Maglek B6 tabl.(500 mg+5 mg) - 50 szt.

Doustnie. Dorośli i dzieci > 6 rż. w profilaktyce: 1-2 tabl. na dobę (przed lub po posiłku); w pozostałych wskazaniach zgodnie ze wskazaniami lekarza.

Uzupełnienie stwierdzonych niedoborów magnezu oraz witaminy B₆ w organizmie oraz profilaktyka niedoborów i powikłań związanych z tymi niedoborami. Profilaktycznie preparat jest zalecany w sytuacjach powodujących niedobory magnezu: stany przewlekłego przemęczenia fizycznego i psychicznego, błędy żywieniowe (spożywanie dużej ilości przetworzonej żywności) oraz stosowanie diet odchudzających, spożywanie dużej ilości kawy, nałogowe palenie tytoniu i spożywanie alkoholu; długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających, środków antykoncepcyjnych i niektórych preparatów moczopędnych oraz diureza osmotycznau chorych na cukrzycę w przebiegu przewlekłej hiperglikemii, choroby przewlekłe powodujące upośledzenie wchłaniania (zespoły złego wchłaniania); w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca. Wspomagająco preparat może być stosowany po konsultacji z lekarzem jako uzupełnienie leczenia: chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca; atonicznych skurczów mięśni i drętwienia kończyn; w stanach depresji nerwowej; podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy.

1. Co to jest lek Maglek B₆ i w jakim celu się go stosuje

Maglek B6 jest lekiem zawierającym mleczan magnezu oraz witaminę B₆.
Zawarty w leku magnez występuje w postaci soli łatwo przyswajalnej przez organizm. Jony magnezu
zajmują czwarte miejsce pod względem ilościowym wśród kationów ustroju człowieka. Prawidłowe
stężenie magnezu jest zależne od jego podaży z dietą i niezwykle sprawnej czynności ograniczenia
wydalania magnezu przez przewód pokarmowy i nerki. W przypadku stosowania diety
wysokowapniowej i wysokofosforanowej wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego zostaje
upośledzone. Magnez współdziała z jonami wapnia w tworzeniu struktury kości. Objawami niedoboru
magnezu są nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypianiem, zwiększona podatność na
stres oraz zaburzenia pracy mięśni. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału
serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca.
Stwierdzono, że witamina B₆ – pirydoksyna zwiększa o około 40% efektywność wchłaniania magnezu
z przewodu pokarmowego do osocza.
Aktywna w organizmie postać pirydoksyny - ester fosforanowy, uczestniczy w przemianach
aminokwasów, między innymi w procesie powstawania neuroprzekaźników ośrodkowego układu
nerwowego, wpływa na wzrost stężenia glukozy w mięśniach oraz bierze udział w syntezie
hemoglobiny.
U ludzi awitaminoza B₆ objawia się nudnościami, wymiotami, stanem zapalnym oraz uszkodzeniem
skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym
i niedokrwistością mikrocytarną. U około 40% osób w podeszłym wieku wykazano subkliniczne
niedobory witaminy B₆ objawiające się zaburzeniami równowagi psychicznej i stanem ogólnego
osłabienia.

Wskazania do stosowania
Wskazanie do stosowania produktu leczniczego Maglek B₆ stanowi uzupełnienie stwierdzonych
niedoborów magnezu oraz witaminy B₆ w organizmie oraz profilaktyka niedoborów i powikłań
związanych z tymi niedoborami.

Profilaktycznie lek Maglek B₆ jest zalecany:
- w sytuacjach powodujących niedobory magnezu: stany przewlekłego przemęczenia
  fizycznego i psychicznego, błędy żywieniowe (spożywanie dużej ilości przetworzonej
  żywności) oraz stosowanie diet odchudzających, spożywanie dużej ilości kawy, nałogowe
  palenie tytoniu i spożywanie alkoholu; długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających,
  środków antykoncepcyjnych i niektórych preparatów moczopędnych oraz diureza
  osmotyczna u chorych na cukrzycę w przebiegu przewlekłej hiperglikemii, choroby
  przewlekłe powodujące upośledzenie wchłaniania (zespoły złego wchłaniania);
- w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca.

Wspomagająco produkt leczniczy Maglek B₆ może być stosowany po konsultacji z lekarzem jako
uzupełnienie leczenia:
- chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność
  krążenia, zaburzenia rytmu serca;
- atonicznych skurczów mięśni i drętwienia kończyn;
- w stanach depresji nerwowej;
- podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maglek B₆

Kiedy nie stosować leku Maglek B₆
Leku Maglek B₆nie należy stosować w przypadku:
- gdy pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6),

- hipermagnezemii o różnej etiologii,
- ciężkiej niewydolności nerek,
- bloku przedsionkowo-komorowego serca,
- znacznego niedociśnienia tętniczego,
- myasthenia gravis,
- podczas biegunki.

Leku nie należy stosować, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę bez inhibitora obwodowej
dekarboksylazy L-DOPA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Maglek B6 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
U osób z zaburzoną czynnością nerek należy brać pod uwagę konieczność zmniejszenia dawek leku
(stosownie do kontrolowanego stężenia jonu magnezu w surowicy krwi).
Brak lub znacząco zmniejszony efekt działania leku Maglek B6występuje u osób z zaburzonym
wchłanianiem jelitowym.

Lek Maglek B₆ a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Aminoglikozydy, środki zwiotczające oraz kolistyna stosowane jednocześnie z jonami magnezu mogą
być przyczyną porażenia mięśniowego. Nie należy przyjmować jednocześnie tetracyklin, związków
wapnia, fosforanów, fluoru oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Bisfosfoniany (alendronian, etydronian) należy przyjmować co najmniej 2 godziny po lub przed
przyjęciem magnezu.

Magnez może zmniejszać aktywność chloropromazyny i chinolonów.
Magnez może wpływać na absorpcję digoksyny, nitrofurantoiny i niektórych leków
przeciwmalarycznych.

Hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna i penicylina tworzą nieaktywne połączenia z witaminą B6
zmniejszając jej stężenie w organizmie. Również doustne środki antykoncepcyjne zwiększają
zapotrzebowanie na pirydoksynę. Witamina B6 może zmniejszyć stężenie fenytoiny w surowicy krwi,
natomiast stosowana przez pacjentów przyjmujących lewodopę bez inhibitora obwodowej
dekarboksylazy L-DOPA osłabia skuteczność lewodopy w leczeniu parkinsonizmu.

Lek Maglek B6 z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Lek Maglek B6 należy przyjmować przed lub po posiłku.

Nie stosować leku na czczo ponieważ może spowodować biegunkę.
Alkohol oraz tytoń osłabiają efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosować wyłącznie według zaleceń lekarza.

Decyzję o stosowaniu leku Maglek B₆ u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących mieć
dziecko należy każdorazowo konsultować z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Maglek B₆ nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować lek Maglek B₆

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Maglek B₆ przeznaczony jest dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.
W profilaktyce należy stosować 1 do 2 tabletek na dobę.
W pozostałych wskazaniach – według zaleceń lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maglek B₆
Przy długotrwałym przyjmowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane mogą pojawić się
objawy opisane działaniami niepożądanymi oraz spadek ciśnienia krwi, osłabienie mięśniowe,
trudności w oddychaniu i zaburzenia rytmu pracy serca jako efekt zasadowicy lub zespołu mleczno-
alkalicznego.
W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie leku, zastosować intensywne
nawadnianie doustne i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Maglek B₆
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przy proponowanym dawkowaniu leku działania niepożądane na ogół nie występują.
Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Długotrwałe systematyczne
przyjmowanie witaminy B₆ w dawce 50 mg/dobę może stać się przyczyną obwodowej neuropatii
czuciowej, natomiast dawki dobowe przekraczające 200 mg na dobę mogą prowadzić do niedoboru
kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnego rodzaju dermatoz.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Maglek B₆ mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Maglek B₆

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać
w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin
ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Maglek B₆
- Substancjami czynnymi leku są: magnezu mleczan, w ilości 500 mg (51 mg Mg²⁺) i pirydoksyny
  chlorowodorek (wit. B₆), w ilości 5 mg – w jednej tabletce.

- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa,
  krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Maglek B₆ i co zawiera opakowanie
Lek Maglek B₆ ma postać białych, owalnych tabletek, obustronnie wypukłych o gładkiej powierzchni,
z dopuszczalną obecnością ciemniejszych plamek, bez uszkodzeń. Po jednej stronie tabletki jest
wytłoczone oznakowanie „MAGLEK”.
Tabletki pakowane są w pojemnik polietylenowy zamykany wieczkiem, który wraz z ulotką dla
pacjenta umieszcza się w tekturowym pudełku. Jeden pojemnik zawiera 50 tabletek.

Tabletki pakowane są również w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszcza się wraz z
ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku. W opakowaniu jednostkowym znajduje się 50, 60, 90, 120
lub 150 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.,
ul. Ostrzykowizna 14 A
05-170 Zakroczym
Tel. (+48) (22) 785 27 60
Faks: (+48) (22) 785 27 60 wew. 106

Data ostatniej aktualizacji ulotki: