ItraGen kaps. twarde(100 mg) - 28 szt.

Doustnie. Dorośli i młodzież (>12 lat). Kandydoza jamy ustnej: 100 mg raz na dobę przez 2 tyg. Kandydoza sromu i pochwy: 200 mg rano i 200 mg wieczorem (kuracja 1-dniowa) lub 200 mg raz na dobę przez 3 dni. Grzybica tułowia, grzybica pachwin: 100 mg raz na dobę przez 2 tyg. Grzybica stóp, grzybica dłoni: 100 mg raz na dobę przez 4 tyg. Łupież pstry: 200 mg raz na dobę przez tydzień. Grzybica paznokci: leczenie cykliczne - 200 mg co 12 h przez tydzień, potem 3 tyg. przerwy, a następnie cykl kuracji powtarza się jednokrotnie w grzybicy paznokci rąk lub dwukrotnie w grzybicy paznokci stóp; leczenie ciągłe - 200 mg raz na dobę przez 3 mies. Skutki leczenia będą widoczne również po zakończeniu stosowania leku, w miarę wzrostu paznokcia. Grzybice układowe - sporotrychoza limfatyczno-skórna: 100 mg raz na dobę przez 3 mies.; parakokcydioidomikoza: 100 mg raz na dobę przez 6 mies., brak danych dotyczących skuteczności itrakonazolu w kapsułkach u pacjentów z AIDS stosujących taką dawkę.; blastomikoza: 100 mg raz na dobę do 200 mg 2 razy na dobę przez 6 mies.; histoplazmoza: 200 mg raz na dobę do 200 mg 2 razy na dobę przez 8 mies.; aspergiloza inwazyjna: początkowo 200 mg 3 razy na dobę przez 4 dni, następnie 200 mg 2 razy na dobę do uzyskania ujemnego posiewu lub ustąpienia zmian chorobowych (przez 2-5 mies.) lub ustąpienia neutropenii. W zakażeniach grzybiczych skóry optymalne wyniki kliniczne uzyskuje się po 1 do 4 tygodni od zakończenia leczenia, w zakażeniach paznokci po 6 do 9 miesięcy od zakończenia leczenia. Jest to spowodowane wolniejszym usuwaniem itrakonazolu ze skóry i paznokci niż z osocza krwi. Stosowanie u pacjentów z osłabioną motoryką przewodu pokarmowego. W przypadku stosowania w leczeniu pacjentów z ciężkimi zakażeniami grzybiczymi lub podawania leku w ramach profilaktyki przeciwgrzybiczej u pacjentów z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentów, a w miarę możliwości należy rozważyć monitorowanie stężeń terapeutycznych leku. Dzieci (<12 lat).<> Dane dotyczące stosowania itrakonazolu u dzieci są ograniczone, z tego powodu nie zaleca się jego stosowania, o ile potencjalne korzyści nie przeważają nad możliwym ryzykiem. Szczególne grupy pacjentów. Dane dotyczące stosowania itrakonazolu u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone; zaleca się stosowanie itrakonazolu u tych pacjentów tylko po ustaleniu, że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Podczas wyboru dawki u osób w podeszłym wieku wziąć pod uwagę większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz jednoczesne występowanie innych chorób lub stosowanie innych leków. U niektórych pacjentów z marskością wątroby zaobserwowano mniejszą dostępność biologiczną po podaniu doustnym, choć nie było to statystycznie znaczące. Okres półtrwania itrakonazolu nieznacznie, choć statystycznie znacząco, wzrastał. W razie konieczności należy modyfikować dawkowanie leku. Może być konieczne kontrolowanie stężenia itrakonazolu w osoczu.  U niektórych pacjentów z niewydolnością nerek całkowite narażenie organizmu na itrakonazol może być mniejsze. U tych pacjentów obserwowano znaczącą zmienność międzyosobniczą w przypadku stosowania leku w postaci kapsułek. W tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność i rozważyć możliwość modyfikacji dawki lub zamianę na inny lek przeciwgrzybiczy na podstawie oceny skuteczności klinicznej. Jeśli kwaśność soku żołądkowego jest zmniejszona, zmniejsza się wchłanianie itrakonazolu. U pacjentów z achlorhydrią oraz przyjmujących leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego zaleca się przyjmowanie itrakonazolu z napojami typu "cola". Ponadto pacjenci stosujący leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego powinni przyjmować je co najmniej 2 h po podaniu leku. Kaps. przyjmować bezpośrednio po posiłku. Zmniejszone wchłanianie u chorych na AIDS i u pacjentów z neutropenią może prowadzić do małego stężenia itrakonazolu we krwi i w rezultacie do braku jego skuteczności; w takich przypadkach może być wskazane kontrolowanie stężenia i w razie konieczności modyfikacja dawki. Sposób podania. Kapsułki należy podawać w całości; w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.

Kandydoza sromu i pochwy. Kandydoza jamy ustnej, grzybice skóry (np. grzybica tułowia, grzybica pachwin, grzybica stóp, grzybica dłoni), grzybice paznokci (wywołane przez dermatofity i drożdżaki) oraz łupież pstry. Sporotrychoza limfatyczno-skórna, parakokcydioidomikoza, blastomikoza (u osób z prawidłową odpornością) oraz histoplazmoza. Inwazyjna aspergiloza, u pacjentów, u których stwierdzono oporność lub nietolerancję na odpowiednie leczenie amfoterycyną B. Podczas przepisywania leków przeciwgrzybiczych należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych.

1. Co to jest lek Itragen i w jakim celu się go stosuje

Itragen należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”, stosowanymi w leczeniu zakażeń
wywołanych przez grzyby i drożdżaki.

Itragen można stosować w leczeniu następujących zakażeń:
- zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) jamy ustnej, gardła lub pochwy,
- zakażenia grzybicze paznokci i skóry (np. grzybica stóp, liszaj obrączkowy i zakażenie skóry
  zwane łupieżem pstrym),
- skórno-limfatyczna sporotrychoza, parakokcydioidomykoza, blastomykoza (u pacjentów
  z prawidłową odpornością) i histoplazmoza,
- itrakonazol może być stosowany w leczeniu pacjentów z inwazyjną postacią aspergilozy,
  którzy wykazują oporność lub nietolerancję na standardowe leczenie amfoterycyną B.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Itragen

Kiedy nie stosować leku Itragen:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na itrakonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta występuje duszność, obrzęk kostek lub jeśli w przeszłości wystąpiła u niego
  niewydolność serca; chyba że lekarz zaleci przyjmowanie leku.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę (np. jeśli nie stosuje antykoncepcji); chyba
  że lekarz zaleci przyjmowanie leku (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
- Jeśli pacjent aktualnie przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków:
  · leki przeciwhistaminowe, takie jak terfenadyna, astemizol, mizolastyna
  · cyzapryd, stosowany w dolegliwościach żołądkowych
  · beprydyl i nizoldypina, stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej)
  · lewacetylometadol , stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów
  · midazolam (stosowany doustnie) lub triazolam, stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych
    lub zaburzeń snu
  · dofetylid lub chinidyna, stosowane w nieregularnej pracy serca
  · pimozyd lub sertindol, stosowane w leczeniu chorób psychicznych
  · leki stosowane w obniżaniu stężenia cholesterolu, takie jak symwastatyna, atorwastatyna
    lub lowastatyna
  · dihydroergotamina, ergotamina lub eletryptan, stosowane w leczeniu migrenowych bólów
    głowy
  · metyloergometryna lub ergometryna stosowane po porodzie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Itragen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące wątroby lub nerek
- jeśli pacjent przyjmował wcześniej inny lek przeciwgrzybiczy i wystąpiła u niego reakcja
  alergiczna
- jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy z sercem
- jeśli pacjent miał przeszczep, ma zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub jego układ
  odpornościowy nie działa prawidłowo.

Lek Itragen a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować (patrz także „Kiedy nie stosować
leku Itragen”), również tych, które wydawane są bez recepty lub o następujących:
- antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (takie jak ryfampicyna, ryfabutyna, izoniazyd) lub
  leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub leki ziołowe -
  ziele dziurawca (Hypericum perforatum), gdyż mogą hamować działanie itrakonazolu. Jeśli
  pacjent zaprzestał przyjmowania tych leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni, należy
  powiedzieć o tym lekarzowi
- „antagoniści kanału wapniowego”, takie jak pochodne dihydropirydyny (na przykład
  amlodypina, felodypina) oraz werapamil, digoksyna lub dizopyramid stosowane w leczeniu
  chorób serca
- leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna, cilostazol stosowane do rozrzedzania krwi
- klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyki)
- rytonawir, indynawir, sakwinawir (leki przeciwwirusowe, stosowane w leczeniu zakażeń HIV)
- leki przeciwnowotworowe, takie jak busulfan, docetaksel, trimetreksat, alkaloidy barwinka
- cyklosporyna, syrolimus, takrolimus (leki osłabiające układ immunologiczny)
- buspiron, alprazolam lub brotyzolam, stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych
- midazolam (we wstrzyknięciach), lek uspokajający
- reboksetyna, stosowana w leczeniu depresji
- ebastyna, stosowana w leczeniu alergii
- alfentanyl, fentanyl, leki stosowane w leczeniu bólu
- metyloprednizolon, deksametazon, budezonid lub flutykazon (leki przeciwzapalne)
- repaglinid (lek przeciwcukrzycowy)
- halofantryna (lek przeciwmalaryczny)

Nie przyjmować leków stosowanych w leczeniu zgagi, owrzodzenia żołądka czy niestrawności przed
upływem 2 godzin od przyjęcia dawki itrakonazolu. Pacjenci ze zmniejszoną kwaśnością soku
żołądkowego (np. przyjmujący leki przeciwwrzodowe, takie jak esomeprazol) powinni przyjmować
Itragen z gazowanym napojem bezalkoholowym.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, nie powinna przyjmować itrokonazolu, chyba że
lekarz zaleci inaczej. Należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne w trakcie oraz po
zakończeniu stosowania tego leku (aż do wystąpienia następnej miesiączki).

Karmienie piersią
Nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania tego leku, ponieważ małe ilości itrakonazolu
mogą przenikać do mleka matki. Lekarz zdecyduje czy należy stosować lek podczas karmienia piersią
lub czy należy przerwać leczenie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Itrakonazol nie wpływa zwykle na zdolność prowadzenia pojazdów, jeżeli jednak pacjent odczuwa
działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, nie może prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn.

Itragen zawiera sacharozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

3. Jak stosować lek Itragen

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kapsułkę należy połykać w całości popijając szklanką wody, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.
Kapsułki nie należy żuć.

Zalecana dawka to:


Dorośli i młodzież

Zakażenia grzybicze pochwy (drożdżyca sromu i pochwy):

2 kapsułki rano i 2 kapsułki wieczorem przez 1 dzień lub 2 kapsułki raz na dobę przez 3 dni.

Zakażenia grzybicze skóry (grzybica ciała / grzybica pachwin) oraz grzybica błony śluzowej
jamy ustnej (kandydoza jamy ustnej):
1 kapsułka raz na dobę przez 2 tygodnie.

Grzybice stóp i dłoni:

1 kapsułka raz na dobę przez 4 tygodnie.

Łupież pstry (wysypka na tułowiu i odcinkach bliższych kończyn):

2 kapsułki raz na dobę przez 1 tydzień.

Grzybice paznokci:
- Leczenie cykliczne:
  Jeden cykl obejmuje podawanie 2 kapsułek dwa razy na dobę przez jeden tydzień, po czym następuje
  okres trzech tygodni bez leczenia. W przypadkach grzybic paznokci stóp stosuje się 3 cykle. W
  przypadku grzybic paznokci rąk zalecane są dwa cykle.
- Leczenie ciągłe:
  2 kapsułki jeden raz na dobę przez trzy miesiące. Skutki leczenia będą widoczne również po
  zakończeniu stosowania leku, w miarę wzrostu paznokcia.

Skórno-limfatyczna sporotrychoza*:

1 kapsułka raz na dobę przez 3 miesiące.

Parakokcydioidomykoza (choroba Lutza)*:
1 kapsułka raz na dobę przez 6 miesięcy.

Blastomykoza*:
1 kapsułka raz na dobę przez 6 miesięcy
Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 kapsułek dwa razy na dobę.

Histoplazmoza*:
2 kapsułki raz na dobę przez 8 miesięcy.
Dawka może być zwiększona przez lekarza do 2 kapsułek dwa razy na dobę.

Aspergiloza ogólnoustrojowa:

2 kapsułki raz na dobę stosowane do czasu uzyskania ujemnego wyniku posiewu bakteriologicznego
lub do momentu gdy zmiany chorobowe znikną.

Aspergiloza inwazyjna:
Początkowa dawka wynosi 2 kapsułki 3 razy na dobę przez 4 dni, a następnie leczenie kontynuowane
jest przy zastosowaniu dawki 2 kapsułek dwa razy na dobę aż do uzyskania stanu, w którym nie
można stwierdzić patogenu w koloniach lub do ustąpienia zmian chorobowych (przez okres 2 do
5 miesięcy) lub do uzyskania w badaniu prawidłowej liczby granulocytów obojętnochłonnych
(ustąpienia neutropenii).

*Podano średni czas leczenia, który może się różnić w zależności od nasilenia dolegliwości oraz
ustąpienia zmian klinicznych i mikologicznych.
Itrakonazol pozostaje dłużej w skórze i paznokciach niż we krwi. W zakażeniach grzybiczych skóry
optymalne wyniki kliniczne uzyskuje się zwykle w ciągu 1 do 4 tygodni od zakończenia leczenia,
w zakażeniach paznokci w ciągu 6 do 9 miesięcy od zakończenia leczenia.

Osoby w podeszłym wieku
Nie zaleca się stosowania itrakonazolu, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.

Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania itrakonazolu u dzieci poniżej 12 lat.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek
Lekarz prowadzący zaleci pacjentowi odpowiednią dawkę (która może być mniejsza niż opisane
powyżej).

Pacjenci ze zmniejszoną odpornością (w tym pacjenci z HIV lub AIDS)
Lekarz prowadzący może zalecić badanie krwi w celu kontrolowania zawartości itrakonazolu
w organizmie pacjenta. W niektórych przypadkach lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do
200 mg (2 kapsułki) dwa razy na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Itragen
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Należy zabrać ze sobą
pozostałe kapsułki i opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku Itragen
Należy jak najszybciej zażyć dawkę leku, chyba że jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku Itragen
Nawet jeśli pacjent odczuwa poprawę, ważne jest, aby przyjmować kapsułki tak długo, jak zalecił
lekarz prowadzący. Jeśli zbyt wcześnie zaprzestanie się leczenia, zakażenie może się odnowić.
Niekiedy lekarz zaleca pacjentowi kontynuowanie przyjmowania kapsułek, aby zapobiec nawrotowi
zakażenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Wystąpienie działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne, jeśli leczenie trwa miesiąc lub
dłużej.

Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie
leku Itragen i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów):
- zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia
- silny ból brzucha, który promieniuje do pleców, który może być objawem zapalenia trzustki

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):
- rozległa reakcja skórna z zaczerwieniem, łuszczeniem się skóry i gorączką

Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja uczuleniowa powodująca obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, która może
  powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
- obrzęk, któremu towarzyszą czerwone plamy na skórze
- objawy niewydolności serca, takie jak duszność i obrzęk w okolicy kostek
- ciężka reakcja skórna z występowaniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka ust, oczu
  i narządów płciowych
- zaburzenia czynności wątroby z objawami, takimi jak całkowity brak apetytu, nudności,
  wymioty, uczucie zmęczenia bez wyraźnej przyczyny, ból brzucha, osłabienie mięśni,
  zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka), ciemne zabarwienie moczu lub jasne stolce
- drętwienie i mrowienie palców u rąk i nóg
- trudności w oddychaniu, odkrztuszanie krwi, nadmierne pocenie się.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
- ból brzucha, nudności
- wysypka

Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
- zaburzenia miesiączkowania, takie jak nasilone krwawienie lub nieregularne krwawienia
- ból głowy, zawroty głowy, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry
- wymioty, biegunka, zaparcie, niestrawność, zaburzenia smaku, wiatry
- pokrzywka, utrata włosów, świąd skóry
- zaburzenia czynności wątroby (widoczne w badaniach krwi)
- obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów):
- częste oddawanie moczu
- dzwonienie w uszach
- gorączka
- zmniejszenie czucia dotyku
- zaburzenia widzenia

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi, które może być widoczne w badaniach krwi
- zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
- ból mięśni, ból stawów
- zwiększona wrażliwość na światło
- zaburzenia erekcji
- przemijająca lub stała utrata słuchu
- niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
- nietrzymanie moczu
- zmniejszenie liczby płytek krwi, które może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia
  i siniaków
- duszność, trudności z oddychaniem

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Itragen

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym
lub etykiecie po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Itragen
Substancją czynną leku itrakonazol. Każda kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu.

Pozostałe składniki to: sacharoza ziarenka (zawiera sacharozę i skrobię kukurydzianą – patrz punkt 2
„Itragen zawiera sacharozę”), hypromeloza , sorbitanu stearynian i krzemionka koloidalna uwodniona.
Kapsułka twarda zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak wygląda lek Itragen i co zawiera opakowanie
Itragen to długie, czerwone, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe.
Kapsułki są dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających: 4, 6, 7, 8, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 100, 140, 150, 200, 250, 280, 300, 500 oraz 1000 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Irlandia

Wytwórca
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1 TL
Wielka Brytania

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlandia

Mylan BV
Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
Holandia

Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom, Mylan utca 1
Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: