Valused Noc tabl. powl.(200 mg) - 30 szt.

Doustnie. Dorośli i młodzież powyżej 12 rż.: w trudnościach w zasypianiu: 3 tabl. na 30 min do 1h przed snem. W razie konieczności dawkę przed snem należy poprzedzić dawką jednorazową (3 tabl.) we wczesnych godzinach wieczornych. W łagodnych stanach napięcia nerwowego: 3 tabl. jednorazowo do 3 razy dziennie. Maksymalna dawka na dobę wynosi 4 dawki jednorazowe. Dzieci. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Czas stosowania. Ze względu na stopniowe działanie korzenia kozłka lekarskiego, nie jest on wskazany do interwencyjnego leczenia ostrych stanów napięcia nerwowego. Aby uzyskać najlepszy efekt terapeutyczny zalecane jest kontynuowanie leczenia przez okres od 2 do 4 tyg. Jeżeli brak jest poprawy po 2 tyg. stosowania preparatu lub objawy nasilają się, należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci poniżej 12 lat: nie należy stosować.

Preparat roślinny do stosowania w trudnościach w zasypianiu, w łagodnych stanach napięcia nerwowego.

1. Co to jest lek Valused NOC i w jakim celu się go stosuje

Lek Valused NOC zawiera wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego. Wykazuje działanie uspokajające i
ułatwiające zasypianie.
Stosowany jest w trudnościach w zasypianiu, w łagodnych stanach napięcia nerwowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valused NOC

Kiedy nie stosować leku Valused NOC
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego) lub
  którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Dzieci
Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki
ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Valused NOC należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku Valused NOC u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak
danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Jeśli objawy nasilają się w trakcie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.

Lek Valused NOC a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Valused NOC z innymi lekami o działaniu uspokajającym ze względu na
możliwość nasilenia działania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Valused NOC w okresie ciąży i karmienia piersią z powodu braku
danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może osłabiać sprawność psychoruchową, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn w czasie stosowania leku.

3. Jak stosować lek Valused NOC

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
W trudnościach w zasypianiu: 3 tabletki na pół do jednej godziny przed snem. W razie konieczności
dawkę przed snem należy poprzedzić dawką jednorazową (3 tabletki) we wczesnych godzinach
wieczornych.
W łagodnych stanach napięcia nerwowego: 3 tabletki jednorazowo 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka na dobę wynosi 4 dawki jednorazowe.

Czas stosowania
Ze względu na stopniowe działanie korzenia kozłka lekarskiego, nie jest on wskazany do doraźnego
leczenia ostrych stanów napięcia nerwowego. Aby uzyskać najlepszy efekt terapeutyczny zalecane jest
kontynuowanie leczenia przez okres od 2 do 4 tygodni.
Jeżeli brak jest poprawy po 2 tygodniach stosowania leku lub objawy nasilają się, należy
skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Valused NOC
W razie przedawkowania leku (25-40 tabletek) pojawiają się objawy przedawkowania w postaci
zmęczenia, skurczów w podbrzuszu, trudności w oddychaniu i zaburzeń rytmu serca, zawrotów
głowy, drżenia rąk oraz rozszerzenia źrenic oczu. Objawy te zazwyczaj mijają w ciągu 24 godzin. Jeśli
objawy nie ustępują należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Valused NOC
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Valused NOC jest na ogół dobrze tolerowany w zalecanych dawkach. W czasie stosowania
korzenia kozłka lekarskiego obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Valused NOC

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Valused NOC
- Substancją czynną leku jest wyciąg wodno-alkoholowy, suchy z korzenia kozłka lekarskiego
  (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum). Jedna tabletka zawiera 200 mg wyciągu z
  Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka lekarskiego), co odpowiada 462-1000 mg korzenia
  kozłka lekarskiego. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% V/V.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: maltodekstryna, krzemionka koloidalna
  bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (skład: celuloza mikrokrystaliczna,
  krzemionka koloidalna bezwodna), wapnia wodorofosforan dwuwodny, krospowidon typ A,
  kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz otoczka Opadry II 57U210006 Green (skład:
  hypromeloza, polidekstroza (E 1200), żelaza tlenek żółty (E 172), talk, żelaza tlenek czarny (E
  172), maltodekstryna, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości
  łańcucha, tytanu dwutlenek).

Jak wygląda lek Valused NOC i co zawiera opakowanie
Jedno opakowanieleku zawiera 10 lub 30 tabletek powlekanych w blistrach w tekturowym pudełku.
Tabletki mają kształt okrągłych, obustronnie wypukłych krążków, o jednolitej, gładkiej powierzchni,
barwy ciemnozielonej.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: