Jodek potasu G.L. Pharma tabl.(65 mg) - 10 szt.

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku > 12 lat: 100 mg jodu (2 tabl.); dzieci 3-12 lat: 50 mg jodu (1 tabl.); dzieci >1 mż. do 3 lat: 25 mg jodu (1/2 tabl.); noworodki i niemowlęta do ukończenia 1 mż.: 12,5 mg jodu (1/4 tabl.). Kobiety w ciąży i karmiące piersią (w każdym wieku): 100 mg jodu (2 tabl.). Szczególne grupy pacjentów. U noworodków, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz starszych dorosłych (>60 lat) nie należy stosować więcej niż jedną dawkę. Przyjmowanie tabletek z zawartością jodu przez osoby >40 lat nie jest zalecane, ponieważ jest mniej prawdopodobne, że skorzystają oni na leczeniu jodem po ekspozycji na jod radioaktywny. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby. Sposób podania. Lek może być przyjmowany jedynie po wyraźnym wezwaniu przez odpowiednie władze, np. poprzez radio lub telewizję. Zaleca się jak najszybsze przyjęcie tabletek, najlepiej w ciągu 2 h od momentu wystawienia na działanie promieniowania; jednak podanie tabletek w ciągu 8 h od momentu wystawienia na promieniowanie jest wciąż korzystne. Zazwyczaj wystarcza jednorazowe podanie leku. Jeśli działanie radioaktywnego jodu przedłuża się (>24 h) i powtarza się ekspozycja, przyjmowanie skażonego pokarmu lub wody oraz gdy ewakuacja nie jest możliwa, może być konieczne kolejne podanie. Tabletki można rozgryzać lub połykać w całości. Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki. W celu łatwiejszego dostosowania dawki dla dzieci, tabletki mają linie podziału w kształcie krzyża. Dla noworodków i dzieci, tabletki można rozgnieść lub rozpuścić w wodzie, syropie lub innym płynie. Całkowite rozpuszczenie tabletki może trwać do 6 minut.

Do stosowania w przypadku katastrof nuklearnych, podczas których nastąpiło uwolnienie radioaktywnych izotopów jodu, w celu zapobiegania wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczycę po spożyciu lub inhalacji substancji radioaktywnej.

1. Co to jest lek Jodek potasu G.L. Pharma i w jakim celu się go stosuje

Jodek potasu stosowany jest w przypadku katastrof nuklearnych lub uszkodzeń reaktorów jądrowych
w celu zapobiegania wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczycę.

W trakcie uszkodzeń reaktorów jądrowych może dojść do emisji radioaktywnego jodu. W przypadku
skażenia, radioaktywny jod wychwytywany jest przez tarczycę. Przyjęcie nie-radioaktywnego jodu
(np. w postaci jodku potasu) zapobiega wychwytowi jodu radioaktywnego przez tarczycę przed lub po
wystąpieniu skażenia.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Jodek potasu G.L. Pharma

Kiedy nie przyjmować leku Jodek potasu G.L. Pharma
- jeśli pacjent ma uczulenie na jodek potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienione w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występują choroby autoimmunologiczne połączone ze świądem i pęcherzami na
  skórze (opryszczkowate zapalenie skóry Duhringa),
- jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy, objawiająca się wytwarzaniem zbyt dużej ilości
  hormonów tarczycy,
- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń z
  hipokomplementemią),

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jodek potasu G.L. Pharma należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty:
- w przypadku występowania złośliwego nowotworu tarczycy lub takiego podejrzenia,
- w przypadku zwężenia dróg oddechowych (powodującego trudności w oddychaniu). Podanie leku
  Jodek potasu G.L. Pharma może pogorszyć ten stan,
- jeśli u pacjenta stosuje się lub stosowane było w przeszłości leczenie chorób tarczycy,
- jeśli u pacjenta występuje nieleczona autonomia tarczycy,
- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek,
- w przypadku zaburzenia czynności nadnerczy i leczenia z tym związanego,
- jeśli pacjent jest odwodniony lub występują u niego skurcze spowodowane upałem,
- w przypadku przyjmowania leków wymienionych w punkcie „Inne leki i lek Jodek potasu G.L.
  Pharma”.

Dzieci
Z noworodkiem w wieku kilku tygodni, po podaniu leku Jodek potasu G.L. Pharma należy zgłosić się
do lekarza tak szybko jak to możliwe, w celu skontrolowania czynności tarczycy.

Inne leki i lek Jodek potasu G.L. Pharma
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy pamiętać, że informacja ta dotyczy również leków przyjmowanych niedawno.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
- leki hamujące czynność tarczycy; w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Jodek potasu
  G.L. Pharma stan pacjenta musi być ściśle monitorowany przez lekarza,
- kaptopryl lub enalapryl; leki te mogą powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi,
- chinidynę; działanie chinidyny na serce może zostać zwiększone przez lek Jodek potasu G.L.
  Pharma,
- leki moczopędne oszczędzające potas jak amiloryd lub triamteren; leki te mogą powodować
  zwiększenie stężenia potasu we krwi.

Stosowanie leku Jodek potasu G.L. Pharma może wpływać na terapię z zastosowaniem
radioaktywnego jodu oraz wyniki badań tarczycy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Kobiety w ciąży nie powinny przyjąć więcej niż jedną dawkę, tzn. 2 tabletki . Jeśli lek Jodek potasu
G.L. Pharma jest podany w późnym okresie ciąży, zaleca się zbadać czynność tarczycy u noworodka.

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjąć więcej niż jedną dawkę, tzn. 2 tabletki.

Jod wydzielany jest do mleka kobiecego, ale jego ilość nie jest wystarczająca, aby w pełni chronić
dziecko. Dlatego należy podać tabletki jodu również dziecku (patrz punkt „Jak przyjmować lek Jodek
potasu G.L. Pharma”).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jodek potasu nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Jodek potasu G.L. Pharma zawiera laktozę.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, należy
skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować lek Jodek potasu G.L. Pharma

Tabletki zawierające jod należy przyjmować jedynie w przypadku katastrof jądrowych i po
komunikacie odpowiednich władz np. za pośrednictwem radia lub telewizji.
Nie podejmować samodzielnie decyzji o przyjęciu leku.

Lek należy przyjmować zawsze zgodnie z instrukcjami podanymi w tej ulotce lub zgodnie z
zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

W celu zapewnienia odpowiedniej ochrony, lek należy przyjąć tak szybko jak to możliwe (najlepiej w
ciągu 2 godzin) po ogłoszeniu, że wystąpiło skażenie radioaktywnym jodem.
Jednakże, przyjęcie tabletek w ciągu 8 godzin po wystawieniu na działanie radioaktywnym jodem jest
wciąż korzystne.

Tabletki można rozgryzać lub połykać w całości. Dla dzieci karmionych piersią, można rozkruszyć
tabletki i rozprowadzić je w wodzie, syropie lub innym płynie. Całkowite rozpuszczenie tabletki może
trwać do 6 minut. Należy upewnić się, że tabletka jest całkowicie rozpuszczona przed podaniem jej
dziecku.

Zalecane dawkowanie:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 2 tabletki
Dzieci od 3 do 12 lat: 1 tabletka
Dzieci od miesiąca do 3 lat: ½ tabletki
Noworodki i niemowlęta młodsze niż 1 miesiąc: ¼ tabletki
Kobiety w ciąży: 2 tabletki.
                         Jest to dawka zapewniająca
                         ochronę również dziecku.
Karmiące piersią: 2 tabletki

Noworodki, kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz dorośli powyżej 60 lat nie powinni przyjmować
więcej niż jedną dawkę.

Lek Jodek potasu G.L. Pharma nie jest zalecany u osób powyżej 40 lat, ponieważ jest mniej
prawdopodobne, że ta grupa wiekowa skorzysta na leczeniu jodem po ekspozycji na jod
radioaktywny. Jednak osoby narażone na kontakt z dużymi dawkami radioaktywnego jodu (np.
pracownicy służb ratowniczych zaangażowani w akcje ratownicze lub porządkowe) prawdopodobnie
skorzystają na leczeniu.

Pojedyncze przyjęcie wyżej opisanych dawek chroni przed możliwym wchłonięciem radioaktywnego
jodu.

Jeśli działanie radioaktywnego jodu przedłuża się (>24 godz.) i powtarza się narażenie,
przyjmowanie skażonego pokarmu lub wody oraz gdy ewakuacja nie jest możliwa, może być
konieczne kolejne podanie.
Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Jodek potasu G.L. Pharma
Przyjęcie większej niż podana powyżej dawki leku Jodek potasu G.L. Pharma nie zwiększa działania
ochronnego.
Jeśli pacjent przyjmie za dużą dawkę leku Jodek potasu G.L. Pharma, może wystąpić zatrucie jodem z
ciężkimi działaniami niepożądanymi, jak zaburzenia oddychania i zaburzenia serca.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Jodek potasu G.L. Pharma, należy bezzwłocznie
skontaktować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą występować u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
• Wysypka skórna występująca czasowo

Częstość nieznana (częstość występowania nie może zostać określona na podstawie dostępnych
danych):
• Reakcje nadwrażliwości, jak obrzęk ślinianek, ból głowy, świszczący oddech lub kaszel,
  zaburzenia żołądkowe
• Choroby autoimmunologiczne wywołane jodem (choroba Graves’a, choroba Hashimoto),
  wole guzkowe oraz wywołana jodem przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy
• Nadczynność tarczycy (charakteryzująca się utratą masy ciała, zwiększonym apetytem,
  nietolerancją na gorąco i zwiększoną potliwością), zapalenie tarczycy,
  powiększenie tarczycy z lub bez obrzęku śluzowatego (pogrubienie skóry i tkanek,
  szczególnie na twarzy)
• Depresja, nerwowość, impotencja, bezsenność (po wielokrotnym podaniu)
• Zapalenie ślinianek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Jodek potasu G.L. Pharma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Jodek potasu G.L. Pharma

- Substancją czynną leku jest potasu jodek.
1 tabletka zawiera 65 mg potasu jodku, co odpowiada 50 mg jodu.

- Pozostałe składniki leku to:
skrobia kukurydziana,
laktoza jednowodna,
celuloza mikrokrystaliczna (E 460),
kopolimer metakrylanu butylu zasadowy,
magnezu stearynian (E 572).

Jak wygląda lek Jodek potasu G.L. Pharma i co zawiera opakowanie

Biała do brązowobiała, okrągła wypukła tabletka z linią podziału w kształcie krzyża na wewnętrznej
stronie i nacięciami na zewnętrznej stronie.

Opakowanie zawiera blister z 2, 4, 6, 10 lub 20 tabletkami.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Ten produkt medyczny jest zarejestrowany w krajach członkowskich Unii Europejskiej pod
następującymi nazwami:

Holandia: Kajodan 65 mg tabletten
Bułgaria: калиев йодид G.L. Pharma 65 mg таблетки
Cypr: ιωδιούχο κάλιο G.L. Pharma 65 mg δισκία
Czechy: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety
Estonia: Potassium iodide G.L. Pharma
Finlandia: Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tablettia
Irlandia: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Islandia: Kalíumjoðíði G.L. Pharma 65 mg töflur
Łotwa: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletes
Litwa: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Malta: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Polska: Jodek potasu G.L. Pharma
Portugalia: Iodeto de potássio G.L. Pharma 65 mg comprimidos
Rumunia: Iodură de potasiu G.L. Pharma 65 mg comprimate
Szwecja: Kaliumjodid G.L. Pharma 65 mg tabletter
Słowacja: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablet
Słowenia: Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete
Wielka Brytania: Potassium iodide 65 mg tablets

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09.11.2021