Zinforo proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(600 mg) - 10 fiolek

Dożylnie. Dorośli z prawidłową czynnością nerek, z CCr >50 ml/min. Dawka standardowa (u pacjentów z ponad przeciętnym CCr, otrzymujących standardową dawkę, preferowany czas trwania infuzji może wynosić 60 min). Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) i pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP): 600 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min*. Zalecany czas leczenia w przypadku cSSTI wynosi 5-14 dni, a w przypadku CAP 5-7 dni. Duża dawka*. Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi 2 mg/l lub 4 mg/l (w leczeniu zakażeń wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi ≤1 mg/l, zalecana jest dawka standardowa): 600 mg co 8 h, czas trwania infuzji 120 min. Zalecany czas leczenia w przypadku cSSTI wynosi 5-14 dni. *Czas trwania infuzji krótszy niż 60 min i zalecenia dotyczące dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Dzieci i młodzież z prawidłową czynnością nerek, z CCr >50 ml/min (obliczenia wykonane za pomocą wzoru Schwartza [w ml/min/1,73 m²] dla dzieci i młodzieży. Dawka standardowa (u pacjentów z ponad przeciętnym CCr, otrzymujących standardową dawkę, preferowany czas trwania infuzji może wynosić 60 min). Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) i pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP): noworodki od urodzenia do <2 mies.** - 6 mg/kg mc. co 8 h, czas trwania infuzji 60 min; niemowlęta od ≥2 mies. do <2 lat - 8 mg g mc. co 8 h, czas trwania infuzji 5-60 min**; młodzież od 12 do < 18 lat o mc. <33 kg oraz dzieci od ≥ 2 do <12 lat - 12 mg g mc. (do maksymalnie 400 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 5-60 min**; młodzież od 12 do < 18 lat o mc. ≥33 kg - 600 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min**. Zalecany czas leczenia w przypadku cSSTI wynosi od 5 do 14 dni, a w przypadku CAP od 5 do 7 dni. Duża dawka**. Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny = 2 mg/l lub 4 mg/l (w leczeniu zakażeń wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi ≤1 mg/l, zalecana jest dawka standardowa): niemowlęta od ≥2 mies. do <2 lat – 10 mg g mc. co 8 h, czas trwania infuzji 120 min; dzieci i młodzież od ≥2 lat do < 18 lat – 12 mg g mc. (do maksymalnie 600 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 120 min. **Czas trwania infuzji krótszy niż 60 min oraz zalecenia dotyczące dawki dla noworodków i dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów w podeszłym wieku z CCr >50 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna. Zaburzenia czynności nerek. Jeśli CCr wynosi ≤50 ml/min, dawkę należy dostosować. Zalecany czas leczenia w przypadku cSSTI wynosi 5-14 dni, a dla CAP 5-7 dni. Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży są oparte na wynikach modelowania farmakokinetycznego. Nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić dostosowanie dawkowania u młodzieży od 12 do < 18 lat o mc. <33 kg oraz u dzieci od 2-12 lat ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić dostosowanie dawkowania u dzieci <2 lat z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Dorośli z zaburzeniami czynności nerek, z CCr ≤ 50 ml/min (u dorosłych CCr obliczono ze wzoru Cockcrofta-Gaulta, dawka zależna jest od CCr, należy ściśle monitorować CCr, a dawkę dostosowywać do zmieniającej się czynności nerek). Dawka standardowa. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) i pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP): CCr >30 do ≤50 ml/min – 400 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min***; CCr ≥15 do ≤30 ml/min – 300 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min***; schyłkowa niewydolność nerek (ESRD), w tym hemodializy – 200 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min*** (w dniu hemodializy ceftarolinę należy podawać po jej zakończeniu). Duża dawka***. Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny = 2 mg/l lub 4 mg/l (w leczeniu zakażeń wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi ≤1 mg/l, zalecana jest dawka standardowa): CCr >30 do ≤50 ml/min - 400 mg co 8 h, czas trwania infuzji 120 min; CCr ≥15 do ≤30 ml/min - 300 mg co 8 h, czas trwania infuzji 120 min; schyłkowa niewydolność nerek (ESRD), w tym hemodializy (w dniu hemodializy ceftarolinę należy podawać po jej zakończeniu) – 200 mg co 8 h, czas trwania infuzji 120 min. ***Czas trwania infuzji krótszy niż 60 min i zalecenia dotyczące dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności nerek, z CCr ≤50 ml/min (obliczenia wykonane za pomocą wzoru Schwartza u dzieci i młodzieży [w ml/min/1,73 m²], dawka zależna jest od CCr, należy ściśle monitorować CCr, a dawkę dostosowywać do zmieniającej się czynności nerek). Dawka standardowa. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) i pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP). Młodzież od 12 do < 18 lat o mc. <33 kg oraz dzieci od ≥2 do <12 lat: CCr>30 do ≤50 ml/min – 8 mg/kg mc. (do maksymalnie 300 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 5-60 min****; CCr ≥15 do ≤30 ml/min - 6 mg/ kg mc. (do maksymalnie 200 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 5-60 min****. Młodzież od 12 do < 18 lat o mc. ≥33 kg: CCr >30 do ≤50 ml/min – 400 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min****; CCr ≥15 do ≤30 ml/min – 300 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min****; schyłkowa niewydolność nerek (ESRD), w tym hemodializy – 200 m co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min**** (w dniu hemodializy ceftarolinę należy podawać po jej zakończeniu). Duża dawka****. Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny = 2 mg/l lub 4 mg/l (w leczeniu zakażeń wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi ≤1 mg/l, zalecana jest dawka standardowa). Dzieci i młodzież od ≥2 lat do < 18 lat: CCr >30 do ≤50 ml/min: 10 mg/kg (do maksymalnie 400 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 120 min; CCr ≥15 do ≤30 ml/min: 8 mg/kg mc. (do maksymalnie 300 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 120 min. ****Czas trwania infuzji krótszy niż 60 min i zalecenia dotyczące dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Sposób podania. Preparat podaje się w infuzji dożylnej trwającej od 5 do 60 min (dawka standardowa) lub 120 min (duża dawka w leczeniu cSSTI wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi 2 lub 4 mg/l) w objętości wlewu wynoszącej 50 ml, 100 ml lub 250 ml. Reakcje związane z infuzją (np. zapalenie żył) można kontrolować przez wydłużenie czasu trwania infuzji. Objętości podawane we wlewie u dzieci i młodzieży będą różne, zależnie od masy ciała dziecka. Stężenie roztworu do infuzji podczas przygotowania i podawania nie powinno przekraczać 12 mg/ml fosamilu ceftaroliny. Proszek należy rozpuścić w 20 ml wody do wstrzykiwań, a uzyskany koncentrat należy natychmiast rozcieńczyć przed użyciem, używając: 0,9% r-ru chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% r-ru glukozy do wstrzykiwań, lub 0,45% r-ru chlorku sodu i 2,5% r-ru dekstrozy do wstrzykiwań, lub płynu Ringera z mleczanami. Całkowity czas od rozpoczęcia rozpuszczania proszku do zakończenia sporządzania roztworu do infuzji dożylnej nie może przekraczać 30 min.