regularnie moczu.
W razie wątpliwości, czy którekolwiek z tych stwierdzeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W niektórych przypadkach lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii wywołał zakażenie. W zależności
od wyników badania pacjent może otrzymać Amoksiklav o innej mocy lub inny lek.
Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Stosowanie leku Amoksiklav może pogorszyć przebieg niektórych istniejących chorób lub
spowodować ciężkie działania niepożądane (takie jak reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie jelita
grubego). W celu zmniejszenia ryzyka jakichkolwiek problemów, podczas stosowania leku
Amoksiklav trzeba zwracać uwagę, czy nie występują określone objawy (patrz „Dolegliwości, na
które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4).
Badania krwi i moczu
Jeśli dziecko ma mieć wykonane badanie krwi (np. badanie krwinek czerwonych lub badania
czynności wątroby) lub badanie moczu (na glukozę), należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę,
że pacjent przyjmuje lek Amoksiklav. Lek może wpływać na wyniki tego typu badań.
Amoksiklav a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane
są bez recepty i o lekach ziołowych.
Jeśli jednocześnie z lekiem Amoksiklav pacjent przyjmuje allopurynol (stosowany w leczeniu dny
moczanowej), zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia skórnej reakcji alergicznej.
Jeśli pacjent przyjmuje probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej), lekarz może
zadecydować o modyfikacji dawki leku Amoksiklav. Jednoczesne stosowanie probenecydu może
zmniejszać wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane.
Jeśli razem z lekiem Amoksiklav pacjent stosuje leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (takie jak
warfaryna), może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoksiklav może wpływać na działanie metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu nowotworów,
chorób reumatycznych i ciężkiej łuszczycy). Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu
powodując możliwość nasilenia się działań niepożądanych.
Jeśli pacjent otrzymuje mykofenolan mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przez
organizm przeszczepionego narządu), podczas stosowania leku Amoksiklav lekarz będzie uważnie
kontrolował stan jego zdrowia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Amoksiklav może wywoływać działania niepożądane i objawy zaburzające zdolność prowadzenia
pojazdów. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że czuje się
dobrze.
Substancje pomocnicze
Amoksiklav zawiera aspartam (E 951), potas i sód
Lek zawiera 16,64 mg aspartamu w każdych 5 ml zawiesiny. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której
fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu w 5 ml zawiesiny. Lek zawiera 11,7 mg potasu
w każdych 5 ml zawiesiny. Lek zawiera 1,2 mmol (48,6 mg) potasu na maksymalną dawkę dobową
(20 ml), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów
kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml zawiesiny, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
3. Jak stosować Amoksiklav
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg i większej
Stosowania zawiesiny nie zaleca się zwykle u dorosłych i dzieci o masie ciała 40 kg i większej.
Należy w tej sprawie poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg
Wszystkie dawki są ustalane w zależności od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.
Lekarz udzieli informacji, ile leku należy podawać dziecku.
- Zwykle stosowana dawka: od (25 mg + 3,6 mg) do (45 mg + 6,4 mg) na każdy kilogram masy ciała
na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych.
- Większa dawka: do (70 mg + 10 mg) na każdy kilogram masy ciała na dobę, podawana w dwóch
dawkach podzielonych.
- Do leku dołączona jest strzykawka dozująca lub łyżka z podziałką do odmierzania i podawania
zawiesiny. Należy jej użyć, aby podać dziecku odpowiednią dawkę leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
- Dla dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawka może być zmieniona. Lekarz może zalecić
przyjmowanie leku o innej mocy lub innego leku.
- Dzieci z zaburzeniami czynności wątroby mogą mieć częściej wykonywane badania krwi w celu
skontrolowania pracy wątroby.
Jak przygotować zawiesinę doustną
Instrukcja przygotowania leku do użycia znajduje się na końcu tej ulotki.
Jak podawać Amoksiklav
- Przed podaniem każdej dawki leku należy mocno wstrząsnąć butelką.
- Lek należy podawać na początku posiłku lub tuż przed posiłkiem.
- Należy zachować równe, co najmniej 4-godzinne, przerwy między dawkami podawanymi w ciągu
doby. Nie należy przyjmować 2 dawek w ciągu 1 godziny.
- Nie podawać dziecku leku Amoksiklav dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli dziecko nadal źle się
czuje, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
W celu upewnienia się, że zalecona dawka leku została pacjentowi podana, można posłużyć się tabelą
zamieszczoną na tekturowym opakowaniu zewnętrznym. W tabeli oznaczono kolejne dawki
podawane w ciągu 7 dni. Każdorazowo po podaniu leku należy wypchnąć tekturowy krążek
o perforowanym brzegu z liczbą odpowiadającą kolejnej dawce.
Jeśli lekarz zalecił stosowanie leku dłużej niż przez 7 dni, należy otworzyć nowe opakowanie leku,
przygotować zawiesinę i kontynuować leczenie, odznaczając w sposób opisany wyżej podanie
kolejnych dawek.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amoksiklav
Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Amoksiklav, mogą wystąpić takie objawy, jak
podrażnienie żołądka i jelit (nudności, wymioty lub biegunka) lub drgawki. Należy skontaktować się
z lekarzem tak szybko, jak to możliwe. Należy zabrać ze sobą tekturowe opakowanie lub butelkę po
leku, aby pokazać lekarzowi.
Pominięcie podania leku Amoksiklav
Jeśli zapomniano podać dziecku dawkę leku, należy podać ją zaraz po przypomnieniu sobie o tym.
Nie należy podawać następnej dawki zbyt wcześnie, ale odczekać około 4 godzin przed podaniem
kolejnej dawki.
Przerwanie podawania leku Amoksiklav
Należy podawać lek Amoksiklav aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli dziecko poczuje się lepiej.
Do zwalczenia zakażenia potrzebne są wszystkie dawki leku. Jeśli część bakterii przeżyje, może
spowodować nawrót zakażenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niżej wymieniono działania niepożądane tego leku, jakie mogą wystąpić.
Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:
- wysypka skórna
- zapalenie naczyń krwionośnych, które może być widoczne jako czerwone lub fioletowe wzniesione
plamy na skórze, ale może również dotyczyć innych części ciała
- gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych na szyi, pod pachą lub w pachwinie
- obrzęk, czasami twarzy lub jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności
w oddychaniu
- omdlenie
- ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, mogący być objawem alergii prowadzącej
do zawału serca (zespół Kounisa).
➔ Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem. Należy przerwać podawanie leku Amoksiklav.
Zapalenie jelita grubego
Zapalenie jelita grubego, powodujące wodnistą biegunkę, na ogół z domieszką krwi i śluzu, bólem
żołądka i (lub) gorączką.
Ostre zapalenie trzustki
Jeśli pacjent odczuwa silny i ciągły ból w okolicy żołądka, może być to objaw ostrego zapalenia
trzustki.
Zapalenie jelit indukowane lekami (ang. DIES).
Zapalenie jelit indukowane lekami występowało głównie u dzieci otrzymujących amoksycylinę z
kwasem klawulanowym. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której wiodącym objawem są
powtarzające się wymioty (1-4 godziny po przyjęciu leku). Dalsze objawy mogą obejmować ból
brzucha, letarg, biegunkę i niskie ciśnienie krwi,
➔ Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej zwrócić się do
lekarza po poradę.
Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 osób)
- kandydoza- zakażenie drożdżakowe pochwy, jamy ustnej (pleśniawki) lub fałdów skórnych
- nudności, zwłaszcza w przypadku przyjmowania dużych dawek leku.
→ W razie nudności Amoksiklav należy podawać przed jedzeniem.
- wymioty
- biegunka
Działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób)
- wysypka skórna, świąd
- wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka)
- niestrawność
- zawroty głowy
- ból głowy
Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:
- zwiększenie aktywności pewnych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie
Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
- wysypka skórna, która może zmieniać się w pęcherzyki i wygląda jak małe tarcze strzelnicze
(ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym obramowaniem na skraju –
rumień wielopostaciowy)
➔ Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy pilnie skontaktować się
z lekarzem.
Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:
- mała liczba komórek biorących udział w krzepnięciu krwi
- mała liczba krwinek białych
Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądanewystępowały u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest
znana.
- reakcje alergiczne (patrz wyżej),
- zapalenie jelita grubego (patrz wyżej),
- ciężkie reakcje skórne:
- rozległa wysypka skórna z pęcherzykami i złuszczaniem skóry, zwłaszcza wokół ust, nosa, oczu
i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać, powodująca rozległe
złuszczanie skóry (obejmujące ponad 30% powierzchni ciała – toksyczne martwicze oddzielanie
się naskórka)
- rozległa, czerwona wysypka skórna z małymi pęcherzykami wypełnionymi ropą (pęcherzowe
złuszczające zapalenie skóry)
- czerwona, łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (osutka krostkowa)
- objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych
i nieprawidłowymi wynikami badań krwi [w tym zwiększeniem liczby krwinek białych
(eozynofilia) oraz zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych]; polekowa reakcja
z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Symptoms, DRESS),
- czerwona wysypka często widoczna po obu stronach pośladków, górnej wewnętrznej części ud,
pod pachami, na szyi (ang. Symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema,
SDRIFE)
- kryształy w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek,
- wysypka z pęcherzami układającymi się obrączkowato ze strupami w części centralnej lub jak
sznur pereł (linijna IgA dermatoza),
- zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-
rdzeniowych).
➔ Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem
- zapalenie wątroby
- żółtaczka na skutek zwiększenia we krwi stężenia bilirubiny (substancja wytwarzana w wątrobie),
która może spowodować zażółcenie skóry i białkówek oczu
- śródmiąższowe zapalenie nerek
- przedłużony czas krzepnięcia krwi
- pobudzenie ruchowe
- drgawki (u osób otrzymujących duże dawki leku Amoksiklav lub z chorobami nerek)
- czarny język, który wygląda jak włochaty
- przebarwienie zębów (u dzieci), usuwane zwykle podczas mycia zębów
- rozwój zakażenia wywołanego nadmiernym wzrostem niewrażliwych bakterii
Działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:
- znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych
- mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
- kryształy w moczu
Zgłaszanie działań niepożądane
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Amoksiklav
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Suchy proszek: należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Przygotowana zawiesina: należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C
i używać w ciągu 7 dni.
- Przed każdym użyciem butelkę należy silnie wstrząsnąć.
Po każdym użyciu butelkę należy dokładnie zamknąć.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Amoksiklav
Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy.
Każde 5 ml zawiesiny (1 miarka dozująca) zawiera 400 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny
trójwodnej i 57 mg kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu.
Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, guma ksantanowa, aromat truskawkowy,
krospowidon, aspartam (E 951), karmeloza sodowa, krzemu dwutlenek.
Jak wygląda Amoksiklav i co zawiera opakowanie
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej jest białym lub jasnożółtym proszkiem. Lek dostępny jest
w butelkach ze szkła oranżowego z plastikową zakrętką z uszczelką lub z plastikową zakrętką
zabezpieczającą przed dostępem dzieci z uszczelką, zawierających proszek do sporządzenia 35 ml,
70 ml lub 140 ml zawiesiny doustnej. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z
plastikową strzykawką dozującą lub łyżką miarową.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
W celu uzyskania szczegółowej informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. +48 22 209 70 00
(logo podmiotu odpowiedzialnego)
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2026
Edukacja medyczna
Antybiotyki służą do leczenia zakażeń bakteryjnych. Są nieskuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.
Niekiedy zakażenia wywołane przez bakterie nie reagują na leczenie antybiotykiem.
Jedną z najczęstszych przyczyn tego zjawiska jest to, że bakterie są oporne na podawany antybiotyk.
To oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub mnożyć się mimo stosowania antybiotyku.
Bakterie mogą z wielu powodów stać się oporne na antybiotyki. Uważne stosowanie antybiotyków
może pomóc w zmniejszeniu możliwości wytworzenia się oporności bakterii.
Antybiotyk przepisany przez lekarza prowadzącego jest przeznaczony wyłącznie do leczenia aktualnie
występującej choroby. Zwrócenie uwagi na następujące porady pomoże zapobiec rozwojowi opornych
bakterii, które mogłyby hamować działanie antybiotyku.
1. Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez
właściwą liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje zawarte w informacji o leku i jeżeli którekolwiek
z nich są niezrozumiałe, należy poprosić lekarza prowadzącego lub farmaceutę o wyjaśnienie.
2. Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyku, jeśli nie był on przepisany właśnie dla niego.
Powinien zażywać go wyłącznie w celu leczenia zakażenia, na które antybiotyk został przepisany.
3. Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyku przepisanego innej osobie, nawet jeśli miała
podobne zakażenie.
4. Nie należy przekazywać innym osobom antybiotyków przepisanych danemu pacjentowi.
5. Jeżeli po zakończeniu leczenia zgodnego z zaleceniami lekarza prowadzącego pozostały
jakiekolwiek resztki antybiotyku, należy zwrócić je do apteki, która je przyjmuje w celu
zapewnienia ich właściwego zniszczenia.
Instrukcja przygotowania leku do użycia
Jak przygotować zawiesinę doustną
Przed otwarciem należy sprawdzić, czy zabezpieczenie butelki nie zostało naruszone i ściśle przylega
do szyjki butelki. Nie wolno stosować leku, jeśli zabezpieczenie zostało naruszone.
Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli przed przygotowaniem zawiesiny w butelce są
widoczne grudki proszku.
Wstrząsnąć butelką, aby poruszyć proszek.
Wielkość opakowania: 1 butelka zawierająca proszek do przygotowania 35 ml zawiesiny
Wstrząsnąć zawartość butelki (proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej), napełnić butelkę 34 ml
wody i mocno wstrząsnąć.
Wielkość opakowania: 1 butelka zawierająca proszek do przygotowania 70 ml zawiesiny
Wstrząsnąć zawartość butelki (proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej), napełnić butelkę 66 ml
wody i mocno wstrząsnąć.
Wielkość opakowania: 1 butelka zawierająca proszek do przygotowania 140 ml zawiesiny
Wstrząsnąć zawartość butelki (proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej), napełnić butelkę 132 ml
wody i mocno wstrząsnąć.
Zawiesina barwy białej lub jasnożółtej jest gotowa do użycia.
Nie należy stosować tego produktu, jeśli po przygotowaniu zawiesina jest barwy innej niż biała lub
jasnożółta.
Przed każdym użyciem butelkę należy silnie wstrząsnąć.
Po każdym użyciu butelkę należy dokładnie zamknąć.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza ![](data:image/svg+xml,%3Csvg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" viewBox="0 0 100 70"%3E%3C/svg%3E)
