Xarelto

1. Xarelto co to jest
2. Dawkowanie preparatu
3. Możliwe skutki uboczne
4. Interakcje z alkoholem
5. Xarelto w ciąży
6. Xarelto a karmienie piersią

Xarelto co to jest

Xarelto to lek przeciwzakrzepowy wydawany wyłącznie na receptę. Jest dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach:

• 2,5 mg,
• 10 mg,
• 15 mg,
• 20 mg.

Xarelto jest klasyfikowany w grupie tzw. inhibitorów czynnika Xa. Jego substancja czynna to rywaroksaban.

Należy wziąć pod uwagę, że przyjmowanie leku może zaburzać wynik badania INR. 

Pełny skład preparatu

1 tabletka powlekana Xarelto zawiera 10, 15 lub 20 mg rywaroksabanu.
Pozostałe składniki:
- w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza, laurylosiarczan sodu, magnezu stearynian;
- w otoczce: makrogol 3350, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172).

Wskazania do stosowania

Lek przeznaczony jest dla pacjetów dorosłych. Poszczególne dawki wykorzystuje się do leczenia różnych schorzeń. Lek Xarelto 2,5 mg jest stosowany:

• w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych spowodowanych miażdżycą u osób po przebytym ostrym zespole wieńcowym z podwyższonymi biomarkerami sercowymi, w terapii skojarzonej z kwasem acetylosalicylowym lub z kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem albo tyklopidyną;
• w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych spowodowanych miażdżycą u osób cierpiących na chorobę wieńcową lub objawową chorobę tętnic obwodowych z wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych, w terapii skojarzonej z kwasem acetylosalicylowym.

Tabletki Xarelto 10 mg, 15 mg i 20 mg stosuje się w:

• zapobieganiu udarom i zatorowości obwodowej u osób, u których występuje migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową oraz co najmniej 1 czynnik ryzyka, np. wiek powyżej 75 lat, cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, udar lub przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie;
• leczeniu i zapobieganiu nawrotom zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.

Kiedy nie stosować tego leku

Przeciwwskazania do przyjmowania Xarelto stanowią:

• nadwrażliwość na jakikolwiek składnik leku;
• czynne, istotnie klinicznie krwawienie;
• marskość wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh lub inne choroby wątroby połączone z koagulopatią i ryzykiem istotnego klinicznie krwawienia;
• jakiekolwiek zaburzenia stwarzające duże ryzyko wystąpienia poważnych krwawień, w tym czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, niedawny uraz mózgu lub kręgosłupa, niedawny zabieg chirurgiczny mózgu lub kręgosłupa lub okulistyczny, ostatnio przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy, tętniak naczyniowy lub poważne zaburzenia w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia, stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku, żylno-tętnicze wady rozwojowe;
• przyjmowanie jednocześnie innych środków przeciwzakrzepowych, np. heparyny niefrakcjonowanej, heparyn drobnocząsteczkowych, pochodnych heparyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy zmieniane jest leczenie przeciwzakrzepowe lub gdy heparyna niefrakcjonowana jest stosowana w dawkach niezbędnych do utrzymania drożności cewnika tętnic lub żył głównych.

Preparatu nie powinny stosować również kobiety w ciąży i podczas karmienia piersią.

Dawkowanie preparatu

Czas leczenia oraz dawki leku Xarelto ustalane są przez lekarza prowadzącego.

W jaki sposób przyjmować lek? Tabletki należy połykać w całości i popijać odpowiednią ilością wody. Preparat można stosować niezależnie od posiłków, należy jednak pamiętać, żeby kolejne dawki zażywać mniej więcej o tej samej porze dnia.

Przyjęcie większej ilości leku od zalecanej

W przypadku przedawkowania leku należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem bądź udać do najbliższego szpitala. Jeśli jest taka możliwość, warto zabrać ze sobą opakowanie po leku. Przyjęcie dużej dawki preparatu może bowiem powodować występowanie krwawień. Wchłanianie substancji czynnej leku po przedawkowaniu xarelto można zmniejszyć poprzez podanie węgla aktywowanego. U pacjentów, u których doszło do wystąpienia krwawienia należy podjąć działania mające na celu opóźnienie przyjęcia kolejnej dawki bądź rozważyć przerwanie leczenia. Decyzja podejmowana jest przez lekarza, na podstawie oceny indywidualnej sytuacji pacjenta.

Możliwe skutki uboczne

U części pacjentów mogą pojawić się skutki uboczne Xarelto. Niekiedy efektem niepożądanym leków przeciwzakrzepowych są krwawienia, które mogą stanowić nawet zagrożenie dla życia. Dlatego też należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy u siebie objawy krwawienia, takie jak:

• wydłużenie czasu krwawienia,
• zbyt obfite krwawienie,
• bladość,
• zmęczenie,
• osłabienie,
• zawroty lub bóle głowy,
• obrzęk o niezidentyfikowanej przyczynie,
• dławicę piersiową,
• bóle w klatce piersiowej.

Wówczas specjalista podejmie decyzję co do kontynuacji leczenia.

Po wprowadzeniu preparatu do sprzedaży zgłaszano także przypadki silnych reakcji uczuleniowych - obrzęku naczynioruchowego i obrzęku alergicznego.

Pacjenci często zgłaszali działania niepożądane leku obejmujące:

• krwawienia z jelita lub żołądka, krwioplucie, krwawienia z układu moczowo-płciowego (m.in. krwiomocz i obfite miesiączki), krwotoki z nosa, krwawienia dziąseł, krwawienie do oka, krwawienie do tkanek lub jam ciała, krwiaki, łatwe powstawanie siniaków, krwawienie ze skóry lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, rany pooperacyjne sączące się krwią lub płynem;
• spadek ciśnienia tętniczego krwi;
• zmęczenie, osłabienie, bóle głowy, zawroty głowy;
• obrzęki kończyn, bóle kończyn;
• gorączkę;
• spadek liczby krwinek czerwonych mogący powodować bladość skóry i osłabienie lub duszności;
• bóle żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunkę;
• wysypkę, swędzenie skóry;
• zaburzenia czynności nerek;
• wzrost aktywności niektórych enzymów wątrobowych.

Niezbyt często obserwowano:

• reakcje uczuleniowe, w tym skórne reakcje alergiczne;
• pokrzywkę;
• krwawienia wewnątrzczaszkowe, do mózgu lub do stawu powodujące ból i obrzęk;
• przyspieszone tętno;
• omdlenia;
• złe samopoczucie;
• suchość w jamie ustnej;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zmiany w badaniach laboratoryjnych krwi obejmujące wzrost stężenia bilirubiny, wzrost aktywności niektórych enzymów wątrobowych lub trzustkowych, zwiększenie liczby płytek krwi.

Rzadko zdarzały się natomiast:

• krwawienia do mięśni;
• krwiaki w pachwinie po cewnikowaniu serca, jeśli cewnik wprowadzono do tętnicy w nodze;
• miejscowe obrzęki;
• żółtaczka.

Częstości występowania niektórych skutków ubocznych nie da się ustalić na podstawie dostępnych danych. Są to:

• niewydolność nerek na skutek ciężkiego krwawienia,
• podwyższone ciśnienie w mięśniach kończyn po krwawieniu, które może powodować zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu obejmujący ból, obrzęk, drętwienie, zmiany odczuwania, lub porażenie.

Interakcje z alkoholem

Nie należy łączyć Xarelto z alkoholem. Alkohol w połączeniu z pewnymi grupami leków może działać niekorzystnie na wchłanianie substancji czynnej, a przez to osłabiać lub nasilać działanie leku.

Xarelto w ciąży

Nie wiadomo, czy i jaki wpływ na rozwijający się płód ma działanie preparatu. Zaobserwowano natomiast, że substancja czynna przenika przez łożysko i zwiększa ryzyko występowania krwawień wewnętrznych. Dlatego też nie należy stosować Xarelto w czasie ciąży.

Xarelto a karmienie piersią

Lek przenika do mleka kobiecego, a jego stosowanie w okresie laktacji nie jest zalecane. Należy zdecydować się albo na kontynuację leczenia i odstawienie dziecka od piersi, albo na zaprzestanie przyjmowania leku i dalsze karmienie piersią.

Dystrybucja na terenie Polski: Bayer Sp. z o.o.