Flonidan

Flonidan co to jest?

Flonidan jest lekiem o właściwościach przeciwalergicznych, dostępnym wyłącznie za okazaniem recepty. Występuje w postaci tabletek oraz zawiesiny doustnej. Substancję czynną preparatu stanowi loratadyna. Dostępne warianty to:

• tabletki 10 mg, 10 sztuk
• tabletki 10 mg, 30 sztuk
• tabletki 10 mg, 60 sztuk
• tabletki 10 mg, 90 sztuk
• zawiesina doustna 1 mg/ml, 120 ml

Możliwe jest także zakupienie Flonidan Control bez recepty. Występuje w postaci:

• tabletki 10 mg, 10 sztuk

Jak działa Flonidan?

Preparat sklasyfikowano jako trójpierścieniowy lek przeciwhistaminowy drugiej generacji. Wybiórczo blokuje obwodowe receptory H₁. Dzięki niewielkiemu przenikaniu do ośrodkowego układu nerwowego nie wykazuje działania przeciwcholinergicznego oraz sedatywnego – nie powoduje senności i uspokojenia. Po przyjęciu doustnym dobrze i w krótkim czasie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jest metabolizowany w znacznym stopniu w wątrobie, a jego główny metabolit także jest czynny farmakologicznie.

Pełny skład preparatu

Lista składników leku różni się w zależności od jego postaci.

1 tabletka Flonidan zawiera 10 mg loratadyny.
Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia żelowana.

5 ml zawiesiny doustnej Flonidan zawiera 5 mg loratadyny.
Pozostałe składniki: polisorbat 80, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny,sodu benzoesan, Avicel RC 591 FMC (karboksymetyloskrobia sodowa i celuloza mikrokrystaliczna), sacharoza, aromat wiśniowy, glicerol, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

1 tabletka Flonidan Control zawiera 10 mg loratadyny.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Wskazania do stosowania

Lek Flonidan przeznaczony jest do stosowania w objawach:

• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno o charakterze sezonowym, jak i całorocznym,
• przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

W razie konieczności wykonania alergicznych testów skórnych produkt należy odstawić co najmniej 48 godzin przed badaniem. W innym razie jego wyniki mogą zostać zaburzone.

Kiedy nie stosować tego leku

Preparatu nie należy podawać pacjentom:

• nadwrażliwym na substancję czynną lub jakąkolwiek pomocniczą w preparacie,
• w postaci tabletek – ze względu na zawartość laktozy pacjentom cierpiącym na rzadkie dziedziczne schorzenia nietolerancji galaktozy, braku laktazy lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy,
• w postaci zawiesiny - w związku z zawartością sacharozy oraz glicerolu pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy- izomaltazy.

Dawkowanie preparatu

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 roku życia. Przyjmuje się go doustnie i może być stosowany niezależnie od posiłków. Butelkę zawiesiny należy wstrząsnąć przed odmierzeniem dawki leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody lub innego płynu. Nie można ich rozgryzać ani rzuć.

Dawkowanie Flonidan na receptę uzależnione jest od wieku i masy ciała pacjenta. Najczęściej zaleca się, aby:

• pacjenci dorośli, dzieci powyżej 12 lat oraz dzieci między 2 a 12 rokiem życia o masie ciała powyżej 30 kg przyjmowali 10 mg preparatu raz na dobę,
• dzieci w wieku od 2 do 12 lat o wadze mniejszej, niż 30 kg, przyjmowały 5 mg leku raz na dobę w postaci zawiesiny doustnej (w tej grupie tabletki nie są zalecane).

Dawkowanie Flonidan Control także zależy od wieku i wagi pacjenta:

• u dorosłych i dzieci starszych, niż 12 lat zaleca się dobową dawkę 10 mg (1 tabletka)
• dzieciom w wieku od 6 do 12 lat o masie ciała powyżej 30 kg podaje się również 10 mg leku raz na dobę

Nie jest zalecane stosowanie tego preparatu u dzieci młodszych, niż 6 lat, lub o wadze mniejszej, niż 30 kg.

Szczególne grupy pacjentów

W niektórych grupach pacjentów stosowanie Flonidan na alergię wymaga modyfikacji dawkowania. Dotoczy to osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - zaleca się u nich stosowanie niższych dawek na początku leczenia. Istnieje bowiem ryzyko obniżonego klirensu loratadyny. Pacjentom dorosłym i dzieciom o wadze powyżej 30 kg podaje się 10 mg substancji co drugi dzień, a dzieciom o masie ciała poniżej 30 kg - 5 mg co drugi dzień.

Stosowanie preparatu u osób w podeszłym wieku, a także u pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi nerek nie wymaga zmiany dawkowania. Nie zbadano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci poniżej 2 lat.

Ostrożność należy zastosować w przypadku osób, którym lek podawany jest w długim okresie czasu.

Możliwe skutki uboczne

U niektórych osób Flonidan może wywołać występowanie działań niepożądanych. Ich częstotliwość oraz stopień nasilenia uzależniony jest od indywidualnych predyspozycji pacjenta. Wśród często występujących skutków ubocznych wskazano:

• bóle głowy,
• wzmożoną senność,
• nerwowość.

Niezbyt często lek powoduje:

• bezsenność,
• zwiększenie apetytu.

Bardzo rzadko występowały skutki uboczne Flonidan jak:

• reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy oraz anafilaksja,
• drgawki,
• zawroty głowy,
• kołatania serca,
• tachykardia,
• suchość w obrębie błony śluzowej jamy ustnej,
• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• nudności,
• zaburzenia czynności wątroby,
• wysypka,
• nadmierne zmęczenie,
• łysienie.

Skutkiem ubocznym o nieznanej częstości występowania jest wzrost masy ciała.

U pacjentów przyjmujących lek w postaci zawiesiny bardzo rzadko obserwowano zaburzenia rytmu serca, a także omdlenia. Zawarty w zawiesinie glicerol w dużych ilościach może wywoływać bóle głowy, jak również zaburzenia żołądkowe i biegunki.

Interakcje z alkoholem

Na podstawie badań u dorosłych stwierdzono, że połączenie Flonidan z alkoholem nie nasila działania alkoholu na organizm.

Interakcje z innymi lekami

Może dojść natomiast do interakcji pomiędzy lekiem, a każdym z inhibitorów izoenzymów CYP3A4 lub CYP2D6. Dochodzi wówczas do wzrostu stężenia loratadyny i zwiększenia intensywności skutków ubocznych. Łączenie Flonidan z ketokanazolem, cymetydyną lub erytromycyną podnosi stężenie loratadyny w osoczu, ale bez wystąpienia zmian istotnych klinicznie.

Flonidan w ciąży

Leki na alergię w ciąży, nawet te dostępne bez recepty, powinny być przyjmowane po konsultacji ze specjalistą i z zachowaniem należytej ostrożności. Po przeprowadzeniu badań na dużej liczbie ciężarnych kobiet nie stwierdzono, aby substancja czynna zawarta w preparacie miała wpływ na zwiększenie ryzyka wystąpienia wad wrodzonych lub oddziaływała toksycznie na rozwijający się płód i/lub noworodka. Mimo tego, w celu zachowania ostrożności nie zaleca się, aby preparat podawany był kobietom ciężarnym.

Flonidan a karmienie piersią

Przyjmowanie preparatu podczas laktacji nie jest zalecane. Wiadomo, że loratadyna przenika do pokarmu kobiecego, dlatego leki z jej zawartością nie powinny być przyjmowane przez matki karmiące piersią.

Dystrybutor na terenie Polski: Sandoz Polska Sp. z o.o.