Nasivin 0,01% krople do nosa, roztw.(0,1 mg/ml) - but. 5 ml

Donosowo. Nasivin 0,01%. Niemowlęta do 4. tyg. życia: 1 kropla do każdego otworu nosowego 2-3 razy na dobę. Niemowlęta od 5. tyg. życia do ukończenia 1. rż. należy podawać 1-2 krople do każdego otworu nosowego 2-3 razy na dobę. Preparat jest zaopatrzony w pipetę z podziałką, gdzie jedna kreska odpowiada jednej kropli. Można również nałożyć 1 lub 2 krople roztworu na wacik, a następnie przemyć nim nozdrza. Nasivin 0,025%. Dzieci od 1 do 6 lat: 1-2 krople do każdego otworu nosowego 2-3 razy na dobę. Nie należy stosować preparatu Nasivin 0,025% u dzieci w 1. rż. Pojedynczych dawek preparatu nie należy stosować częściej niż 3 razy na dobę. Bez zalecenia lekarza preparat można stosować jedynie przez krótki okres (3-5 dni, nie dłużej niż 7 dni). Należy unikać dłuższego stosowania niż zalecane oraz przedawkowania, szczególnie u dzieci. Dawki większe niż zalecane można stosować jedynie pod kontrolą lekarza.

Nasivin 0,01% krople: w celu zmniejszenia obrzęku błon śluzowych jam nosa w przypadkach różnego rodzaju zapaleń błony śluzowej nosa, zwłaszcza utrudniających oddychanie i ssanie pokarmu. Nasivin 0,025% krople: ostry nieżyt nosa, naczynioruchowy nieżyt nosa, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie zatok przynosowych, zapalenie trąbki słuchowej, zapalenie ucha środkowego; w diagnostyce w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej.

1. Co to jest lek Nasivin 0,01% i w jakim celu się go stosuje

Lek Nasivin 0,01% zawiera chlorowodorek oksymetazoliny, który zwęża naczynia krwionośne.
Podanie leku Nasivin 0,01% zmniejsza przekrwienie zmienionej zapalnie błony śluzowej i hamuje
nadmierne wydzielanie, co ułatwia swobodne oddychanie przez nos. Zmniejszenie przekrwienia błony
śluzowej nosa powoduje również otwarcie i rozszerzenie przewodów wyprowadzających z zatok
przynosowych i oczyszcza trąbkę słuchową. Ułatwia to odprowadzenie wydzieliny i wyleczenie
zakażenia bakteryjnego.
Lek Nasivin 0,01% jest przeznaczony do stosowania u niemowląt w pierwszym roku życia w celu
zmniejszenia obrzęku błon śluzowych jam nosa w przypadkach różnego rodzaju nieżytów nosa,
zwłaszcza utrudniających oddychanie i ssanie pokarmu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasivin 0,01%

Kiedy nie stosować leku Nasivin 0,01%:
- jeśli u pacjenta występuje wysychający nieżyt nosa (zapalenie błony śluzowej nosa z
   powstawaniem strupów);
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek oksymetazoliny, chlorek benzalkoniowy lub
   którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nasivin 0,01% należy zwrócić się do lekarza w przypadku:
- przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitory MAO) oraz innych leków, które
   mogą podwyższać ciśnienie tętnicze krwi;
- zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza jaskry z wąskim kątem przesączania;
- ciężkich chorób układu krążenia (np. choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze);
- guza chromochłonnego nadnerczy;
- zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca).

W powyższych przypadkach lek można stosować jedynie po dokładnym rozważeniu przez lekarza
stosunku korzyści do ryzyka.

Inne leki i Nasivin 0,01%
Podczas stosowania leku Nasivin 0,01% zgodnie z zalecanym dawkowaniem nie wystąpiły interakcje
z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi ani z inhibitorami monoaminooksydazy typu
tranylcyprominy. Przedawkowanie lub doustne zażycie leku Nasivin 0,01%, a także stosowanie
trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO jednocześnie lub bezpośrednio
przed zastosowaniem Nasivin 0,01% może spowodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Lek Nasivin 0,01% jest przeznaczony do stosowania u niemowląt w 1 roku życia.

Przed zastosowaniem leku u kobiet w ciąży należy poradzić się lekarza.
W okresie ciąży lek może być stosowany jedynie po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku
korzyści do ryzyka, a zalecana dawka nie powinna być zwiększana.

Przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących piersią należy poradzić się lekarza.
W okresie karmienia piersią lek powinien być stosowany jedynie po dokładnym rozważeniu przez
lekarza stosunku korzyści do ryzyka, a zalecana dawka nie powinna być zwiększana.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W przypadku stosowania leku Nasivin u osób dorosłych przez dłuższy okres lub w dawkach
większych niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia objawów ze strony układu krążenia. W
takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być zaburzona.

3. Jak stosować lek Nasivin 0,01%

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Do 4. tygodnia życia należy podawać 1 kroplę leku Nasivin 0,01% do każdego otworu nosowego 2-3
razy na dobę.
Od 5. tygodnia życia do ukończenia 1. roku życia należy podawać 1-2 krople leku Nasivin 0,01% do
każdego otworu nosowego 2-3 razy na dobę.
Dla ułatwienia i zapewnienia dokładnego dawkowania u niemowląt Nasivin 0,01% jest zaopatrzony w
pipetę z podziałką, gdzie jedna kreska odpowiada jednej kropli.
Pojedynczych dawek leku Nasivin 0,01% nie należy stosować częściej niż 3 razy na dobę.
Bez zalecenia lekarza Nasivin 0,01% można stosować jedynie przez krótki okres (3-5 dni, nie dłużej
niż 7 dni).
Należy unikać dłuższego stosowania niż zalecane oraz przedawkowania.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Nasivin 0,01% jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić
się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nasivin 0,01%
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnego leku mogą wystąpić
następujące objawy: rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, sinica, gorączka, skurcze mięśni,
przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca,
wzrost ciśnienia tętniczego, obrzęk płuc (objawiający się bardzo szybko narastającą dusznością,
kaszlem z odpluwaniem - często pieniącej, krwistej plwociny, rzężącym oddechem, sinicą skóry rąk,
nóg, twarzy), zaburzenia oddychania, zaburzenia psychiczne. Ponadto może również wystąpić
zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego z sennością, obniżenie temperatury ciała,
spowolnienie czynności serca, spadek ciśnienia krwi jak we wstrząsie, bezdech i śpiączka.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcia zastosowania leku Nasivin 0,01%
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u 1 do 10 osób na 100): uczucie pieczenia błony śluzowej nosa, suchość błony
śluzowej nosa i kichanie mogą występować zwłaszcza u wrażliwych pacjentów.
W rzadkich przypadkach po ustaniu działania może wystąpić silne uczucie „zatkania” nosa
(przekrwienie reaktywne).

Długotrwałe lub częste stosowanie oksymetazoliny, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane,
może prowadzić do polekowego nieżytu nosa. Może on wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i jeśli
stosowanie leku będzie kontynuowane, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa i
wysychającego nieżytu nosa.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000): kołatanie serca, przyspieszona czynność serca
(tachykardia) i zwiększenie ciśnienia tętniczego po miejscowym, donosowym podaniu leku.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): bóle głowy, bezsenność, zmęczenie, niepokój.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Nasivin 0,01% mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:
+48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

5. Jak przechowywać lek Nasivin 0,01%

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Po pierwszym otwarciu opakowania nie stosować dłużej niż 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nasivin 0,01%
- Substancją czynną jest oksymetazoliny chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera 0,1 mg
   oksymetazoliny chlorowodorku. 100 ml roztworu zawiera 0,01 g oksymetazoliny chlorowodorku.
- Pozostałe substancje pomocnicze to: kwas cytrynowy, benzalkoniowego chlorku 50% roztwór,
   glicerol (85%), sodu cytrynian, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Nasivin 0,01% i co zawiera opakowanie

Opakowanie zawiera 5 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Str. 250
64293 Darmstadt
Niemcy

Wytwórca:
Merck KGaA

Frankfurter Str.250
64293 Darmstadt
Niemcy

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias - Alto do Colaride
Cacém
2735–213
Portugalia

Famar Nederland B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:

Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Warszawa
tel. 22-53-59-700

Data ostatniej aktualizacji ulotki: