Espumisan kaps.(40 mg) - 100 szt.

Doustnie. Dzieci od 6 lat, młodzież i dorośli. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe związane z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np. wzdęcia, w tym, w przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym): 2 kaps. (co odpowiada 80 mg symetykonu) 3 do 4 razy na dobę. Pomocniczo w badaniach diagnostycznych okolic brzucha (badania radiologiczne, ultrasonograficzne, gastroskopia): 2 kaps. 3 razy na dobę (co odpowiada 240 mg symetykonu) w dniu poprzedzającym badanie oraz 2 kaps. rano (co odpowiada 80 mg symetykonu) w dniu badania. Istnieje również możliwość przyjmowania leku w okresie pooperacyjnym. Czas leczenia powinien być dostosowany do występujących dolegliwości. W razie konieczności lek może być podawany przez dłuższy czas. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat i niemowląt. Sposób podania. Lek może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłkach, w razie konieczności, również przed snem.

Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np.: wzdęcia). Wzmożone powstawanie gazów w okresie pooperacyjnym. Pomocniczo w badaniach diagnostycznych okolic brzucha, np. badaniach radiologicznych i ultrasonograficznych oraz gastroskopii. Dolegliwości związane z gromadzeniem się gazów mogą być również wynikiem zaburzeń czynności przewodu pokarmowego, objawiające się jako uczucie ucisku i pełności, odbijanie, burczenie w jelitach oraz wzdęcia. Lek wskazany jest do stosowania u dzieci w wieku od 6 lat, młodzieży i dorosłych.

1. Co to jest lek ESPUMISAN i w jakim celu się go stosuje

ESPUMISAN zawiera substancję czynną symetykon, który jest środkiem stosowanym w
dolegliwościach żołądkowo-jelitowych oraz pomocniczo w badaniach diagnostycznych.

Substancja czynna leku - symetykon powoduje pękanie pęcherzyków gazu zawartych w masie
pokarmowej i w śluzie przewodu pokarmowego. Gazy uwolnione w tym procesie mogą być następnie
wchłaniane przez ścianę jelita i usuwane w wyniku ruchów jelit.

Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje
chemiczne. Jest substancją farmakologicznie i fizjologicznie obojętną.
Symetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym i jest wydalany w
postaci niezmienionej.

ESPUMISAN stosuje się:
- w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym
gromadzeniem się gazów, np. wzdęcia, uczucie ucisku i pełności, odbijanie, burczenie w jelitach;
- w przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym;
- w przygotowaniu pacjentów do badań radiologicznych i ultrasonograficznych jamy brzusznej oraz
gastroskopii.

ESPUMISAN wskazany jest do stosowania u dzieci w wieku od 6 lat, młodzieży i dorosłych.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESPUMISAN

Kiedy nie stosować leku ESPUMISAN
- jeśli pacjent ma uczulenie na symetykon, żółcień pomarańczową FCF (E 110),
parahydroksybenzoesan metylu (E 218) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku ESPUMISAN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku pojawienia się nowych i (lub) utrzymujących się dolegliwości brzusznych, należy
poradzić się lekarza w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i zdiagnozowania możliwej choroby
wymagającej leczenia.

Lek ESPUMISAN a inne leki
Nie są znane interakcje z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na działanie symetykonu i brak jego wchłaniania z przewodu pokarmowego do
organizmu, nie są spodziewane szkodliwe skutki stosowania leku ESPUMISAN w okresie ciąży i
karmienia piersią.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku ESPUMISAN u kobiet w ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
ESPUMISAN nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

ESPUMISAN zawiera barwnik żółcień pomarańczową oraz parahydroksybenzoesan metylu.
ESPUMISAN zawiera barwnik żółcień pomarańczową (E 110) oraz parahydroksybenzoesan metylu.
Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne, w przypadku parahydroksybenzoesanu metylu
prawdopodobnie opóźnione.

3. Jak stosować lek ESPUMISAN

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie
Zalecana dawka:

W zaburzeniach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, np.
wzdęcia, w tym, w przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym:

_____________________________________________________________________________
Wiek                                Dawkowanie                                           Częstość przyjmowania
_____________________________________________________________________________
Dzieci od 6 lat,              2 kapsułki
młodzież i dorośli          (co odpowiada 80 mg symetykonu)             3 do 4 razy na dobę
_____________________________________________________________________________

W przygotowaniu do badań diagnostycznych okolic brzucha, np. radiologicznych,
ultrasonograficznych oraz gastroskopii:

_____________________________________________________________________________
W dniu poprzedzającym badanie                                      Rano w dniu badania
_____________________________________________________________________________

2 kapsułki 3 razy na dobę                                               2 kapsułki
(co odpowiada 240 mg symetykonu)                               (co odpowiada 80 mg symetykonu)
_____________________________________________________________________________

Stosowanie u dzieci i młodzieży
ESPUMISAN nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat i niemowląt. Dostępne są inne postaci leku.

Sposób podawania
ESPUMISAN może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłkach, w razie
konieczności, również przed snem.

Uwaga: ESPUMISAN można także przyjmować w okresie pooperacyjnym.

ESPUMISAN należy przyjmować tak długo jak występują dolegliwości. W razie konieczności
ESPUMISAN może być przyjmowany przez dłuższy okres czasu. Patrz również punkt 2: „Ostrzeżenia
i środki ostrożności”.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku ESPUMISAN jest zbyt silne lub za słabe, wówczas
powinien on porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ESPUMISAN
Zatrucie po przedawkowaniu leku ESPUMISAN jest praktycznie wykluczone. Nawet duże dawki leku
są dobrze tolerowane.
Substancja czynna leku - symetykon powoduje zanikanie piany w przewodzie pokarmowym w sposób
wyłącznie fizyczny. Symetykon nie jest wchłaniany przez organizm i nie ulega przemianie chemicznej
lub biologicznej podczas przechodzenia przez jelita.

Pominięcie zastosowania leku ESPUMISAN
Dawkę można uzupełnić w każdej chwili.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

W przypadku leków zawierających symetykon zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę,
wysypkę, zaczerwienienie skóry, świąd, alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje skórne. Częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek ESPUMISAN

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub etykiecie oraz
pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać tego leku w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek ESPUMISAN
Substancją czynną leku ESPUMISAN jest symetykon.
Każda kapsułka leku ESPUMISAN zawiera 40 mg symetykonu.

Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), żelatyna, glicerol 85%, żółcień
pomarańczowa FCF (E 110), żółcień chinolinowa (E 104).

Jak wygląda lek ESPUMISAN i co zawiera opakowanie
Kapsułki żelatynowe, prawie okrągłe, żółte, miękkie, o gładkiej powierzchni i spoinie.
Zawartość kapsułek jest bezbarwna i może być lekko mętna.

ESPUMISAN pakowany jest po 25 lub 100 kapsułek w tekturowym pudełku lub 100 kapsułek w
butelce ze szkła bezbarwnego.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 566 21 00
Faks: +48 22 566 21 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: