Ibuprom Zatoki Tabs tabl. drażowane(200 mg+6,1 mg) - 12 szt.

Doustnie.Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci powyżej 12 lat: 2 tabl. co 8 godzin. Należy zachować co najmniej 4 -godzinną przerwę pomiędzy dawkami. Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabl. na dobę (maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu). Jeżeli po 3 dniach leczenia objawy choroby nie ustępują, należy zweryfikować diagnozę.

Łagodzenie objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością zatok oraz gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.

1. Co to jest Ibuprom Zatoki Tabs i w jakim celu się go stosuje

Ibuprom Zatoki Tabs to lek złożony z dwóch substancji czynnych: ibuprofenu (leku z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych, tzw. NLPZ) i chlorowodorku fenylefryny (leku
udrożniającego nos).
Ibuprom Zatoki Tabs działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo.
Kurczy naczynia krwionośne, zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa i zatok, zmniejsza
ilość wydzieliny udrożniając drogi oddechowe i ułatwiając oddychanie.
Udrożnia nos i zatoki oboczne nosa.

Wskazania do stosowania
Stosować doraźnie w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z
towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością zatok oraz gorączką w przebiegu
grypy lub przeziębienia.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprom Zatoki Tabs

Kiedy nie stosować leku Ibuprom Zatoki Tabs:
• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
   tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U osób, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały
  kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci astmy oskrzelowej, kataru, obrzęku
  naczynioruchowego lub pokrzywki.
• U pacjentów przyjmujących leki z grupy inhibitorów monoaminooksygenazy (tak zwane
  inhibitory MAO), stosowanych w leczeniu niedociśnienia tętniczego oraz depresji i w okresie
  do 14 dni od zaprzestania ich stosowania.
• Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów:
 − czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub
    krwawienia z przewodu pokarmowego,
 − przebyte w przeszłości, po zastosowaniu NLPZ, krwawienie z przewodu
    pokarmowego lub perforacja,
 − krwawienie wewnątrzczaszkowe lub inne,
 − ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca,
 − choroba wieńcowa,
 − nadciśnienie tętnicze,
 − niewyjaśnione zaburzenia dotyczące krwi (hematologiczne),
 − skaza krwotoczna,
 − cukrzyca,
 − guz chromochłonny nadnerczy,
 − jaskra z zamkniętym kątem przesączania,
 − nadczynność tarczycy,
 − rozrost gruczołu krokowego.
• W ciąży i w okresie karmienia piersią.
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli u pacjenta występują opisane niżej choroby lub objawy, powinien on przed rozpoczęciem
stosowania leku Ibuprom Zatoki Tabs zwrócić się do lekarza w celu omówienia sposobu leczenia tym
lekiem.
− Toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej.
− Reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego.
− Choroby układu pokarmowego lub przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie
  jelita grubego, choroba Crohna).
− Zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
− Zaburzenia krwi (np. wrodzona porfiria przerywana, zaburzenia płytek krwi).
− Czynna lub przebyta astma oskrzelowa lub choroby alergiczne - po zażyciu leku może
  wystąpić skurcz oskrzeli.
− Niewydolność oddechowa.
− Choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe,
  moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy).
− Ospa wietrzna, w wyjątkowych przypadkach stosowanie leku w przebiegu ospy wietrznej
  może prowadzić do poważnych powikłań w postaci zakażeń skóry lub tkanek miękkich.
− Należy zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych ze względu na podwyższone ryzyko
  pogorszenia czynności nerek.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych
dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Ibuprom Zatoki Tabs pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
− u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból
  w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta
  choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub
  zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub
  przemijający atak niedokrwienny – TIA).
− pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie
  cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali
   tytoń.
− u pacjenta występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.

Należy unikać stosowania leku jednocześnie z NLPZ w tym selektywnymi inhibitorami
cyklooksygenazy-2.

Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibuprom Zatoki
Tabs. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub
inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprom Zatoki Tabs i niezwłocznie
zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji
skórnej. Patrz punkt 4.

Zakażenia
Ibuprom Zatoki Tabs może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
Ibuprom Zatoki Tabs może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w
konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu
wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.
Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się
lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące objawów niepożądanych, które mogą wystąpić u pacjenta
podczas stosowania leku Ibuprom Zatoki Tabs – patrz też punkt 4. Możliwe działania niepożądane.

Nasilanie się bólu głowy
Przedłużone stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego w bólu głowy może ten ból nasilić.
W razie wystąpienia lub podejrzewania takiej sytuacji, leczenie należy przerwać i zasięgnąć porady
lekarskiej. U pacjentów mających częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu)
regularnego stosowania leków na ból głowy, należy podejrzewać ból głowy z powodu nadużywania
leków.

Najmniejsza skuteczna dawka
W celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych należy zawsze stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę. Stosowanie dawek większych niż zalecane może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących
przewodu pokarmowego, zwłaszcza krwawień i perforacji, mogących zakończyć się śmiercią.

Dzieci
Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Ibuprom Zatoki Tabs a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Ibuprom Zatoki Tabs może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać
na działanie leku Ibuprom Zatoki Tabs. Do leków takich zalicza się na przykład:
• inne leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy (aspiryna) – może dojść do
zwiększenia ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących przewodu pokarmowego,
• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu
zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy w małej dawce, warfaryna,
tyklopidyna); może zwiększać się ryzyko krwawień,
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne,
takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II,
takie jak losartan, leki moczopędne, jak indapamid) – może osłabiać się ich działanie i nasilać
niewydolność nerek,
• digoksyna (lek nasercowy), fenytoina (lek przeciwpadaczkowy), lit (stosowany w chorobie
maniakalno-depresyjnej i depresji) – może zwiększać się ich stężenie we krwi,
• niektóre leki moczopędne (tak zwane oszczędzające potas) – może zwiększać się stężenie
potasu we krwi,
• glikokortykosteroidy – zwiększa się ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego lub
krwawień,
• niektóre leki przeciwdepresyjne (tak zwane wybiórcze inhibitory wychwytu serotoniny)–
zwiększa się ryzyko krwawień,
• metotreksat (stosowany w niektórych chorobach nowotworowych i reumatycznych) – może
zwiększać się jego toksyczność,
• doustne leki przeciwcukrzycowe – zaleca się kontrolowanie stężenia glukozy we krwi,
• leki osłabiające czynność układu odpornościowego (cyklosporyna, takrolimus) – zwiększa się
ryzyko uszkodzenia nerek,
• zydowudyna (stosowana w leczeniu AIDS) – zwiększa się ryzyko krwawień do stawów lub
krwawień prowadzących do obrzęków u chorych na hemofilię,
• probenecyd i sulfinpirazon – może wydłużyć się działanie ibuprofenu,
• leki przeciwgrzybicze (worykonazol, flukonazol) – może zwiększać się stężenie ibuprofenu
we krwi i może być konieczne zmniejszenie dawki ibuprofenu,
• inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji, np. selegilina) oraz dwa
tygodnie po zaprzestaniu ich stosowania,
• fenylefryna lub pseudoefedryna (leki stosowane w objawowym leczeniu nieżytu nosa, czyli
kataru),
• indometacyna (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny stosowany w chorobach reumatycznych),
• antagoniści receptorów β-adrenergicznych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym
i chorobach układu krążenia) – może znacznie zwiększyć się ciśnienie krwi (występowanie
tak zwanego przełomu nadciśnieniowego),
• guanetydyna, mekamylamina lub rezerpina (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
tętniczego) – może osłabić się ich działanie przeciwnadciśnieniowe.

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibuprom Zatoki
Tabs. Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibuprom Zatoki Tabs z innymi lekami zawsze należy
poradzić się z lekarza lub farmaceuty.

Ibuprom Zatoki Tabs z jedzeniem lub z alkoholem
Pokarm nie zmienia w sposób istotny wchłaniania leku.
Jeśli równocześnie z tym lekiem pacjent spożywa alkohol istnieje większe prawdopodobieństwo
wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Ibuprom Zatoki Tabs w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Ibuprofen może powodować zaburzenia płodności u kobiet, gdyż hamuje syntezę prostaglandyn
– hormonów biorących udział w procesach rozrodu. Działanie to jest przemijające i ustępuje
po zakończeniu terapii. Jest mało prawdopodobne, aby doraźne stosowanie Ibuprom Zatoki Tabs
zmniejszało szansę zajścia w ciążę, jeżeli jednak kobieta ma problemy z zajściem w ciążę,
przed zastosowaniem leku powinna skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W czasie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia samochodu
i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Ibuprofen może rzadko powodować zawroty głowy i uczucie
zmęczenia.

Lek zawiera tartrazynę (E 102) i sacharozę
Tartrazyna (E 102) może powodować reakcje alergiczne.
Jedna tabletka zawiera 31,66 mg sacharozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.3. Jak stosować Ibuprom Zatoki Tabs

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosować doustnie.

Zalecana dawka
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę (co 8 godzin). Należy zachować
co najmniej 4 godzinną przerwę pomiędzy dawkami. Nie należy stosować więcej niż 6 tabletek
na dobę.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Jeżeli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, należy
skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci
Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibuprom Zatoki Tabs
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibuprom Zatoki Tabs lub jeśli dziecko
przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala,
aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy
w takim przypadku podjąć.
Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, biegunkę, wymioty (mogą występować ślady krwi),
bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała
senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci),
osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem. Ciężkie
zatrucia mogą objawiać się zaburzeniami metabolicznymi (kwasica), zmniejszeniem krzepliwości
krwi, ostrą niewydolnością nerek lub wątroby. Może nastąpić również zaostrzenie astmy oskrzelowej.
Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż godzina zaleca się wywołanie wymiotów
(ewentualnie płukanie żołądka) lub podanie węgla aktywnego. Może być konieczne specjalistyczne
leczenie w celu podtrzymania czynności życiowych.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli podczas stosowania leku Ibuprom Zatoki Tabs wystąpią opisane niżej ciężkie działania
niepożądane, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
stosujących lek)
− Zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. wystąpienie martwiczego
  zapalenia powięzi) powiązane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
  Lekarz ustali, czy konieczne będzie użycie leków przeciwzakaźnych (np. antybiotyku).

− Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak sztywność karku,
  ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zaburzenia świadomości, głównie u pacjentów
  z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń układowy, mieszana choroba tkanki łącznej).

− Zaburzenia wytwarzania komórek krwi: pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła,
  powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie,
  krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).
  Nie leczyć tych objawów lekami przeciwbólowymi ani przeciwgorączkowymi!
− Ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Może to być obrzęk twarzy, języka, obrzęk
  wewnętrzny krtani ze zmniejszeniem drożności dróg oddechowych, niewydolność
  oddechowa, przyspieszenie czynności serca, spadek ciśnienia krwi, do zagrażającego życiu
  wstrząsu włącznie. Może być konieczna natychmiastowa pomoc lekarska.
− Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
  Jeśli wystąpi ostry ból w klatce piersiowej, należy przerwać przyjmowanie leku
  i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
− Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.
  Jeśli wystąpią: ostry ból nadbrzusza, smoliste stolce lub krwawe wymioty, należy
  przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
− Zmniejszenie ilości oddawanego moczu i tworzenie się obrzęków, szczególnie u pacjentów
  z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe
  zapalenie nerek z mogącą wystąpić ostrą niewydolnością nerek.

Mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek.

Inne działania niepożądane, mogące wystąpić podczas stosowania leku Ibuprom Zatoki Tabs

Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 pacjentów na 100 stosujących lek)
− Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia,
  zaburzenia trawienia, jadłowstręt, niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego, mogące
  prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek)
− Reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, także napady duszności (możliwe
  wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego).
− Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie.
− Zaburzenia widzenia.
− Owrzodzenia przewodu pokarmowego, z możliwym krwawieniem i perforacją, wrzodziejące
  zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna,
  zapalenie błony śluzowej żołądka.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek)
− Reakcje nadwrażliwości, od świądu i wysypki, aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego
  i skurczu oskrzeli.
− Podwyższenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie rytmu serca, zaburzenia rytmu serca,
  kołatanie serca, bladość skóry.
− Szumy uszne.
− Martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
stosujących lek)
− Reakcje psychotyczne, depresja, lęk, niepokój, drżenia, nerwowość, bezsenność,
  rozdrażnienie, zawroty i bóle głowy, omamy.
− Nadciśnienie tętnicze.
− Zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niewydolność
  wątroby, ostre zapalenie wątroby.
− Ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne
  martwicze oddzielanie się naskórka; w wyjątkowych przypadkach, podczas zakażenia
  wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek
  miękkich.

Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (brak możliwości oceny na podstawie
dostępnych danych)
− Zatrzymanie moczu,
− Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona
  przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na
  początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy
  przerwać przyjmowanie leku Ibuprom Zatoki Tabs i niezwłocznie zwrócić się o pomoc
  medyczną. Patrz także punkt 2.

Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS
należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów
(rodzaj białych krwinek).

W przypadku doraźnego stosowania leku działania niepożądane występują rzadko.
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
związanych ze stosowaniem ibuprofenu niż u pacjentów młodszych. Częstość występowania oraz
nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejszą dawkę terapeutyczną przez
możliwie najkrótszy okres.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Ibuprom Zatoki Tabs

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym
i opakowaniu bezpośrednim (miesiąc/rok).
Zastosowane oznakowanie dla blistra: EXP – termin ważności, Lot – numer serii.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ibuprom Zatoki Tabs
Substancjami czynnymi leku są: ibuprofen i fenylefryny chlorowodorek. 1 tabletka drażowana zawiera
200 mg ibuprofenu i 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny.

Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, kroskarmeloza sodowa, celuloza
sproszkowana, talk, symetykon, krzemionka koloidalna, bezwodna, sacharoza, wapnia węglan,
Makrogol 6000, powidon K90, Makrogol 4000, TER LMF M FICHTENGRÜN (sodu siarczan
(E 514), tartrazyna (E 102), błękit brylantowy (E 133)), tytanu dwutlenek (E 171), szelak, olej
kakaowy.

Jak wygląda lek Ibuprom Zatoki Tabs i co zawiera opakowanie
Tabletki okrągłe obustronnie wypukłe, barwy zielonej.

Opakowania: 6, 12, 16, 24 tabletki drażowane w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium
w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel. +48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: