flonidan-opis-leku

Postać

tabletki, zawiesina doustna

Substancja czynna

loratadyna

Wskazania

alergie

  1. Flonidan co to jest
  2. Dawkowanie preparatu
  3. Możliwe skutki uboczne
  4. Interakcje z alkoholem
  5. Flonidan w ciąży
  6. Flonidan a karmienie piersią
  7. Interakcje z innymi lekami

Flonidan co to jest

Flonidan jest lekiem o właściwościach przeciwalergicznych, dostępnym wyłącznie za okazaniem recepty. Występuje w postaci tabletek oraz zawiesiny doustnej. Substancję czynną preparatu stanowi loratadyna. Dostępne warianty to:

  • tabletki 10 mg, 10 sztuk
  • tabletki 10 mg, 30 sztuk
  • tabletki 10 mg, 60 sztuk
  • tabletki 10 mg, 90 sztuk
  • zawiesina doustna 1 mg/ml, 120 ml

Możliwe jest także zakupienie Flonidan Control bez recepty. Występuje w postaci:

  • tabletki 10 mg, 10 sztuk

Jak działa Flonidan?

Preparat sklasyfikowano jako trójpierścieniowy lek przeciwhistaminowy drugiej generacji. Wybiórczo blokuje obwodowe receptory H1. Dzięki niewielkiemu przenikaniu do ośrodkowego układu nerwowego nie wykazuje działania przeciwcholinergicznego oraz sedatywnego – nie powoduje senności i uspokojenia. Po przyjęciu doustnym dobrze i w krótkim czasie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jest metabolizowany w znacznym stopniu w wątrobie, a jego główny metabolit także jest czynny farmakologicznie.

Pełny skład preparatu

Lista składników leku różni się w zależności od jego postaci.

1 tabletka Flonidan zawiera 10 mg loratadyny.
Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia żelowana.

5 ml zawiesiny doustnej Flonidan zawiera 5 mg loratadyny.
Pozostałe składniki: polisorbat 80, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny,sodu benzoesan, Avicel RC 591 FMC (karboksymetyloskrobia sodowa i celuloza mikrokrystaliczna), sacharoza, aromat wiśniowy, glicerol, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

1 tabletka Flonidan Control zawiera 10 mg loratadyny.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Wskazania do stosowania

Lek Flonidan przeznaczony jest do stosowania w objawach:

  • alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno o charakterze sezonowym, jak i całorocznym,
  • przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

W razie konieczności wykonania alergicznych testów skórnych produkt należy odstawić co najmniej 48 godzin przed badaniem. W innym razie jego wyniki mogą zostać zaburzone.

Kiedy nie stosować tego leku

Preparatu nie należy podawać pacjentom:

  • nadwrażliwym na substancję czynną lub jakąkolwiek pomocniczą w preparacie,
  • w postaci tabletek – ze względu na zawartość laktozy pacjentom cierpiącym na rzadkie dziedziczne schorzenia nietolerancji galaktozy, braku laktazy lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy,
  • w postaci zawiesiny - w związku z zawartością sacharozy oraz glicerolu pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy- izomaltazy.

Dawkowanie preparatu

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 roku życia. Przyjmuje się go doustnie i może być stosowany niezależnie od posiłków. Butelkę zawiesiny należy wstrząsnąć przed odmierzeniem dawki leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody lub innego płynu. Nie można ich rozgryzać ani rzuć.

Dawkowanie Flonidan na receptę uzależnione jest od wieku i masy ciała pacjenta. Najczęściej zaleca się, aby:

  • pacjenci dorośli, dzieci powyżej 12 lat oraz dzieci między 2 a 12 rokiem życia o masie ciała powyżej 30 kg przyjmowali 10 mg preparatu raz na dobę,
  • dzieci w wieku od 2 do 12 lat o wadze mniejszej, niż 30 kg, przyjmowały 5 mg leku raz na dobę w postaci zawiesiny doustnej (w tej grupie tabletki nie są zalecane).

Dawkowanie Flonidan Control także zależy od wieku i wagi pacjenta:

  • u dorosłych i dzieci starszych, niż 12 lat zaleca się dobową dawkę 10 mg (1 tabletka)
  • dzieciom w wieku od 6 do 12 lat o masie ciała powyżej 30 kg podaje się również 10 mg leku raz na dobę

Nie jest zalecane stosowanie tego preparatu u dzieci młodszych, niż 6 lat, lub o wadze mniejszej, niż 30 kg.

Szczególne grupy pacjentów

W niektórych grupach pacjentów stosowanie Flonidan na alergię wymaga modyfikacji dawkowania. Dotoczy to osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - zaleca się u nich stosowanie niższych dawek na początku leczenia. Istnieje bowiem ryzyko obniżonego klirensu loratadyny. Pacjentom dorosłym i dzieciom o wadze powyżej 30 kg podaje się 10 mg substancji co drugi dzień, a dzieciom o masie ciała poniżej 30 kg - 5 mg co drugi dzień.

Stosowanie preparatu u osób w podeszłym wieku, a także u pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi nerek nie wymaga zmiany dawkowania. Nie zbadano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci poniżej 2 lat.

Ostrożność należy zastosować w przypadku osób, którym lek podawany jest w długim okresie czasu.

Możliwe skutki uboczne

U niektórych osób Flonidan może wywołać występowanie działań niepożądanych. Ich częstotliwość oraz stopień nasilenia uzależniony jest od indywidualnych predyspozycji pacjenta. Wśród często występujących skutków ubocznych wskazano:

  • bóle głowy,
  • wzmożoną senność,
  • nerwowość.

Niezbyt często lek powoduje:

  • bezsenność,
  • zwiększenie apetytu.

Bardzo rzadko występowały skutki uboczne Flonidan jak:

  • reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy oraz anafilaksja,
  • drgawki,
  • zawroty głowy,
  • kołatania serca,
  • tachykardia,
  • suchość w obrębie błony śluzowej jamy ustnej,
  • zapalenie błony śluzowej żołądka,
  • nudności,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • wysypka,
  • nadmierne zmęczenie,
  • łysienie.

Skutkiem ubocznym o nieznanej częstości występowania jest wzrost masy ciała.

U pacjentów przyjmujących lek w postaci zawiesiny bardzo rzadko obserwowano zaburzenia rytmu serca, a także omdlenia. Zawarty w zawiesinie glicerol w dużych ilościach może wywoływać bóle głowy, jak również zaburzenia żołądkowe i biegunki.

Interakcje z alkoholem

Na podstawie badań u dorosłych stwierdzono, że połączenie Flonidan z alkoholem nie nasila działania drugiej z substancji.

Flonidan w ciąży

Leki na alergię w ciąży, nawet te dostępne bez recepty, powinny być przyjmowane po konsultacji ze specjalistą i z zachowaniem należytej ostrożności. Po przeprowadzeniu badań na dużej liczbie ciężarnych kobiet nie stwierdzono, aby substancja czynna zawarta w preparacie miała wpływ na zwiększenie ryzyka wystąpienia wad wrodzonych lub oddziaływała toksycznie na rozwijający się płód i/lub noworodka. Mimo tego, w celu zachowania ostrożności nie zaleca się, aby preparat podawany był kobietom ciężarnym.

Flonidan a karmienie piersią

Przyjmowanie preparatu podczas laktacji nie jest zalecane. Wiadomo, że loratadyna przenika do pokarmu kobiecego, dlatego leki z jej zawartością nie powinny być przyjmowane przez matki karmiące piersią.

Interakcje z innymi lekami

Może dojść natomiast do interakcji pomiędzy lekiem, a każdym z inhibitorów izoenzymów CYP3A4 lub CYP2D6. Dochodzi wówczas do wzrostu stężenia loratadyny i zwiększenia intensywności skutków ubocznych. Łączenie Flonidan z ketokanazolem, cymetydyną lub erytromycyną podnosi stężenie loratadyny w osoczu, ale bez wystąpienia zmian istotnych klinicznie.

Dystrybutor na terenie Polski: Sandoz Polska Sp. z o.o.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.