Zolpidem Vitama tabl. powl.(10 mg) - 20 szt.

Doustnie. Dorośli: 10 mg na dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno przekraczać dawki 10 mg. Leczenie powinno być możliwe najkrótsze. Zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi od kilku dni do 2 tyg., a łącznie z okresem stopniowego odstawiania leku maksymalnie 4 tyg. W niektórych przypadkach konieczne może być wydłużenie okresu leczenia powyżej maksymalnie zalecanego, jedynie po ponownej ocenie stanu pacjenta. Stopniowe odstawianie leku należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów osłabionych lub osób w podeszłym wieku zaleca się dawkę 5 mg na dobę - dawki tej nie należy przekraczać. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku od dawki 5 mg. Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku - u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) dawka ta może być zwiększona do 10 mg tylko wtedy, kiedy odpowiedź kliniczna jest niewystarczająca i lek jest dobrze tolerowany. Ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania preparatu. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Preparat należy przyjmować bezpośrednio przed snem. Lek należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Krótkotrwałe leczenie bezsenności. Benzodiazepiny lub leki podobne do benzodiazepin są wskazane jedynie w przypadku, kiedy zaburzenie snu jest ciężkie, uniemożliwiające normalne funkcjonowanie lub powodujące skrajne wyczerpanie.

1. Co to jest lek Zolpidem Vitama i w jakim celu się go stosuje

Zolpidem należy do grupy leków podobnych do benzodiazepiny. Lek Zolpidem Vitama jest lekiem
nasennym, który oddziałuje na mózg wywołując senność. Lek jest wskazany w krótkotrwałym
leczeniu ciężkich zaburzeń snu, które uniemożliwiają prawidłowe funkcjonowanie lub powodują
skrajne wyczerpanie. Bezsenność jest to problem z zasypianiem lub prawidłowym snem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolpidem Vitama

Kiedy nie stosować leku Zolpidem Vitama
- jeśli pacjent ma uczulenie na zolpidemu winian lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, świąd,
  trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby,
- jeśli pacjent ma zespół bezdechu sennego (krótkotrwałe przerwy w oddychaniu podczas snu),
- jeśli pacjent ma nużliwość mięśni (Myasthenia gravis),
- jeśli pacjent ma ostre lub ciężkie zaburzenia oddychania,
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Zolpidem Vitama należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- jeśli pacjent jest osłabiony lub w podeszłym wieku. Zolpidem Vitama wykazuje działanie
  zwiotczające mięśnie. Z tego względu istnieje ryzyko upadków i może dojść do złamania szyjki
  kości udowej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku gdy wstają z łóżka w nocy.
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
- jeśli pacjent miał problemy z oddychaniem. Podczas przyjmowania leku Zolpidem Vitama
  oddech może stać się słabszy.
- jeśli pacjent cierpiał na choroby psychiczne, lęki lub psychozy. Zolpidem Vitama może ujawniać
  lub nasilać ich objawy.
- jeśli pacjent cierpiał lub cierpi na depresję.
- jeśli pacjent był lub jest uzależniony od alkoholu lub leków. Ryzyko uzależnienia od zolpidemu
  (fizyczne lub psychiczne objawiające się przymusem przyjmowania leku) zwiększa się z dawką
  oraz czasem trwania leczenia i jest większe u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu lub leków
  w wywiadzie.

Dzieci i młodzież
Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Inne ostrzeżenia
- Przyzwyczajenie – jeśli po kilku tygodniach, pacjent zauważy, że tabletki nie działają tak dobrze
  jak na początku leczenia, należy skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna zmiana
  dawkowania.
- Uzależnienie – w trakcie przyjmowania leku może dojść do uzależnienia. Ryzyko uzależnienia
  zwiększa się wraz z dawką oraz czasem leczenia. Jest ono większe u pacjentów z uzależnieniem
  od alkoholu lub leków. Jednakże, uzależnienie może rozwinąć się także przy stosowaniu leku w
  zalecanych dawkach oraz u osób, które nie są uzależnione od alkoholu lub leków.
- Zaprzestanie leczenia – lek należy odstawić stopniowo. Mogą wystąpić krótkotrwałe objawy
  odstawienne. Po odstawieniu leku może wystąpić w nasilonej formie przemijający zespół
  objawów, które były przyczyną rozpoczęcia leczenia lekiem Zolpidem Vitama. Odstawieniu leku
  mogą towarzyszyć też zmiany nastroju, lęk, niepokój.
- Zaburzenia pamięci (amnezja) – Zolpidem Vitama może powodować zaburzenia pamięci.
  W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zaburzeń pamięci pacjent powinien mieć zapewnione
  7 do 8 godzin nieprzerwanego snu.
- Reakcje psychiczne i „paradoksalne" – Zolpidem Vitama może powodować takie działania
  niepożądane jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia (fałszywe
  przekonania), wybuchy gniewu, koszmary nocne, omamy, (widzenie, słyszenie lub odczuwanie
  rzeczy, które nie istnieją), psychozy, niewłaściwe zachowanie i nasilenie bezsenności. Chodzenie
  podczas snu i związane z nim zachowania – Zolpidem Vitama może powodować wykonywanie
  różnych czynności podczas snu, o których pacjent nie pamięta po przebudzeniu. Takie czynności
  to chodzenie przez sen, prowadzenie pojazdów podczas snu, przygotowywanie potraw i jedzenie,
  przeprowadzanie rozmów telefonicznych i uprawianie seksu. Używanie alkoholu i innych leków
  przeciwdepresyjnych z produktem Zolpidem Vitama może zwiększać ryzyko takich zachowań,
  podobnie jak stosowanie zolpidemu w dawkach przekraczających maksymalną zalecaną dawkę.
- Zaburzenia psychoruchowe dnia następnego (patrz także Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie
  maszyn) - Następnego dnia po przyjęciu leku Zolpidem Vitama, ryzyko zaburzeń sprawności
  psychoruchowej, w tym upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, może być zwiększone
  jeśli:
  • Pacjent przyjął lek w czasie krótszym niż 8 godzin przed czynnościami wymagającymi
    zwiększonej przytomności umysłu;
  • Pacjent przyjął dawkę większą niż dawka zalecana;
  • Pacjent przyjął zolpidem w trakcie leczenia innymi lekami o działaniu hamującym ośrodkowy
    układ nerwowy lub innymi lekami, które zwiększają stężenie zolpidemu we krwi, podczas
    spożywania alkoholu lub podczas przyjmowania substancji niedozwolonych.

Należy stosować pojedynczą dawkę bezpośrednio przed snem. Nie należy przyjmować kolejnej dawki
tej samej nocy.

Zolpidem Vitama a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Zolpidem Vitama może wpływać na działanie i (lub) na działania niepożądane innych leków. Jeśli
u pacjenta ma być przeprowadzony zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym, należy
poinformować lekarza o przyjmowanych lekach.

Następujące leki mogą nasilać uspokajające działanie leku Zolpidem Vitama:
- leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu chorób psychicznych np. chloropromazyna),
- leki przeciwdepresyjne,
- inne leki nasenne,
- inne leki uspokajające i leki stosowane w leczeniu lęku,
- narkotyki (silne leki przeciwbólowe), takie jak kodeina, morfina - może dojść do nasilenia
  euforii, co może spowodować zwiększenie ryzyka psychicznego uzależnienia,
- leki przeciwpadaczkowe,
- leki znieczulające (stosowane podczas operacji),
- leki zwiotczające mięśnie
- leki przeciwhistaminowe (stosowane w alergii), które powodują senność,
- leki hamujące aktywność enzymów wątrobowych. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty,
  które leki mogą mieć takie działanie (np. ketokonazol, lek stosowany w leczeniu zakażeń
  grzybiczych).

Zolpidem Vitama może nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie. Ryfampicyna, lek stosowany
w leczeniu gruźlicy, może osłabiać działanie leku Zolpidem Vitama.

Podczas stosowania zolpidemu z niektórymi lekami może nasilić się senność i zaburzenia
psychoruchowe dnia następnego, w tym zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów. Do leków tych
należą:
- Leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń zdrowia psychicznego (leki
  przeciwpsychotyczne);
- Leki stosowane w leczeniu problemów z zasypianiem (leki nasenne);
- Leki uspokajające lub zmniejszające lęk;
- Leki stosowane w leczeniu depresji;
- Leki stosowane w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (narkotyczne leki
  przeciwbólowe);
- Leki stosowane w leczeniu padaczki;
- Leki stosowane w znieczuleniu;
- Leki stosowane w leczeniu kataru siennego, wysypek lub w innych alergiach, które to leki mogą
  wywoływać senność u pacjenta (leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym).

Jednoczesne stosowanie leku Zolpidem Vitama i opioidów (mocne leki przeciwbólowe, leki
stosowane w leczeniu substytucyjnym i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko pojawienia się
senności, trudności z oddychaniem (niewydolność oddechowa), śpiączki i może okazać się śmiertelne.

Ze względu na to, jednoczesne stosowanie tych leków powinno być rozważone tylko wtedy, gdy inne
metody leczenia nie są możliwe.

Jednakże, gdy lekarz przepisze lek Zolpidem Vitama razem z opioidami dawka oraz czas
jednoczesnego stosowania powinien być ograniczony przez lekarza.

Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych przez pacjenta lekach opioidowych i ściśle
przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania. Może stać się pomocne poinformowanie swoich
przyjaciół oraz bliskich, by byli świadomi wyżej wymienionych oznak i objawów. W przypadku
wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Podczas przyjmowania zolpidemu z lekami przeciwdepresyjnymi w tym bupropionem, dezypraminą,
fluoksetyną, sertraliną i wenlafaksyną, pacjent może widzieć rzeczy nierzeczywiste (omamy
wzrokowe)

Nie zaleca się przyjmowania zolpidemu z fluwoksaminą ani cyprofloksacyną.

Zolpidem Vitama z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu w trakcie stosowania leku Zolpidem Vitama. Alkohol może zwiększać
działanie uspokajające.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zolpidem Vitama nie powinien być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią, zwłaszcza
w pierwszym trymestrze ciąży. Jeżeli z ważnych powodów medycznych istnieje konieczność podania
zolpidemu w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące
objawy: niska temperatura ciała, zwiotczenie mięśni, problemy z oddychaniem. Mogą wystąpić
objawy odstawienne w okresie pourodzeniowym, w wyniku fizycznego uzależnienia.

Nie należy karmić piersią w trakcie stosowania leku Zolpidem Vitama, ponieważ niewielkie ilości
zolpidemu mogą przechodzić do mleka kobieciego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Zolpidem Vitama wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie
maszyn, może powodować zdarzenia, takie jak „zasypianie za kierownicą”. Następnego dnia po
przyjęciu leku Zolpidem Vitama (tak jak innych leków nasennych), może zdarzyć się, że:
- pacjent czuje się ospały, senny, ma zawroty głowy lub jest zdezorientowany,
- pacjent potrzebuje więcej czasu na podjęcie szybkich decyzji (osłabiony refleks),
- pacjent może widzieć niewyraźnie lub podwójnie,
- pacjent może być mniej czujny.

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia wymienionych powyżej zdarzeń zaleca się zachowanie
przynajmniej 8 godzinnej przerwy, pomiędzy przyjęciem zolpidemu a prowadzeniem pojazdu,
obsługiwaniem maszyn oraz pracą na wysokościach.

Nie należy spożywać alkoholu ani substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania leku Zolpidem
Vitama, gdyż może to nasilić wymienione powyżej działania.

Zolpidem Vitama zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Zolpidem Vitama

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zolpidem Vitama jest lekiem podawanym doustnie.

Zolpidem Vitama działa szybko i powinien być stosowany bezpośrednio przed snem lub gdy pacjent
leży w łóżku.

Zalecana dawka:

Dorośli
Zalecana dawka leku Zolpidem Vitama wynosi 10 mg na 24 godziny. Niektórym pacjentom lekarz
może przepisać mniejszą dawkę. Lek Zolpidem Vitama należy przyjmować:
- w pojedynczym podaniu,
- bezpośrednio przed snem.
Pacjent musi zachować okres co najmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem leku a przystąpieniem do
wykonywania czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji.
Nie przekraczać dawki 10 mg na 24 godziny.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i pacjenci osłabieni
Zalecana dawka to 5 mg. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg. Lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki
do 10 mg jeżeli uzna, że jest to bezpieczne. Nie należy przyjmować leku Zolpidem Vitama jeśli
pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Zolpidem Vitama nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
18 lat.

Jeśli po kilku tygodniach, pacjent zauważy, że tabletki nie działają tak dobrze jak na początku
leczenia, należy skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna zmiana dawkowania.

Czas trwania leczenia
Leczenie powinno być możliwie jak najkrótsze. Zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi od kilku dni
do dwóch tygodni. Maksymalny czas leczenia włączając okres stopniowego odstawiania leku wynosi
cztery tygodnie

Lek należy odstawiać stopniowo, pod kontrolą lekarza. W niektórych przypadkach istnieje
konieczność przyjmowania leku Zolpidem Vitama dłużej niż przez 4 tygodnie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zolpidem Vitama
Jeśli pacjent (lub ktoś inny) przyjął wiele tabletek na raz, lub jeśli istnieje podejrzenie, że dziecko
połknęło tabletkę należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Należy
zabrać ze sobą opakowanie leku oraz wszystkie pozostałe tabletki.
Pacjent nie powinien pozostawać bez opieki. Zastosowanie zbyt dużej dawki może doprowadzić
bardzo szybko do senności, śpiączki a nawet śmierci.

Pominięcie zastosowania dawki leku Zolpidem Vitama
W przypadku pominięcia dawki leku bezpośrednio przed snem, można przyjąć pominiętą dawkę
leku tylko wtedy gdy istnieje możliwość odbycia nieprzerywanego snu w ciągu najbliższych 7 do 8
godzin. Jeśli to nie jest możliwe, tabletkę należy przyjąć dopiero wieczorem następnego dnia. Nie
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku jakichkolwiek
wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przerwanie stosowania leku Zolpidem Vitama
Leczenie należy odstawiać stopniowo w przeciwnym razie istnieje ryzyko wystąpienia objawów
odstawiennych (bezsenność z „odbicia”). Ponadto może wystąpić lęk, niepokój oraz zmiany nastroju.
Objawy te ustępują po pewnym czasie.

W przypadku fizycznego uzależnienia od leku Zolpidem Vitama, nagłe przerwanie leczenia może
prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych takich jak: ból głowy, ból mięśni, napięcie,
niepokój, splątanie, drażliwość, bezsenność. W ciężkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość
na światło, hałas i dotyk, zwiększona ostrość słuchu, omamy, drętwienie i mrowienie kończyn, utrata
poczucia rzeczywistości (uczucie, że świat wokół ciebie nie jest prawdziwy), depersonalizacja
(uczucie, że umysł staje się oddzielony od ciała) lub napady padaczkowe. Objawy te mogą
występować także pomiędzy kolejnymi dawkami, szczególnie gdy dawka leku jest wysoka.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z podanych objawów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub
udać się do najbliższego oddziału ratunkowego.
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka lub świąd, któremu towarzyszy obrzęk twarzy, warg, gardła
  lub języka i trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy), te działania
  niepożądane są poważne, ale częstość nie jest znana (nie może być określona na podstawie
  dostępnych danych). Opieka medyczna może być konieczna.

Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę jeżeli jakikolwiek z wymienionych objawów
niepożądanych wystąpi lub nasili się:

Często (występujące u więcej niż 1 na 100, ale u mniej niż 1 na 10 osób):
- omamy, pobudzenie, koszmary nocne,
- zawroty głowy, bóle głowy, nasilenie bezsenności, niepamięć (której może towarzyszyć
  nieodpowiednie zachowanie),
- uczucie wirowania,
- senność następnego dnia, zobojętnienie emocjonalne, zmniejszona czujność, splątanie, podwójne
  widzenie,
- biegunka, nudności, wymioty,
- reakcje skórne,
- zmęczenie,
- ból brzucha.

Ryzyko niepamięci jest większe przy wyższych dawkach leku oraz gdy sen trwa zbyt krótko (mniej,
niż 7-8 godzin).

Niezbyt często (występujące u więcej niż 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na 100 osób):
- drażliwość,
- osłabienie mięśni, zaburzenia koordynacji.

Rzadko (występujące u więcej niż 1 na 10 000, ale u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zmniejszone libido,
- reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia (fałszywe
  przekonania), szał, koszmary senne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie i inne działania
  niepożądane odnoszące się do zachowania). Są one bardziej prawdopodobne u osób w podeszłym
  wieku.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zaburzenia świadomości,
- niepokój, agresja, urojenia (fałszywe przekonania), szał, psychozy, omamy (widzenie, słyszenie
  lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją), niewłaściwe zachowanie,
- depresja,
- uzależnienie fizyczne: stosowanie (nawet w zalecanych dawkach) może prowadzić do
  uzależnienia fizycznego, nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do objawów odstawiennych
  i ponownego wystąpienia bezsenności,
- psychiczne uzależnienie: występuje wtedy gdy pacjent sądzi, że nie jest w stanie zasnąć bez
  przyjęcia leku nasennego,
- chodzenie podczas snu,
- zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych w badaniu krwi,
- wysypka, świąd, pokrzywka,
- nadmierne pocenie się,
- zaburzenia chodu,
- potrzeba przyjęcia większej dawki w celu uzyskania takiego samego efektu,
- upadki, szczególnie u osób w podeszłym wieku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Zolpidem Vitama

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ten produkt nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartośc opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zolpidem Vitama
- Substancją czynną leku jest zolpidemu winian.
  Każda tabletka zawiera 10 mg winianu zolpidemu.
- Pozostałe składniki to:
  Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa
  (typ A), magnezu stearynian.
  Otoczka tabletki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Zolpidem Vitama i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane.

Zolpidem Vitama, 10 mg, tabletki powlekane

Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym po jednej stronie
napisem „E” i „80” z linią podziału pomiędzy „8” a „0” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Blister
Wielkość opakowania: 7, 10, 14, 20, 30 i 500 tabletek powlekanych

Butelka z HDPE
Wielkość opakowania: 30, 100 i 500 tabletek powlekanych

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
Vitama S.A.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa

Wytwórca:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road
Ruislip HA4 6QD
Wielka Brytania

Data zatwierdzenia ulotki: 10/2018