Kartesada kaps. twarde(150 mg) - 56 szt.

Opakowanie

56 szt.

Producent

Neuraxpharm Bohemia

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty

Refundowany

Nie

Rodzaj

kaps. twarde

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli: 150-600 mg na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Ból neuropatyczny. Leczenie można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 3-7 dniach do 300 mg na dobę, a następnie w zależności od potrzeby, po 7 kolejnych dniach, do maksymalnej dawki 600 mg na dobę. Padaczka. Leczenie można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 1 tyg. leczenia do 300 mg na dobę. Dawkę maksymalną 600 mg na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu. Uogólnione zaburzenia lękowe. Dawka wynosi 150-600 mg na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia. Leczenie można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz tolerancji, dawkę tą po 1 tyg. leczenia można zwiększyć do 300 mg na dobę. Po upływie kolejnego tygodnia dawkę można zwiększyć do 450 mg na dobę. Po upływie jeszcze jednego tygodnia można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg na dobę. Przerwanie leczenia pregabaliną. W razie konieczności przerwania leczenia pregabaliną należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tyg. niezależnie od wskazania. Szczególne grupy pacjentów. Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do CCr, dlatego redukcja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna być przeprowadzona indywidualnie, zgodnie z CCr. Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza w trakcie hemodializy (50% leku w ciągu 4 h). U pacjentów dializowanych dobowa dawka pregabaliny powinna być dostosowana do czynności nerek. Oprócz dawki dobowej, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym 4-h zabiegu hemodializy. Dostosowanie dawki pregabaliny w zależności od czynności nerek. CCr ≥60 ml/min: dawka początkowa - 150 mg/dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, dawka maksymalna - 600 mg/dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych. CCr ≥30 -<60 ml in: dawka początkowa - 75 mg obę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, dawka maksymalna - 300 mg obę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych. CCr ≥15 - <30 ml in: dawka początkowa - 25-50 mg obę raz na dobę lub w 2 dawkach podzielonych, dawka maksymalna - 150 mg obę raz na dobę lub w 2 dawkach podzielonych. CCr <15 ml in: dawka początkowa - 25 mg raz na dobę, dawka maksymalna - 75 mg raz na dobę. Dodatkowa dawka pregabaliny podawana po zabiegu hemodializy: dawka początkowa - 25 mg (dawka pojedyncza), dawka maksymalna - 100 mg (dawka pojedyncza). U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny, ze względu na zmniejszoną czynność nerek. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku <12 lat i młodzieży (12–17 lat). Sposób podania. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Zastosowanie

Leczenie bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych. Leczenie skojarzonych napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione. Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) u osób dorosłych.

Treść ulotki

1. Co to jest lek Kartesada i w jakim celu się go stosuje

Kartesada należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i
uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) u dorosłych.

Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego:
Lek Kartesada jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból
neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania,
strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy i
ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu,
zmęczeniem, co może wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość
życia.

Padaczka:
Lek Kartesada jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które
są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Kartesada, jeśli dotychczas
stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Kartesada powinien być zawsze
stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Kartesada nie powinno się
stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi środkami przeciwpadaczkowymi.

Uogólnione zaburzenia lękowe:
Lek Kartesada jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety
Disorder – GAD). Objawy GAD obejmują przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój, które trudno
jest kontrolować. GAD może także powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie
podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie”,
rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Objawy są odmienne od stresów i
napięć towarzyszących codziennemu życiu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kartesada

Kiedy nie stosować leku Kartesada

- Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
   leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kartesada należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- U niektórych pacjentów przyjmujących lek Kartesada występowały objawy sugerujące reakcję
   alergiczną. Objawy te obejmowały obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, a także rozlaną
   wysypkę skórną. Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować
   się z lekarzem.
- Stosowanie leku Kartesada było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności:
   może to spowodować częstsze przypadkowe zranienia (upadki) u osób w podeszłym wieku.
   Dlatego należy zachować ostrożność do chwili poznania możliwych działań leku.
- Stosowanie leku Kartesada może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne
  zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek
   zmiany widzenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
- U pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, może
   zaistnieć konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego.
- Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z
   uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub
   zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak lek
   Kartesada, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są
   jednocześnie.
- Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących lek
   Kartesada; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo-
   naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o
   występowaniu choroby serca w przeszłości.
- Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek
   Kartesada. Jeśli podczas stosowania leku Kartesada pacjent zauważy zmniejszenie częstości
   oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania
   leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
- Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Kartesada,
   miała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią
   podobne myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli lek Kartesada jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać
   zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-
   jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit). Należy poinformować lekarza, jeśli u
   pacjenta występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.
- Jeśli pacjent był w przeszłości uzależniony, nadużywał alkoholu lub leków, powinien
   poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Nie należy zażywać większej dawki
   leku niż zalecił lekarz.
- Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Kartesada lub krótko po zaprzestaniu
   leczenia. Jeśli wystąpią drgawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów
   cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Kartesada. Należy poinformować lekarza o
   wszystkich przebytych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.

Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej
18 lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Kartesada a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Kartesada i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje). Lek Kartesada
przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w
czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę. Stopień nasilenia zawrotów
głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Kartesada jest przyjmowany
razem z lekami zawierającymi:

Oksykodon – (lek przeciwbólowy)
Lorazepam – (lek stosowany w stanach lękowych)
Alkohol

Lek Kartesada może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie leku Kartesada z jedzeniem, piciem i alkoholem
Kapsułki Kartesada mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Podczas stosowania leku Kartesada nie powinno się spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią
Lek Kartesada nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba
że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę
antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży,
lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem
tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Kartesada może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy
prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie
niebezpiecznych czynności, aż do momentu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania
powyższych czynności.

3. Jak stosować lek Kartesada

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz ustali dawkę leku, która będzie najbardziej odpowiednia dla danego pacjenta.

Lek Kartesada jest przeznaczony wyłącznie do stosowania.

Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub uogólnione
zaburzenia lękowe:
- Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
- Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę.
- Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Kartesada przyjmuje się dwa lub trzy razy
   na dobę. W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Kartesada stosuje się rano i
   wieczorem o stałej porze każdego dnia. W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek
   Kartesada stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Kartesada działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o
tym lekarza lub farmaceutę.

Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Kartesada według przedstawionego
schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.

Kapsułka powinna być połknięta w całości i popita wodą.

Lek Kartesada należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylko na
polecenie lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kartesada
Należy poinformować o tym lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału
ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku Kartesada. Po przyjęciu większej
niż zalecana dawki leku Kartesada pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub
niespokojny. Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych.

Pominięcie zastosowania leku Kartesada
Ważne jest, aby przyjmować lek Kartesada regularnie o tych samych porach dnia. W razie pominięcia
dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia dawki kolejnej. W
takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Kartesada
Leczenia lekiem Kartesada nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz. Jeżeli leczenie
należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo w ciągu przynajmniej jednego tygodnia.

Należy być świadomym faktu, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem
Kartesada mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy,
nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, bóle,
nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli
pacjent zażywał lek Kartesada przez dłuższy czas.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste
Mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób:
- Zawroty głowy, senność, bóle głowy

Częste działania
Mogą wystąpić u 1 na 10 osób:
- Zwiększenie apetytu
- Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych,
   drażliwość
- Trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia,
   trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność,
   uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie
- Nieostre widzenie, podwójne widzenie
- Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadek
- Suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie
   brzusznej
- Trudności w osiągnięciu erekcji
- Obrzęk ciała, także kończyn
- Uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
- Zwiększenie masy ciała
- Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
- Ból gardła

Niezbyt częste
- mogą wystąpić u 1 na 100 osób:
- Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we
   krwi
- Zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju,
   trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady paniki, apatia,
   agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie
   zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu,
   opóźnienie ejakulacji
- Zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie
   tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność,
   zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia,
   drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie,
   zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie
- Suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie
   oczu
- Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie
   tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca
- Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
- Trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa
- Zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
- Pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
- Drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
- Ból piersi
- Trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu
- Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
- Zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy
   kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie
   liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie
   stężenia potasu we krwi)
- Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel,
   chrapanie
- Bolesne miesiączkowanie
- Marznięcie rąk i stóp

Rzadkie
Mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób:
- Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie,
- utrata wzroku,
- Rozszerzone źrenice, zez
- Zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
- Zapalenie trzustki
- Trudności z połykaniem
- Spowolnione lub ograniczone ruchy
- Trudności z czynnością pisania
- Wodobrzusze
- Płyn w płucach
- Drgawki
- Zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
- Uszkodzenie mięśni
- Wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
- Brak miesiączkowania
- Niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
- Zmniejszenie liczby białych krwinek
- Niewłaściwe zachowanie
- Reakcje alergiczne (których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu
   (zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wysypką, pęcherzykami,
   złuszczaniem się skóry i bólem)

W razie obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi
pęcherzykami lub złuszczaniem, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci
z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające
wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak lek Kartesada, a nasilenie
tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio na adres:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Kartesada

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Termin ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 100 dni.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku lub
pojemniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kartesada

Substancją czynną leku jest pregabalina. Każda kapsułka zawiera 75 mg, 100 mg lub 300 mg
pregabaliny.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana talk, żelatyna, tytanu
dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona, tusz czarny (zawierający: szelak, żelaza
tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek).

Kapsułki 75 mg oraz 300 mg zawierają także żelaza tlenek czerwony (E 172).

Jak wygląda lek Kartesada i co zawiera to opakowanie

Kartesada 75 mg kapsułki, to twarde kapsułki, o rozmiarze 4, z pomarańczowym nieprzezroczystym
wieczkiem i nieprzezroczystym białym korpusem, oznaczone czarnym tuszem „1360” na wieczku
kapsułki oraz „75” na korpusie kapsułki, zawierające biały lub prawie biały proszek.

Kartesada 150 mg kapsułki, to twarde kapsułki, o rozmiarze 1, z pomarańczowym nieprzezroczystym
wieczkiem i nieprzezroczystym białym korpusem, oznaczone czarnym tuszem „1362” na wieczku
kapsułki oraz „150” na korpusie kapsułki, zawierające biały lub prawie biały proszek.

Kartesada 300 mg kapsułki, to twarde kapsułki, o rozmiarze 0el, z pomarańczowym
nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym białym korpusem, oznaczone czarnym tuszem
„1365” na wieczku kapsułki oraz „300” na korpusie kapsułki, zawierające biały lub prawie biały
proszek.

Tabletki są pakowane w:
30 szt. w pojemniku
Pojemnik z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym i z zabezpieczeniem przed dostępem
dzieci.

100 szt. w pojemniku
Pojemnik z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym.

14, 21, 56, 70, 84, 100, 112 szt. w blistrze
Blister Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.

Blister Aluminium/PVC/PVDC.. Opakowanie po 14, 21, 56, 70, 84, 100 oraz 112 kapsułek.
Pojemnik z HDPE. Opakowanie po 30 oraz 100 kapsułek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.,
náměstí Republiky 1078/1,
110 00 Praha 1 – Nové Město,
Republika Czeska

Wytwórca/importer
SVUS Pharma a.s.,
Smetanovo nábřeží 1238/20a,
500 02 Hradec Králové,
Republika Czeska

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EOG pod
następującymi nazwami:

Republika Czeska: Kartesada
Węgry: Kartesada 75, 150, 300 mg
Polska: Kartesada
Portugalia: Kartesada
Slovenská republika: Kartesada 75, 150, 300 mg tvrdé kapsuly

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza