Furazek Junior proszek do sporz. zaw. doustnej(15 mg/ml) - but. 100 ml

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku >14 lat: 1. dnia stosowania 400 mg na dobę w 4 dawkach podzielonych (po 6,5 ml); w następne dni: 300 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych (po 6,5 ml). Dzieci i młodzież od 3 mies. do 14 lat: 5-7 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Dzieci o mc. 6,5-9 kg: 1,5 ml 2 razy na dobę lub 1 ml 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa 3 ml. Dzieci o mc. 10-12 kg: 2 ml 2 razy na dobę lub 1,5 ml 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa 4,5 ml. Dzieci o mc. 13-15 kg: 2,5 ml 2 razy na dobę lub 2 ml 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa 6 ml. Dzieci o mc. 16-21 kg: 3,5 ml 2 razy na dobę lub 2,5 ml 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa 7,5 ml. Dzieci o mc. 22-27 kg: 5 ml 2 razy na dobę lub 3 ml 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa 10 ml. Dzieci o mc. 28-36 kg: 6 ml 2 razy na dobę lub 4 ml 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa 12 ml. Dzieci o mc. 37-48 kg: 8 ml 2 razy na dobę lub 5,5 ml 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa 16,5 ml. Należy zachować ostrożność podając lek małym dzieciom ze względu na ryzyko zakrztuszenia. Czas leczenia. Leczenie trwa zwykle 7-8 dni; gdy zachodzi konieczność leczenie można powtórzyć po 10-15 dniach. Sposób podania. Preparat należy podawać podczas posiłków. Jednocześnie stosować dietę bogatą w białko. Gdy raz lub kilka razy pominięto kolejną dawkę leku, leczenie należy kontynuować stosując poprzednio przyjmowane dawki leku.

Leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych wywołanych przez drobnoustroje Escherichia coli u dzieci i dorosłych.

1. Co to jest lek Furazek Junior i w jakim celu się go stosuje

Furazek Junior jest lekiem w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Zawiera jako substancję
czynną furazydynę, zwaną także furaginą pochodną nitrofuranu. Furazydyna jest lekiem
przeciwbakteryjnym.

Wskazaniem do stosowania leku Furazek Junior jest:
- leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych wywołanych
  przez drobnoustroje Escherichia coli u dorosłych i dzieci.2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Furazek Junior

Kiedy nie stosować leku Furazek Junior:
- jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę lub pochodne nitrofuranu lub na którykolwiek
  z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- w pierwszym trymestrze ciąży
- w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na ryzyko wystąpienia
  u noworodka niedokrwistości hemolitycznej (anemii związanej z rozpadem krwinek czerwonych)
- u noworodków i niemowląt w wieku do 3 miesięcy
- jeśli u pacjenta występuje polineuropatia obwodowa np. cukrzycowa (zespół uszkodzenia nerwów
  obwodowych, mogący charakteryzować się zaburzeniami ruchowymi, czuciowymi
  lub zaburzeniami układu nerwowego o innym charakterze)
- jeśli u pacjenta występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo–6–fosforanowej (choroba
  związana z genetycznie uwarunkowanym niedoborem enzymu biorącego udział w przemianach
  zachodzących w czerwonych krwinkach), gdyż lek może wywołać hemolizę (uszkodzenie
  krwinek i niedokrwistość)
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek (skąpomocz, bezmocz), a w badaniach
  laboratoryjnych stwierdzono klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min lub podwyższony poziom
  kreatyniny w surowicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Furazek Junior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
u pacjenta występują:
- zaburzenia czynności nerek,
- zaburzenia czynności wątroby,
- zaburzenia układu nerwowego,
- niedokrwistość,
- zaburzenia elektrolitowe (zmiany w stężeniu jonów we krwi), niedobór witamin z grupy B i kwasu
  foliowego
- choroby płuc.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Furazek Junior i zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli:
- u pacjenta wystąpią objawy ze strony układu nerwowego (mrowienie, drętwienie, uczucie
  przebiegających prądów). Mogą to być objawy uszkodzenia nerwów obwodowych (polineuropatia
  obwodowa), szczególnie u chorych na cukrzycę, które w ciężkich przypadkach mogą być
  nieodwracalne i zagrażać życiu pacjenta. Lek należy natychmiast odstawić i zwrócić się do
  lekarza.
- u pacjenta wystąpią takie objawy, jak gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej,
  duszność. Mogą to być reakcje płucne, występujące niekiedy podczas leczenia pochodnymi
  nitrofuranu (patrz również punkt 4).
- u pacjenta występują objawy zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie twardówki oczu, skóry
  i błon śluzowych, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, odbarwienie stolca, ból brzucha,
  nudności, wymioty, ciągłe zmęczenie, brak apetytu i chudnięcie). Żółtaczka może wystąpić
  w trakcie krótkotrwałego stosowania nitrofuranów (do dwóch tygodni). Przewlekłe zapalenie
  wątroby (czasem prowadzące do martwicy wątroby – odnotowano przypadki zgonów) występuje
  w przebiegu długotrwałego stosowania nitrofuranów (zwykle powyżej 6 miesięcy).

Jeśli pacjent stosuje lek długotrwale, może być konieczne badanie krwi oraz czynności nerek i wątroby.

Wpływ na badania laboratoryjne
Lek może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu. Przed oddaniem próbki
moczu do takiego badania, należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku Furazek
Junior.

Dzieci i młodzież
Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Furazek Junior”.

Lek Furazek Junior a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio lekach,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Nitrofuranów (do których należy furazydyna) nie należy łączyć z chloramfenikolem, rystomicyną,
  lewomicetyną, sulfanilamidami (leki przeciwbakteryjne), ponieważ możliwe jest hamowanie
  czynności układu krwiotwórczego.
- Nie należy jednocześnie z furazydyną stosować norfloksacyny, kwasu nalidyksynowego i innych
  pochodnych chinolonowych, ponieważ zazwyczaj obserwuje się ich antagonizm (działanie
  przeciwne).
- Antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny podawane razem z furazydyną nasilają jej działanie
  przeciwbakteryjne.
- Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, takie jak probenecyd (w dużych dawkach)
  i sulfinpirazon, zmniejszają wydzielanie kanalikowe pochodnych nitrofuranu i mogą powodować
  kumulację furazydyny w organizmie, zwiększając jej toksyczność i osłabiając skuteczność
  leczenia.
- Jednoczesne podawanie leków alkalizujących, które zawierają trójkrzemian magnezu, czy
  inhibitory anhydrazy, powoduje hamowanie wchłaniania furazydyny i zmniejszenie aktywności
  przeciwbakteryjnej.
- Nie należy łączyć z difenylohydantoiną (lek stosowany w stanach padaczkowych), gdyż może
  obniżyć jej poziom we krwi.
- Atropina spowalnia wchłanianie furazydyny, jednak ogólna ilość wchłoniętej substancji czynnej
  pozostaje bez zmian.
- Leki zobojętniające sok żołądkowy hamują wchłanianie furazydyny.

Furazek Junior z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Furazek Junior najlepiej przyjmować podczas posiłków zawierających białko, ponieważ zwiększa ono
wchłanianie leku.
Lek należy popijać dużą ilością płynów.
Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii furazydyną.

Ciążą, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie należy stosować leku Furazek Junior w pierwszym trymestrze ciąży ani u kobiet w donoszonej ciąży
(od 38 tygodnia) i w okresie porodu, gdyż furazydyna może spowodować niedokrwistość hemolityczną
u noworodka. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania w ostatnich trzech miesiącach
ciąży (III trymestr).

Karmienie piersią
Z uwagi na przenikanie furazydyny do mleka ludzkiego, leku nie należy stosować w okresie karmienia
piersią.

Płodność
W przypadku mężczyzn w wieku rozrodczym - jak pokazały badania doświadczalne oraz obserwacje
kliniczne chorych, którzy stosowali nitrofurany (jak również niektóre antybiotyki), leki te mogą
niekorzystnie oddziaływać na funkcje jąder, ponieważ zmniejsza się ogólna ilość plemników i spermy,
a także zmniejsza się ruchliwość plemników oraz pojawiają się zmiany w ich budowie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych o wpływie furazydyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak
u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogące wpływać
na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Lek Furazek Junior zawiera sacharozę
Każdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 600 mg sacharozy.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Furazek Junior zawiera benzoesan sodu (E 211)
Lek zawiera 4 mg benzoesanu sodu (E 211) w każdym 1 ml przygotowanej zawiesiny.

Lek Furazek Junior zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml przygotowanej zawiesiny, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.

Lek Furazek Junior zawiera siarczyny
Każdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 0,000002 mg siarczynów.
Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Lek Furazek Junior zawiera maltodekstrynę kukurydzianą, która jest źródłem glukozy
Każdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 0,172 mg maltodekstryny kukurydzianej.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.3. Jak przyjmować lek Furazek Junior

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza.

Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest strzykawka (10 ml) ułatwiająca dawkowanie leku.
Lek Furazek Junior należy podawać podczas posiłków. Jednocześnie stosować dietę bogatą w białko,
co zwiększa wchłanianie leku.

Zalecana dawka.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat
Pierwszego dnia stosowania: 400 mg na dobę w 4 dawkach podzielonych (6,5 ml zawiesiny co 6 godzin);
w następne dni: 300 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych (6,5 ml zawiesiny co 8 godzin). Leczenie
trwa zwykle 7–8 dni. W razie konieczności leczenie można powtórzyć po upływie 10–15 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 14 lat
Produkt leczniczy Furazek Junior należy stosować w dawce 5–7 mg/kilogram masy ciała na dobę w 2
lub 3 dawkach podzielonych.
Lek stosuje się przez 7–8 dni. Gdy zachodzi konieczność leczenie można powtórzyć po upływie 10-15
dni.
Do opakowania dołączona jest strzykawka ułatwiająca dawkowanie.

Tabela 1. Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży

Masa ciała (wiek)   Dawkowanie                         Maksymalna dawka dobowa
6,5 – 9 kg               1,5 ml dwa razy na dobę           3 ml
(dzieci od 3 do         lub                                         (odpowiada 45 mg furazydyny)
9 miesięcy)              1 ml trzy razy na dobę

10-12 kg                 2 ml dwa razy na dobę             4,5 ml
(dzieci 2 letnie)         lub                                         (odpowiada 67,5 mg furazydyny)
                              1,5 ml trzy razy na dobę

13-15 kg                 2,5 ml dwa razy na dobę          6 ml
(dzieci 3 letnie)         lub                                         (odpowiada 90 mg furazydyny)
                              2 ml trzy razy na dobę

16-21 kg                 3,5 ml dwa razy na dobę          7,5 ml
(dzieci od 4 do 6 lat) lub                                        (odpowiada 112,5 mg furazydyny)
                              2,5 ml trzy razy na dobę

22-27 kg                 5 ml dwa razy na dobę             10 ml
(dzieci od 7 do 9 lat) lub                                         (odpowiada 150 mg furazydyny)
                              3 ml trzy razy na dobę

28-36 kg                 6 ml dwa razy na dobę              12 ml  
(dzieci od 10 do        lub                                         (odpowiada 180 mg furazydyny)
12 lat)                     4 ml trzy razy na dobę

37-48 kg                 8 ml dwa razy na dobę              16,5 ml
(dzieci od 12 do        lub                                          (odpowiada 247,5 mg furazydyny)
14 lat)                     5,5 ml trzy razy na dobę

Należy zachować ostrożność podając lek małym dzieciom ze względu na ryzyko zakrztuszenia.

Instrukcja przygotowania zawiesiny
Przygotowanie 100 ml zawiesiny obejmuje dolanie do butelki 60 ml przegotowanej wody, ochłodzonej
do temperatury pokojowej. Przed dodaniem wody butelkę z lekiem należy wstrząsnąć w celu rozluźnienia
proszku. Wodę należy dodać w 2 porcjach po 30 ml wykorzystując załączoną strzykawkę. Po każdym
dodaniu wody należy odwrócić butelkę i mocno wytrząsać aż powstanie jednorodna zawiesina.
Przed każdym użyciem wstrząsnąć.
Przygotowaną zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C nie dłużej niż 15 dni.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Furazek Junior
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Furazek Junior
Gdy raz lub kilka razy pominięto kolejną dawkę leku, leczenie należy kontynuować stosując poprzednio
przyjmowane dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Wśród obserwowanych w trakcie badań klinicznych objawów niepożądanych, prawdopodobnie
związanych ze stosowaniem leku, najczęstsze były: nudności (8%), bóle głowy (6%) i nadmierne
oddawanie gazów (1,5%).
Pozostałe, niżej wymienione objawy występowały u nie więcej niż 1% pacjentów.

Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i powiadomić lekarza lub zgłosić się
do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:
- reakcje uczuleniowe: wysypka, świąd, pokrzywka, anafilaktyczne (nagłe reakcje alergiczne
  miejscowe lub ogólnoustrojowe, w tym zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny), obrzęk
  naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez
  świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi może powodować trudności w przełykaniu
  i oddychaniu;
- ciężkie reakcje skórne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy - czerwono-sine plamy
  na skórze i (lub) błonach śluzowych, niekiedy z pęcherzami, gorączką i bólem stawów, zespół
  Stevensa-Johnsona - występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu
  tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów);
- ostre, podostre i przewlekłe reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu. Reakcje przewlekłe
  występowały u chorych przyjmujących lek dłużej niż 6 miesięcy. Przewlekłe reakcje płucne (w tym
  zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc) mogą wystąpić zwłaszcza u pacjentów
  w podeszłym wieku. Ostre reakcje z nadwrażliwości dotyczące układu oddechowego objawiały się
  gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, wysiękiem do jamy opłucnowej.
  Najczęściej szybko lub bardzo szybko ustępowały po odstawieniu leku. W przypadku reakcji
  przewlekłych nasilenie objawów i ich odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od czasu
  kontynuacji leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych. Sprawą kluczową jest jak
  najszybsze rozpoznanie działania niepożądanego i odstawienie leku. Upośledzenie czynności płuc
  może być nieodwracalne;
- rzekomobłoniaste zapalenie jelit (ciężka choroba jelita cienkiego lub grubego objawiająca się
  biegunką, bólem głowy i gorączką);
- mrowienie, drętwienie, uczucie przebiegających prądów w wyniku neuropatii obwodowej
  (uszkodzenia nerwów obwodowych), także o ostrym lub nieodwracalnym przebiegu (do jej
  wystąpienia szczególnie predysponują: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca,
  zaburzenia elektrolitowe, niedobór witaminy B);
- zaburzenia czynności wątroby, objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna
  (wywołana przeszkodą w odpływie żółci), martwica miąższu wątroby (objawy patrz „Ostrzeżenia
  i środki ostrożności” w punkcie 2).

Ponadto mogą wystąpić następujące objawy niepożądane
- sinica wskutek methemoglobinemii (sine zabarwienie skóry o odcieniu czekoladowobrunatnym). U osób
  z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej stosowanie furaginy może doprowadzić do
  powstania niedokrwistości megaloblastycznej (powstałej w wyniku niedoboru witaminy B12 lub kwasu
  foliowego) lub hemolitycznej (powstałej w wyniku szybkiego rozpadu krwinek czerwonych),
- zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia,
- zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne (przewlekłe bóle w nadbrzuszu),
- bóle brzucha, wymioty,
- zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki,
- łysienie, złuszczające zapalenie skóry,
- gorączka, dreszcze, złe samopoczucie,
- zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju
  Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida.

U pacjentów przyjmujących furazydynę obserwowano również z częstością nieznaną:
- skurcze mięśni, bóle mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Furazek Junior

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym
opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przygotowaną zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C nie dłużej niż 15 dni.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Furazek Junior
- Substancją czynną leku jest furazydyna, zwana także furaginą. 1 ml zawiesiny zawiera 15 mg
  furazydyny.
- Pozostałe składniki to: sacharoza, guma ksantan, sodu benzoesan (E 211), karboksymetyloskrobia
  sodowa (typ A), aromat truskawkowy PHS-455920: naturalne substancje aromatyczne, preparaty
  aromatyczne, maltodekstryna kukurydziana, skrobi oktenylobursztynian sodowy.

Jak wygląda lek Furazek Junior i co zawiera opakowanie
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Proszek w kolorze żółtym do lekko pomarańczowego
o truskawkowym aromacie w butelce. Butelka zawiera 63,04 g proszku do sporządzenia 100 ml
zawiesiny.
Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki (10 ml) ułatwiający dawkowanie
przygotowanej zawiesiny.

Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórca
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski

Data ostatniej aktualizacji ulotki: