Telux kaps.(100 mg) - 60 szt.

Preparat jest przeznaczony do stosowania: u dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu; u dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej po niepowodzeniu leczenia interferonem alfa, lub w fazie akceleracji choroby; u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży z Ph+ CML w przebiegu przełomu blastycznego. Nie stwierdzono wpływu preparatu na wynik przeszczepu szpiku kostnego. U pacjentów dorosłych, dzieci i młodziezy skuteczność imatynibu została oceniona na podstawie współczynnika ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej, a także okresie wolnym od progresji choroby w CML. Dorośli pacjenci z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną (ang. Acute Lymphoblastic Leukemia - ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią. Dorośli pacjenci z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii. Dorośli pacjenci z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. Myelodysplastic/Myeloproliferate – MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. Platelet-Derived Growth Factor Receptor – PDGFR).dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic Syndrome - HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia - CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα.Produkt leczniczy Telux jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. Dermatofibrosarcoma Protuberans - DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.

1. Co to jest lek Telux i w jakim celu się go stosuje

Telux jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib. Lek ten działa poprzez
hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w chorobach wymienionych poniżej. Należą do nich
niektóre rodzaje nowotworów.

Lek Telux jest wskazany w leczeniu:

• Przewlekłej białaczki szpikowej (CML – ang. Chronic Myeloid Leukemia). Białaczka jest
nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. Zwykle białe krwinki pomagają
organizmowi zwalczać zakażenia. Przewlekła białaczka szpikowa jest rodzajem białaczki, w
której pewne nieprawidłowe krwinki białe (zwane komórkami mieloidalnymi) zaczynają
mnożyć się w niekontrolowany sposób.

U pacjentów dorosłych Telux jest stosowany w leczeniu późnego etapu przewlekłej białaczki
szpikowej, zwanej „przełomem blastycznym”. U dzieci i młodzieży lek może być stosowany w
leczeniu wszystkich etapów choroby.

Lek Telux jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:

• Ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph-dodatnia ALL - ang.
Acute Lymphoblastic Leukemia). Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych
krwinek. Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Ostra białaczka
limfoblastyczna jest jedną z postaci białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki
(zwane limfoblastami) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Lek Telux hamuje
wzrost tych komórek.

Lek Telux jest także wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:

• Zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD - ang.
Myelodysplastic/Myeloproliferate). Są to rodzaje chorób krwi, w których niektóre białe
krwinki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Lek Telux hamuje wzrost tych
komórek w pewnych podtypach tych chorób.

• Zespołem hipereozynofilowym (HES – ang. Hypereosinophilic Syndrome) i (lub)
przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL – ang. Chronic Eosinophilic Leukemia). Są to
choroby krwi, w których niektóre komórki krwi (zwane eozynofilami) zaczynają mnożyć się
w niekontrolowany sposób. Lek Telux hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach
tych chorób.

• Guzowatymi włókniakomięsakami skóry (DFSP – ang. Dermatofibrosarcoma
Protuberans). DFSP jest nowotworem skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre
komórki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Lek Telux hamuje wzrost tych
komórek.

W dalszej części ulotki używane będą skróty nazw wyżej wymienionych chorób.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Telux lub powodów przepisania tego
leku pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telux

Lek Telux jest przepisywany tylko przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków podawanych
w leczeniu nowotworów krwi lub nowotworów litych.

Należy ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od informacji
ogólnych zawartych w tej ulotce.

Kiedy nie stosować leku Telux:
• jeśli pacjent ma uczulenie na imatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).
Jeśli ta informacja dotyczy pacjenta, powinien powiedzieć o tym lekarzowi zanim przyjmie lek
Telux.

Jeśli pacjent podejrzewa, że może mieć uczulenie, lecz nie jest tego pewien, powinien zwrócić się do
lekarza po poradę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Telux, należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką:
• jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały choroby wątroby, nerek lub serca.
• jeśli pacjent stosuje lek lewotyroksynę po usunięciu tarczycy.
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało lub może występować obecnie zakażenie wirusem
  zapalenia wątroby typu B. Ponieważ lek Telux może powodować ponowne wystąpienie
  zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, co w niektórych przypadkach może prowadzić
  do śmierci. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci będą wnikliwie badani przez lekarza w celu
  wykrycia objawów tego zakażenia.

Jeśli którakolwiek z tych informacji dotyczy pacjenta, powinien powiedzieć o tym lekarzowi zanim
przyjmie lek Telux.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Telux nastąpi bardzo
szybkie zwiększenie masy ciała. Lek Telux może powodować zatrzymanie wody w organizmie
(zatrzymanie płynów o ciężkim przebiegu).

Podczas stosowania leku Telux, lekarz będzie regularnie oceniał stan zdrowia pacjenta w celu
sprawdzenia czy leczenie jest skuteczne. W czasie przyjmowania leku wykonywane będą również
regularnie badania krwi oraz pomiar masy ciała pacjenta.

Dzieci i młodzież
Lek Telux jest również stosowany w leczeniu dzieci z CML. Brak doświadczeń klinicznych
dotyczących leczenia dzieci z CML w wieku poniżej 2 lat. Doświadczenie kliniczne dotyczące
stosowania u dzieci z Ph-dodatnią ALL jest ograniczone, a doświadczenie dotyczące stosowania u
dzieci z MDS/MPD, DFSP i HES/CEL jest bardzo ograniczone.

U niektórych dzieci i młodzieży stosujących lek Telux może wystąpić spowolnienie dotychczasowego
tempa wzrostu. Lekarz będzie kontrolował wzrost w czasie regularnych wizyt.

Lek Telux a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach wydawanych
bez recepty (takich jak paracetamol) oraz o lekach ziołowych (takich jak ziele dziurawca). Niektóre
leki mogą wpływać na działanie leku Telux, jeśli są stosowane jednocześnie. Mogą one nasilać lub
osłabiać działanie leku Telux, co może prowadzić do nasilonych działań niepożądanych lub
powodować, że lek Telux będzie mniej skuteczny. W taki sam sposób może działać lek Telux na
niektóre inne leki.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
  planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku Telux w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne,
  ponieważ może być on szkodliwy dla dziecka. Lekarz poinformuje pacjentkę o możliwym
  ryzyku związanym ze stosowaniem leku Telux w ciąży.
• Zaleca się, by kobiety, które mogą zajść w ciążę, stosowały skuteczną antykoncepcję podczas
  leczenia.
• Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Telux.
• Jeśli pacjent ma obawy dotyczące wpływu leku Telux na płodność podczas jego stosowania,
  powinni skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania tego leku u pacjenta mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, lub zaburzenia
widzenia. Jeśli objawy te wystąpią nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi
czy maszyn do momentu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.

Lek Telux zawiera barwnik o nazwie żółcień pomarańczowa (E110)
Lek ten zawiera barwnik o nazwie żółcień pomarańczowa, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Telux

Lekarz przepisał lek Telux z powodu ciężkiej choroby pacjenta. Lek Telux może pomóc w leczeniu tej
choroby.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne jest, aby przyjmować lek tak
długo, jak to zalecił lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Telux należy stosować dopóki lekarz nie podejmie decyzji o przerwaniu leczenia. Jeśli pacjent nie
może przyjmować leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub jeśli pacjent uważa, że już go nie
potrzebuje, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jaką dawkę leku Telux należy przyjmować

Stosowanie u pacjentów dorosłych
Lekarz ustali dokładnie, ile kapsułek leku Telux należy przyjmować.

• W przypadku leczenia CML:
Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 600 mg przyjmowane jako 6 kapsułek raz na dobę.

W przypadku leczenia CML lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (8 kapsułek), należy
przyjmować 4 kapsułki rano i 4 kapsułki wieczorem.

• W przypadku leczenia Ph-dodatniej ALL:
Dawka początkowa wynosi 600 mg, przyjmowana jako 6 kapsułek raz na dobę.

• W przypadku leczenia MDS/MPD:
Dawka początkowa wynosi 400 mg, przyjmowana jako 4 kapsułki raz na dobę.

• W przypadku leczenia HES/CEL:
Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako 1 kapsułka raz na dobę. Lekarz może
zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 4 kapsułki raz na dobę, w
zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.

• W przypadku leczenia DFSP:
Dawka dobowa wynosi 800 mg (8 kapsułek), przyjmowana jako 4 kapsułki rano i 4 kapsułki
wieczorem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lekarz ustali, ile kapsułek leku Telux należy podawać dziecku. Ilość kapsułek leku Telux zależy od
choroby, masy ciała i wzrostu. Całkowita dobowa dawka u dzieci i młodzieży nie może być większa
niż 800 mg w przypadku leczenia CML. Dawkę można podawać dziecku raz na dobę lub podzielić ją
na dwie dawki (połowę rano i połowę wieczorem).

Kiedy i jak przyjmować lek Telux
• Lek Telux należy przyjmować z posiłkiem, co uchroni pacjenta przed problemami
  żołądkowymi podczas stosowania leku Telux.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą szklanką wody. Nie otwierać, ani nie
  kruszyć kapsułek chyba, że pacjent ma problemy z połykaniem (np. u dzieci).
• Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem kapsułek, może je otworzyć i wsypać proszek do
  szklanki z niegazowaną wodą lub sokiem jabłkowym.
• Kobiety w ciąży bądź mogące zajść w ciążę, które otwierają kapsułki powinny ostrożnie
  postępować z zawartością: unikać kontaktu proszku ze skórą i oczami oraz nie wdychać go.
Należy umyć ręce natychmiast po zakończeniu otwierania kapsułek.

Jak długo stosować lek Telux
Lek Telux należy przyjmować codziennie, tak długo, jak zaleca lekarz.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Telux
Jeśli pacjent przyjął przypadkowo zbyt dużą ilość kapsułek, powinien natychmiast poinformować o
tym lekarza. Pacjent może wymagać opieki medycznej. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku Telux
• Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, powinien ją przyjąć jak najszybciej, jak tylko sobie o
  niej przypomni, jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, należy pominąć
  dawkę, o której pacjent zapomniał.
• Następnie należy kontynuować stosowanie leku według zwykłego schematu dawkowania.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zwykle są one łagodne do umiarkowanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy natychmiast poinformować lekarza w
przypadku wystąpienia następujących objawów:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) lub często (może dotyczyć mniej niż 1
na 10 pacjentów):
• Szybkie zwiększenie masy ciała. Lek Telux może powodować zatrzymanie wody w
  organizmie (zatrzymanie płynów o ciężkim przebiegu).
• Objawy zakażenia, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła i owrzodzenia w jamie
  ustnej. Lek Telux może zmniejszać liczbę białych krwinek we krwi, przez co pacjent może
  być bardziej podatny na zakażenia.
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki (pomimo braku urazu).

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów) lub rzadko (może dotyczyć mniej niż
1 na 1 000 pacjentów):
• Ból w klatce piersiowej, nieregularny rytm serca (objawy dolegliwości sercowych).
• Kaszel, trudności w oddychaniu lub ból podczas oddychania (objawy choroby płuc).
• Uczucie pustki w głowie, zawroty głowy lub omdlenia (objawy niskiego ciśnienia tętniczego
  krwi).
• Nudności z utratą apetytu, ciemne zabarwienie moczu, zażółcenie skóry lub oczu (objawy
  chorób wątroby).
• Wysypka, zaczerwienienie skóry z pęcherzykami na wargach, w okolicy oczu, na skórze lub
  jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka, czerwone lub fioletowe plamy na skórze,
  swędzenie, uczucie pieczenia, wysypka krostkowa (objawy chorób skóry).
• Silny ból brzucha, krew w wymiocinach, kale lub moczu, czarne stolce (objawy zaburzeń
  żołądka i jelit).
• Znacznie zmniejszona ilość oddawanego moczu, uczucie pragnienia (objawy chorób nerek).
• Nudności z biegunką i wymiotami, ból brzucha lub gorączka (objawy problemów z jelitami).
• Silny ból głowy, osłabienie lub porażenie kończyn lub twarzy, trudności z mówieniem, nagła
  utrata przytomności (objawy choroby układu nerwowego, takiej jak krwawienie lub obrzęk w
  obrębie czaszki lub mózgu).
• Bladość skóry, uczucie zmęczenia i duszności oraz ciemne zabarwienie moczu (objawy
  niedoboru krwinek czerwonych.
• Ból oczu lub pogorszenie widzenia, krwawienie w oczach.
• Ból bioder lub trudności z chodzeniem.
• Zdrętwienie lub uczucie zimna w palcach u nóg i u rąk (objawy zespołu Raynauda).
• Nagły obrzęk i zaczerwienienie skóry (objawy zakażenia skóry zwane zapaleniem tkanki
  łącznej).
• Trudności w słyszeniu.
• Osłabienie mięśni i kurcze mięśni z zaburzeniami rytmu serca (objawy zmian w ilości potasu
  we krwi).
• Siniaki.
• Ból żołądka z nudnościami.
• Kurcze mięśni z gorączką, czerwono-brązowe zabarwienie moczu, ból lub osłabienie mięśni
  (objawy choroby mięśni).
• Ból w obrębie miednicy czasami z mdłościami i wymiotami, z nagłym krwawieniem z
  pochwy, zawroty głowy lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym krwi
  (objawy problemów w obrębie jajników lub macicy).
• Nudności, duszności, nieregularne tętno, zmętnienie moczu, zmęczenie i (lub) dolegliwości ze
  strony stawów z towarzyszącymi nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (np.
  duże stężenie potasu, kwasu moczowego i wapnia oraz małe stężenie fosforu we krwi).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Współwystępowanie rozległej, nasilonej wysypki, nudności, gorączki, dużej liczby niektórych
  krwinek białych, bądź zażółcenia skóry lub oczu (objawów żółtaczki) z dusznością,
  bólem/uczuciem dyskomfortu w klatce piersiowej, znacznym zmniejszeniem ilości
  oddawanego moczu i uczuciem pragnienia, itd. (objawy reakcji alergicznej związanej z
  leczeniem).
• Przewlekła niewydolność nerek.
• Nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zakażenia wątroby) u
  pacjentów, którzy przebyli tę chorobę w przeszłości.

Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o
tym lekarzowi.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

Bardzo często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• Ból głowy lub zmęczenie.
• Nudności, wymioty, biegunka lub niestrawność.
• Wysypka.
• Kurcze mięśni lub stawów, ból mięśni lub kości podczas stosowania lub po zaprzestaniu
  stosowania leku Telux.
• Obrzęk, np. wokół kostek lub okolic oczu.
• Zwiększenie masy ciała.

Jeśli nasili się którykolwiek z wymienionych wyżej objawów, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• Brak łaknienia, utrata masy ciała lub zaburzenia smaku.
• Zawroty głowy lub osłabienie.
• Trudności w zasypianiu (bezsenność).
• Wydzielina z oka ze swędzeniem, zaczerwienieniem i obrzękiem (zapalenie spojówek),
  nasilone łzawienie oczu lub niewyraźne widzenie.
• Krwotoki z nosa.
• Ból lub obrzmienie brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów, zgaga lub zaparcia.
• Świąd.
• Nadmierne wypadanie lub przerzedzenie włosów.
• Drętwienie dłoni lub stóp.
• Owrzodzenie w jamie ustnej.
• Bóle stawów z obrzękiem.
• Suchość w jamie ustnej, suchość skóry lub suchość oka.
• Zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry.
• Uderzenia gorąca, dreszcze lub nocne poty.

Jeśli nasili się którykolwiek z wymienionych wyżej objawów, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Zaczerwienienie i (lub) obrzęk wewnętrznej powierzchni dłoni i podeszw stóp, któremu może
  towarzyszyć uczucie mrowienia i piekący ból.
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.

Jeśli nasili się którykolwiek z wymienionych wyżej objawów, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Telux

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować opakowań, które są uszkodzone lub noszą ślady otwarcia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Telux
• Substancją czynną leku jest imatynib. Każda kapsułka leku Telux zawiera 100 mg imatynibu
  w postaci imatynibu mezylanu.
• Pozostałe składniki to: skład otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, tusz o składzie:
  szelak, amonowy wodorotlenek stężony, glikol propylenowy, żółcień pomarańczowa.

Jak wygląda lek Telux i co zawiera opakowanie
Kapsułki żelatynowe twarde leku Telux, 100 mg, są białe lub prawie białe, z nadrukiem „100”.
Wielkość opakowania: 60 lub 120 kapsułek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Republika Czeska

Wytwórca
NOBILUS ENT
ul. Swarzewska 45
01-821 Warszawa
Polska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Osmańska 14
02-823 Warszawa

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2017 r.