Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy proszek do sporz. roztw. do inf.(500 mg+500 mg) - 1 fiol. x 30 ml

Dożylnie. Dorośli i młodzież z prawidłową czynnością nerek (CCr >90 ml/min): (500 mg + 500 mg) co 6 h lub (1000 mg + 1000 mg) co 8 h lub co 6 h. Jeśli podejrzewa się lub stwierdzi, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (np. Pseudomonas aeruginosa) lub zakażenie jest bardzo ciężkie (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), zaleca się podawanie dawki (1000 mg + 1000 mg) co 6 h. Nie należy przekraczać maksymalnej całkowitej dawki wynoszącej (4000 mg + 4000 mg)/dobę. Dzieci ≥1 roku: (15 mg + 15 mg) lub (25 mg + 25 mg)/kg mc. co 6 h. Jeśli podejrzewa się lub potwierdzi, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (np. Pseudomonas aeruginosa) lub zakażenie jest bardzo ciężkie (np. u dzieci z gorączką neutropeniczną), należy podawać dawkę (25 mg + 25 mg)/kg mc. co 6 h. Dzieci <1 roku<>. Dane kliniczne są niewystarczające do zalecenia dawkowania u dzieci w tej grupie wiekowej. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy wybrać całkowitą dawkę dobową (tj. 2000 mg + 2000 mg, 3000 mg + 3000 mg lub 4000 mg + 4000 mg), stosowaną zazwyczaj u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Następnie odpowiedni schemat podawania w zmniejszonych dawkach wybiera się (patrz poniżej) zgodnie z wartością klirensu kreatyniny. Jeśli całkowita dawka dobowa dla CCr ≥90 ml/min wynosi 2000 mg/dobę (500 mg co 6 h), to dla CCr <90- ≥60 wynosi 400 mg co 6 h, dla CCr <60-≥30 ml in wynosi 300 mg co 6 h, dla CCr <30-≥15 ml in wynosi 200 mg co 6 h. Jeśli całkowita dawka dobowa dla CCr ≥90 ml in wynosi 3000 mg obę (1000 mg co 8 h), to dla CCr <90-≥60 wynosi 500 mg co 6 h, dla CCr <60-≥30 ml in wynosi 500 mg co 8 h, dla CCr <30-≥15 ml in wynosi 500 mg co 12 h. Jeśli całkowita dawka dobowa dla CCr ≥90 ml in wynosi 4000 mg obę (1000 mg co 6 h), to dla CCr <90-≥60 wynosi 750 mg co 8 h, dla CCr <60-≥30 ml in wynosi 500 mg co 6 h, dla CCr <30-≥15 ml in wynosi 500 mg co 12 h. Nie należy podawać leku pacjentom z CCr <15 ml in, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu następnych 48 h. Pacjentom poddawanym dializom, z CCr <15 ml in zaleca się podawanie takich dawek leku, jak pacjentom z CCr 15-29 ml in. Zarówno imipenem, jak i cylastatyna są usuwane z krwiobiegu podczas hemodializy. Pacjentowi należy podać lek po zabiegu hemodializy, a następnie co 12 h od zakończenia cyklu hemodializy. Pacjentów dializowanych, zwłaszcza pacjentów ze współistniejącą chorobą OUN, należy starannie obserwować; u pacjentów hemodializowanych lek jest zalecany tylko w przypadku, gdy korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko wystąpienia drgawek. Obecnie dostępne dane kliniczne są niewystarczające, aby zalecać stosowanie leku pacjentom poddawanych dializie otrzewnowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Dane kliniczne są niewystarczające do zalecenia dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy wynoszące>2 mg/dl). Sposób podania. Przed podaniem lek należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć. Każdą dawkę ≤(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji dożylnej trwającej 20-30 min; każdą dawkę >(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji trwającej 40-60 min. Jeśli podczas infuzji u pacjenta wystąpią nudności, można zmniejszyć szybkość wlewu. Dawkę dobową leku należy podawać w równo podzielonych dawkach.

Leczenie następujących zakażeń u dorosłych i dzieci ≥1 rok: powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora; zakażenia śródporodowe i poporodowe; powikłane zakażenia układu moczowego; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Lek można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie wywołana zakażeniem bakteryjnym. Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z zakażeniami wymienionymi powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi zakażeniami. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

1. Co to jest lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi.
Lek ten niszczy szeroki zakres bakterii wywołujących zakażenia w różnych częściach ciała u dzieci (w
wieku jednego roku i starszych) i dorosłych.

Leczenie

Lekarz zalecił lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy, ponieważ u pacjenta stwierdzono co najmniej
jedno z wymienionych poniżej zakażeń:
• powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
• zakażenie płuc (zapalenie płuc);
• zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po porodzie;
• powikłane zakażenia układu moczowego;
• powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy może być stosowany w leczeniu pacjentów ze zmniejszoną
liczbą białych krwinek, u których występująca gorączka prawdopodobnie jest spowodowana
zakażeniem bakteryjnym.

Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych krwi,
które mogą być związane z jedną z infekcji wymienionych powyżej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy

Kiedy nie stosować leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy

- Jeśli pacjent ma uczulenie na imipenem, cylastatynę lub substancję pomocniczą (wymienioną w
  punkcie 6);
- Jeśli pacjent ma uczulenie na inne antybiotyki takie jak penicyliny, cefalosporyny lub
  karbapenemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy należy to omówić z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy poinformować lekarza jeżeli u pacjenta wystąpiły:
- uczulenia (nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy
  medycznej) na jakiekolwiek leki, w tym na antybiotyki;
- zapalenie okrężnicy lub jakakolwiek inna choroba przewodu pokarmowego;
- choroby nerek lub dróg moczowych, w tym pogorszona czynność nerek (u pacjentów z
  osłabioną czynnością nerek jest zwiększone stężenie leku we krwi. Jeśli nie dostosuje się dawki
  mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego).
- wszelkie zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak drżenia czy napady
  padaczkowe;
- choroby wątroby.

Wynik testu wykrywającego we krwi przeciwciała mogące niszczyć krwinki czerwone (test Coombsa)
może być dodatni. Lekarz omówi tę kwestię z pacjentem.

Jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak kwas walproinowy lub walproinian sodu, należy poinformować
o tym lekarza (patrz Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy a inne leki poniżej).

Dzieci
Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej jednego roku życia,
ani u dzieci z chorobami nerek.

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjent przyjmuje gancyklowir, który jest stosowany w celu leczenia niektórych zakażeń
wirusowych, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Należy także poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje kwas walproinowy lub walproinian sodu
(leki stosowane w padaczce, zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, migrenie lub schizofrenii)
lub leki zmniejszające krzepliwość krwi, takie jak warfaryna.

Lekarz podejmie decyzję, czy pacjent może otrzymywać lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy razem
z tymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie badano stosowania tego leku u kobiet w ciąży zatem nie należy go stosować, chyba że lekarz
zdecyduje, że potencjalne korzyści dla matki wynikające ze stosowania leku przewyższają ryzyko dla
dziecka.

Jeśli pacjentka zamierza karmić piersią lub karmi piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed
rozpoczęciem przyjmowania leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy. Może on przenikać w
niewielkich ilościach do pokarmu kobiecego i wpływać na dziecko karmione piersią. Z tego względu
lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka może go stosować.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku (takie jak omamy - czyli
widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących; zaburzenia równowagi, senność i zawroty
głowy) mogą wpływać u niektórych pacjentów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn (patrz punkt 4).

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy zawiera sód

Ten lek zawiera około 1,63 mmol (około 37,5 mg) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów
kontrolujących zawartość sodu w diecie.

3. Jak stosować lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy

Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy będzie przygotowany i podany pacjentowi przez lekarza lub
inną osobę z fachowego personelu medycznego. Lekarz zadecyduje ile leku należy podać pacjentowi.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży

Zazwyczaj stosowana dawka leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy u osób dorosłych i młodzieży
wynosi 500 mg + 500 mg co 6 godzin lub 1000 mg + 1000 mg co 6 lub 8 godzin. U pacjentów z
chorobami nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę leku.

Stosowanie u dzieci

Dzieciom w wieku jednego roku lub starszym zwykle podaje się dawkę (15 mg + 15 mg) lub (25 mg +
25 mg)/kg masy ciała co 6 godzin. Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy nie jest zalecany u dzieci w
wieku poniżej jednego roku życia, ani u dzieci z chorobami nerek.

Sposób podawania

Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy podaje się dożylnie; dawki mniejsze lub równe 500 mg + 500
mg podaje się w ciągu 20-30 minut, a dawki przekraczające 500 mg + 500 mg w ciągu 40-60 minut.
Jeśli pacjent poczuje mdłości, można zmniejszyć szybkość infuzji.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy
Objawy przedawkowania mogą być następujące: drgawki, splątanie, drżenie, nudności, wymioty,
obniżone ciśnienie tętnicze i powolna praca serca. Jeśli zachodzi obawa, że podano zbyt dużą dawkę
leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub inną
osobą z fachowego personelu medycznego.

Pominięcie zastosowania leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy
Jeśli zachodzi obawa, że pominięto dawkę leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy, należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub z inną osobą fachowego personelu medycznego.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.

Przerwanie stosowania leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy
Nie przerywać stosowania leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy bez zalecenia lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych określa się w
następujący sposób:
• bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
• często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób
• niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób
• rzadko: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób
• bardzo rzadko: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób
• częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

W trakcie podawania leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy lub po jego podaniu, rzadko
występowały poniższe działania niepożądane. Jeżeli działania te wystąpią, należy przerwać
przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- Reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła (powodujące
  problemy z oddychaniem lub przełykaniem) i (lub) obniżenie ciśnienia krwi.
- Złuszczanie skóry (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy)
- Ciężka postać wysypki ze złuszczaniem się skóry i wypadaniem włosów (złuszczające zapalenie
  skóry)

Inne możliwe działania niepożądane:
Często
• Nudności, wymioty, biegunka. Wydaje się, że nudności i wymioty występują częściej u
  pacjentów, u których stwierdza się zmniejszenie liczby białych krwinek
• Obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż przebiegu żyły, będące wyjątkowo wrażliwe na dotyk
• Wysypka
• Nieprawidłowa czynność wątroby wykryta na podstawie badań krwi
• Zwiększenie liczby niektórych rodzajów białych krwinek

Niezbyt często
• Miejscowe zaczerwienienie skóry
• Ból i powstanie twardego guzka w miejscu wstrzyknięcia
• Swędzenie skóry
• Pokrzywka
• Gorączka
• Zaburzenia komórek krwi, wykrywane zwykle podczas analizy krwi (objawami może być
  zmęczenie, bladość skóry oraz długie utrzymywanie się siniaków po urazie)
• Nieprawidłowa czynność nerek, wątroby i krwi wykryta na podstawie badań krwi
• Drżenie i niekontrolowane drgania mięśni
• Drgawki (napady padaczkowe)
• Zaburzenia psychiczne (takie, jak wahania nastroju oraz zaburzony osąd)
• Omamy, czyli widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją
• Stan dezorientacji
• Zawroty głowy, senność
• Niskie ciśnienie tętnicze

Rzadko
• Przebarwienie zębów i (lub) języka
• Zapalenie okrężnicy (jelita grubego) z ciężką biegunką
• Zaburzenia smaku
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zapalenie wątroby
• Zaburzenia czynności nerek
• Zmiany ilości oddawanego moczu oraz zmiany zabarwienia moczu
• Zaburzenia pracy mózgu, uczucie mrowienia, miejscowe drżenie
• Utrata słuchu

Bardzo rzadko
• Ciężkie zaburzenie czynności wątroby w wyniku zapalenia wątroby (piorunujące zapalenie
  wątroby)
• Zapalenie żołądka lub jelit
• Zapalenie jelit z krwawą biegunką (krwotoczne zapalenie okrężnicy)
• Zaczerwienienie i obrzęk języka, przerost brodawek na języku nadający mu „włochaty" wygląd,
  zgaga, ból gardła, zwiększone wydzielanie śliny
• Ból żołądka
• Zawroty głowy (zaburzenia równowagi), bóle głowy
• Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• Bóle stawów, osłabienie
• Nieregularny rytm serca, przyspieszona praca lub silne bicie serca (kołatanie)
• Dyskomfort w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, nadmierne przyspieszenie lub
  spłycenie oddechu, ból w górnej części kręgosłupa
• Uderzenia gorąca z zaczerwienieniem twarzy, sinawe zabarwienie twarzy i warg, zmiany
  struktury skóry, nadmierne pocenie się
• Świąd sromu
• Zmiany liczby komórek krwi
• Nasilenie objawów rzadkiej choroby, w której dochodzi do osłabienia mięśni (nasilenie
  objawów miastenii)

Częstość nieznana
• Nieprawidłowe ruchy
• Pobudzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu bezpośrednim i
pudełku tekturowym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy w postaci proszku należy przechowywać w temperaturze
poniżej 25°C.
Przechowywać fiolkę lub butelkę do infuzji w tekturowym pudełku do chwili użycia.

Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy należy zużyć niezwłocznie po przygotowaniu.

Nie zamrażać przygotowanego roztworu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy
Każda fiolka oraz butelka leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy zawiera:
- 500 mg imipenemu w postaci imipenemu jednowodnego;
- 500 mg cylastatyny w postaci soli sodowej cylastatyny.
- 20 mg wodorowęglanu sodu jako substancję pomocniczą.

Jak wygląda Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy i co zawiera opakowanie

Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy to jałowy proszek barwy białej do bladożółtej.

1 fiolka oraz butelka leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy zawiera 37,5 mg (1,63 mmol) sodu.

Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy jest dostępny w opakowaniach:
- w fiolkach o pojemności 22 ml z wbudowaną igłą umożliwiającą przygotowanie leku bezpośrednio
do worka do infuzji. Wielkość opakowania: 1 fiolka, zawierająca 500 mg imipenemu i 500 mg
cylastatyny, w tekturowym pudełku.
- we fiolkach o pojemności 30 ml. Wielkość opakowania: 1 fiolka, zawierająca 500 mg imipenemu i
500 mg cylastatyny, w tekturowym pudełku.
- w butelkach do infuzji o pojemności 100 ml. Wielkość opakowania: 1 butelka, zawierająca 500 mg
imipenemu i 500 mg cylastatyny, w tekturowym pudełku oraz 10 butelek, zawierających po 500 mg
imipenemu i 500 mg cylastatyny, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16,
00-710 Warszawa

Wytwórca
Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca 400632
Rumunia

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16,
00-710 Warszawa

Data zatwierdzenia ulotki: 02.05.2023 r.

______________________________________________________________________________

                            Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy, 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
                                                                          infuzji
                                                        (Imipenemum + Cilastatinum)

Przygotowanie roztworu do podania dożylnego

W poniższej tabeli przedstawiono informacje przydatne podczas rozpuszczania leku Imipenem +
Cylastatyna Ranbaxy w celu przygotowania roztworu do podawania dożylnego. Jako rozpuszczalnika
zaleca się zastosowanie 0,9% roztworu chlorku sodu do infuzji dożylnych.
_______________________________________________________________________________
Moc                                   Objętość dodanego                      Przybliżone stężenie imipenemu
                                         rozpuszczalnika (0,9% roztwór     (mg/ml)
                                         chlorku sodu) (ml)
_______________________________________________________________________________
Imipenem + cylastatyna      100                                            5
500 mg + 500 mg
_______________________________________________________________________________

Dodawanie leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy w fiolce do worka z roztworem do infuzji

1. Przed zastosowaniem upewnić się, że w proszku nie znajduje się żadne ciało obce oraz że
    uszczelka między nakrętką i fiolką jest w stanie nienaruszonym.

2. Usunąć nakrętkę przekręcając i ciągnąc do momentu złamania uszczelki.

3. Kaniulę umieścić w otworze wlewowym worka do infuzji. Przyciskać osłonkę kaniuli do fiolki do
    momentu usłyszenia pstryknięcia.

4. Trzymać fiolkę w pozycji pionowej i kilka razy ucisnąć worek do infuzji, aby 2/3 fiolki zostało
    napełnione rozpuszczalnikiem (0,9% roztworem chlorku sodu). Potrząsać fiolką do momentu
    całkowitego rozpuszczenia proszku.

5. Odwrócić fiolkę i uciskając worek do infuzji przelać zawartość fiolki z powrotem do worka do
    infuzji.

    Krok 4. i 5. należy powtarzać do momentu całkowitego opróżnienia fiolki.

6. Część etykiety znajdującej się na fiolce można usunąć i przytwierdzić do worka do infuzji.

    Butelkę można usunąć lub pozostawić na worku do infuzji.

Przygotowanie roztworu do podania dożylnego (fiolka 30 ml)
W poniższej tabeli przedstawiono informacje przydatne podczas rozpuszczania leku. Jako
rozpuszczalnika zaleca się zastosowanie 0,9% roztworu chlorku sodu do infuzji dożylnych.
_______________________________________________________________________________
Moc                                          Objętość dodanego                       Przybliżone stężenie
                                                rozpuszczalnika (0,9%                  imipenemu (mg/ml)
                                                roztwór chlorku sodu) (ml)
_______________________________________________________________________________
Imipenem + cylastatyna 500
mg + 500 mg                            100                                             5
_______________________________________________________________________________

Przygotowanie roztworu do podania dożylnego należy wykonać w odpowiednich warunkach i
środowisku.

Zawartość fiolki należy rozpuścić i przenieść do 100 ml odpowiedniego roztworu do infuzji. Zalecana
procedura jest następująca:

1. Przed zastosowaniem upewnić się, że w proszku nie znajduje się żadne ciało obce oraz że
    uszczelka między nakrętką i fiolką jest w stanie nienaruszonym.
2. Usunąć nakrętkę przekręcając i ciągnąc do momentu złamania uszczelki.
3. Do fiolki należy dodać około 10 ml odpowiedniego roztworu do infuzji. Fiolkę należy silnie
    wstrząsnąć.
4. Uzyskaną mieszaninę przenieść do pojemnika z roztworem do infuzji.
5. Krok 3. i 4. należy powtórzyć.
    UWAGA: MIESZANINA NIE JEST PRZEZNACZONA DO BEZPOŚREDNIEJ INFUZJI.
6. Uzyskaną mieszaninę należy wstrząsać, aż stanie się przejrzysta.

Przed podaniem przygotowany roztwór należy obejrzeć, czy nie występują w nim cząstki lub
przebarwienia. Zmiany koloru z bezbarwnego do żółtego nie wpływają na działanie leku.

Niezgodności farmaceutyczne
Występuje niezgodność chemiczna leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy z mleczanami i z tego
względu do przygotowania roztworu nie należy stosować roztworów zawierających mleczany. Lek
Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy można jednak podawać przez zestaw do stosowania dożylnego,
przez który podawany jest roztwór zawierający mleczany. Leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy nie
należy mieszać z innymi antybiotykami ani dodawać do innych antybiotyków.
Leku nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w punkcie Przygotowanie roztworu do
podania dożylnego.

Po przygotowaniu
Lek należy natychmiast zużyć.

Wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu oraz fiolkę należy usunąć w sposób zgodny z
lokalnymi przepisami.