Fayton konc. do sporz. roztw. do inf.(4 mg/5 ml) - fiolka 5 ml

Opakowanie

fiolka 5 ml

Producent

Glenmark Pharmaceuticals

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

Refundowany

Nie

Rodzaj

konc. do sporz. roztw. do inf.

Dawkowanie

Dożylnie. Lek może być przepisywany i podawany pacjentom wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w dożylnym podawaniu leków z grupy bisfosfonianów. Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości. Dorośli i osoby w podeszłym wieku: zalecana dawka wynosi 4 mg co 3 do 4 tyg. Pacjenci powinni także otrzymywać doustną suplementację preparatami wapnia w ilości 500 mg/dobę oraz witaminą D w ilości 400 j.m./dobę. Podejmując decyzję o leczeniu pacjentów z przerzutami do kości w celu zapobiegania powikłaniom kostnym należy uwzględnić, że początek działania leku występuje po 2-3 mies. Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową - TIH. Dorośli i osoby w podeszłym wieku: zalecana dawka w leczeniu hiperkalcemii (stężenie wapnia w surowicy z uwzględnieniem wapnia związanego z albuminami ≥12 mg/dl lub ≥3 mmol/l) to jednorazowa dawka 4 mg. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości. Lek nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek przed rozpoczęciem terapii (CCr <30 ml in). W badaniach klinicznych z zastosowaniem kwasu zoledronowego wyłączono z leczenia pacjentów, u których stężenie kreatyniny w surowicy przekraczało 265 μmol lub 3,0 mg l. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (CCr>60 ml/min), kwas zoledronowy 4 mg/100 ml, roztwór do infuzji można podawać bezpośrednio, bez dalszego rozcieńczania. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek przed rozpoczęciem terapii (CCr 30-60 ml/min), zaleca się następujące dawkowanie leku: CCr przed leczeniem >60 ml/min - zalecana dawka kwasu zoledronowego wynosi 4 mg; CCr 50-60 ml/min - 3,5 mg; CCr 40-49 ml/min - 3,3 mg; CCr 30-39 ml/min - 3 mg. Po rozpoczęciu podawania leku, przed podaniem każdej następnej dawki, należy oznaczyć stężenie kreatyniny w surowicy, a leczenie należy przerwać, jeśli czynność nerek ulegnie pogorszeniu. W badaniach klinicznych pogorszenie czynności nerek definiowano w następujący sposób: dla pacjentów z prawidłowym stężeniem kreatyniny w surowicy przed rozpoczęciem leczenia (<1 ,4 mg l lub <124 μmol ), wzrost o 0,5 mg l lub 44 μmol ; dla pacjentów z podwyższonym stężeniem kreatyniny w surowicy przed rozpoczęciem leczenia (>1,4 mg/dl lub >124 μmol/l), wzrost o 1,0 mg/dl lub 88 μmol/l. W badaniach klinicznych wznawiano podawanie kwasu zoledronowego tylko wtedy, gdy stężenie kreatyniny powróciło do zakresu wartości wyjściowej z 10% odchyleniem. Leczenie należy wznowić podając taką samą dawkę, jak w chwili przerwania terapii. Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową - TIH. Zastosowanie leku u pacjentów z TIH oraz z ciężką niewydolnością nerek można rozważyć wyłącznie po dokonaniu oceny ryzyka względem korzyści z leczenia. W badaniach klinicznych wyłączono z leczenia pacjentów, u których stężenie kreatyniny w surowicy przekraczało 400 μmol/l lub 4,5 mg/dl. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z TIH, u których stężenie kreatyniny w surowicy jest mniejsze niż 400 μmol/l lub 4,5 mg/dl. Lek podawać w infuzji dożylnej, trwającej nie krócej niż 15 min. Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji rozcieńczony w 100 ml roztworu niezawierającego jonów wapnia (0,9% m/v roztwór NaCl lub 5% m/v roztwór glukozy). Sposób przygotowania zmniejszonych dawek - patrz ChPL.

Zastosowanie

Zapobieganie powikłaniom kostnym (złamania patologiczne, złamania kompresyjne kręgów, napromienianie lub operacje kości, lub hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości. Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową (TIH) u dorosłych pacjentów.

Treść ulotki

1. Co to jest lek Fayton i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną w leku Fayton jest kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanych
bisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez wiązanie się z tkanką kostną i opóźnianie szybkości
przebudowy kości. Jest stosowany:
w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami
   nowotworowymi do kości (rozprzestrzenianie się nowotworu z pierwotnego miejsca
   występowania do kości);
w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w sytuacji, kiedy
   stężenie jest zbyt wysokie z powodu obecności nowotworu. Nowotwory mogą przyspieszać
   przebudowę tkanki kostnej, powodując zwiększone uwalnianie wapnia z kości. Taki stan
   określa się jako hiperkalcemię wywołaną chorobą nowotworową (ang. TIH – tumour-induced
   hypercalcemia
).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fayton

Należy uważnie stosować się do wszystkich zaleceń lekarza.

Lekarz zaleci badania krwi przed rozpoczęciem podawania leku Fayton i będzie sprawdzał reakcję
pacjenta na leczenie w regularnych odstępach czasu.

Kiedy nie stosować leku Fayton:
• jeśli pacjentka karmi piersią,
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas zoledronowy, inny bisfosfonian (grupa leków, do których
   należy lek Fayton) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
   punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fayton należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby nerek,
• jeśli u pacjenta występuje lub występował ból, obrzęk lub zdrętwienie szczęki, uczucie
   ciężkości szczęki lub ruszania się zębów. Lekarz może zalecić pacjentowi zgłoszenie się na
   badanie stomatologiczne przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fayton.
• jeśli pacjent jest w trakcie leczenia stomatologicznego albo zamierza poddać się zabiegowi
   chirurgii szczękowej, należy wówczas poinformować stomatologa o przyjmowaniu leku
   Fayton i poinformować lekarza prowadzącego o leczeniu stomatologicznym.

Podczas leczenia lekiem Fayton należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (w tym regularne
mycie zębów) i zgłaszać się na rutynowe badania kontrolne.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i stomatologiem, jeśli u pacjenta
wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów, takie jak obluzowanie zębów,
ból lub obrzęk, brak gojenia się owrzodzenia lub obecność wydzieliny, ponieważ mogą one być
objawami martwicy kości szczęki.

Pacjenci, którzy są w trakcie chemioterapii i (lub) radioterapii, którzy otrzymują glikokortykosteroidy,
którzy są w trakcie zabiegu z zakresu chirurgii szczękowej, którzy nie otrzymują rutynowej opieki
stomatologicznej, którzy mają choroby dziąseł, którzy palą tytoń, lub którzy w przeszłości
przyjmowali bisfosfoniany (w celu leczenia lub zapobiegania chorobom kości) mogą być w grupie
wyższego ryzyka wystąpienia martwicy kości szczęki.

U pacjentów otrzymujących lek Fayton zgłaszano zmniejszone stężenie wapnia we krwi
(hipokalcemia), będące niekiedy przyczyną skurczów mięśni, suchej skóry i uczucia pieczenia.
Zgłaszano występowanie nieregularnego bicia serca (arytmii serca), napadów padaczkowych,
skurczów i drgań mięśni (tężyczki) w wyniku ciężkiej hipokalcemii. W niektórych przypadkach
hipokalcemia może zagrażać życiu. Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy pacjenta, należy
natychmiast poinformować o tym lekarza. Jeśli u pacjenta występuje hipokalcemia należy ją
skorygować przed przyjęciem pierwszej dawki leku Fayton. Pacjent otrzyma odpowiednie suplementy
wapnia i witaminy D.

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
Lek Fayton można stosować u osób w wieku 65 lat i starszych. Brak jest danych dotyczących
dodatkowych środków ostrożności wymaganych w tej grupie pacjentów.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Fayton u młodzieży i dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Lek Fayton a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególnie ważne jest, aby
pacjent poinformował lekarza o przyjmowaniu:
• antybiotyków z grupy aminoglikozydów (leki stosowane w leczeniu ciężkich zakażeń),
   kalcytoniny (leku stosowanego w leczeniu osteoporozy po menopauzie i hiperkalcemii),
   pętlowych leków moczopędnych (leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i
   obrzęków) oraz innych leków zmniejszających stężenie wapnia, ponieważ stosowanie ich
   jednocześnie z bisfosfonianami może powodować nadmierne zmniejszenie stężenia wapnia
   we krwi,
• talidomidu (leku stosowanego w leczeniu pewnych nowotworów krwi z zajęciem kości) lub
   innych leków, które mogą być szkodliwe dla nerek,
• innych leków zawierających również kwas zoledronowy i stosowanych w leczeniu
   osteoporozy i innych nienowotworowych chorób kości lub innych bisfosfonianów, ponieważ
   łączne skutki działania tych leków przyjmowanych z lekiem Fayton nie są znane,
• leków przeciwangiogennych (stosowanych w leczeniu raka), ponieważ jednoczesne
   podawanie ich z lekiem Fayton wiązało się ze zwiększonym ryzykiem martwicy kości szczęki
   (ONJ, ang. osteonecrosis of the jaw).

Ciąża i karmienie piersią
Leku Fayton nie należy stosować w okresie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w
ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.

Leku Fayton nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Bardzo rzadko występowała senność związana ze stosowaniem kwasu zoledronowego. Dlatego też
należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania
innych czynności wymagających skoncentrowanej uwagi.

Lek Fayton zawiera sodu cytrynian dwuwodny
Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 5 ml koncentratu, co oznacza, że praktycznie nie
zawiera sodu.

3. Jak stosować lek Fayton

• Lek Fayton musi być podawany wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny,
   posiadające odpowiednie przygotowanie do dożylnego podawania bisfosfonianów, tzn.
   podawania bisfosfonianów do żyły,
• Lekarz zaleci wypicie odpowiedniej ilości wody przed każdym podaniem leku, aby zapobiec
   odwodnieniu,
• Należy uważnie stosować się do wszystkich innych zaleceń lekarza, pielęgniarki lub
   farmaceuty.

W jakiej dawce stosuje się lek Fayton
• Zwykle stosowana pojedyncza dawka leku Fayton to 4 mg,
• Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz prowadzący poda mniejszą dawkę leku, w
   zależności od nasilenia choroby nerek.

Jak często stosuje się lek Fayton
• W celu zapobiegania powikłaniom kostnym spowodowanym przerzutami do kości, podaje się
   jeden dożylny wlew kroplowy (infuzja) leku Fayton co trzy do czterech tygodni,
• W celu leczenia mającego na celu zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zwykle stosuje się
   tylko jedną infuzję leku Fayton.

Jak stosuje się lek Fayton
• Lek Fayton podaje się jako dożylny wlew kroplowy (infuzja). Wlew powinien trwać co
   najmniej 15 minut, a lek należy podawać jako osobny roztwór dożylny przez oddzielny zestaw
   do infuzji.

Pacjentom, u których stężenie wapnia we krwi jest małe, lekarz przepisze wapń i witaminę D do
codziennego przyjmowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fayton
Pacjent, któremu podano większą niż zalecana dawkę leku Fayton, powinien być uważnie
monitorowany. Jest to konieczne ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń elektrolitowych w
surowicy (np. zaburzenia stężenia wapnia, fosforu i magnezu) i (lub) zmian czynności nerek, w tym
ciężkich zaburzeń czynności nerek. U pacjenta ze zbyt niskim stężeniem wapnia może być konieczne
podanie dodatkowo wapnia w postaci dożylnego wlewu kroplowego (infuzji).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występujące działania niepożądane mają zwykle przebieg łagodny i prawdopodobnie
ustąpią w krótkim czasie.

Należy natychmiast poinformować lekarza o następujących działaniach niepożądanych:

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• ciężkie zaburzenia czynności nerek (zazwyczaj stwierdzane przez lekarza prowadzącego na
   podstawie specyficznych badań krwi);
• małe stężenie wapnia we krwi.

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
• ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie
   jamy ustnej lub szczęki, obecność wydzieliny, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, lub
   ruszanie się zębów. Mogą to być objawy uszkodzenia kości w szczęce (martwica kości). Jeśli
   u pacjenta wystąpią takie objawy w trakcie stosowania leku Fayton lub po zakończeniu
   leczenia, powinien natychmiast poinformować o tym lekarza lub lekarza stomatologa.
• u pacjentek z osteoporozą występującą po menopauzie leczonych kwasem zoledronowym
   zaobserwowano nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków). Nie wiadomo, czy to
   kwas zoledronowy powoduje nieregularne bicie serca, jednak należy poinformować lekarza
   jeśli wystąpią takie objawy po przyjęciu kwasu zoledronowego.
• ciężkie reakcje uczuleniowe: duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła.

Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
• jako następstwo małego stężenia wapnia: nieregularne bicie serca (arytmia serca; wtórna do
   hipokalcemii);
• zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego (potwierdzone przez lekarza po
   wykonaniu określonych badań moczu).

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
• jako następstwo małego stężenia wapnia: napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka (wtórna
   do hipokalcemii);
• należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta pojawi się ból ucha, wydzielina z ucha i (lub)
   zakażenie ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości w uchu;
• bardzo rzadko obserwuje się martwicę kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda.
   Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy takie jak pojawienie się lub
   nasilenie bólu, ból lub sztywność podczas lub po zakończeniu leczenia produktem leczniczym
   Fayton.

Należy jak najszybciej poinformować lekarza o następujących działaniach niepożądanych:

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
• małe stężenie fosforanów we krwi.

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• ból głowy i objawy grypopodobne obejmujące gorączkę, zmęczenie, osłabienie, senność,
   dreszcze oraz bóle kości, stawów i (lub) mięśni. W większości przypadków nie jest konieczne
   specjalne leczenie, a objawy ustępują po krótkim czasie (kilka godzin lub dni).
• objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty oraz utrata apetytu
• zapalenie spojówek;
• mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość).

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
• reakcje nadwrażliwości;
• niskie ciśnienie krwi;
• ból w klatce piersiowej;
• reakcje skórne (zaczerwienienie i obrzęk) w miejscu podania, wysypka, swędzenie;
• wysokie ciśnienie krwi, duszność, zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia
   smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie dłoni lub stóp, biegunka, zaparcie, ból brzucha,
   suchość jamy ustnej;
• mała liczba białych krwinek i płytek krwi ;
• małe stężenie magnezu i potasu we krwi. Lekarz będzie kontrolował te parametry i zleci
   niezbędne badania.
• zwiększenie masy ciała;
• nasilone pocenie;
• senność;
• nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło;
• nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią;
• trudność w oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub kaszlem;
• pokrzywka.

Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
• wolne bicie serca;
• dezorientacja;
• rzadko mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej szczególnie u pacjentów długotrwale
   leczonych z powodu osteoporozy. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pojawi się ból,
   osłabienie lub uczucie dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, ponieważ może to
   być wczesny objaw wskazujący na prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości udowej.
• choroba tkanki śródmiąższowej płuc (zapalenie tkanki pomiędzy pęcherzykami płucnymi);
• objawy grypopodobne, w tym zapalenie stawów i obrzęk stawów;
• bolesne zaczerwienienie i (lub) obrzęk w okolicy oka.

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
• omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi;
• silny ból kości, stawów i (lub) mięśni, czasami powodujący unieruchomienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Fayton

Lekarz prowadzący, pielęgniarka lub farmaceuta są poinformowani o tym, jak przechowywać lek
Fayton (patrz punkt 6).

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fayton
- Substancją czynną leku jest kwas zoledronowy. Jedna fiolka zawiera 4 mg kwasu zoledronowego,
  co odpowiada 4,264 mg kwasu zoledronowego jednowodnego.
- Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), sodu cytrynian dwuwodny (E 331), woda do
  wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Fayton i co zawiera opakowanie
Lek Fayton, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji to klarowny, bezbarwny roztwór, bez
widocznych cząstek stałych.

Lek Fayton jest dostępny w postaci płynnego koncentratu w fiolce. Jedna fiolka zawiera 4 mg kwasu
zoledronowego.

Każde opakowanie zawiera fiolkę z koncentratem.
Lek Fayton jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę.
Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko.

Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
City Tower, Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Republika Czeska

Wytwórca
Sanochemia Pharmazeutika AG
Landeggerstrasse 7
2491 Neufeld an der Leitha
Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Osmańska 14
02-823 Warszawa

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2017 r.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Przygotowanie i podanie leku Fayton
• W celu przygotowania roztworu do infuzji zawierającego 4 mg kwasu zoledronowego, należy
   rozcieńczyć koncentrat (5 ml) w 100 ml roztworu do infuzji niezawierającego wapnia lub innym
   roztworze niezawierającym kationów dwuwartościowych. Jeśli konieczne jest podanie mniejszej
   dawki, należy najpierw pobrać odpowiednią objętość koncentratu jak zalecono poniżej, a
   następnie rozcieńczyć go w 100 ml roztworu do infuzji. W celu uniknięcia potencjalnych
   niezgodności, do rozcieńczenia musi być stosowany 0,9% m/v roztwór chlorku sodu lub 5% m/v
   roztwór glukozy.

Nie należy mieszać roztworu leku Fayton z roztworami zawierającymi wapń lub inne kationy
dwuwartościowe, np. roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu.

Sposób przygotowania mniejszych dawek preparatu Fayton: Pobrać odpowiednią objętość
koncentratu, zgodnie z ustalonym dawkowaniem:
- 4,4 ml dla dawki 3,5 mg
- 4,1 ml dla dawki 3,3 mg
- 3,8 ml dla dawki 3,0 mg

• Wyłącznie do jednorazowego zastosowania. Wszelkie niezużyte resztki roztworu należy
   wyrzucić. Należy używać wyłącznie klarownego, bezbarwnego roztworu bez cząstek stałych.
   Przygotowanie roztworu do infuzji musi się odbywać w warunkach aseptycznych.

• Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony roztwór do infuzji powinien być zużyty
   natychmiast. Jeśli produkt leczniczy nie zostanie natychmiast zużyty, odpowiedzialność za czas i
   warunki jego przechowywania przed użyciem ponosi podmiot prowadzący leczenie, a roztwór
   można przechowywać nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2°C – 8°C. Przed podaniem
   schłodzony roztwór powinien osiągnąć temperaturę pokojową.

• Roztwór kwasu zoledronowego podaje się jako pojedynczą infuzję dożylną w czasie 15 minut,
   przez oddzielny zestaw do infuzji. Stan nawodnienia pacjenta należy ocenić przed każdym
   podaniem leku Fayton, a lek można podać jeśli pacjent jest odpowiednio nawodniony.

• W badaniach nie stwierdzono niezgodności kwasu zoledronowego z różnego rodzaju zestawami
   stosowanymi do infuzji, wykonanymi z polichlorku winylu, polietylenu i polipropylenu.

• Ponieważ brak jest danych dotyczących zgodności kwasu zoledronowego z innymi stosowanymi
   dożylnie lekami, leku Fayton nie należy łączyć z innymi lekami/substancjami i powinien być
   podawany zawsze w oddzielnym zestawie do infuzji.

Przechowywanie leku Fayton
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku Fayton po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Nieotwarta fiolka nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
• Rozcieńczony lek Fayton, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji należy natychmiast
   zużyć, aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego.

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza