Medicover
Dekristol kaps. miękkie(20000 j.m.) - 14 szt.
Opakowanie
14 szt.
Producent
Sun-Farm
Opis
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Refundowany
Nie
Rodzaj
kaps. miękkie
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 1 kaps. tygodniowo (co odpowiada 20 000 j.m.). Po upływie pierwszego miesiąca można rozważyć stosowanie mniejszych dawek, w zależności od pożądanego stężenia 25 hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Można również stosować się do krajowych wytycznych dotyczących leczenia niedoboru witaminy D. Czas stosowania jest zwykle ograniczony do pierwszego miesiąca leczenia, w zależności od decyzji lekarza. Zalecany czas trwania leczenia to zazwyczaj od 4 do 5 tyg., w zależności od decyzji lekarza. Szczególne grupy pacjentów. Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku <12 lat z uwagi na ryzyko zadławienia. W zamian zaleca się stosować krople lub tabletki rozpuszczalne. Z uwagi na brak danych dotyczących dawkowania stosowanie u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest zalecane. W przypadku hiperkalcemii lub hiperkalciurii (ponad 7,5 mmol, co odpowiada 300 mg wapnia na 24 h) leczenie należy przerwać. W przypadku wystąpienia objawów zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Sposób podania. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej podczas głównego posiłku.
Zastosowanie
Początkowe leczenie mającego znaczenie kliniczne niedoboru witaminy D u osób dorosłych.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Dekristol i w jakim celu się go stosuje
Lek Dekristol zawiera witaminę D3 (zwaną również cholekalcyferolem) stosowaną w celu regulacji
wchłaniania i metabolizmu wapnia oraz mineralizacji kości.
Dekristol jest stosowany:
- w początkowym leczeniu niedoboru witaminy D u osób dorosłych.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dekristol
Kiedy nie stosować leku Dekristol:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma hiperkalcemię (duże stężenie wapnia we krwi);
- jeśli pacjent ma hiperkalciurię (duże stężenie wapnia w moczu);
- jeśli u pacjenta zdiagnozowano hiperwitaminozę D (duże stężenie witaminy D we krwi);
- jeśli u pacjenta występuje rzekoma niedoczynność przytarczyc (zaburzenie równowagi hormonu
przytarczyc);
- jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową, zwapnienie nerek lub poważne zaburzenia
czynności nerek;
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające witaminę D (np. produkty wielowitaminowe).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dekristol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych zawierających wapń;
- jeśli pacjent ma zaburzenia pracy nerek i nie wydalają one prawidłowo wapnia i fosforanów.
Lekarz powinien monitorować wpływ leczenia na gospodarkę wapniowo-fosforanową;
- jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne (pochodne benzotiadiazyny) lub jest unieruchomiony,
ponieważ występuje wtedy ryzyko hiperkalcemii (duże stężenie wapnia we krwi) i
hiperkalciurii (duże stężenie wapnia w moczu);
- jeśli pacjent choruje na sarkoidozę (chorobę, która wpływa na tkankę łączną w płucach, skórze i
stawach), ponieważ istnieje ryzyko wzmożonej przemiany witaminy D do jej aktywnej postaci.
W takich przypadkach lekarz powinien monitorować stężenie wapnia we krwi i w moczu.
W przypadku stosowania leku Dekristol w dawce przekraczającej 1000 IU (jednostek
międzynarodowych) witaminy D na dobę, lekarz powinien monitorować stężenie wapnia we krwi i w
moczu oraz kontrolować czynność nerek. Monitorowanie jest szczególnie ważne u pacjentów w
podeszłym wieku, a także przyjmujących jednocześnie glikozydy nasercowe (leki pobudzające pracę
mięśnia sercowego) lub leki moczopędne (leki wzmagające oddawanie moczu). W przypadku
zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria) należy przerwać
leczenie. W przypadku objawów zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać
leczenie.
Niemowlęta, małe dzieci i młodzież
Leku Dekristol nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na możliwe
trudności z połknięciem kapsułki oraz ryzyko zadławienia. W zamian zaleca się stosowanie kropli lub
tabletek rozpuszczalnych. Z uwagi na brak danych dotyczących dawkowania, stosowanie u młodzieży
w wieku od 12 do 18 lat nie jest zalecane.
Lek Dekristol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Działanie leku Dekristol może być zmniejszone poprzez jednoczesne stosowanie:
- fenytoiny (lek stosowany w leczeniu padaczki) lub barbituranów (leki stosowane w leczeniu
padaczki i zaburzeń snu oraz do znieczulenia);
- glikokortykosteroidów (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób alergicznych),
- ryfampicyny oraz izoniazydu (leki stosowane w leczeniu gruźlicy);
- kolestyraminy (lek stosowany w celu obniżenia zwiększonego stężenia cholesterolu), środków
przeczyszczających zawierających parafinę ciekłą;
- orlistatu (lek stosowany w leczeniu otyłości);
- aktynomycyny (lek stosowany w leczeniu raka);
- pochodnych imidazolu (leki przeciwgrzybicze).
Działanie leku Dekristol lub działania niepożądane mogą być zwiększone poprzez jednoczesne
stosowanie:
- metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu):
Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekiem Dekristol
- leków moczopędnych (np. diuretyków tiazydowych):
Zmniejszenie wydalania wapnia przez nerki może powodować zwiększenie stężenia wapnia we
krwi (hiperkalcemia). Dlatego w czasie długotrwałego leczenia należy systematycznie badać
stężenie wapnia we krwi i w moczu.
Lek Dekristol stosowany w tym samym czasie zwiększa ryzyko działań niepożądanych:
- glikozydów nasercowych (leki stosowane w celu pobudzenia pracy mięśnia sercowego):
może wzrosnąć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca w wyniku zwiększenia stężenia
wapnia we krwi podczas leczenia witaminą D. W takich przypadkach lekarz prowadzący
powinien przeprowadzać badania EKG, monitorować zawartość wapnia we krwi i moczu oraz
stężenie leku we krwi.
- leków zobojętniających kwasy żołądkowe lub innych produktów zawierających magnez:
podczas leczenia lekiem Dekristol nie wolno przyjmować produktów zawierających magnez,
ponieważ istnieje ryzyko dużego stężenia magnezu we krwi.
Lek Dekristol z jedzeniem i piciem
Lek Dekristol najlepiej jest przyjmować z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Podczas ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktów o dużej mocy, należy stosować
produkty o niższej mocy.
Podczas ciąży i karmienia piersią konieczne jest odpowiednie spożycie witaminy D. Zalecane dobowe
spożycie witaminy D w okresie ciąży i laktacji zgodnie z krajowymi wytycznymi wynosi tylko około
600 IU.
Ciąża
Należy unikać przedawkowania witaminy D w czasie ciąży, ponieważ przedłużona hiperkalcemia
może prowadzić do upośledzenia fizycznego i umysłowego, zwężenia nadzastawkowego aorty (wada
serca rozwijająca się przed urodzeniem) i retinopatii (choroba siatkówki oka) dziecka.
W czasie ciąży dobowa dawka nie powinna przekraczać 4000 IU witaminy D. Badania na zwierzętach
wykazały toksyczny wpływ dużych dawek witaminy D na reprodukcję.
Karmienie piersią
Nie należy stosować dużych dawek witaminy D w okresie karmienia piersią. Witamina D i jej
metabolity przenikają do mleka matki. Jeśli leczenie lekiem Dekristol jest klinicznie wskazane w
okresie karmienia piersią, należy to uwzględnić podczas podawania dziecku dodatkowej dawki
witaminy D.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Dekristol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Dekristol zawiera olej arachidowy.
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.3. Jak stosować lek Dekristol
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek należy przyjmować doustnie. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wystarczającą
ilością wody, najlepiej z głównym posiłkiem dnia.
Zalecana dawka:
W początkowym leczeniu niedoboru witaminy D:
Zalecana dawka: 1 kapsułka tygodniowo (co odpowiada 20 000 IU).
Po upływie pierwszego miesiąca można rozważyć stosowanie mniejszych dawek, w zależności od
pożądanego stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby i
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Można również stosować się do krajowych wytycznych dotyczących leczenia niedoboru witaminy D.
Czas stosowania jest zwykle ograniczony do pierwszego miesiąca leczenia, w zależności od decyzji
lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Dekristol nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na możliwe
trudności z połknięciem kapsułki oraz ryzyko zadławienia (patrz także punkt 2). W zamian zaleca się
stosowanie kropli lub tabletek rozpuszczalnych. Z uwagi na brak danych dotyczących dawkowania,
stosowanie u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest zalecane.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dekristol
W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Objawy przedawkowania są mało specyficzne i mogą przejawiać się jako nudności, wymioty,
początkowa biegunka prowadząca do zaparć, brak apetytu, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni
i stawów, arytmia (nieregularne bicie serca), zapalenie trzustki, azotemia (duże stężenie azotu we
krwi), zwiększone pragnienie, zwiększone wydalanie moczu oraz – w ostatniej fazie –
odwodnienie.
O innych objawach przedawkowania witaminy D może poinformować lekarz prowadzący.
W razie potrzeby lekarz zastosuje niezbędne środki.
Specyficzna odtrutka nie jest znana.
Pominięcie zastosowania leku Dekristol
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Dekristol
W przypadku wcześniejszego przerwania leczenia objawy mogą powrócić lub się nasilić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać przyjmowania leku Dekristol i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpią
objawy ciężkiej reakcji alergicznej takie jak:
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
- trudności w połykaniu;
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
hiperkalcemia (duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (duże stężenie wapnia w moczu).
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):
świąd, wysypka lub pokrzywka.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka).
Olej arachidowy może w rzadkich przypadkach powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Dekristol
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 2 lata.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się
już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Dekristol
- Substancją czynną jest cholekalcyferol.
Każda kapsułka miękka zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU
witaminy D3) w postaci cholekalcyferolu koncentratu olejowego.
- Pozostałe składniki to:
olej arachidowy oczyszczony, żelatyna, glicerol 85%, triglicerydy nasyconych kwasów
tłuszczowych o średniej długości łańcucha, woda oczyszczona, all-rac-α-Tokoferol.
Jak wygląda lek Dekristol i co zawiera opakowanie
Lek Dekristol to jasnożółte, okrągłe, przezroczyste, miękkie kapsułki żelatynowe.
Lek Dekristol jest dostępny w blistrach zawierających 14 lub 50 kapsułek lub w butelkach szklanych
zawierających 14 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
tel. +48 22 350 66 69
Wytwórca
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Dekristolmin 20.000 I.E. Weichkapseln
Chorwacja: Dekristol 20 000 IU meke kapsule
Niemcy: Vitamin D3 acis 20.000 I.E. Weichkapseln
Polska: Dekristol
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12.2024
Lek Dekristol zawiera witaminę D3 (zwaną również cholekalcyferolem) stosowaną w celu regulacji
wchłaniania i metabolizmu wapnia oraz mineralizacji kości.
Dekristol jest stosowany:
- w początkowym leczeniu niedoboru witaminy D u osób dorosłych.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dekristol
Kiedy nie stosować leku Dekristol:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma hiperkalcemię (duże stężenie wapnia we krwi);
- jeśli pacjent ma hiperkalciurię (duże stężenie wapnia w moczu);
- jeśli u pacjenta zdiagnozowano hiperwitaminozę D (duże stężenie witaminy D we krwi);
- jeśli u pacjenta występuje rzekoma niedoczynność przytarczyc (zaburzenie równowagi hormonu
przytarczyc);
- jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową, zwapnienie nerek lub poważne zaburzenia
czynności nerek;
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające witaminę D (np. produkty wielowitaminowe).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dekristol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych zawierających wapń;
- jeśli pacjent ma zaburzenia pracy nerek i nie wydalają one prawidłowo wapnia i fosforanów.
Lekarz powinien monitorować wpływ leczenia na gospodarkę wapniowo-fosforanową;
- jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne (pochodne benzotiadiazyny) lub jest unieruchomiony,
ponieważ występuje wtedy ryzyko hiperkalcemii (duże stężenie wapnia we krwi) i
hiperkalciurii (duże stężenie wapnia w moczu);
- jeśli pacjent choruje na sarkoidozę (chorobę, która wpływa na tkankę łączną w płucach, skórze i
stawach), ponieważ istnieje ryzyko wzmożonej przemiany witaminy D do jej aktywnej postaci.
W takich przypadkach lekarz powinien monitorować stężenie wapnia we krwi i w moczu.
W przypadku stosowania leku Dekristol w dawce przekraczającej 1000 IU (jednostek
międzynarodowych) witaminy D na dobę, lekarz powinien monitorować stężenie wapnia we krwi i w
moczu oraz kontrolować czynność nerek. Monitorowanie jest szczególnie ważne u pacjentów w
podeszłym wieku, a także przyjmujących jednocześnie glikozydy nasercowe (leki pobudzające pracę
mięśnia sercowego) lub leki moczopędne (leki wzmagające oddawanie moczu). W przypadku
zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria) należy przerwać
leczenie. W przypadku objawów zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać
leczenie.
Niemowlęta, małe dzieci i młodzież
Leku Dekristol nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na możliwe
trudności z połknięciem kapsułki oraz ryzyko zadławienia. W zamian zaleca się stosowanie kropli lub
tabletek rozpuszczalnych. Z uwagi na brak danych dotyczących dawkowania, stosowanie u młodzieży
w wieku od 12 do 18 lat nie jest zalecane.
Lek Dekristol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Działanie leku Dekristol może być zmniejszone poprzez jednoczesne stosowanie:
- fenytoiny (lek stosowany w leczeniu padaczki) lub barbituranów (leki stosowane w leczeniu
padaczki i zaburzeń snu oraz do znieczulenia);
- glikokortykosteroidów (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób alergicznych),
- ryfampicyny oraz izoniazydu (leki stosowane w leczeniu gruźlicy);
- kolestyraminy (lek stosowany w celu obniżenia zwiększonego stężenia cholesterolu), środków
przeczyszczających zawierających parafinę ciekłą;
- orlistatu (lek stosowany w leczeniu otyłości);
- aktynomycyny (lek stosowany w leczeniu raka);
- pochodnych imidazolu (leki przeciwgrzybicze).
Działanie leku Dekristol lub działania niepożądane mogą być zwiększone poprzez jednoczesne
stosowanie:
- metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu):
Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekiem Dekristol
- leków moczopędnych (np. diuretyków tiazydowych):
Zmniejszenie wydalania wapnia przez nerki może powodować zwiększenie stężenia wapnia we
krwi (hiperkalcemia). Dlatego w czasie długotrwałego leczenia należy systematycznie badać
stężenie wapnia we krwi i w moczu.
Lek Dekristol stosowany w tym samym czasie zwiększa ryzyko działań niepożądanych:
- glikozydów nasercowych (leki stosowane w celu pobudzenia pracy mięśnia sercowego):
może wzrosnąć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca w wyniku zwiększenia stężenia
wapnia we krwi podczas leczenia witaminą D. W takich przypadkach lekarz prowadzący
powinien przeprowadzać badania EKG, monitorować zawartość wapnia we krwi i moczu oraz
stężenie leku we krwi.
- leków zobojętniających kwasy żołądkowe lub innych produktów zawierających magnez:
podczas leczenia lekiem Dekristol nie wolno przyjmować produktów zawierających magnez,
ponieważ istnieje ryzyko dużego stężenia magnezu we krwi.
Lek Dekristol z jedzeniem i piciem
Lek Dekristol najlepiej jest przyjmować z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Podczas ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktów o dużej mocy, należy stosować
produkty o niższej mocy.
Podczas ciąży i karmienia piersią konieczne jest odpowiednie spożycie witaminy D. Zalecane dobowe
spożycie witaminy D w okresie ciąży i laktacji zgodnie z krajowymi wytycznymi wynosi tylko około
600 IU.
Ciąża
Należy unikać przedawkowania witaminy D w czasie ciąży, ponieważ przedłużona hiperkalcemia
może prowadzić do upośledzenia fizycznego i umysłowego, zwężenia nadzastawkowego aorty (wada
serca rozwijająca się przed urodzeniem) i retinopatii (choroba siatkówki oka) dziecka.
W czasie ciąży dobowa dawka nie powinna przekraczać 4000 IU witaminy D. Badania na zwierzętach
wykazały toksyczny wpływ dużych dawek witaminy D na reprodukcję.
Karmienie piersią
Nie należy stosować dużych dawek witaminy D w okresie karmienia piersią. Witamina D i jej
metabolity przenikają do mleka matki. Jeśli leczenie lekiem Dekristol jest klinicznie wskazane w
okresie karmienia piersią, należy to uwzględnić podczas podawania dziecku dodatkowej dawki
witaminy D.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Dekristol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Dekristol zawiera olej arachidowy.
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.3. Jak stosować lek Dekristol
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek należy przyjmować doustnie. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wystarczającą
ilością wody, najlepiej z głównym posiłkiem dnia.
Zalecana dawka:
W początkowym leczeniu niedoboru witaminy D:
Zalecana dawka: 1 kapsułka tygodniowo (co odpowiada 20 000 IU).
Po upływie pierwszego miesiąca można rozważyć stosowanie mniejszych dawek, w zależności od
pożądanego stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby i
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Można również stosować się do krajowych wytycznych dotyczących leczenia niedoboru witaminy D.
Czas stosowania jest zwykle ograniczony do pierwszego miesiąca leczenia, w zależności od decyzji
lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Dekristol nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na możliwe
trudności z połknięciem kapsułki oraz ryzyko zadławienia (patrz także punkt 2). W zamian zaleca się
stosowanie kropli lub tabletek rozpuszczalnych. Z uwagi na brak danych dotyczących dawkowania,
stosowanie u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest zalecane.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dekristol
W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Objawy przedawkowania są mało specyficzne i mogą przejawiać się jako nudności, wymioty,
początkowa biegunka prowadząca do zaparć, brak apetytu, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni
i stawów, arytmia (nieregularne bicie serca), zapalenie trzustki, azotemia (duże stężenie azotu we
krwi), zwiększone pragnienie, zwiększone wydalanie moczu oraz – w ostatniej fazie –
odwodnienie.
O innych objawach przedawkowania witaminy D może poinformować lekarz prowadzący.
W razie potrzeby lekarz zastosuje niezbędne środki.
Specyficzna odtrutka nie jest znana.
Pominięcie zastosowania leku Dekristol
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Dekristol
W przypadku wcześniejszego przerwania leczenia objawy mogą powrócić lub się nasilić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać przyjmowania leku Dekristol i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpią
objawy ciężkiej reakcji alergicznej takie jak:
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
- trudności w połykaniu;
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
hiperkalcemia (duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (duże stężenie wapnia w moczu).
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):
świąd, wysypka lub pokrzywka.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka).
Olej arachidowy może w rzadkich przypadkach powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Dekristol
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 2 lata.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się
już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Dekristol
- Substancją czynną jest cholekalcyferol.
Każda kapsułka miękka zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU
witaminy D3) w postaci cholekalcyferolu koncentratu olejowego.
- Pozostałe składniki to:
olej arachidowy oczyszczony, żelatyna, glicerol 85%, triglicerydy nasyconych kwasów
tłuszczowych o średniej długości łańcucha, woda oczyszczona, all-rac-α-Tokoferol.
Jak wygląda lek Dekristol i co zawiera opakowanie
Lek Dekristol to jasnożółte, okrągłe, przezroczyste, miękkie kapsułki żelatynowe.
Lek Dekristol jest dostępny w blistrach zawierających 14 lub 50 kapsułek lub w butelkach szklanych
zawierających 14 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
tel. +48 22 350 66 69
Wytwórca
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Dekristolmin 20.000 I.E. Weichkapseln
Chorwacja: Dekristol 20 000 IU meke kapsule
Niemcy: Vitamin D3 acis 20.000 I.E. Weichkapseln
Polska: Dekristol
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12.2024
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza ![](data:image/svg+xml,%3Csvg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" viewBox="0 0 100 70"%3E%3C/svg%3E)
