Takhzyro roztw. do wstrz.(300 mg/2 ml) - 1 fiolka

Rutynowa profilaktyka nawracających napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u pacjentów ≥12 lat.

1. Co to jest lek TAKHZYRO i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku TAKHZYRO jest lanadelumab.

W jakim celu stosuje się lek TAKHZYRO
TAKHZYRO jest lekiem stosowanym u pacjentów w wieku 2 lat i starszych w celu zapobiegania
napadom obrzęku naczynioruchowego u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym

(ang. hereditary angioedema, HAE).

Co to jest dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE)
HAE to choroba przekazywana rodzinnie. Krew u osób z tą chorobą nie zawiera wystarczającej ilości
białka zwanego „inhibitorem C1” lub inhibitor C1 nie działa prawidłowo. Prowadzi to do
powstawania zbyt dużej ilości „kalikreiny osoczowej”, co z kolei powoduje powstawanie większej
ilości „bradykininy” w krwiobiegu. Nadmiar bradykininy powoduje występowanie objawów HAE,
takich jak obrzęk i ból:
- dłoni i stóp,
- twarzy, powiek, warg lub języka,
- krtani, co może utrudniać oddychanie,
- narządów płciowych.

Jak działa lek TAKHZYRO
Lek TAKHZYRO to rodzaj białka, które blokuje aktywność kalikreiny osoczowej. Pomaga to
zmniejszyć ilość bradykininy w krwiobiegu i zapobiega objawom HAE.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku TAKHZYRO

Kiedy nie stosować leku TAKHZYRO
Jeśli pacjent ma uczulenie na lanadelumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania leku TAKHZYRO należy omówić to z lekarzem, farmaceutą
  lub pielęgniarką.
- Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna na lek TAKHZYRO z takimi objawami, jak
  wysypka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech lub szybkie bicie serca, należy
  natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Prowadzenie dokumentacji
Zdecydowanie zaleca się, aby przy każdym przyjęciu dawki leku TAKHZYRO zapisać nazwę i numer
serii leku. Ma to na celu udokumentowanie użytych numerów serii.

Badania laboratoryjne
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku TAKHZYRO przed wykonaniem badań
laboratoryjnych krzepliwości krwi, ponieważ obecność leku TAKHZYRO we krwi może być
przyczyną nieprawidłowych wyników niektórych badań laboratoryjnych.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku TAKHZYRO u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Wynika to z faktu, że nie
badano go w tej grupie wiekowej.

Lek TAKHZYRO a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie wiadomo, czy lek TAKHZYRO wpływa na inne leki lub czy inne leki mają na niego wpływ.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku TAKHZYRO.
Istnieją ograniczone informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku TAKHZYRO podczas
ciąży i karmienia piersią. W celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania
lanadelumabu podczas ciąży i karmienia piersią. Lekarz omówi z pacjentką zagrożenia i korzyści
związane z przyjmowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

Lek TAKHZYRO zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułko-strzykawkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek TAKHZYRO

Lek TAKHZYRO jest gotowym do podania roztworem dostarczanym w ampułko-strzykawkach do
jednorazowego użycia. Leczenie pacjenta zostanie rozpoczęte i będzie prowadzone pod nadzorem
lekarza doświadczonego w opiece nad pacjentami z HAE.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości lub jakichkolwiek dodatkowych
pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jaką dawkę leku TAKHZYRO należy stosować

U dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat:
‒ Zalecana dawka początkowa to 300 mg lanadelumabu co 2 tygodnie. Jeśli u pacjenta przez
  długi okres nie wystąpił napad, lekarz może zmienić dawkę na 300 mg lanadelumabu co
  4 tygodnie, szczególnie u pacjenta o małej masie ciała.

‒ U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 40 kg można również rozważyć dawkę początkową
  lanadelumabu 150 mg podawaną co 2 tygodnie. Jeśli u pacjenta przez długi okres nie
  występował napad, lekarz może zmienić dawkę na 150 mg lanadelumabu co 4 tygodnie.

U dzieci w wieku od 2 do 12 lat zalecana dawka zależy od masy ciała.

Masa ciała (kg): Od 10 kg do mniej niż 20 kg
Zalecana dawka początkowa: 150 mg lanadelumabu co 4 tygodnie
Dostosowanie dawki: U pacjentów, u których napady były niewystarczająco kontrolowane,
można rozważyć zwiększenie dawki do 150 mg lanadelumabu co 3 tygodnie.

Masa ciała (kg): Od 20 kg do mniej niż 40 kg
Zalecana dawka początkowa: 150 mg lanadelumabu co 2 tygodnie
Dostosowanie dawki: U pacjentów, u których nastąpiło trwałe ustąpienie napadów w trakcie
leczenia, można rozważyć zmniejszenie dawki do 150 mg lanadelumabu co 4 tygodnie.

Masa ciała (kg): 40 kg lub więcej
Zalecana dawka początkowa: 300 mg lanadelumabu co 2 tygodnie
Dostosowanie dawki: U pacjentów, u których nastąpiło trwałe ustąpienie napadów w trakcie
leczenia, można rozważyć zmniejszenie dawki do 300 mg lanadelumabu co 4 tygodnie.

- W przypadku pacjentów o masie ciała od 20 do mniej niż 40 kg, u których od dłuższego czasu nie
  wystąpił napad, lekarz może zezwolić dziecku na kontynuowanie stosowania tej samej dawki po
  ukończeniu 12. roku życia.

Jak wstrzykiwać lek TAKHZYRO

W przypadku samodzielnego wstrzykiwania leku TAKHZYRO przez pacjenta lub
wstrzykiwania go przez opiekuna, pacjent lub opiekun musi dokładnie przeczytać instrukcje
zawarte w punkcie 7 „Instrukcja stosowania” i postępować zgodnie z nimi.

- Lek TAKHZYRO jest przeznaczony do wstrzykiwania pod skórę („wstrzyknięcie podskórne”).
- Lek może być wstrzykiwany samodzielnie przez pacjenta lub przez opiekuna w przypadku
  pacjentów w wieku co najmniej 12 lat
- U pacjentów w wieku od 2 do mniej niż 12 lat wstrzyknięcia może dokonać członek personelu
  medycznego lub opiekun.
- Przed pierwszym użyciem lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powinni poinstruować pacjenta,
  jak prawidłowo przygotować i wstrzyknąć lek TAKHZYRO. Pacjent ani opiekun nie powinni
  podawać leku samodzielnie, dopóki nie przejdą szkolenia z zakresu wykonywania
  wstrzyknięcia leku.
- Wprowadzić igłę w tkankę tłuszczową na brzuchu, udzie lub górnej części ramienia.
- Lek należy za każdym razem wstrzykiwać w inne miejsce.
- Każdą ampułko-strzykawkę leku TAKHZYRO należy stosować tylko raz.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TAKHZYRO
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeżeli pacjent zastosuje zbyt dużą ilość
leku TAKHZYRO.

Pominięcie zastosowania leku TAKHZYRO
W przypadku pominięcia dawki leku TAKHZYRO należy wstrzyknąć dawkę najszybciej jak to
możliwe. Późniejszy schemat dawkowania może wymagać dostosowania zgodnie z zamierzoną
częstością dawkowania, aby zapewnić:
- co najmniej 10 dni odstępu między dawkami u pacjentów stosujących schemat dawkowania co
  2 tygodnie,
- co najmniej 17 dni odstępu między dawkami u pacjentów stosujących schemat dawkowania co
  3 tygodnie,
- co najmniej 24 dni odstępu między dawkami u pacjentów stosujących schemat dawkowania co
  4 tygodnie.

W razie wątpliwości co do tego, kiedy wstrzyknąć lek TAKHZYRO po pominięciu dawki, należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przerwanie stosowania leku TAKHZYRO
Ważne jest, aby wstrzykiwać lek TAKHZYRO zgodnie z zaleceniem lekarza, nawet jeżeli pacjent
poczuje się lepiej. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna na lek TAKHZYRO z takimi objawami, jak
wysypka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech lub szybkie bicie serca, należy natychmiast
powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę w przypadku zauważenia któregokolwiek
z następujących działań niepożądanych.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – objawy obejmują ból, zaczerwienienie skóry, zasinienie,
  dyskomfort, obrzęk, krwawienie, swędzenie, stwardnienie skóry, mrowienie, uczucie ciepła
  i wysypkę.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- Reakcje alergiczne, w tym swędzenie, dyskomfort i mrowienie języka;
- Zawroty głowy, uczucie omdlenia;
- Wypukła wysypka skórna;
- Ból mięśni;
- Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany czynności wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek TAKHZYRO

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

TAKHZYRO 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać ampułko-strzykawkę
w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Ampułko-strzykawki można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, jednorazowo przez okres
14 dni, lecz nie dłużej niż do upływu terminu ważności.

Leku TAKHZYRO nie należy ponownie umieszczać w lodówce po przechowywaniu go
w temperaturze pokojowej.

Po wyjęciu z lodówki jednej ampułko-strzykawki z opakowania zbiorczego, pozostałe ampułko-
strzykawki należy umieścić z powrotem w lodówce do użycia w przyszłości w razie potrzeby.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak występowanie cząstek stałych
w ampułko-strzykawce lub zmieniona barwa roztworu do wstrzykiwań.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.


6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek TAKHZYRO
- Substancją czynną leku jest lanadelumab. Każda ampułko-strzykawka zawiera 300 mg
  lanadelumabu w 2 ml roztworu.
- Pozostałe składniki to: disodu fosforan dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, histydyna,
  sodu chlorek, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań – patrz punkt 2 „Lek TAKHZYRO zawiera
  sód”.

Jak wygląda lek TAKHZYRO i co zawiera opakowanie
Lek TAKHZYRO to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce.

Lek TAKHZYRO jest dostępny:
- w pojedynczym opakowaniu zawierającym jedną ampułko-strzykawkę o pojemności 2 ml
  w pudełku tekturowym;
- w pojedynczym opakowaniu zawierającym dwie ampułko-strzykawki o pojemności 2 ml
  w pudełku tekturowym;
- w opakowaniach zbiorczych składających się z 3 pudełek tekturowych, z których każde zawiera
  dwie ampułko-strzykawki o pojemności 2 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Irlandia

Wytwórca
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Irlandia

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Blocks 2 & 3 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2
Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
medinfoEMEA@takeda.com

Lietuva
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09 070
medinfoEMEA@takeda.com

България
Такеда България ЕООД
Тел.: +359 2 958 27 36
medinfoEMEA@takeda.com

Luxembourg/Luxemburg
Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
medinfoEMEA@takeda.com

Česká republika
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: + 420 234 722 722
medinfoEMEA@takeda.com

Magyarország
Takeda Pharma Kft.
Tel.: +36 1 270 7030
medinfoEMEA@takeda.com

Danmark
Takeda Pharma A/S
Tlf: +45 46 77 10 10
medinfoEMEA@takeda.com

Malta
Drugsales Ltd
Tel: +356 21419070
safety@drugsalesltd.com

Deutschland
Takeda GmbH
Tel: +49 (0)800 825 3325
medinfoEMEA@takeda.com

Nederland
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
medinfoEMEA@takeda.com

Eesti
Takeda Pharma AS
Tel: +372 6177 669
medinfoEMEA@takeda.com

Norge
Takeda AS
Tlf: +47 800 800 30
medinfoEMEA@takeda.com

Ελλάδα
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Tηλ: +30 210 6387800
medinfoEMEA@takeda.com

Österreich
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
medinfoEMEA@takeda.com

España
Takeda Farmacéutica España, S.A.
Tel: +34 917 90 42 22
medinfoEMEA@takeda.com

Polska
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Tel.: +48223062447
medinfoEMEA@takeda.com

France
Takeda France SAS
Tél : + 33 1 40 67 33 00
medinfoEMEA@takeda.com

Portugal
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
medinfoEMEA@takeda.com

Hrvatska
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
medinfoEMEA@takeda.com

România
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 335 03 91
medinfoEMEA@takeda.com

Ireland
Takeda Products Ireland Ltd
Tel: 1800 937 970
medinfoEMEA@takeda.com

Slovenija
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: + 386 (0) 59 082 480
medinfoEMEA@takeda.com

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
medinfoEMEA@takeda.com

Slovenská republika
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
medinfoEMEA@takeda.com

Italia
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
medinfoEMEA@takeda.com

Suomi/Finland
Takeda Oy
Puh/Tel: 0800 774 051
medinfoEMEA@takeda.com

Κύπρος
Proton Medical (Cyprus) Ltd
Τηλ: +357 22866000
admin@protoncy.com

Sverige
Takeda Pharma AB
Tel: 020 795 079
medinfoEMEA@takeda.com

Latvija
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
medinfoEMEA@takeda.com

United Kingdom (Northern Ireland)
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 3333 000 181
medinfoEMEA@takeda.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu/. Znajdują się tam również linki do stron internetowych o rzadkich
chorobach i sposobach leczenia.

7. Instrukcja stosowania

Przed wstrzyknięciem leku TAKHZYRO należy przeczytać ze zrozumieniem i przestrzegać instrukcji
stosowania. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do fachowego personelu
medycznego.

Przeznaczenie
Ampułko-strzykawka TAKHZYRO to gotowy do użycia, jednorazowy, wyposażony w igłę przyrząd
do wstrzykiwań zawierający ustaloną dawkę (300 mg/2 ml), przeznaczony do podskórnego podawania
leku przez członków personelu medycznego, opiekunów lub samodzielnie przez pacjenta (w
przypadku pacjentów w wieku 12 lat i starszych).

Przechowywanie leku TAKHZYRO
- Ampułko-strzykawkę TAKHZYRO przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
  Nie zamrażać.
- Ampułko-strzykawkę wyjętą z lodówki należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C
  i zużyć w ciągu 14 dni. Produktu leczniczego TAKHZYRO nie należy ponownie umieszczać
  w lodówce po przechowywaniu go w temperaturze pokojowej.
- Po wyjęciu z lodówki jednej ampułko-strzykawki z opakowania zbiorczego, pozostałe
  ampułko-strzykawki należy umieścić z powrotem w lodówce do użycia w przyszłości w razie
  potrzeby.
- Lek TAKHZYRO należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony
  ampułko-strzykawki przed światłem.
- Wyrzucić (zutylizować) ampułko-strzykawkę TAKHZYRO, jeśli była przechowywana poza
  lodówką, zamrożona lub nie była przechowywana w opakowaniu zewnętrznym chroniącym
  przed światłem
- Nie wstrząsać leku TAKHZYRO.
- Lek TAKHZYRO oraz wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla
  dzieci.

Części ampułko-strzykawki TAKHZYRO przed użyciem (Rycina A).
Rycina A: Ampułko-strzykawka TAKHZYRO

Uchwyt strzykawki
Uchwyt powinien być zawsze założony
Nasadka igły
Korpus strzykawki z lekiem
Ogranicznik Trzon tłoka
Igła (w nasadce)
Gazik nasączony
Wacik lub gazik z alkoholem
Plaster samoprzylepny
Pojemnik na ostre odpady medyczne

KROK 1: Przygotowanie do wykonania wstrzyknięcia
a. Przygotować gazik nasączony alkoholem, wacik lub gazik, plaster samoprzylepny i pojemnik na

ostre odpady medyczne (Rycina B). Umieścić wszystkie te przedmioty na czystej, płaskiej
powierzchni w dobrze oświetlonym miejscu. Opakowanie leku TAKHZYRO nie zawiera tych
materiałów.

Rycina B: Materiały
b. Wyjąć ampułko-strzykawkę TAKHZYRO.
- Nie stosować leku TAKHZYRO, jeśli plomba uniemożliwiająca naruszenie opakowania
  jest otwarta lub uszkodzona.
- Przed przygotowaniem do wstrzyknięcia należy pozostawić ampułko-strzykawkę na
  co najmniej 15 minut, aby umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej.
- Lek jest wrażliwy na wysokie temperatury. Nie używać źródeł ciepła, takich jak
  kuchenka mikrofalowa lub gorąca woda, w celu ogrzania ampułko-strzykawki
  TAKHZYRO.
- Nie należy zdejmować nasadki z igły, dopóki wszystko nie będzie gotowe do wykonania
  wstrzyknięcia.

c. Otworzyć pudełko tekturowe. Przytrzymać korpus strzykawki i wyjąć ampułko-strzykawkę
TAKHZYRO z tacki (Rycina C).
Rycina C: Wyjąć ampułko-strzykawkę

d. Umyć ręce wodą z mydłem (Rycina D). Całkowicie osuszyć dłonie.
- Nie dotykać żadnych powierzchni ani części ciała po umyciu rąk przed wstrzyknięciem.
Rycina D: Umyć ręce

e. Sprawdzić termin ważności (EXP) na korpusie strzykawki (Rycina E).
Nie stosować ampułko-strzykawki TAKHZYRO po upływie terminu ważności. Jeśli termin ważności
ampułko-strzykawki TAKHZYRO upłynął, należy ją wyrzucić (zutylizować) do pojemnika na ostre
narzędzia i skontaktować się z lekarzem.

Rycina E: Umiejscowienie terminu ważności

f. Sprawdzić ampułko-strzykawkę TAKHZYRO, czy nie ma jakichkolwiek uszkodzeń oraz
upewnić się, że lek jest bezbarwny lub lekko żółty (Rycina F).
- Nie stosować produktu, jeśli strzykawka jest uszkodzona, np. pęknięta.
- Nie używać ampułko-strzykawki TAKHZYRO, jeśli lek ma zmienioną barwę, jest mętny
  lub zawiera płatki albo cząstki.
- Ampułko-strzykawka TAKHZYRO może zawierać pęcherzyki powietrza. Jest to
  zjawisko normalne i nie wpłynie na przyjmowaną dawkę.

Jeśli nie można użyć ampułko-strzykawki, należy skontaktować się z lekarzem.

Rycina F: Sprawdzić ampułko-strzykawkę
EXP: MM RRRR

KROK 2: Wybrać i przygotować miejsce wstrzyknięcia
a. Zawartość ampułko-strzykawki TAKHZYRO należy wstrzyknąć wyłącznie w następujące
miejsca (Rycina G):
- brzuch,
- uda,
- górne części ramion (wyłącznie w przypadku wstrzyknięć wykonywanych przez lekarza
  lub opiekuna).

- Nie wstrzykiwać w miejscu, w którym skóra jest podrażniona, zaczerwieniona,
  posiniaczona lub zakażona.
- Miejsce wybrane do wykonania wstrzyknięcia powinno znajdować się w odległości
  co najmniej 5 cm od jakichkolwiek blizn i pępka.

Rycina G: Miejsca wstrzyknięcia
Ważne:
Dla zdrowia skóry zalecane jest zmienianie miejsc wstrzyknięcia. Każde nowe wstrzyknięcie
należy wykonywać w odległości co najmniej 3 cm od miejsca ostatniego wstrzyknięcia.

b. Oczyścić miejsce wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do całkowitego
wyschnięcia (Rycina H).
- Na oczyszczone miejsce nie należy kierować strumienia powietrza ani nie należy
  dmuchać.
- Przed wykonaniem wstrzyknięcia nie dotykać ponownie tego miejsca.

Rycina H: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia

c. Jedną ręką mocno przytrzymać środkową część ampułko-strzykawki TAKHZYRO, a drugą
ręką delikatnie ściągnąć prostym ruchem nasadkę igły. Wyrzucić nasadkę igły do kosza lub
pojemnika na ostre odpady medyczne (Rycina I).

- Nie dotykać ani nie popychać trzonu tłoka wcześniej niż bezpośrednio przed
  wstrzyknięciem.
Wstrzyknięcie przez opiekunaSamodzielne wstrzyknięcie
Brzuch Brzuch
Uda Uda
Górne części ramion (tylko przez opiekuna)

- Nie zakładać ponownie nasadki na ampułko-strzykawkę TAKHZYRO, aby uniknąć
  zranienia igłą.
- Nie stosować ampułko-strzykawki TAKHZYRO w przypadku upuszczenia jej bez
  nasadki igły.
- Nie stosować ampułko-strzykawki TAKHZYRO, jeśli igła wygląda na uszkodzoną albo
  zgiętą.
- Nie dotykać igły ani nie pozwolić, aby igła dotknęła czegokolwiek.

Rycina I: Zdjąć nasadkę igły

KROK 3: Wstrzyknąć lek TAKHZYRO
a. Chwycić ampułko-strzykawkę TAKHZYRO jedną ręką, jakby to był ołówek (Rycina J).
Unikać dotykania igły i naciskania tłoka.

Rycina J: Chwycić ampułko-strzykawkę

b. Drugą ręką delikatnie chwycić fałd skóry (około 3 cm) w oczyszczonym miejscu.
- Przytrzymać fałd skóry aż do zakończenia wstrzykiwania i wyjęcia igły (Rycina K).

Rycina K: Chwycić fałd skóry (3 cm)

c. Jednym, szybkim, krótkim ruchem wprowadzić całą igłę w skórę pod kątem od 45 do 90 stopni.
Utrzymywać igłę nieruchomo (Rycina L).

Ważne: Wstrzyknąć bezpośrednio w warstwę tłuszczową pod skórą (wstrzyknięcie podskórne).

Rycina L: Wprowadzić igłę

d. Powoli wciskać trzon tłoka do końca w dół, aż się zatrzyma (Rycina M).
e. Powoli wyjąć igłę, utrzymując strzykawkę pod tym samym kątem. Delikatnie puścić fałd skóry.
Ważne: Nie wyciągać igły, dopóki cały lek nie zostanie wstrzyknięty, a korpus strzykawki nie będzie pusty.

Rycina M: Wcisnąć trzon tłoka do końca w dół
Po zakończeniu wstrzykiwania na dnie korpusu strzykawki widoczny będzie ogranicznik (Rycina N).

Rycina N: Ogranicznik na dnie korpusu strzykawki

Dno korpusu strzykawki
Ogranicznik

f. W razie potrzeby do miejsca wstrzyknięcia przycisnąć wacik lub gazik i przytrzymać przez
10 sekund.

- Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia. Może pojawić się niewielkie krwawienie. Jest to
  zjawisko normalne.
- W razie potrzeby na miejscu wstrzyknięcia nakleić plaster samoprzylepny.

g. Wyrzucić (zutylizować) zużytą ampułko-strzykawkę TAKHZYRO.
- Zużyte ampułko-strzykawki TAKHZYRO należy bezpośrednio po użyciu umieścić
  w pojemniku na ostre odpady medyczne (Rycina O).
- Aby uniknąć zranienia igłą, nie zakładać nasadki na igłę.
- Nie stosować ponownie ampułko-strzykawki TAKHZYRO ani żadnych materiałów wykorzystywanych
  do wykonania wstrzyknięcia.
- Nie dotykać igły.
Ważne: zawsze przechowywać pojemnik na ostre odpady medyczne w miejscu niedostępnym dla
dzieci.

Rycina O: Umieścić w pojemniku na ostre odpady medyczne