Helituspan syrop(7 mg/ml) - but. 120 ml
Opakowanie
but. 120 ml
Producent
Sopharma AD
Opis
produkt dostępny bez recepty
Refundowany
Nie
Rodzaj
syrop
Dawkowanie
Doustnie. Młodzież, dorośli i osoby starsze: 5 ml 3 razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekraczać 15 ml. Dzieci 6-12 lat: 5 ml 2 razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekroczyć 10 ml. Dzieci 2-5 lat: 2,5 ml 2 razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekroczyć 5 ml. Preparatu nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podania. Syrop należy przyjmować rano, w południe oraz wieczorem lub rano i wieczorem.
Zastosowanie
Lek roślinny stosowany jako środek wykrztuśny przy produktywnym kaszlu u pacjentów w wieku powyżej 2 lat.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Helituspan i w jakim celu się go stosuje
Helituspan jest lekiem roślinnym zawierającym wyciąg z liści bluszczu; należy do grupy leków
wykrztuśnych. Są one stosowane, aby wspomóc usuwanie śluzu i flegmy z dróg oddechowych, co w
konsekwencji przynosi ulgę w produktywnym tzw. mokrym kaszlu u pacjentów od 2 roku życia.
Jeśli dolegliwości nie ustępują lub jeśli wystąpią trudności z oddychaniem, gorączka lub pojawi się
ropna plwocina (flegma), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem!
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helituspan
Kiedy nie stosować leku Helituspan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liścia bluszczu, na rośliny z rodziny araliowatych –
Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie należy podawać leku Helituspan dzieciom
- przed ukończeniem 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Helituspan należy zasięgnąć rady lekarza lub farmaceuty:
- jeśli pacjent cierpi na nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka) lub chorobę wrzodową
(wrzody żołądka);
-jeśli pacjent cierpi na trudności z oddychaniem, ma gorączkę lub we flegmie pojawia się ropa.
Dzieci i młodzież
Przed podaniem leku Helituspan dziecku należy skonsultować się z lekarzem:
- jeśli dziecko jest w wieku od 2 do 4 lat i występuje u niego uporczywy lub nawracający kaszel.
Lek Helituspan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem każdego leku.
Bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających liść bluszczu w okresie ciąży i karmienia
piersią nie zostało potwierdzone. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku Helituspan w okresie
ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające liść bluszczu wpływają na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Helituspan zawiera sorbitol.
Ten lek zawiera 962,5 mg sorbitolu w 2,5 ml syropu, co odpowiada 385 mg / ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował wcześniej pacjenta o nietolerancji niektórych
cukrów przez pacjenta lub jego dziecko lub jeśli została zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja
fruktozy rzadka choroba genetyczna, w której dana osoba nie może przetwarzać fruktozy, przed
przyjęciem leku lub przed podaniem go dziecku należy skonsultować się z lekarzem.
Sorbitol może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające.
3. Jak stosować lek Helituspan
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Helituspan jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Lek Helituspan należy
przyjmować rano, w południe oraz wieczorem lub rano i wieczorem.
Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć butelką.
Do dozowania leku należy stosować dołączoną miarkę.
Zalecana dawka:
Wiek Dawka jednorazowa Dawka dobowa
Dzieci od 2 do 5 lat 2,5 ml, co odpowiada 17,5 mg 5 ml (2,5 ml dwa razy na dobę),
suchego wyciągu z liścia co odpowiada 35 mg suchego
bluszczu wyciągu z liścia bluszczu
Dzieci od 6 do 12 lat 5 ml, co odpowiada 35 mg 10 ml (5 ml dwa razy na dobę),
suchego wyciągu z liścia co odpowiada 70 mg suchego
bluszczu wyciągu z liścia bluszczu
Młodzież w wieku 5 ml, co odpowiada 35 mg 15 ml (5 ml trzy razy na dobę),
powyżej 12 lat, dorośli suchego wyciągu z liścia co odpowiada 105 mg suchego
oraz osoby starsze: bluszczu wyciągu z liścia bluszczu
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Brak dostępnych danych dotyczących konieczności zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek i (lub) wątroby.
Czas trwania leczenia
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Helituspan jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Helituspan
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Helituspan może skutkować wystąpieniem nudności,
wymiotów, biegunki lub nadmiernej pobudliwości. W takim przypadku należy skonsultować się z
lekarzem, okazując mu niniejszą ulotkę.
Pominięcie przyjęcia leku Helituspan
Następną dawkę należy przyjąć według dotychczasowego schematu dawkowania. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do oceny częstości występowania działań niepożądanych wykorzystano następującą
klasyfikację:
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): - nudności (uczucie
mdłości), wymioty, biegunka;
- reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, , trudności z oddychaniem, reakcje anafilaktyczne).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Helituspan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania tego leku.
Okres przechowywania po otwarciu butelki: 6 (sześć) miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Helituspan
- Substancją czynną jest suchy wyciąg z Hedera helix L., folium (liścia bluszczu). 1 ml syropu
zawiera substancję czynną 7 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (5–7,5:1), rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
- Pozostałe substancje pomocnicze: guma ksantan (E415), sorbitol ciekły, niekrystalizujący
(E420), kwas cytrynowy jednowodny (E330), potasu sorbinian (E202), substancja
smakowa„cytrynowa” (cis-cytral (neral), trans-cytral (geranial), olejek cytrynowy i glikol
propylenowy E1520), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Helituspan i co zawiera opakowanie
120 ml syropu w ciemnobrązowej szklanej butelce lub w ciemnobrązowej plastikowej butelce (PET) z
polietylenową zakrętką. Opakowanie zawiera polipropylenową miarkę z podziałką: 2,5 ml, 5 ml, 7,5
ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.
Sofia 1220
Bułgaria
Przedstawiciel w Polsce
Sopharma Warszawa Sp. z o. o.
Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria: Хелитуспан 7 mg/ml сироп
Łotwa: Helituspan 7 mg/ml sīrups
Litwa: Helituspan 7 mg/ml sirupas
Estonia: Helituspan
Polska: Helituspan
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2020.04.03
Helituspan jest lekiem roślinnym zawierającym wyciąg z liści bluszczu; należy do grupy leków
wykrztuśnych. Są one stosowane, aby wspomóc usuwanie śluzu i flegmy z dróg oddechowych, co w
konsekwencji przynosi ulgę w produktywnym tzw. mokrym kaszlu u pacjentów od 2 roku życia.
Jeśli dolegliwości nie ustępują lub jeśli wystąpią trudności z oddychaniem, gorączka lub pojawi się
ropna plwocina (flegma), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem!
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helituspan
Kiedy nie stosować leku Helituspan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liścia bluszczu, na rośliny z rodziny araliowatych –
Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie należy podawać leku Helituspan dzieciom
- przed ukończeniem 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Helituspan należy zasięgnąć rady lekarza lub farmaceuty:
- jeśli pacjent cierpi na nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka) lub chorobę wrzodową
(wrzody żołądka);
-jeśli pacjent cierpi na trudności z oddychaniem, ma gorączkę lub we flegmie pojawia się ropa.
Dzieci i młodzież
Przed podaniem leku Helituspan dziecku należy skonsultować się z lekarzem:
- jeśli dziecko jest w wieku od 2 do 4 lat i występuje u niego uporczywy lub nawracający kaszel.
Lek Helituspan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem każdego leku.
Bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających liść bluszczu w okresie ciąży i karmienia
piersią nie zostało potwierdzone. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku Helituspan w okresie
ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające liść bluszczu wpływają na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Helituspan zawiera sorbitol.
Ten lek zawiera 962,5 mg sorbitolu w 2,5 ml syropu, co odpowiada 385 mg / ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował wcześniej pacjenta o nietolerancji niektórych
cukrów przez pacjenta lub jego dziecko lub jeśli została zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja
fruktozy rzadka choroba genetyczna, w której dana osoba nie może przetwarzać fruktozy, przed
przyjęciem leku lub przed podaniem go dziecku należy skonsultować się z lekarzem.
Sorbitol może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające.
3. Jak stosować lek Helituspan
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Helituspan jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Lek Helituspan należy
przyjmować rano, w południe oraz wieczorem lub rano i wieczorem.
Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć butelką.
Do dozowania leku należy stosować dołączoną miarkę.
Zalecana dawka:
Wiek Dawka jednorazowa Dawka dobowa
Dzieci od 2 do 5 lat 2,5 ml, co odpowiada 17,5 mg 5 ml (2,5 ml dwa razy na dobę),
suchego wyciągu z liścia co odpowiada 35 mg suchego
bluszczu wyciągu z liścia bluszczu
Dzieci od 6 do 12 lat 5 ml, co odpowiada 35 mg 10 ml (5 ml dwa razy na dobę),
suchego wyciągu z liścia co odpowiada 70 mg suchego
bluszczu wyciągu z liścia bluszczu
Młodzież w wieku 5 ml, co odpowiada 35 mg 15 ml (5 ml trzy razy na dobę),
powyżej 12 lat, dorośli suchego wyciągu z liścia co odpowiada 105 mg suchego
oraz osoby starsze: bluszczu wyciągu z liścia bluszczu
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Brak dostępnych danych dotyczących konieczności zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek i (lub) wątroby.
Czas trwania leczenia
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Helituspan jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Helituspan
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Helituspan może skutkować wystąpieniem nudności,
wymiotów, biegunki lub nadmiernej pobudliwości. W takim przypadku należy skonsultować się z
lekarzem, okazując mu niniejszą ulotkę.
Pominięcie przyjęcia leku Helituspan
Następną dawkę należy przyjąć według dotychczasowego schematu dawkowania. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do oceny częstości występowania działań niepożądanych wykorzystano następującą
klasyfikację:
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): - nudności (uczucie
mdłości), wymioty, biegunka;
- reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, , trudności z oddychaniem, reakcje anafilaktyczne).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Helituspan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania tego leku.
Okres przechowywania po otwarciu butelki: 6 (sześć) miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Helituspan
- Substancją czynną jest suchy wyciąg z Hedera helix L., folium (liścia bluszczu). 1 ml syropu
zawiera substancję czynną 7 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (5–7,5:1), rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
- Pozostałe substancje pomocnicze: guma ksantan (E415), sorbitol ciekły, niekrystalizujący
(E420), kwas cytrynowy jednowodny (E330), potasu sorbinian (E202), substancja
smakowa„cytrynowa” (cis-cytral (neral), trans-cytral (geranial), olejek cytrynowy i glikol
propylenowy E1520), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Helituspan i co zawiera opakowanie
120 ml syropu w ciemnobrązowej szklanej butelce lub w ciemnobrązowej plastikowej butelce (PET) z
polietylenową zakrętką. Opakowanie zawiera polipropylenową miarkę z podziałką: 2,5 ml, 5 ml, 7,5
ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.
Sofia 1220
Bułgaria
Przedstawiciel w Polsce
Sopharma Warszawa Sp. z o. o.
Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria: Хелитуспан 7 mg/ml сироп
Łotwa: Helituspan 7 mg/ml sīrups
Litwa: Helituspan 7 mg/ml sirupas
Estonia: Helituspan
Polska: Helituspan
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2020.04.03
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza