Medicover
Zaditen krople do oczu, roztw.(0,25 mg/ml) - but. 5 ml
Opakowanie
but. 5 ml
Producent
Laboratoires Thea
Opis
OTC
Refundowany
Nie
Rodzaj
krople do oczu, roztw.
Dawkowanie
Dorośli, osoby w podeszłym wieku oraz dzieci >3 lat: 1 kropla do worka spojówkowego 2 razy na dobę. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci <3 lat. Sposób podania. Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po wkropleniu, aby ograniczyć wchłanianie leku do krwiobiegu. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z tych leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy.
Zastosowanie
Leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Treść ulotki
1. Co to jest Zaditen i w jakim celu się go stosuje
Ketotifenu wodorofumaran, substancja czynna leku Zaditen, jest związkiem chemicznym
wykazującym działanie przeciwalergiczne.
Zaditen, krople do oczu, roztwór jest stosowany w leczeniu objawów sezonowego alergicznego
zapalenia spojówek (swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie lub obrzmienie oczu i (lub) powiek).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zaditen
Zaditen może być stosowany u dorosłych, u osób w podeszłym wieku oraz u dzieci powyżej 3 lat.
Kiedy nie stosować leku Zaditen
- jeśli pacjent ma uczulenie na ketotifen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
Ważne jest, aby poinformować lekarza o podejrzewaniu wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej
na którykolwiek z tych składników.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zaditen należy omówić to z lekarzen, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Zaditen a inne leki
Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inny lek okulistyczny, powinien zachować co najmniej 5 minutową
przerwę pomiędzy podaniem poszczególnych leków.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie ważne w przypadku leków:
- hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego;
- stosowanych w leczeniu alergii (np. leki przeciwhistaminowe).
Istnieje prawdopodobieństwo, że Zaditen, krople do oczu, roztwór, może nasilać działanie wyżej
wymienionych leków
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych,
które będą stosowane w przyszłości.
Zaditen z jedzeniem, piciem i alkoholem
Zaditen może nasilać działanie alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Ketotifen przenika do mleka, jednakże ryzyko jego
oddziaływania na dziecko jest mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę stosowane dawki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych, jeśli po podaniu leku wystąpi zaburzenie
widzenia, zawroty głowy lub senność.
Zaditen zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący. Chlorek benzalkoniowy może
powodować podrażnienie oczu. Chlorek benzalkoniowy może wpływać na miękkie soczewki
kontaktowe, dlatego przed podaniem leku należy zdjąć soczewki. Nie należy zakładać soczewek
kontaktowych wcześniej niż po 15 minutach od momentu wkroplenia leku.
Chlorek benzalkoniowy może zabarwiać miękkie soczewki kontaktowe.
3. Jak stosować Zaditen
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz dzieci (w wielku 3 lub więcej lat) to:
1 kropla leku do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
Sposób użycia
- Przed wkropleniem leku należy umyć ręce.
- Zdjąć zakrętkę butelki.
- Ująć butelkę palcem wskazującym i kciukiem.
- Przechylić głowę do tyłu i palcem wskazującym drugiej ręki odchylić dolną powiekę.
- Zbliżyć końcówkę zakraplacza, nie dotykając nią oka ani powieki, ścisnąć delikatnie butelkę, tak aby została wkroplona 1 kropla.
- Zamknąć powiekę i delikatnie ucisnąć wewnętrzny kącik oka palcem wskazującym przez
1-2 minuty. Pomoże to zapobiec przedostaniu się leku do całego organizmu.
- Zamknąć starannie butelkę.
Nie dotykać końcówką zakraplacza do powiek, otaczających tkanek ani żadnych powierzchni, gdyż może to spowodować zanieczyszczenie roztworu.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zaditen
Nie opisano przypadku przedawkowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza prowadzącego.
Wyniki badań klinicznych wskazują, że przyjęcie do 20 mg ketotifenu nie powoduje wystąpienia żadnych poważnych objawów.
Pominięcie zastosowania leku Zaditen
W przypadku pominięcia jednej dawki leku Zaditen należy przyjąć opuszczoną dawkę tak szybko, jak tylko jest to możliwe i powrócić do schematu regularnego dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- podrażnienie lub ból oka;
- stan zapalny w oku;
- ból oka, zaburzenia widzenia, zaburzenia tolerancji na światło.
Niezbyt często(występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- zaburzenia widzenia w trakcie zapuszczania kropli do oka;
- suche oko;
- zaburzenia funkcji powiek;
- zapalenie spojówek;
- zwiększona wrażliwość oka na światło;
- wylewy podspojówkowe;
- ból głowy;
- senność;
- wysypka (mogąca również swędzieć);
- egzema (swędząca, zaczerwieniona, piekąca wysypka);
- suchość w ustach;
- reakcje alergiczne (w tym obrzęk twarzy i powiek) oraz zaostrzenie występujących wcześniej stanów alergicznych, takich jak astma i egzema.5. Jak przechowywać Zaditen
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Po pierwszym otwarciu butelki leku nie stosować dłużej niż 4 tygodnie.
Natychmiast po użyciu szczelnie zamknąć butelkę.
Nie stosować leku Zaditen, jeśli widoczne są ślady otwierania lub zniszczenia.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Zaditen
- Substancją czynną leku jest ketotifen. 1 ml kropli do oczu, roztworu zawiera 0,25 mg ketotiofenu
w postaci 0,345 mg ketotifenu wodorofumaranu.
- Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, glicerol, sodu wodorotlenek, woda do
wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Zaditen i co zawiera opakowanie
Zaditen, krople do oczu, roztwór jest przezroczystym roztworem wodnym w kolorze od bezbarwnego
do jasnożółtego.
Zaditen, krople do oczu, roztwór jest dostępny w polietylenowej butelce z kroplomierzem,
w tekturowym pudełku. 1 butelka zawiera 5 ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
LABORATOIRES THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francja
Wytwórca:
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
THEA Polska Sp. z o.o.
ul. Cicha 7
00-353 Warszawa
Tel. +48 22 642 87 77
Ketotifenu wodorofumaran, substancja czynna leku Zaditen, jest związkiem chemicznym
wykazującym działanie przeciwalergiczne.
Zaditen, krople do oczu, roztwór jest stosowany w leczeniu objawów sezonowego alergicznego
zapalenia spojówek (swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie lub obrzmienie oczu i (lub) powiek).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zaditen
Zaditen może być stosowany u dorosłych, u osób w podeszłym wieku oraz u dzieci powyżej 3 lat.
Kiedy nie stosować leku Zaditen
- jeśli pacjent ma uczulenie na ketotifen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
Ważne jest, aby poinformować lekarza o podejrzewaniu wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej
na którykolwiek z tych składników.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zaditen należy omówić to z lekarzen, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Zaditen a inne leki
Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inny lek okulistyczny, powinien zachować co najmniej 5 minutową
przerwę pomiędzy podaniem poszczególnych leków.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie ważne w przypadku leków:
- hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego;
- stosowanych w leczeniu alergii (np. leki przeciwhistaminowe).
Istnieje prawdopodobieństwo, że Zaditen, krople do oczu, roztwór, może nasilać działanie wyżej
wymienionych leków
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych,
które będą stosowane w przyszłości.
Zaditen z jedzeniem, piciem i alkoholem
Zaditen może nasilać działanie alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Ketotifen przenika do mleka, jednakże ryzyko jego
oddziaływania na dziecko jest mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę stosowane dawki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych, jeśli po podaniu leku wystąpi zaburzenie
widzenia, zawroty głowy lub senność.
Zaditen zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący. Chlorek benzalkoniowy może
powodować podrażnienie oczu. Chlorek benzalkoniowy może wpływać na miękkie soczewki
kontaktowe, dlatego przed podaniem leku należy zdjąć soczewki. Nie należy zakładać soczewek
kontaktowych wcześniej niż po 15 minutach od momentu wkroplenia leku.
Chlorek benzalkoniowy może zabarwiać miękkie soczewki kontaktowe.
3. Jak stosować Zaditen
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz dzieci (w wielku 3 lub więcej lat) to:
1 kropla leku do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
Sposób użycia
- Przed wkropleniem leku należy umyć ręce.
- Zdjąć zakrętkę butelki.
- Ująć butelkę palcem wskazującym i kciukiem.
- Przechylić głowę do tyłu i palcem wskazującym drugiej ręki odchylić dolną powiekę.
- Zbliżyć końcówkę zakraplacza, nie dotykając nią oka ani powieki, ścisnąć delikatnie butelkę, tak aby została wkroplona 1 kropla.
- Zamknąć powiekę i delikatnie ucisnąć wewnętrzny kącik oka palcem wskazującym przez
1-2 minuty. Pomoże to zapobiec przedostaniu się leku do całego organizmu.
- Zamknąć starannie butelkę.
Nie dotykać końcówką zakraplacza do powiek, otaczających tkanek ani żadnych powierzchni, gdyż może to spowodować zanieczyszczenie roztworu.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zaditen
Nie opisano przypadku przedawkowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza prowadzącego.
Wyniki badań klinicznych wskazują, że przyjęcie do 20 mg ketotifenu nie powoduje wystąpienia żadnych poważnych objawów.
Pominięcie zastosowania leku Zaditen
W przypadku pominięcia jednej dawki leku Zaditen należy przyjąć opuszczoną dawkę tak szybko, jak tylko jest to możliwe i powrócić do schematu regularnego dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- podrażnienie lub ból oka;
- stan zapalny w oku;
- ból oka, zaburzenia widzenia, zaburzenia tolerancji na światło.
Niezbyt często(występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- zaburzenia widzenia w trakcie zapuszczania kropli do oka;
- suche oko;
- zaburzenia funkcji powiek;
- zapalenie spojówek;
- zwiększona wrażliwość oka na światło;
- wylewy podspojówkowe;
- ból głowy;
- senność;
- wysypka (mogąca również swędzieć);
- egzema (swędząca, zaczerwieniona, piekąca wysypka);
- suchość w ustach;
- reakcje alergiczne (w tym obrzęk twarzy i powiek) oraz zaostrzenie występujących wcześniej stanów alergicznych, takich jak astma i egzema.5. Jak przechowywać Zaditen
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Po pierwszym otwarciu butelki leku nie stosować dłużej niż 4 tygodnie.
Natychmiast po użyciu szczelnie zamknąć butelkę.
Nie stosować leku Zaditen, jeśli widoczne są ślady otwierania lub zniszczenia.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Zaditen
- Substancją czynną leku jest ketotifen. 1 ml kropli do oczu, roztworu zawiera 0,25 mg ketotiofenu
w postaci 0,345 mg ketotifenu wodorofumaranu.
- Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, glicerol, sodu wodorotlenek, woda do
wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Zaditen i co zawiera opakowanie
Zaditen, krople do oczu, roztwór jest przezroczystym roztworem wodnym w kolorze od bezbarwnego
do jasnożółtego.
Zaditen, krople do oczu, roztwór jest dostępny w polietylenowej butelce z kroplomierzem,
w tekturowym pudełku. 1 butelka zawiera 5 ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
LABORATOIRES THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francja
Wytwórca:
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
THEA Polska Sp. z o.o.
ul. Cicha 7
00-353 Warszawa
Tel. +48 22 642 87 77
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza ![](data:image/svg+xml,%3Csvg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" viewBox="0 0 100 70"%3E%3C/svg%3E)
