Zyclara krem(3,75%) - 28 sasz. 250 mg

Zewnętrznie. Na leczone miejsce (skórę całej twarzy lub łysiejące obszary owłosionej skóry głowy, ale nie na oba miejsca) nakładać nie więcej niż 2 saszetki raz na dobę, przed snem. Stosować w 2 cyklach trwających po 2 tyg. i rozdzielonych dwutygodniową przerwą w leczeniu, albo zgodnie ze wskazówkami lekarza. W razie konieczności, ze względu na dyskomfort odczuwany przez pacjenta lub nasilenie miejscowej reakcji skórnej, można uwzględnić kilkudniowy okres przerwy. Nie należy jednak przedłużać żadnego z 2-tygodniowych cykli leczenia z powodu pominięcia dawek czy przerwy w leczeniu. Podczas leczenia można obserwować przemijające zwiększenie nasilenia rogowacenia słonecznego. Należy kontynuować leczenie do końca cyklu leczenia, nawet jeśli wydaje się, że zmiany związane z rogowaceniem słonecznym ustąpiły. Wyniki leczenia muszą być oceniane po ukończeniu procesu regeneracji leczonej skóry, około 8 tyg. po zakończeniu terapii i w odpowiednich odstępach czasu. Jeśli leczone zmiany po upływie 8 tyg. od zakończenia drugiego cyklu nie w pełni odpowiedzą na leczenie, należy zmiany ocenić jeszcze raz i można rozważyć jeden dodatkowy 2-tyg. okres leczenia preparatem. Zalecane jest inne leczenie, jeśli leczona zmiana (leczone zmiany) nie wykaże (nie wykażą) wystarczającej odpowiedzi na leczenie kremem. W przypadku wystąpienia nawrotu zmian w przebiegu rogowacenia słonecznego, które ustąpiły po dwóch 2-tyg. cyklach leczenia preparatem, zmiany można leczyć ponownie przez jeden lub 2 kolejne 2-tyg. cykle leczenia z zachowaniem co najmniej 12-tyg. przerwy w leczeniu. Szczególne grupy pacjentów. Pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek należy monitorować pod ścisłym nadzorem doświadczonego lekarza. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku w leczeniu rogowacenia słonecznego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (brak dostępnych danych). Sposób podania. Unikać kontaktu z oczami, wargami i nozdrzami. Miejsca leczonego nie należy bandażować ani zasłaniać w żaden inny sposób. Lekarz przepisujący lek powinien pokazać pacjentowi, jak należy prawidłowo nakładać lek, aby korzyści z leczenia były jak największe. Lek należy nakładać raz na dobę przed snem w leczonym miejscu i pozostawiać na skórze przez ok. 8 h. W tym czasie należy unikać kąpieli i korzystania z prysznica. Przed nałożeniem kremu pacjent powinien umyć skórę w leczonym miejscu, używając łagodnego mydła i wody, a następnie dokładnie osuszyć. Lek należy nakładać cienką warstwą na cały obszar skóry objętej leczeniem i wcierać do całkowitego wniknięcia w skórę. Na leczone miejsce (skórę całej twarzy lub skórę głowy, ale nie obu) można nałożyć zawartość nie więcej niż 2 saszetek w ciągu doby. Pozostałą zawartość otwartej saszetki należy wyrzucić i nie używać jej ponownie. Lek należy pozostawić na skórze przez ok. 8 h; po tym czasie należy konieczne usunąć krem, myjąc leczone miejsce oraz ręce łagodnym mydłem i wodą. Przed nałożeniem i po nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce. Pominięcie dawki leku. W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien zaczekać do najbliższego wieczoru, nałożyć lek na skórę, a następnie kontynuować kurację według zwykłego schematu leczenia. Kremu nie należy nakładać częściej niż raz na dobę. Żadnego z cykli leczenia nie należy wydłużać powyżej 2 tyg. i z powodu pominięcia dawek czy z powodu przerw w leczeniu.

Leczenie miejscowe widocznych lub wyczuwalnych palpacyjnie, umiejscowionych na twarzy lub łysiejących obszarach owłosionej skóry głowy zmian powstałych w przebiegu rogowacenia słonecznego bez cech przerostu i hiperkeratozy, o typowym przebiegu klinicznym, u dorosłych osób z wydolnym układem immunologicznym, gdy inne możliwości leczenia miejscowego są przeciwwskazane lub mniej odpowiednie.

1. Co to jest lek Zyclara i w jakim celu się go stosuje

Zyclara 3,75% krem zawiera substancję czynną imikwimod, która modyfikuje odpowiedź
immunologiczną [stymuluje ludzki układ immunologiczny (odpornościowy)].

Lek ten stosowany jest w leczeniu rogowacenia słonecznego u osób dorosłych.

Lek ten pobudza układ odpornościowy do wytwarzania naturalnych substancji pomagających
organizmowi zwalczać zmiany związane z rogowaceniem słonecznym.

Rogowacenie słoneczne to choroba, w której u ludzi, którzy byli narażeni na długotrwałe działanie
promieniowania słonecznego w ciągu życia, powstają na skórze szorstkie miejsca. Niektóre z tych
zmian mogą mieć takie samo zabarwienie jak zdrowa skóra, mogą też być szarawe, różowe, czerwone
lub brązowe. Zmiany te mogą być płaskie i łuskowate lub wypukłe, szorstkie, twarde i podobne do
brodawek.

Lek ten należy stosować w leczeniu zmian powstałych w przebiegu rogowacenia słonecznego na
skórze twarzy lub owłosionej skórze głowy, jeśli lekarz zadecydował, że taka terapia będzie
najbardziej odpowiednia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyclara

Kiedy nie stosować leku Zyclara
Jeśli pacjent ma uczulenie na imikwimod lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zyclara, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
- jeśli pacjent wcześniej stosował ten lek lub podobne leki o innym stężeniu;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia autoimmunologiczne;
- jeśli pacjent jest po przeszczepieniu narządu;
- jeśli skład krwi pacjenta jest nieprawidłowy.

Ogólne zalecenia dotyczące leczenia
- Jeśli u pacjenta niedawno przeprowadzono operację lub stosowano leczenie farmakologiczne,
  przed nałożeniem tego leku należy zaczekać, aż zagoi się skóra w miejscu, które ma być
  leczone.
- Należy unikać kontaktu z oczami, wargami i nozdrzami. W razie przypadkowego kontaktu
  należy usunąć krem, spłukując go wodą.
- Krem należy stosować wyłącznie zewnętrznie (na skórę twarzy lub skórę głowy).
- Nie należy używać kremu w ilości większej niż zalecona przez lekarza.
- Po nałożeniu tego leku, leczonego miejsca nie należy zakrywać bandażem ani innymi
  opatrunkami.
- Jeżeli objawy w leczonym miejscu staną się zbyt uciążliwe, należy zmyć krem wodą
  z łagodnym mydłem. Po ustąpieniu dolegliwości można wznowić stosowanie kremu według
  zaleconego schematu. Kremu nie należy nakładać częściej niż raz na dobę.
- Podczas leczenia tym lekiem nie należy korzystać z lamp kwarcowych ani łóżek opalających.
  W miarę możliwości należy unikać ekspozycji na światło słoneczne. Podczas przebywania na
  świeżym powietrzu należy nosić odzież ochronną i nakrycia głowy z szerokim rondem.

Miejscowe reakcje skórne
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne wynikające ze sposobu
działania leku na skórę. Reakcje te mogą oznaczać, że lek działa w sposób zamierzony.

Podczas stosowania leku Zyclara do czasu zagojenia zmian chorobowych, leczone miejsce może się
znacząco różnić od zdrowej skóry. Istnieje także możliwość przemijającego nasilenia istniejących
zmian zapalnych.
Lek ten może również wywoływać objawy grypopodobne (w tym zmęczenie, nudności, gorączkę,
bóle mięśni i stawów oraz dreszcze) w tym samym czasie, co miejscowe reakcje skórne lub przed ich
wystąpieniem.
Jeśli wystąpią objawy grypopodobne, uczucie dyskomfortu lub intensywne miejscowe reakcje skórne,
można zastosować kilkudniowy okres przerwy w leczeniu. Leczenie kremem z imikwimodem można
wznowić po wystąpieniu umiarkowanej reakcji skórnej. Jednak żaden dwutygodniowy okres leczenia
nie powinien być przedłużony z powodu pominięcia dawek lub przerw w leczeniu.
Intensywność reakcji skórnych w drugim okresie leczenia jest na ogół mniejsza niż w pierwszym
okresie leczenia lekiem Zyclara.
Do czasu ustąpienia miejscowych reakcji skórnych nie można właściwie ocenić odpowiedzi na
leczenie. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.

Lek ten może ujawnić i leczyć zmiany powstałe w przebiegu rogowacenia słonecznego, które
wcześniej nie były widoczne ani wyczuwalne. Zmiany te mogą później ustąpić. Należy kontynuować
stosowanie leku przez cały cykl leczenia, nawet jeśli wydaje się, że zmiany związane z rogowaceniem
słonecznym ustąpiły.

Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono
bezpieczeństwa jego stosowania ani skuteczności u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Brak
dostępnych danych dotyczących stosowania imikwimodu u dzieci i młodzieży.

Lek Zyclara a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjent stosuje produkty lecznicze o działaniu immunosupresyjnym, które hamują układ
immunologiczny, powinien o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Zyclara i innego kremu z imikwimodem w tym samym
leczonym miejscu.

Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lekarz omówi ryzyko i korzyści stosowania leku Zyclara podczas ciąży. Badania na zwierzętach nie
wskazują bezpośrednio lub pośrednio na szkodliwe działania w ciąży.

Nie wiadomo czy imikwimod przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować leku Zyclara jeśli
pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią. Lekarz omówi czy należy zaprzestać karmienia
piersią czy przerwać leczenie lekiem Zyclara.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Prawdopodobnie lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Zyclara zawiera metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, alkohol
cetylowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy.
Metylu parahydoksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) mogą powodować
reakcje alergiczne (prawdopodobnie typu opóźnionego). Alkohol stearylowy i alkohol cetylowy mogą
wywoływać reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Lek zawiera 5 mg alkoholu benzylowego w każdej saszetce. Alkohol benzylowy może powodować
reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie.

3. Jak stosować lek Zyclara

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować tego leku dopóki lekarz nie pokaże, w jaki sposób
należy to robić prawidłowo.

Lek ten należy stosować wyłącznie na zmiany o charakterze rogowacenia słonecznego umiejscowione
na twarzy i skórze głowy.


Dawkowanie
Lek ten należy nakładać na zmienione chorobowo miejsce raz na dobę przed snem.
Maksymalna dawka dobowa to 2 saszetki (500 mg = 2 saszetki po 250 mg każda).
Nie należy nakładać tego leku na powierzchnię większą niż powierzchnia skóry całej twarzy lub

łysiejące obszary owłosionej skóry głowy.

Sposób podawania
1. Przed snem należy starannie umyć ręce oraz miejsce leczone wodą i łagodnym mydłem.
    Należy dokładnie osuszyć ręce i miejsce leczone.

2. Następnie, tuż przed zastosowaniem, należy otworzyć saszetkę z kremem Zyclara i wycisnąć
    jej zawartość na opuszki palców. Nie należy jednorazowo stosować więcej niż zawartość
    2 saszetek.

3. Leczone miejsce należy posmarować cienką warstwą kremu Zyclara. Krem należy delikatnie
    wsmarować w skórę, dopóki całkowicie się nie wchłonie. Należy unikać kontaktu z
    oczami, wargami i nozdrzami.

4. Po nałożeniu kremu otwartą saszetkę należy wyrzucić. Następnie należy dokładnie umyć ręce
    wodą z mydłem.

5. Krem Zyclara należy pozostawić na skórze przez około 8 godzin. W tym czasie nie należy
    korzystać z prysznica ani moczyć miejsca leczonego. Leczonego miejsca nie należy
    zakrywać bandażem ani innymi opatrunkami.

6. Po upływie około 8 godzin miejsce posmarowane kremem Zyclara należy umyć wodą i łagodnym
    mydłem.

Czas trwania leczenia
Leczenie rozpoczyna się od nakładania kremu raz na dobę przez dwa tygodnie. Następnie należy
przerwać stosowanie leku na dwa tygodnie. Po czym należy zakończyć kurację, ponownie nakładając
krem na skórę raz na dobę przez kolejne dwa tygodnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zyclara
W razie nałożenia zbyt dużej ilości kremu należy zmyć jego nadmiar wodą i łagodnym mydłem.
Po ustąpieniu reakcji skórnych leczenie można kontynuować według zaleconego schematu. Kremu nie
należy nakładać częściej niż raz na dobę.

W razie przypadkowego połknięcia tego leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Zyclara
W przypadku pominięcia dawki leku Zyclara należy odczekać do najbliższego wieczoru, nałożyć
krem, a następnie kontynuować leczenie według zwykłego schematu. Kremu nie należy nakładać
częściej niż raz na dobę. Każdy cykl leczenia nie powinien trwać dłużej niż dwa tygodnie, nawet gdy
pominięto dawki leku.

Przerwanie stosowania leku Zyclara
Przed przerwaniem leczenia kremem Zyclara należy poradzić się lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią którekolwiek z poniższych ciężkich działań
niepożądanych, należy natychmiast poszukać pomocy medycznej:
ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana) ze zmianami lub plamami na skórze początkowo
wyglądającymi jak niewielkie zaczerwienia przybierające z czasem postać małych punkcików, którym
mogą towarzyszyć objawy takie jak świąd, gorączka, ogólne złe samopoczucie, bóle stawów,
problemy z widzeniem, pieczenie, ból lub swędzenie oczu oraz owrzodzenia jamy ustnej.
W przypadku pojawienia się takich objawów, należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast
powiedzieć o tym lekarzowi.

U niektórych osób odnotowano zmniejszenie liczby komórek krwi (częstość nieznana). Może to
wiązać się ze zwiększeniem podatności na zakażenie, skłonnością do wylewów podskórnych lub
uczuciem zmęczenia. W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych objawów, należy
powiedzieć o tym lekarzowi.
U niektórych pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi, może dojść do pogorszenia ich stanu.
Jeśli podczas leczenia kremem Zyclara pacjent zauważy jakąkolwiek zmianę, powinien o tym
powiedzieć lekarzowi.
Należy poinformować lekarza, jeśli pojawi się ropa lub wystąpią inne objawy wskazujące na
zakażenie skóry (częstość nieznana).

Przyczyną wielu z wymienionych działań niepożądanych tego leku jest jego miejscowe działanie na
skórę. Pojawienie się miejscowych reakcji skórnych może oznaczać, że lek działa w sposób
zamierzony. Jeśli reakcja skóry na ten lek jest bardzo nasilona lub zbyt uciążliwa, należy zaprzestać
stosowania kremu i umyć miejsce leczone wodą z łagodnym mydłem. Następnie należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty, który może zalecić przerwanie stosowania tego leku przez kilka dni (tj.
zrobienie krótkiej przerwy w leczeniu).

Podczas stosowania imikwimodu zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występowaću więcej niż 1 na 10 osób stosujących lek)
- zaczerwienienie skóry, strupienie, łuszczenie się skóry, pojawienie się wydzieliny, suchość
  skóry, obrzęk skóry, owrzodzenie skóry oraz odbarwienie skóry (zmniejszenie ilości barwnika)
  w miejscu nałożenia leku.

Często (mogą występowaću nie więcej niż 1 na 10 osób stosujących lek)

- inne reakcje w miejscu nałożenia, np. stan zapalny skóry, świąd, ból, pieczenie, podrażnienie
  i wysypka,
- powiększenie węzłów chłonnych,
- ból głowy,
- zawroty głowy,
- utrata apetytu,
- nudności,
- biegunka,
- wymioty,
- objawy grypopodobne,
- gorączka,
- ból,
- bóle mięśni i stawów,
- ból w klatce piersiowej,
- bezsenność,
- zmęczenie,
- zakażenie wirusowe (opryszczka pospolita),
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi.

Niezbyt często (mogą występowaću nie więcej niż 1 na 100 osób stosujących lek)

- zmiany w miejscu nałożenia, np. krwawienie, obrzęk niewielkich obszarów skóry, stan zapalny,
  uczucie mrowienia, zwiększenie wrażliwości na dotyk, bliznowacenie, uczucie ciepła,
  uszkodzenie skóry, pęcherze lub krosty na skórze,
- osłabienie,
- drżenie,
- brak energii (ospałość),
- uczucie dyskomfortu,
- obrzęk twarzy,
- ból pleców,
- ból kończyn,
- zatkany nos,
- ból gardła,
- podrażnienie oka,
- obrzęk powiek,
- depresja,
- drażliwość,
- suchość w ustach,
- ból brzucha.

Rzadko (mogą występowaću nie więcej niż 1 na 1 000 osób stosujących lek)

- zaostrzenie chorób autoimmunologicznych (choroba autoimmunologiczna, czyli choroba
  z autoagresji to stan, w którym odpowiedź immunologiczna jest nieprawidłowa),
- reakcje skórne w miejscach odległych od miejsca nałożenia.

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

- Zmiany zabarwienia skóry

U niektórych pacjentów pojawiły się zmiany zabarwienia skóry w miejscu nakładania kremu
Zyclara. Mimo że zmiany te mają tendencję do zanikania w miarę upływu czasu, u niektórych
pacjentów mogą być trwałe.
- Wypadanie włosów
  U niewielkiej liczby pacjentów obserwowano wypadanie włosów w miejscu leczonym lub w jego
  okolicy.
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  Zgłaszano przypadki zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Zyclara

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie i etykiecie po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Zawartości raz otwartej saszetki nie można używać ponownie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zyclara
- Substancją czynną leku jest imikwimod. Każda saszetka zawiera 9,375 mg imikwimodu
  w 250 mg kremu (100 mg kremu zawiera 3,75 mg imikwimodu).
- Pozostałe składniki leku to: kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol
  stearylowy, parafina miękka biała, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, glicerol, metylu
  parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantanowa,
  woda oczyszczona (patrz także punkt 2. „Lek Zyclara zawiera metylu parahydroksybenzoesan,
  propylu parahydroksybenzoesan, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy”).

Jak wygląda lek Zyclara i co zawiera opakowanie
- Każda saszetka leku Zyclara, 3,75% krem, zawiera 250 mg kremu barwy białej do lekko żółtej
  o jednolitej konsystencji.
- W każdym pudełku znajduje się 14, 28 lub 56 saszetek jednorazowego użytku z folii
  poliestrowej/białego polietylenu o małej gęstości/aluminium. Nie wszystkie wielkości
  opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlandia

Wytwórca
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

België/Belgique/Belgien
Viatris
Tél/Tel: +32 2 658 61 00

Luxembourg/Luxemburg
Viatris
Tél/Tel: +32 2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

България
Майлан ЕООД
Тел.: +359 2 44 55 400

Magyarország
Viatris Healthcare Kft.
1138 Budapest
Váci út 150.
Tel: +36 1 465 2100

Česká republika
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400

Malta
V.J. Salomone Pharma Limited
Upper Cross Road
Marsa, MRS 1542
Tel: +356 21 22 01 74

Danmark
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32

Nederland
Mylan Healthcare B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Tel: +31 (0)20 426 3300

Deutschland
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800

Norge
Viatris AS
Hagaløkkveien 26
1383 Asker
Tlf: +47 66 75 33 00

Eesti
Viatris OÜ
Tel: +372 6363 052

Österreich
Viatris Austria GmbH
Guglgasse 15
1110 Wien
Tel: + 43 (0)1 86 390

Ελλάδα
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 210 010 0002

Polska
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Tel: +48 22 546 6400

España
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 900 102 712

Portugal
Viatris Healthcare, Lda.
Av. D. João II,
Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Tel: +351 214 127 200

France
Viatris Santé
1 bis place de la Défense – Tour Trinity
92400 Courbevoie
Tél: +33 (0)1 40 80 15 55

România
BGP PRODUCTS SRL
Tel.: +40 372 579 000

Hrvatska
Viatris Hrvatska d.o.o.
Koranska 2
10 000 Zagreb
Tel: +385 1 2350 599

Slovenija
Viatris d.o.o.
Tel: +386 1 23 63 180

Ireland
Mylan Ireland Limited
Tel: +353 1 8711600

Slovenská republika
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100

Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000

Suomi/Finland
Viatris Oy
Vaisalantie 2-8/Vaisalavägen 2-8
02130 Espoo/Esbo
Puh/Tel: +358 20 720 9555

Italia
Viatris Italia
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Tel: +39 0261246921

Sverige
Viatris AB
Box 23033
104 35 Stockholm
+46 (0) 8 630 19 00

Κύπρος
GPA Pharmaceuticals Ltd
Τηλ: +357 22863100

United Kingdom (Northern Ireland)
Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +353 18711600

Latvija
Viatris SIA
101 Mūkusalas str.
Rīga LV‐1004
Tālr: +371 67616137

Lietuva
Viatris UAB
Žalgirio str. 90-100
Vilnius LT-09303
Tel. + 370 52051288

Data ostatniej aktualizacji ulotki: (MM/RRRR)

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
(EMA) http://www.ema.europa.eu.