Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX tabl. powl.(5 mg) - 10 szt.

Doustnie. Dorośli i młodzież ≥12 lat: 1 tabl. raz na dobę. W okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tyg. lub krócej niż przez 4 tyg.) leczenie należy zaprzestać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 dni w tyg. lub więcej i dłużej niż przez 4 tyg.) można kontynuować leczenie w okresie narażenia na alergen. Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki desloratadyną bez konsultacji z lekarzem powinno trwać nie dłużej niż 10 dni. Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku poniżej 12 lat (nie ma dostępnych danych). Sposób podawania. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Łagodzenie objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

1. Co to jest lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX i w jakim celu się go stosuje
 
Lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwalergicznym niewywołującym senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
 
Lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Do objawów
należą: kichanie, swędzenie lub wydzielina z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
 
Lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX stosowany jest również w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu należy świąd
skóry i pokrzywka.  

Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych
czynności oraz normalnego snu.
 
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX  
 
Kiedy nie stosować leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX 
- jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
 
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
- jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.
 
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
 
Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX a inne leki 
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
 
Nie są znane interakcje leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX z innymi lekami.
 
Stosowanie leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX z
alkoholem.
 
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX w okresie ciąży lub karmienia
piersią.

Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.
 
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przypuszcza się, aby lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX stosowany w zalecanej dawce
wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie
występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji
uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób
reagują na ten lek.3. Jak stosować lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX
 
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
 
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez
posiłku.
 
Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Tabletkę należy połykać w całości.
 
Nie stosować leku dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.
 
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
 
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX
Lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX należy przyjmować tylko tak, jak to opisano w tej ulotce
dla pacjenta. Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia.

Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
 
Pominięcie zastosowania leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX
W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe,
a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej
w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
 
Przerwanie stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane
 
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
 
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji
alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk) oraz
wysypki. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać
stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.  
 
W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po
zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w jamie
ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej
substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.  
 
W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
 
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
- zmęczenie
- suchość w jamie ustnej
- ból głowy
 
Dorośli
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
 
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów
- ciężkie reakcje alergiczne
- wysypka
- kołatanie oraz nieregularne bicie serca
- szybkie bicie serca
- bóle brzucha
- nudności
- wymioty
- rozstrój żołądka
- biegunka
- zawroty głowy
- senność
- bezsenność
- bóle mięśni
- omamy
- drgawki
- niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
- zapalenie wątroby
- nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
 
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- nietypowe osłabienie
- zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych
- zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na
  promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium
- zmiany w sposobie bicia serca
- nietypowe zachowanie
- zachowanie agresywne
- zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
 
Dzieci

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- wolne bicie serca
- nietypowe zachowanie
- zmiana w sposobie bicia serca
- zachowanie agresywne
 
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX
 
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
 
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
 
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
 
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
 
Co zawiera lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX
 
- Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg.
- Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana,
  magnezu stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna. Ponadto, otoczka tabletki Opadry Blue
  03A30735 zawiera: hypromelozę 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), celulozę mikrokrystaliczną,
  kwas stearynowy i indygotynę (E 132).
 
Jak wygląda lek Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX i co zawiera opakowanie
 
Tabletki powlekane 5 mg leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX są niebieskie, okrągłe
i obustronnie wypukłe.
 
Blistry w opakowaniach po: 10 tabletek powlekanych.
 
Podmiot odpowiedzialny
Laboratoria Polfa Łódź Sp. z o.o. 
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa 
tel/fax:  22 616 33 48 / 22 617 69 21
 
Wytwórca
Genepharm S.A. 18km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grecja
Tel: +30 210 60 39 336
Fax: +30 210 60 39 402
E-mail: info@genepharm.com
 
Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2019