Fexofast tabl. powl.(120 mg) - 20 szt.

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze - w sezonowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa: 120 mg raz na dobę; w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej: 180 mg raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki chlorowodorku feksofenadyny. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku feksofenadyny nie były badane u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Lek przyjmować raz na dobę, przed posiłkiem. Linia podziału na tabl. 180 mg tylko ułatwia przełamanie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.

Tabl. 120 mg: łagodzenie objawów sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Tabl. 180 mg: łagodzenie objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

1. Co to jest lek Fexofast 120 mg i Fexofast 180 mg i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna leku, feksofenadyny chlorowodorek, należy do grupy leków
przeciwhistaminowych.

Fexofast 120 mg, tabletki wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i
starszych, w celu łagodzenia objawów, takich jak: kichanie, swędzenie nosa, katar lub uczucie
zatkanego nosa oraz swędzenie, łzawienie i zaczerwienienie oczu, które zazwyczaj występują w
związku z katarem siennym (sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa).

Fexofast 180 mg, tabletki wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i
starszych, w celu łagodzenia objawów, takich jak: zaczerwienienie, obrzęk, świąd, które występują w
związku z alergiczną chorobą skóry, zwaną przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg

Kiedy nie przyjmować leku Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg
- jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność:
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
- jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały choroby serca, ponieważ leki te mogą
  powodować przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Jeśli któreś z powyższych dotyczy pacjenta, lub pacjent ma wątpliwości w tej kwestii, należy zwrócić
się do lekarza przed przyjęciem leku Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg.

Lek Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciw dolegliwościom żołądkowym zawierające glin lub magnez zaleca
się zachowanie około 2-godzinnego odstępu między przyjęciem tego leku a zastosowaniem leku
Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg. Leki przeciw dolegliwościom żołądkowym mogą zmniejszyć
ilość wchłoniętego leku Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg a poprzez to wpływać na jego
działanie.

Jeśli pacjent przyjmuje feksofenadynę razem z erytromycyną lub ketokonazolem, albo z pojedynczą
dawką lopinawiru w skojarzeniu z rytonawirem, stężenie feksofenadyny w osoczu może się
zwiększyć. Jest możliwe, że spowoduje to nasilenie działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Fexofast 120 mg i Fexofast 180 mg można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to
bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Fexofast 120 mg i Fexofast 180 mg u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg zaburzał zdolność
prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże przed prowadzeniem pojazdów lub
obsługiwaniem maszyn należy upewnić się, że lek nie powoduje senności ani zawrotów głowy.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej Fexofast 120 mg lub Fexofast 180
mg, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i więcej

Fexofast 120 mg, tabletki
Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka (120 mg) raz na dobę.

Fexofast 180 mg, tabletki
Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka (180 mg) raz na dobę.

Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, popijając wodą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się natychmiast do izby przyjęć w najbliższym
szpitalu.

Do objawów przedawkowania u dorosłych należą: zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość w
jamie ustnej.

Pominięcie zastosowania leku Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną
dawkę jak zazwyczaj.

Przerwanie przyjmowania leku Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg
Należy zwrócić się do lekarza, jeżeli pacjent planuje przerwać stosowanie leku Fexofast 120 mg lub
Fexofast 180 mg. W przypadku przerwania leczenia szybciej niż było to zalecone przez lekarza,
objawy choroby mogą powrócić.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz
trudności w oddychaniu), należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
- często (występują u 1 do 10 osób na 100);
- niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000);
- nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Często:
bóle głowy, senność, nudności, zawroty głowy.

Niezbyt często:
uczucie zmęczenia/senność.

Nieznana:
trudności w zasypianiu (bezsenność), zaburzenia snu, koszmary senne/wyraziste sny, nerwowość,
nieregularne lub przyspieszone bicie serca, biegunka, wysypka skórna i świąd, pokrzywka, ciężkie
reakcje alergiczne (z objawami, takimi jak: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, nagłe
zaczerwienienie skóry, ucisk w klatce piersiowej, oraz trudności w oddychaniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Fexofast 120 mg i Fexofast 180 mg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fexofast 120 mg
- Substancją czynną leku jest feksofenadyny chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 120 mg
  feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 112 mg feksofenadyny.
- Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia
  kukurydziana, powidon, magnezu stearynian; otoczka (Opadry 03C54667 Pink): hypromeloza 6 cP
  (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, makrogol 4000, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza
  tlenek czerwony (E 172).

Co zawiera lek Fexofast 180 mg
- Substancją czynną leku jest feksofenadyny chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 180 mg
  feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 168 mg feksofenadyny.
- Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia
  kukurydziana, powidon, magnezu stearynian; otoczka (Opadry 03C52662 Yellow): hypromeloza 6 cP
  (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, makrogol 4000, żelaza tlenek żółty (E 172).

Jak wygląda lek Fexofast 120 mg i co zawiera opakowanie
Lek Fexofast 120 mg są to tabletki koloru brzoskwiniowego, podłużne, powlekane, gładkie po obu
stronach.

Jak wygląda lek Fexofast 180 mg i co zawiera opakowanie
Lek Fexofast 180 mg są to tabletki koloru żółtego, podłużne, powlekane, gładkie po jednej stronie, z
linią podziału pośrodku drugiej strony.

Opakowanie leku Fexofast 120 mg i Fexofast 180 mg może zawierać 7, 10, 20, 30 tabletek. Nie
wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Krucza 62
53-411 Wrocław
Polska

Wytwórca
Chanelle Medical
Loughrea, Co. Galway
Irlandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 19.05.2020